onderstaande stuk gepikt van Franse forum, dit is van precies 3 jaar geleden. Hulde voor de schrijver, mooi stuk
Persoonlijk denk ik niet de praktijk het OT, maar ik ben geïnteresseerd zoveel mogelijk de fundamentele biotechs waarin ik te investeren. Dus hier is mijn bescheiden bijdrage aan dit forum: een beetje persoonlijke analyse van de mogelijkheden die in de pijplijn BioAlliance. Reacties welkom!
1. Livatag:
- behandeling van primaire leverkanker (HCC), in Fase III (sinds juni 2012 EU / VS, 2014)
- toestemming voor de start van de Amerikaanse fase III op 4.12.13
- fast track de Amerikaanse 19.05.14
- octrooibescherming tot 2031
- 25% van rekrutering Fase III (controleer 19/05/14, conform verwachting)
- voltooiing van de werving gepland voor eind 2015/2016 definitieve gegevens
- productlancering in 2017 (EU + VS) / 2020 (rest van de wereld)
- zijn er ongeveer 780.000 nieuwe patiënten / jaar (World) 26.000 waaronder de VS) en 40.000 in de VS
- deze patiënten, ongeveer 75% kan niet worden behandeld met chirurgie en daardoor alternatieve behandeling (target = Livatag) nodig
- de enige concurrent tot op heden is goedgekeurd sorafenib (Onyx Pharmaceuticals / Bayer)
Wat is de Livatag?
Het is de bedoeling om de verkoop van de behandeling te schatten:
Methode 1 (zeer optimistisch) => 75% x 780.000 patiënten x 30.000 euro per behandeling (kostprijs van sorafenib) x 45% (Fasenuitval risico III) x 85% (FDA overeenkomst falingsrisico) x 30% (marktaandeel) = 2 miljard EUR
Methode 2 => referentie, de verkoop van sorafenib in 2013 (concurrent) = EUR 770M; projectie 2018 = EUR 1,1 miljard
Methode 3 => verkoop schatting door communicatie BIOALLIANCE = EUR 800M
Methode 4 (pessimistisch bij de verkoop van alleen in de VS en Europa) => 75% x 66.000 patiënten (EU / US) x EUR 20.000 x 45% x 85% x 30% = MS EUR 113M
Dus eigenlijk kunnen we schatten dat de toekomstige verkoop van Livatag kan opleveren, afhankelijk van de mate van optimisme dat men wenst te nemen tussen de 2 miljard euro en 113 miljoen euro per jaar. De hypothese wordt verdedigd door BIOALLIANCE dan EUR 800M: het lijkt aannemelijk gezien de concurrentie (want er is maar één bestaande behandeling, sorafenib, die niet meer effectief a priori, is het hierboven geschatte een minimum marktaandeel van 30% veroverd door BIO).
In contante waarde (NCW met een korting van 15% per jaar tot 2025), deze verkoop moet worden gewaardeerd door een marktkapitalisatie van tussen EUR 53 en 300M, wat neerkomt op in termen van waarde per aandeel:
=> 53M EUR = 2,6 EUR / aandeel
=> 200M = EUR 9,75 EUR / aandeel
=> 300M EUR = 14,60 EUR / aandeel
2. Validive:
- mucocite mond veroorzaakt door radiotherapie, in Fase II
- recruitment voltooid Fase II (mei 2014)
- Voorlopige resultaten in 4Q2014
- fast track US kreeg 23/1/14
- er zijn ongeveer 100.000 nieuwe patiënten / jaar (EU + VS) volgens BIO, maar dat is waarschijnlijk zeer onderschat (bronnen citeren 400.000 2M patiënten en er wordt geschat dat een aanzienlijk percentage van alle patiënten met kanker chemotherapie of radiotherapie ontwikkelen mucocite)
- octrooi tot 2029 (weesgeneesmiddelen)
Huidige concurrenten:
- Gelclair (DARA): 60 USD voor 21 doses (mondwater), niet erg effectief
- MuGard (ACCESS PHARMA) verkocht 1,500 USD voor zes weken
Wat is de Validive?
Het wil ook de verkoop daar te schatten:
1 => de belangrijkste concurrent (Access Pharmaceuticals) schat de wereldwijde markt voor 1 miljard USD
2 => verkoop schattingen communicatie BIOALLIANCE = 200 tot EUR 400 miljoen
3 => 200 000 patiënten / jaar (conservatieve schatting) x 8.000 EUR / jaar (kosten van MuGard concurrent) x 35% (Fasenuitval risico II) x 65% (Fasenuitval risico III) x 85% (risico uitval FDA overeenkomst) x 30% (marktaandeel) = EUR 92M
Dus eigenlijk kunnen we schatten dat de toekomstige verkoop van Livatag kon melden, ook weer afhankelijk van de mate van optimisme dat men wenst te nemen tussen 92 en 300M per jaar. De hypothese verdedigd door BIOALLIANCE van EUR 300M lijkt plausibel gezien de schattingen van de concurrentie (boven geschat marktaandeel van 30% veroverd door BIO), maar het ontbreken van concrete gegevens (werkelijke verkoopcijfers) voor onderbouwen.
In contante waarde (NCW met een korting van 15% per jaar tot 2025), moet deze verkoop worden gewaardeerd door een marktkapitalisatie van tussen EUR 41 miljoen en 135, wat neerkomt op in termen van waarde per aandeel:
=> 41M EUR = 2 EUR / aandeel
=> 100M = EUR 4,87 EUR / aandeel
=> 135M = EUR 6,59 EUR / aandeel
3. Sitavig:
- behandeling tegen labiale herpes, in de EU goedgekeurd (10 landen) + Israel + VS
- distributie in de VS door Innocutis sinds 03/19/14
- Zuid-Korea distributie door Daewoong sinds 02/04/14
- Israël gedistribueerd door Teva sinds 2012
- een gunstig advies van de gezondheidsautoriteiten ontvangen in Frankrijk en Duitsland (60% van de markt van de EU)
- de omzet geschat door BioAlliance: 90M euro aan EU / 500M USD in de Verenigde Staten
EDISON schattingen (januari 2014) de waarde van Sitavig tot 2,12 EUR / aandeel
4.LORAMYC / Oravig:
- behandeling van orofaryngeale candidiasis, in EU + Korea op de markt gebracht, goedgekeurd in de VS
- Validatie in Azië
- Distributie in Japan + Fase III door Sosei sinds 4.2.14, zal worden afgerond eind 2014 (-> AMM 2015) + mijlpaalbetaling
- China distributie + Fase III door SciClone, begon in 2013
- distributierechten genomen door BIO sinds 2014 voor de VS (als gevolg van tegenvallende verkopen)
- De netto-omzet geschat op 1 miljoen EUR / jaar
EDISON schattingen (januari 2014) de waarde van Loramyc® / Oravig EUR 1,30 / aandeel
5. AMEP / SYNFOLDIN:
- gemetastaseerd melanoom behandeling (overeenkomst voor Fase I / II intramusculaire injectie in 2012)
- potentiële 200.000 patiënten / jaar
EDISON schattingen (januari 2014) de waarde van deze moleculen tot 0,28 EUR / aandeel
6. Andere behandelingen preklinische:
irinotecan
- Rare spijsverteringskanker (preklinisch)
fentanyl Lauriad
- Chronische pijn (preklinisch)
Fluriad
- H1N1-vaccin (preklinisch)
Deze behandelingen zijn niet gewaardeerd in de titel, maar uiteraard vormen een potentieel op lange termijn.
7. EVALUATIE SAMENVATTING BioAlliance Pharma:
Waarde Livatag:
=> 53M EUR = 2,6 EUR / aandeel
=> 200M = EUR 9,75 EUR / aandeel
=> 300M EUR = 14,60 EUR / aandeel
Waarde Validive:
=> 41M EUR = 2 EUR / aandeel
=> 100M = EUR 4,87 EUR / aandeel
=> 135M = EUR 6,59 EUR / aandeel
Waarde Sitavig:
=> EDISON schatting (januari 2014) = 2,12 EUR / aandeel
Waarde Loramyc® / Oravig:
=> EDISON schatting (januari 2014) = 1,30 EUR / aandeel
Waarde AMEP / Synfoldin:
=> EDISON schatting (januari 2014) = 0,28 EUR / aandeel
* Totale lage schatting 8,3 EUR / aandeel (vóór de fusie) = CB 170M EUR
* Totale gemiddelde schatting: 18,30 EUR / aandeel (vóór de fusie) = CB 375m EUR
* TOTAAL hoge schatting: 24,89 EUR / aandeel (vóór de fusie) = CB 510M EUR
Dus de huidige prijs (ong. 7,85 EUR) is nog steeds onder de meest pessimistische schatting ... Dat is waarom ik op het hoogste in het begin van het jaar terug kwam op de titel (na een stint ) gedurende één week!
Dit alles is niet rekenen op de potentiële toegevoegde door de fusie met TopoTarget en de bijdrage van belinostat ... Meer daarover in een later bericht.
Mijn PRU: 7,75 EUR.