Belegger.nl

[verwijderd] 31 juli 2017 16:38

0

quote:
Krienk schreef op 29 juli 2017 10:23:
Redelijk goed nieuws

www.onxeo.com/en/onxeo-reports-first-...

als we die 4EUR al kunnen houden tot half september zou goed zijn...

BlueRock 1 augustus 2017 11:02

1

En nog een beetje goed nieuws

www.onxeo.com/en/onxeo-divests-two-no...

BlueRock 3 augustus 2017 13:50

0

En weer een beetje goed nieuws

Overall, this study identified genetic instability as a predictive biomarker for sensitivity to AsiDNA treatment

cancerres.aacrjournals.org/content/ea...

peebee 13 augustus 2017 17:16

0

wachten is gewoon op uiterlijk 30-09-2017.. (Q3)

of op trump en noord Korea...

[verwijderd] 14 augustus 2017 11:44

0

quote:
peebee schreef op 13 augustus 2017 17:16:
wachten is gewoon op uiterlijk 30-09-2017.. (Q3)

of op trump en noord Korea...

zo is het...nog 1.5 maandje geduld...tenzij het heethoofd Trump nog roet in eten komt gooien..onvoorspelbaar, gelijk de koers hier :-)

[verwijderd] 15 augustus 2017 21:39

0

Wederom aandelen gekocht gisteren.

Zeer benieuwd naar de ReLive Fase 3 scores binnen ziekte-indicatie Leverkanker.

Potentie tot 2e-lijns behandeling in een non-competitieve markt!

Werving is laatste 1,5 jaar snel gegaan en Fase 2 scores + DSMB reviews geven vertrouwen alsmede Onxeo expertise met Livatag i.c.m. opstart Fase 1 voor 1e-lijnsbehandeling in HCC.

Ze hinten sterk op licentie-deal.

Effectiviteit Fase 3 ReLive zal best Standard of Care duidelijk moeten overklassen.

Wordt spannend.

BlueRock 16 augustus 2017 10:39

1

Only recently, a potential direct competitor, Stivarga (Bayer), for Livatag was filed with regulators; if this is established as the new standard of care in Livatag’s main indication of second-line liver cancer, this could be a potential headwind if Livatag is approved in the future.

edisoninvestmentresearch.com

[verwijderd] 16 augustus 2017 12:47

0

quote:
Krienk schreef op 16 augustus 2017 10:39:
Only recently, a potential direct competitor, Stivarga (Bayer), for Livatag was filed with regulators; if this is established as the new standard of care in Livatag’s main indication of second-line liver cancer, this could be a potential headwind if Livatag is approved in the future.

edisoninvestmentresearch.com

Thanks Krienk.

Reeds goedgekeurd door FDA > Stivarga binnen HCC (2e lijns)
d.d. 27-4-2017.

Het verschil met placebo vind ik overigens op het 1e oog niet indrukwekkend, al ben ik niet geheel ingelezen in HCC-behandelingen en sorafenib failure/inadequate responder patients.

Zie vetgedrukte passage.

Bijwerkingen ook sterk aanwezig.

Wat is jou opinie..?

www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/Press...

FDA expands approved use of Stivarga to treat liver cancer

The U.S. Food and Drug Administration today expanded the approved use of Stivarga (regorafinib) to include treatment of patients with hepatocellular carcinoma (HCC or liver cancer) who have been previously treated with the drug sorafenib. This is the first FDA-approved treatment for a liver cancer in almost a decade.

“Limited treatment options are available for patients with liver cancer,” said Richard Pazdur, M.D., acting director of the Office of Hematology and Oncology Products in the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research and director of the FDA’s Oncology Center of Excellence. “This is the first time patients with HCC have had an FDA-approved treatment that can be used if their cancer has stopped responding to initial treatment with sorafenib.”
According to the National Cancer Institute, approximately 40,710 people will be diagnosed with liver cancers in 2017 and approximately 28,920 will die of these diseases. HCC originates in the liver and is the most common form of liver cancer.

Stivarga is a kinase inhibitor that works by blocking several enzymes that promote cancer growth, including enzymes in the vascular endothelial growth factor pathway. Stivarga is also approved to treat colorectal cancer and gastrointestinal stromal tumors that are no longer responding to previous treatments.

The safety and efficacy of Stivarga for treatment of HCC were studied in a randomized trial of 573 patients with HCC whose tumors had progressed after receiving sorafenib. The trial measured the length of time the patients lived after receiving treatment (overall survival), the length of time tumors did not grow after treatment (progression-free survival) and the percent of patients whose tumors completely or partially shrank after treatment (overall response rate). The median overall survival for patients taking Stivarga was 10.6 months, compared to 7.8 months for patients taking a placebo. The median progression-free survival for patients taking Stivarga was 3.1 months compared to 1.5 months for patients taking a placebo. The overall response rate for patients taking Stivarga was 11 percent, compared to 4 percent of patients taking placebo.

Common side effects of Stivarga include pain (including gastrointestinal and abdominal pain), hand-foot skin reaction, fatigue, diarrhea, decreased appetite, high blood pressure (hypertension), infection, difficulty speaking (dysphonia), high levels of bilirubin in the blood (hyperbilirubinemia), fever, inflammation of the mucous membranes (mucositis), weight loss, rash and nausea. Stivarga is associated with serious risks, including liver damage (hepatotoxicity), infections, heavy bleeding (hemorrhage), holes in the stomach or intestines (gastrointestinal perforation or fistula), skin damage (dermatologic toxicity), hypertension, problems with blood flow to the heart (cardiac ischemia and infarction), temporary brain swelling(reversible posterior leukoencephalopathy syndrome) and wound healing complications.

Women who are pregnant or breastfeeding should not take Stivarga because it may cause harm to a developing fetus or a newborn baby. Women and men who are taking Stivarga should use effective contraception during and for two months after taking the final dose.

This Stivarga application was granted Priority Review designation, under which the FDA’s goal is to take action on an application within six months where the agency determines that the drug, if approved, would significantly improve the safety or effectiveness of treating, diagnosing or preventing a serious condition.

This indication for Stivarga also received Orphan Drug designation, which provides incentives to assist and encourage the development of drugs for rare diseases.

The FDA granted the approval of Stivarga to Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.

The FDA, an agency within the U.S. Department of Health and Human Services, protects the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products for human use, and medical devices. The agency also is responsible for the safety and security of our nation’s food supply, cosmetics, dietary supplements, products that give off electronic radiation, and for regulating tobacco products.

BlueRock 16 augustus 2017 13:58

0

Tja,

Het gaat primair om die vetgedrukte getallen 3,1 en 10,6. Die moeten bij Livatag significant beter zijn.

BlueRock 25 augustus 2017 13:19

0

www.youtube.com/watch?v=qllxWJiwGfA

Op het eind corrigeert ie zichzelf: we are very... wordt we hope we are...

peebee 28 augustus 2017 08:18

0

quote:
Krienk schreef op 25 augustus 2017 13:19:
www.youtube.com/watch?v=qllxWJiwGfA

Op het eind corrigeert ie zichzelf: we are very... wordt we hope we are...

Ik zie het met vertrouwen tegemoet, mooi gevonden interview.
Aankomende maand wordt hopelijk een eerste bekroning.
Nog veel stappen te gaan, een waarde toekennen aan ondermeer Livatag en dus Onxeo is in mijn ogen nog niet mogelijk. Ik heb ergens oude berekeningen hierover, maar wat doet "de markt" wordt het snel opgenomen en dat soort zaken zijn nog ongewis...

Witzel2 31 augustus 2017 04:59

1

Ik zag op het Franse forum een aantal berekeningen voorbij komen en ben zelf ook eens aan de slag gegaan om een poging te wagen.

Er werd gezegd op het forum dat de voorlopige testresultaten gebaseerd zouden zijn op 285 overledenen (deze cijfers worden genoemd op boursorama, weet niet of het 100% klopt maar neem het voorlopig om mee te rekenen). En dat er 3 maanden nodig zou zijn om de resultaten te verwerken. Aangezien de resultaten midden tot eind september komen ga ik uit dat dit aantal begin juni bereikt is.
Daarnaast ga ik ervan uit dat in elke periode dat ze een melding maakte van het aantal deelnemende patiënten 50%placebo en 50%livatag toegediend kregen.

_________Nieuwe
Datum____deelnemers__placebo___livatag
5/12_____20__________10________10
6/13_____20__________10________10
11/13____40__________20________20
5/14_____20__________10________10
11/14____40__________20________20
3/15_____20__________10________10
7/15_____40__________20________20
11/15____40__________20________20
4/16_____20__________10________10
7/16_____60__________30________30
11/16____60__________30________30
1/17_____10__________5_________5

Als er gekeken word naar de gemiddelde overleving van de placebo groep in andere vergelijkbare studies zien we dat de placebo groep tussen de 7 en 9 maanden overleefd.

Placebo overledenen op 1/6/17 (ongeveer)
Bij 7 maanden 190
Bij 8 maanden 160
Bij 9 maanden 160

Livatag overledenen op 1/6/17 (ongeveer)
Bij 10 maanden 160
Bij 12 maanden 130
Bij 14 maanden 130
Bij 16 maanden 120
Bij 20 maanden 100

Stel placebo overleefd 8 maanden dan zijn er om en nabij (285-160) 125 patiënten die livatag kregen overleden. Dan ligt het aantal maanden dat de patiënten overleven tussen de 20 en 12 maanden.

Omdat niet bekend is wanneer de patiënten precies begonnen zijn met de onderzoeken is het ook maar een globale berekening. Maar aangezien de concurrentie rond de 10/11 maanden zit een het volgens deze berekening nauwelijks mogelijk is voor livatag om rond die koers te zitten, schat ik dat de resultaten positief zullen zijn.

Ik wil graag jullie mening horen over hoe jullie denken hierover.

BlueRock 31 augustus 2017 09:43

0

Dank voor je vertaling. Mijn schatting is tussen de 13 en 17 maanden.

BlueRock 4 september 2017 09:23

0

Kans op positief resultaat neemt toe.

Zaterdag 16 sep. 9h15 Seoultijd

ilca2017.org/wp-content/uploads/2017/...

peebee 4 september 2017 10:03

0

quote:
Krienk schreef op 4 september 2017 09:23:
Kans op positief resultaat neemt toe.

Zaterdag 16 sep. 9h15 Seoultijd

ilca2017.org/wp-content/uploads/2017/...

Kijk...
Ik heb er alle vertrouwen in!

[verwijderd] 4 september 2017 17:05

0

nog even geduld dus...laten we hopen dat de wereld-crisis geen roet in het eten gooit

[verwijderd] 4 september 2017 17:42

0

hola pola...staat opeens op 4.40 eur...kijs es boursorama forum!

peebee 7 september 2017 09:22

0

quote:
charlies schreef op 4 september 2017 17:42:
hola pola...staat opeens op 4.40 eur...kijs es boursorama forum!

wat een zenuwengedoe..

Dinsdag toch een aantal bijgekocht op 4,04, vervolgens binnen no time 10% kunnen pakken, maar lekker op de plank laten liggen, vervolgens is mijn papieren winst als sneeuw voor de zon gesmolten.

Komt nog wel, ben er niet bang voor...kan er nu om lachen, gisteren niet!

BlueRock 7 september 2017 18:19

0

Die aangekondigde presentatie zaterdag 16 september in Seoul betekent niets, leer ik nu op het Franse forum n.a.v. emailcorresponentie met Onxeo.

Kan net zo makkelijk geannuleerd worden als men de resultaten nog niet weet op die datum of als ze ronduit slecht zijn.

BlueRock 7 september 2017 18:23

0

Stalen zenuwen en je afvragen of een stop loss uberhaupt zin heeft :-)

Vertraagd	23 apr 2024 17:35
Koers	0,116
Verschil	0,000 (-0,17%)
Hoog	0,117
Laag	0,116
Volume	54.566
Volume gemiddeld	100.978
Volume gisteren	22.129

Onxeo SA « Terug naar discussie overzicht

Onxeo 2017

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

VALERIO TX nieuws