Biocartis forum geopend

4.003 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 ... 197 198 199 200 201 » | Laatste
rodi116
0
PERSBERICHT: 13 juni 2017, 07:00 CEST



Biocartis introduceert CE-gemarkeerde IVD test voor longkanker
Idylla(TM) EGFR Mutatie Test is de enige volledig geautomatiseerde CE-IVD test op de markt die alle relevante EGFR-mutaties detecteert volgens internationale richtlijnen

Mechelen, België, 13 juni 2017 - Biocartis Group NV ('Biocartis' of de 'Vennootschap'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigde vandaag de CE-markering van de Idylla(TM) EGFR Mutatie Test aan, en bereikt hiermee een belangrijke mijlpaal in het longkankermenu van Biocartis. De test is de enige volledig geautomatiseerde CE-IVD test op de markt die alle relevante EGFR-mutaties detecteert volgens internationale richtlijnen[1]. Een vergelijkende studie[2] van de Idylla(TM) EGFR Mutatie Test, waarvan een abstract werd gepubliceerd tijdens de jaarlijkse 2017 ASCO Meeting[3], vergeleek de test met een vaak gebruikte EGFR pyrosequencing-gebaseerde test[4]. Deze studie concludeerde dat de Idylla(TM) EGFR Mutatie Test het resultaat sneller en makkelijker produceerde, gebaseerd op slechts één stukje tumorweefsel[5]. Op deze manier heeft deze test het potentieel om EGFR testing uit te breiden naar meer pathologie-laboratoria, en dat op een betrouwbare en snelle manier.

Longkanker is wereldwijd de meest voorkomende kanker, goed voor 13% van alle kankertypes[6] en in totaal 85% van de longkankers zijn kleincellige longkankers (NSCLC)[7]. Het merendeel van EGFR-mutaties in NSCLC is 10-15% bij Westerse patiënten en tot 50% bij Aziatische patiënten[8]. Vandaag is het testen van EGFR-mutaties aanbevolen voor alle patiënten met vergevorderde niet-kleincellige longkanker van het niet-plaveiselcel subtype[9]. Vandaag is het moleculair testen van longkankerstalen echter nog een zeer complex proces. Het kan tot verschillende weken[10] duren voor men resultaten heeft, voornamelijk omdat het bekomen van weefselstalen van hoge kwaliteit moeilijk is. Deze stalen zijn vaak klein, met een beperkte hoeveelheid beschikbaar longtumorweefsel, hetgeen leidt tot een mislukt testresultaat in een aanzienlijk deel van de gevallen. Bovendien beschikken veel laboratoria niet over de nodige infrastructuur om complexe moleculaire testen uit te voeren, waardoor hun stalen naar andere testfaciliteiten uitgestuurd worden, hetgeen lange wachttijden geeft.



De Idylla(TM) EGFR Mutatie Test, die werkt op het Idylla(TM) platform van Biocartis, is ontworpen voor het verbeteren van de huidige complexe EGFR-testing workflows. De test maakt de rechtstreekse detectie van 51 EGFR-mutaties mogelijk met slechts één enkel stukje FFPE-weefsel, in vergelijking met traditionele EGFR-testmethodes die vaak tot wel zes keer meer stukjes tumor vereisen. De test geeft resultaten in ongeveer 2,5 uur met minder dan 2 minuten hands-on tijd. De evaluatie van de klinische prestatie die de Idylla(TM) EGFR Mutatie Test vergelijkt met een op Polymerase Chain Reaction (PCR) gebaseerde referentiemethode, toonde een algemene overeenkomst van 96%[11] voor mutaties in het EGFR-oncogen. Een vergelijkende studie2, waarvan een abstract werd gepubliceerd tijdens de jaarlijkse 2017 ASCO Meeting, vergeleek de EGFR Mutatie Test op het Idylla(TM) platform met een pyrosequencing-methode die vandaag vaak gebruikt wordt in de klinische praktijk. Deze studie concluceerde dat de Idylla(TM) EGFR Mutatie Test de resultaten sneller produceerde (staal-tot-resultaat tijd was ongeveer 180 minuten met ongeveer 2 minuten hands-on tijd) dan pyrosequencing (staal-tot-resultaat tijd was 12 uur) en gemakkelijker.

Paola Valente, Strategic Marketing Director van Biocartis, reageerde: "Veel van onze klant-laboratoria hebben gewacht op de CE-IVD markering van onze Idylla(TM) EGFR Mutatie Test. EGFR testing op Idylla(TM) is makkelijker en sneller dan andere oplossingen die vandaag op de markt verkrijgbaar zijn. Op deze manier zal de Idylla(TM) EGFR Mutatie Test bredere EGFR-testing van longkankerpatiënten mogelijk maken, zonder dat er nood is aan gespecialiseerde laboratorium infrastructuur."


De recent gelanceerde Idylla(TM) EGFR Mutatie Test is een belangrijke toevoeging in het CE-gemarkeerde IVD testmenu van Biocartis, dat nu bestaat uit 5 CE-gemarkeerde IVD tests voor melanoom, long- en colorectale (darm)kanker. Een vloeibare biopsieversie van deze test, de Idylla(TM) ctEGFR Mutatie Test (Research Use Only of RUO), is in ontwikkeling en wordt verwacht in de tweede helft van 2017.
rodi116
0
PERSBERICHT: GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE

13 juni 2017, 07:01 CEST

Openbaarmaking van een transparantiekennisgeving

(Artikel 14, lid 1 van de Belgische Wet van 2 mei 2007 op openbaarmaking van belangrijke deelnemingen)

Mechelen, België, 13 juni 2017 - Biocartis Group NV (de 'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag aan, overeenkomstig artikel 14, lid 1 van de Belgische Wet van 2 mei 2007 op de openbaarmaking van belangrijke deelnemingen in emittenten waarvan aandelen zijn toegelaten tot de verhandeling op een gereglementeerde markt (de 'Belgische Transparantiewet'), dat zij een transparantiekennisgeving gedateerd 8 juni 2017 (de 'Kennisgeving') heeft ontvangen waaruit blijkt dat, als resultaat van de verwerving van stemrechtverlenende effecten op 1 juni 2017, Capfi Delen Asset Management NV nu 4,94% van de stemrechtverlenende effecten in Biocartis houdt. Bijgevolg heeft zij de kennisgevingsdrempel van 3% overschreden.

De Kennisgeving bevat de volgende informatie:



• Reden van de Kennisgeving: verwerving of overdracht van stemrechtverlenende effecten of stemrechten.



• Kennisgeving door: een persoon die alleen kennis geeft.



• Kennisgevingsplichtige personen: Capfi Delen Asset Management NV, Jan Van Rijswijcklaan 178, 2020 Antwerpen, België.



• Transactiedatum: 1 juni 2017.



• Overschreden drempel: 3%.



• Noemer: 44.648.105.



• Details van de Kennisgeving: Capfi Delen Asset Management NV houdt 2.204.119 stemrechtverlenende effecten.



• Volledige keten van gecontroleerde ondernemingen via dewelke de deelneming daadwerkelijk wordt gehouden: Capfi Delen Asset Management NV wordt rechtstreeks gecontroleerd door Bank Delen NV, en wordt ultiem gecontroleerd door Stichting Administratiekantoor 'Het Torentje'. Voor meer informatie wordt verwezen naar de Kennisgeving die hier kan worden geraadpleegd op de Biocartis website.



• Bijkomende informatie: Capfi Delen Asset Management NV is een beheervennootschap van ICB's en alternatieve beleggingsinstellingen.




De Kennisgeving is hier ter beschikking op de website van de Vennootschap.



Krachtens de Belgische Transparantiewet en de statuten van de Vennootschap is een kennisgeving aan de Vennootschap en aan de Belgische Autoriteit voor Financiële Diensten en Markten ('FSMA') vereist door alle natuurlijke personen en rechtspersonen, telkens wanneer het percentage van stemrechten in de Vennootschap gehouden door zulke personen de drempel van 3%, 5%, 10%, en ieder verder veelvoud van 5%, van het totale aantal stemrechten in de Vennootschap bereikt, overschrijdt of onderschrijdt
Yearling
0
Mogelijk het koop-advies van Degroof Petercam gisteren? Koersdoel 17. (Zie Trivano)
sons123
0
Biocartis houdt in elk geval goed stand in zo een slechte beursdag na de rente stijging van gisteren in de verenigde staten.Volgende dagen misschien een verdere stijging.
BelgFre
0
houdt heel goed stand...
al mijn andere in het rood.....
de ene al wat donkerder rood dan de andere....
Chasse_Patate
0
quote:

yearling schreef op 14 juni 2017 11:55:


Mogelijk het koop-advies van Degroof Petercam gisteren? Koersdoel 17. (Zie Trivano)


Nooit kopen op advies van DGP.
Zie ondere andere mijn posts op het Beter Bed forum.
Het patroon is telkens hetzelfde:

DGP en bevriende relaties kopen in.
DGP geeft een positief advies.
Koers stijgt nog wat verder.
DGP en bevriende relaties verkopen met winst.
Koers gaat dalen.
(nog even en we zakken weer onder 10 en zijn dan terug bij af).
Piet Particulier blijft zitten met verlies.
Yearling
0
Chasse_Patate, lijkt me niet ondenkbaar, maar zou dat alleen voor DGP gelden, denk je...?
Overigens is het sowieso jammer dat de kloof tussen hoe goed dit bedrijf bezig is en de koers zo groot is. Dikwijls ook een beetje de processie van Echternach, drie stappen vooruit, twee achteruit. Of andersom...:)
Mvg

rodi116
0
Biocartis Group NV


Published: 07:00 CEST 10-07-2017 /GlobeNewswire /Source: Biocartis Group NV / : BCART /ISIN: BE0974281132

Biocartis Group NV: Biocartis en A*STAR's ETPL starten ontwikkeling van borstkankertest die behandelingskeuze zal ondersteunen



PERSBERICHT: 10 juli 2017, 07:00 CEST



Biocartis en A*STAR's ETPL starten ontwikkeling van borstkankertest die behandelingskeuze zal ondersteunen

Singapore / Mechelen (België), 10 juli 2017 - Biocartis Group NV ('Biocartis' of de 'Vennootschap'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag aan dat het zijn samenwerking met ETPL (de commercialisatietak van A*STAR, het Agentschap voor Wetenschap, Technologie en Onderzoek[1] in Singapore) verlengt met een nieuw vijf-jaar durend strategisch partnerschap, gericht op de ontwikkeling van moleculaire diagnosetesten voor Biocartis' Idylla(TM) platform. Dat is een volledig geautomatiseerd staal-tot-resultaat, real-time PCR (Polymerase Chain Reaction) systeem dat accurate, zeer betrouwbare informatie aanlevert van nagenoeg elk biologisch staal. De eerste test die gekozen werd om binnen de samenwerking te ontwikkelen, is een volledig geautomatiseerde vaste tumorweefseltest, gericht op het ondersteunen van de optimale behandelingskeuze voor borstkankerpatiënten.

Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zullen beide partijen investeren in de ontwikkeling van testen die ze samen selecteren. Voor elke geselecteerde test zal Biocartis verantwoordelijk zijn voor de commercialisatie van de testen onder eigen naam, terwijl ETPL zal optreden als ontwikkelingspartner via Singapore's Diagnostics Development (DxD) Hub. Financiële details van de samenwerking worden niet bekendgemaakt.



De eerste test die ontwikkeld zal worden onder de nieuwe samenwerking is een volledig geautomatiseerde vaste tumorweefseltest, die rechtstreeks vanop FFPE[2] tumorweefsel zal werken en gericht is op het ondersteunen van de optimale behandelingskeuze voor Her2-gerichte therapieën[3], hormoonreceptor-behandelingen, alsook een aantal nieuwe biomerkers voor borstkankerpatiënten.

Borstkanker is wereldwijd de meest voorkomende kanker bij vrouwen[4] en het grootste segment van de kankerdiagnosemarkt[5], naar verwachting 13,1 miljard dollar waard tegen 2020[6]. Huidige diagnostische testmethodes voor borstkanker omvatten complexe en lange werkprocessen, met talrijke manuele stappen en visuele interpretatie van resultaten. Bijgevolg is de specificiteit en de herhaalbaarheid van deze testmethodes een uitdaging, waarbij zowel vals-positieve als vals-negatieve testresultaten vaak voorkomen[7]. Daarenboven vereisen deze methodes vandaag specifieke laboratoriumexpertise en moeten stalen uitgestuurd worden voor dergelijke analyses, waardoor resultaten lang op zich laten wachten.

Ook doet het groeiend aantal gerichte- en hormoonbehandelingen voor borstkanker vandaag de vraag naar testen die de behandelingskeuze ondersteunen, stijgen. Naast andere biomerkers zal de test ook Her2 omvatten, een zeer grote prognostische biomerker waarvan werd aangetoond dat deze voorkomt in 18-20% van de borstkankers[8] en die momenteel ook aanbevolen wordt in de evaluatie van primaire invasieve borstkanker. Hormoonreceptor behandeling, die het potentieel heeft om ingezet te worden in ongeveer twee-derde van de vrouwen met borstkanker die hormoonreceptor-expressie tonen[9], maakt momenteel deel uit van het routine tumorkarakterisatieproces[10].



Als Biocartis' tweede test[11] in het borstkankersegment en belangrijke toevoeging aan het menu testen van Biocartis naast zijn bestaande focus op melanoma, long- en colorectale (darm)kanker, heeft deze test het potentieel om snelle en robuuste resultaten mogelijk te maken en zo een reëel verschil te maken met bestaande testmethodes.

Geert Maertens, Chief Scientific Officer van Biocartis, gaf volgend commentaar: "Door de combinatie van de expertise en het netwerk van ETPL en Biocartis ligt deze samenwerkingsovereenkomst aan de basis om meer hoogperformante Idylla(TM) testen naar de markt te kunnen brengen in een korter tijdsbestek. We zijn erg tevreden om te kunnen werken met ETPL voor de ontwikkeling van een tweede5 borstkankertest, deze keer gericht op het ondersteunen van beslissingen voor een snelgroeiend aantal gerichte en hormoonreceptorbehandelingen voor borstkankerpatiënten."



Sidney Yee, CEO van de DxD Hub en Executive Vice-President van ETP, reageerde: "We zijn tevreden om vandaag een verlenging van onze samenwerking met Biocartis, een wereldwijde speler in moleculaire diagnostiek en ware innovator, te kunnen aankondigen. Doorheen de jaren heeft de investering van Singapore in onderzoek en ontwikkeling gezorgd voor een sterke basis aan technologische capaciteit, en diverse kankerbiomerkers staan klaar. ETPL's samenwerking met Biocartis is voor ons een uitgelezen opportuniteit om de creatie te versnellen van diagnostische innovaties die de groeiende noden in vroege kankerdiagnose, betere patiëntenopvolging- en zorg en lagere gezondheidszorgkosten zullen dienen."



De uitgebreide overeenkomst past binnen de strategie van Biocartis om de expansie te versnellen van zijn aanbod aan moleculaire diagnosetesten door samenwerkingen met derde partijen, en is in lijn met de visie van Singapore om wereldwijd competitieve producten te ontwikkelen en het lokale diagnostische ecosysteem te doen groeien.
't zal maar gebeuren
0
07:00:25 / 12-07-17 DJ PERSBERICHT: Biocartis Group NV: Idylla(TM) Instrument en Idylla(TM) Console van Biocartis vrijgesteld van US FDA 510(k) kennisgevingsvereisten


PERSBERICHT: 12 juli 2017, 07:00 CEST



Idylla(TM) Instrument en Idylla(TM) Console van Biocartis vrijgesteld
van US FDA 510(k) kennisgevingsvereisten

Mechelen (België), 12 juli 2017 - Biocartis Group NV ('Biocartis'
of de 'Vennootschap'), een innovatief bedrijf in de moleculaire
diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag aan dat op 11
juli 2017 de US FDA([1] #_ftn1) een finale lijst van toestellen
publiceerde die voortaan vrijgesteld zijn van de 510(k)
kennisgevingsvereisten die gelden alvorens een product op de markt komt,
zoals voorgeschreven door de US 21(st) Century Cures Act (opgenomen in
de VS wetgeving op 13 december 2016). De productcode die van toepassing
is op het Idylla(TM) Instrument en de Idylla(TM) Console van Biocartis
is opgenomen op deze lijst. Bijgevolg zijn het Idylla(TM) Instrument en
de Idylla(TM) Console niet langer onderhevig aan de 510(k)
kennisgevingsvereisten vooraleer op de VS markt te worden gebracht voor
in vitro diagnostisch gebruik met FDA goedgekeurde of vrijgestelde
testen. Alle andere

US 510(k) vereisten, inclusief bestaande Goede Productie Praktijken([2]
#_ftn2) en toezichtsrapportering, blijven gelden. Met deze uitzondering
voldoet Biocartis bijgevolg aan de instructies in de publicatie, en kan
het nu de lopende 510(k) indiening voor het Idylla(TM) Instrument en de
Idylla(TM) Console intrekken.

Vishal Sikri, General Manager van Biocartis US, reageerde als volgt: "De
publicatie van deze lijst door de US FDA zal ons toelaten om de
introductie van ons volledig geautomatiseerd Idylla(TM) platform in de
VS te versnellen. Dit goede nieuws brengt ons een stap verder in de
realisatie van onze visie om snelle, hoogwaardige moleculaire
diagnosetesten naar ziekenhuizen in de VS te brengen."

De vandaag aangekondigde vrijstelling verandert evenwel niets aan het
lopende proces van Biocartis en zijn strategische partner Janssen
Diagnostics om 510(k) vrijstelling te verkrijgen voor de Janssen
Idylla(TM) Respiratory (IFV-RSV) Panel test.

-- EINDE ---

Meer informatie:

Renate Degrave

Manager Corporate Communications & Investor Relations Biocartis

email rdegrave@biocartis.com | tel +32 15 631 729 | gsm +32 471 53 60
64

Atlas
0
Artikel in de Tijd over de nieuwe ontwikkelingen op de Amerikaanse markt. Zal de commercialisering in de US een mooie boost geven!

www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
Brammeke
0
Berichtdoor Brammeke » 14 Mar 2017 17:09 in aan 9,75.gemiddeld nu aan 8,99.Lees meer op: viewtopic.php?f=4&t=2575&start=920Dit pakketje verkocht aan 10,56.De rest nu gemiddeld aan 8,92.Klein beetje afbouwen. Geloof nog sterk in LT toekomst BCART, maar met af en toe winstnemen is niets mis.
Lees meer op: beursig.com/forum/viewtopic.php?f=4&a...
Brammeke
0
Berichtdoor sparrow » 21 Jul 2017 16:05 Trektocht is terug begonnen sparrow schreef:Trektocht is terug begonnen.
Brammeke:
Gewoon wachten op bekendmaking in gebruikname nieuwe "productieplaats"( Mechelen). sportyfo liked last! : Contact Brammeke Re:Citeer Berichtdoor Brammeke » 27 Jul 2017 08:52 Biocartis werft 100 extra werknemers aan met Vlaamse subsidie2,5 miljoen euro: zoveel subsidie krijgt het Mechelse biotechbedrijf Biocartis van het Vlaams Agentschap Innoveren en Ondernemen. Dat geld investeert het bedrijf in de uitbreiding van de productiecapaciteit, goed voor 100 extra banen.Biocartis in Mechelen-Noord richt momenteel een nieuwe productiehal in waar tegen eind volgend jaar een tweede lijn operationeel moet zijn om haar minilabo Idylla uit te testen. Dat laat toe om sneller kanker en infectieziekten op te sporen. De 2,5 miljoen zal worden aangewend voor die uitbreiding van de productiecapaciteit, maar ook voor training en opleiding van bestaand en nieuw personeel. Nu telt Biocartis 300 medewerkers, daar komen er over een termijn van vijf jaar nog eens 100 bij.Alle profielen nodig"Hun profiel is heel divers. Het gaat om mensen die in de productie en de ontwikkeling staan, maar ook om medewerkers in de kwaliteitscontrole en ingenieurs", zegt manager Corporate Communications & Investor Relations Renate Degrave. De subsidie van 2,5 miljoen kadert in het STS-programma. "Het ondersteunt projecten die een aanzienlijke bijdrage doen aan het versterken van de economische ontwikkeling in Vlaanderen. Het project rond uitbreiding van de productie dat momenteel loopt bij Biocartis, is hier een uitstekend voorbeeld van", zegt Vlaams minister van Innovatie Philippe Muyters (N-VA), die gisteren een bezoek bracht aan Biocartis. Volvo Cars Gent, Steenfabrieken Nelissen (Lanaken) en VDL Bus Roeselare krijgen kleinere subsidiebedragenEind 2017 dus.

Brammeke: Als productie op volle toeren draait ( met ook de verkoop) verwacht ik een veelvoud van de koers van nu.Wil deze trein absoluut niet missen. Zit er daarom reeds op aan "halte" €8,92. Ik geef ze nog zeker de tijd tot 2020. Geduld
Lees meer op: beursig.com/forum/viewtopic.php?f=4&a...
Brammeke
0
8/08 tijd:Spin-off van Biocartis haalt 10 miljoen euro opInvesteerders als Rudi Mariën en de familie Colruyt steken 10 miljoen euro vers geld in het biotechbedrijf Mycartis, dat zich stilaan opmaakt voor de lancering van zijn technologie. Mycartis werd opgericht in 2014 toen Biocartis in aanloop naar de beursgang zijn activiteiten stroomlijnde. Biocartis splitste toen een divisie af en fuseerde die met het overgenomen Gentse biotechbedrijf Pronota.Tegelijkertijd investeerden Rudi Mariën, Annie Vereecken en de Londense investeringsmaatschappij Valiance (opgericht door de Belg Jan Pensaert) 15 miljoen euro om het onderzoek te financieren en te versnellen. Later kwamen daar investeerders als PMV en de familie Colruyt bij.Met de extra centen wil Mycartis zijn technologieplatform Evaluation op punt stellen met de bedoeling het volgend jaar op de markt te lanceren. De technologie laat toe om patiëntenstalen snel te analyseren, en ziektes op te sporen of te monitoren. Op welke ziektegebieden het bedrijf de focus zal leggen, wil het nog niet kwijt. Het bedrijf staat aan het begin van zijn avontuur en is nog steeds verlieslatend. Het slikte vorig jaar meer dan 6 miljoen euro verlies. Sinds de opstart haalde het al 40 miljoen euro op.
Timmy.
0
DeZwarteRidder
0
quote:

Timmy. schreef op 18 augustus 2017 14:45:


Hopelijk goede cijfers de 7de september en dan zal de bijkoop renderen Brammeke :)

Er komen slechte cijfers; de enige vraag is: Hoe slecht?
Brammeke
0
Sparrow2
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 18 augustus 2017 14:56:


[...]
Er komen slechte cijfers; de enige vraag is: Hoe slecht?


Enerzijds hoe weet jij dat er slechte cijfers komen en anderzijds waarom zouden er slechte cijfers komen ?
DeZwarteRidder
0
quote:

Sparrow2 schreef op 22 augustus 2017 15:16:


[...]Enerzijds hoe weet jij dat er slechte cijfers komen en anderzijds waarom zouden er slechte cijfers komen ?

Jij bent een echte grapjas...!!

Biocartis produceert uitsluitend slechte cijfers, dat zou je toch moeten weten als fan.
4.003 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 ... 197 198 199 200 201 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 2 mrt 2021 10:33
Koers 4,425
Verschil -0,025 (-0,56%)
Hoog 4,475
Laag 4,425
Volume 11.925
Volume gemiddeld 114.922
Volume gisteren 66.878