Biocartis forum geopend

4.035 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 ... 198 199 200 201 202 » | Laatste
Erik007
0
Vandaag meest verhandeld bij Bolero op Euronext : Biocartis op tiende plaats meest verhandelde aandelen.

Vandaag in de top 10: KBC Groep, Ablynx, Fugro, MDX Health, Tessenderlo Group, Recticel, ING Groep, Melexis, Umicore, Biocartis.

Biocartis staat al enkele dagen in top 10...
Brammeke
1
quote:

Erik007 schreef op 30 oktober 2017 14:50:


[...]

Brammeke of iemand anders : wie kan dit vertalen in een verstaanbare mensentaal ? :-)


Beetje opzoeken Erik.
Bardelli Lab.
Verschil MSI en MSS.
Zeer kort: Idylla "lijkt" in deze zeer positief.
Een mogelijks KV in toekomst deert mij niet.Een kleine terugval dan, biedt weer mogelijkheden. Zit er "redelijk" goedkoop in ( 8,442), denk ik.
Hoe langer hoe meer ik in BCART geloof. Is mijn bescheiden mening.
Erik007
0
quote:

Brammeke schreef op 31 oktober 2017 07:23:


[...]

Beetje opzoeken Erik.
Bardelli Lab.
Verschil MSI en MSS.
Zeer kort: Idylla "lijkt" in deze zeer positief.
Een mogelijks KV in toekomst deert mij niet.Een kleine terugval dan, biedt weer mogelijkheden. Zit er "redelijk" goedkoop in ( 8,442), denk ik.
Hoe langer hoe meer ik in BCART geloof. Is mijn bescheiden mening.


Brammeke, bedankt voor info.
Geloof ook nog steeds sterk in Biocartis. Alhoewel ik denk dat de Amerikaanse beurs de komende tijd wat minder groen zal blijven verlopen. Stemming Dow Jones en Nasdaq hebben invloed op beurzen elders ter wereld, dus ook op Euronext en aldus ook op individuele aandelen zoals Biocartis. Ben van plan het de komende tijd wat voorzichtiger te bekijken...
Brammeke
0
quote:

Bonzai1 schreef op 9 november 2017 14:54:


Scheelt er iets met dit forum of is het echt zo stil hier?


Scheelt niks.
16/11/2017: trading update.
In de loop van 2018 waarschijnlijk KV. Voor de LT beleggers niets aan de hand.
Eind 2018 ingebruikname nieuwe productiehal.
Verwacht pas vanaf 2019 de "echte" stijging.
Geduld.
rodi116
0
Biocartis Group NV: Openbaarmaking van een transparantiekennisgeving



PERSBERICHT: GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE

14 november 2017, 07:00 CET

Openbaarmaking van een transparantiekennisgeving

(Artikel 14, lid 1 van de Belgische Wet van 2 mei 2007 op openbaarmaking van belangrijke deelnemingen)

Mechelen, België, 14 november 2017 - Biocartis Group NV (de 'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag aan, overeenkomstig artikel 14, lid 1 van de Belgische Wet van 2 mei 2007 op de openbaarmaking van belangrijke deelnemingen in emittenten waarvan aandelen zijn toegelaten tot de verhandeling op een gereglementeerde markt (de 'Belgische Transparantiewet'), dat zij een transparantiekennisgeving gedateerd 10 november 2017 (de 'Kennisgeving') heeft ontvangen waaruit blijkt dat, als resultaat van de overdracht van stemrechtverlenende effecten op 7 november 2017, TopBio1 LP de laagste kennisgevingsdrempel van 3% heeft onderschreden. Als resultaat hiervan heeft TopBio1 LP geen stemrechtverlenende effecten of stemrechten meer in Biocartis.

De Kennisgeving bevat de volgende informatie:



· Reden van de Kennisgeving: Onderschrijding van de laagste kennisgevingsdrempel. Verwerving of overdracht van stemrechtverlenende effecten of stemrechten.



· Kennisgeving door: Een persoon die alleen kennis geeft.



· Kennisgevingsplichtige personen: TopBio1 LP, 89 Nexus Way, 2nd Floor, Camana Bay, P.O. Box 31106, Grand Cayman, KY1-1205 Kaaimaneilanden.



· Transactiedatum: 7 november 2017.



· Onderschreden drempel: 3%.



· Noemer: 44.669.772.



· Details van de Kennisgeving: TopBio1 LP houdt geen stemrechtverlenende effecten of stemrechten meer in Biocartis.



· Volledige keten van gecontroleerde ondernemingen via dewelke de deelneming daadwerkelijk werd gehouden: TopBio1 LP is geen gecontroleerde entiteit.



De Kennisgeving is hier ter beschikking op de website van de Vennootschap.

Krachtens de Belgische Transparantiewet en de statuten van de Vennootschap is een kennisgeving aan de Vennootschap en aan de Belgische Autoriteit voor Financiële Diensten en Markten ('FSMA') vereist door alle natuurlijke personen en rechtspersonen, telkens wanneer het percentage van stemrechten in de Vennootschap gehouden door zulke personen de drempel van 3%, 5%, 10%, en ieder verder veelvoud van 5%, van het totale aantal stemrechten in de Vennootschap bereikt, overschrijdt of onderschrijdt.

----- EINDE ----
Bonzai1
0
Het bericht had ik ook gelezen. Maw: een aandeelhouder (short, long, van welke aard ook, want dat weet ik niet) is er volledig uitgestapt. Dat verklaart de daling de laatste tijd. Maar welk signaal men daaraan moet verbinden is mij persoonlijk niet meteen duidelijk. Positief omdat het nu weer omhoog kan (zoals de koers dus blijkbaar reageert)? Of moet men er iets anders achter zoeken dat mogelijk minder positief is?
Bonzai1
0
Post van 'Vogelspotter' op Beursig:

MARKTEN LIVE 07:56 TopBio1 verkleint belang in Biocartis TopBio1, een vennootschap die op de Kaaimaneilanden is gevestigd, heeft haar belang in Biocartis laten zakken tot onder 3 procent. Dat blijkt uit de openbaarmaking van een transparantiekennisgeving van het Mechelse bedrijf. In april 2015 was TopBio1 boven 3 procent gestegen, leert een eerdere kennisgeving. TopBio1 heeft nu geen stemrechtverlenende effecten of stemrechten meer in Biocartis. Wie achter TopBio1 zit, is niet duidelijk. Bron:"DE TYD."
Bron: beursig.com/forum/viewtopic.php?f=4&a...

Er is maw mogelijk een 'paradise paper-belegger' uitgestapt? In dat geval zou ik durven spreken over positief nieuws ... denk ik :).
rodi116
0
quote:

Bonzai1 schreef op 14 november 2017 09:42:


Het bericht had ik ook gelezen. Maw: een aandeelhouder (short, long, van welke aard ook, want dat weet ik niet) is er volledig uitgestapt. Dat verklaart de daling de laatste tijd. Maar welk signaal men daaraan moet verbinden is mij persoonlijk niet meteen duidelijk. Positief omdat het nu weer omhoog kan (zoals de koers dus blijkbaar reageert)? Of moet men er iets anders achter zoeken dat mogelijk minder positief is?



Waar leidt je af dat deze volledig is uitgestapt ?
Bonzai1
0
quote:

rodi116 schreef op 14 november 2017 11:33:


[...]

Waar leidt je af dat deze volledig is uitgestapt ?

In het persbericht op Bolero staat dat ze ze de 3% drempel onderschreden hebben en nu geen enkel stemrecht meer hebben. Ik leid dus af dat ze geen aandelen meer in hun bezit hebben.
Bonzai1
0
En dat zou dan ook meteen de opwaartse druk van vandaag verklaren: geen verkoopsdruk meer en de weg naar €13 ligt weer open, zo lijkt het.
rodi116
0
quote:

Bonzai1 schreef op 14 november 2017 14:07:


[...]
In het persbericht op Bolero staat dat ze ze de 3% drempel onderschreden hebben en nu geen enkel stemrecht meer hebben. Ik leid dus af dat ze geen aandelen meer in hun bezit hebben.



Zou het ook kunnen dat ze een gedeelte aandelen verkocht hebben en nu daarmee onder de 3 procent gekomen zijn en daarmee hun stemrecht kwijt zijn omwille van te weinig aandelen nog in bezit ?

Bonzai1
0
quote:

rodi116 schreef op 14 november 2017 15:16:


[...]

Zou het ook kunnen dat ze een gedeelte aandelen verkocht hebben en nu daarmee onder de 3 procent gekomen zijn en daarmee hun stemrecht kwijt zijn omwille van te weinig aandelen nog in bezit ?



Dat durf ik niet met zekerheid te stellen. Ik dacht dat een aandeelhouder altijd stemrecht had met elk aandeel dat hij bezit. Misschien kan iemand anders dat met zekerheid verduidelijken?

voda
0
PERSBERICHT: Biocartis Group NV: Idylla(TM) performantiedata gepresenteerd door belangrijke opinieleiders uit de VS op 2017 conferentie van Associatie voor Moleculaire Pathologie (AMP)

PERSBERICHT: 15 november 2017, 18:00 CET

Idylla(TM) performantiedata gepresenteerd door belangrijke opinieleiders
uit de VS op 2017 conferentie van Associatie voor Moleculaire Pathologie
(AMP)

Mechelen, België, 15 november 2017 - Biocartis Group NV
(('Biocartis' of de 'vennootschap'), een innovatief bedrijf in de
moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag aan
dat Idylla(TM) performantiedata werd voorgesteld tijdens de Biocartis
workshop op de jaarlijkse bijeenkomst van de Associatie voor Moleculaire
Pathologie (AMP). Twee belangrijke opinieleiders uit de VS van erkende
oncologische centra, Dr. Kanwal Raghav, MD, MBBS (Gastro-intestinale
Medische Oncologie, MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas, VS) en
Dr. Gregory J. Tsongalis, BS, MS, PhD (Professor Pathologie, Dartmouth
Hitchcock Medical Center, New Hampshire, VS) bespraken belangrijke
uitdagingen waarmee moleculaire diagnostiek testing vandaag nog steeds
te kampen heeft in de VS, vooral rondom het lange wachten op resultaten.
Beide belangrijke opinieleiders benadrukten ook de nood aan snelle
moleculaire testen.

Verder presenteerde Dr. Gregory Tsongalis resultaten van een interne
studie die de performantie van de Idylla(TM) KRAS, NRAS en BRAF testen
vergeleek met de interne zorgstandaard([1] #_ftn1) van het Dartmouth
Hitchcock Medical Center, in dit geval een Next-Generation Sequencing
(NGS) technologie. De studie([2] #_ftn2) werd uitgevoerd op 53
gearchiveerde FFPE([3] #_ftn3) colorectale (darm) kankerweefselstalen,
en gaf volledige overeenstemming aan met de zorgstandaard-methode in
termen van gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarde.

Vishal Sikri, General Manager van Biocartis US Inc., reageerde: "De
waarde van het Idylla(TM) platform wordt nog maar eens aangetoond in
studies die in de VS worden uitgevoerd, hetgeen onderdeel is van onze
marktadoptiestrategie. Met vandaag al meer dan 500 plaatsingen
wereldwijd is het Idylla(TM) platform en het huidige moleculaire
diagnose testaanbod aantrekkelijk voor elk laboratorium in de VS dat
denkt aan het zelf uitvoeren of optimaliseren van hun huidige
moleculaire diagnosetesten. Met testdoorlooptijden van tussen de 90 en
150 minuten en een maximale hands-on tijd van twee minuten omvatten de
Idylla(TM) testen alle functies voor laboratoria in de VS die op zoek
zijn naar snelle, gemakkelijke en nauwkeurige moleculaire
testresultaten."

Biocartis lanceerde de commercialisatie van zijn oncologische testmenu
(enkel voor onderzoeksdoeleinden) in de VS via zijn dochteronderneming,
Biocartis US Inc., en via zijn officiële verdeler Thermo Fisher
Scientific Inc([4] #_ftn4) .

---- EINDE ----

Meer informatie:

Renate Degrave

Manager Corporate Communications & Investor Relations Biocartis

e-mail rdegrave@biocartis.com

tel +32 15 631 729

gsm +32 471 53 60 64

Over Biocartis

Biocartis (Euronext Brussels: BCART) is een innovatief bedrijf in de
moleculaire diagnostiek (MDx), dat diagnostische oplossingen van de
nieuwste generatie aanbiedt om de klinische praktijk te verbeteren ten
voordele van de patiënt, clinici, kostendragers en de sector. Het
Idylla(TM) MDx systeem van Biocartis is een volledig geautomatiseerd,
staal-tot-resultaat real-time PCR-systeem (Polymerase Chain Reaction
ofwel Polymerasekettingreactie) dat accurate, zeer betrouwbare
moleculaire informatie verstrekt op basis van nagenoeg elk biologisch
staal, in nagenoeg elke omgeving. Biocartis lanceerde in september 2014
het Idylla(TM) platform. Biocartis ontwikkelt en commercialiseert een
snel uitbreidend testmenu dat voldoet aan belangrijke onvoldane
klinische behoeften in oncologie en infectieziekten. Deze domeinen zijn
respectievelijk het snelst groeiende en het grootste segment van de
MDx-markt wereldwijd. Vandaag heeft Biocartis tien oncologietesten en
twee infectieziektentesten op de markt in Europa. Meer informatie op
www.biocartis.com. Persfoto's vindt u hier
investors.biocartis.com/en/press-imag... . Volg ons op
Twitter twitter.com/biocartis_ : @Biocartis_.

Het Biocartis handelsmerk en logo zijn handelsmerken van Biocartis en
worden gebruikt en zijn geregistreerd in Europa. Idylla(TM) is een
geregistreerd handelsmerk in de Verenigde Staten en andere landen. Het
Idylla(TM) handelsmerk en logo zijn handelsmerken van en worden gebruikt
door Biocartis. Dit persbericht is niet bedoeld voor distributie, direct
of indirect, in enige jurisdictie waar het gebruik hiervan verboden zou
zijn door wetgeving. Elke lezer van dit persbericht zou op de hoogte
moeten zijn van dergelijke beperkingen en deze in ogenschouw nemen.
Biocartis neemt geen verantwoordelijkheid voor enige inbreuk van
dergelijke beperkingen door eender wie. Gelieve de product-etikettering
te raadplegen voor het van toepassing zijnde bedoeld gebruik van elk
individueel Biocartis product. Dit persbericht bevat geen aanbod van of
uitnodiging voor de verkoop of aankoop van effecten in eender welke
jurisdictie. Effecten van Biocartis mogen niet aangeboden of verkocht
worden in de Verenigde Staten van Amerika zonder registratie bij de
United States Securities and Exchange Commission of een uitzondering van
registratie onder de U.S. Securities Act van 1933, zoals aangepast.

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten. Dergelijke
toekomstgerichte verklaringen zijn geen garantie voor toekomstige
resultaten. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn enkel van toepassing
vanaf de datum van dit persbericht. Biocartis verwerpt expliciet elke
verplichting of poging om enige toekomstgerichte verklaringen in dit
document te actualiseren of wijzigen in de toekomst. Men dient geen
onverwijld vertrouwen te stellen in toekomstgerichte verklaringen.



([1] #_ftnref1) 'Zorgstandaard' of (') Standard of Care' is een
diagnostisch- en behandelingsproces dat een clinicus zou moeten volgen
voor een bepaald type patiënt, ziekte of klinische situatie. Bron:
www.medicinenet.com/script/main/art.a... ,
laatst geraadpleegd op 13 november 2017.

([2] #_ftnref2) De studie werd uitgevoerd op 53 gearchiveerde in
formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde (FFPE) colorectale (darm)
kankerstalen in het Dartmouth Hitchcock Medical Center. Vergeleken met
de NGS-technologie scoorde Idylla(TM) 100% op gevoeligheid,
specificiteit alsook op positieve en negatieve voorspellende waarde.
Studieresultaten werden voor het eerst gepresenteerd op de Biocartis
Corporate workshop tijdens de Association for Molecular Pathology (AMP)
2017 Annual Meeting, 15 november 2017, VS.

([3] #_ftnref3) FFPE = in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed.

([4] #_ftnref4) De overeenkomst werd ondertekend met Fisher Healthcare,
onderdeel van Thermo Fisher Scientific Inc.

This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf
of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely
responsible for the content, accuracy and originality of the information
contained therein.

Source: Biocartis Group NV via Globenewswire

biocartis.com/

(END) Dow Jones Newswires
Bonzai1
0
Ik ben als aandeelhouder meer dan benieuwd naar de update van de cijfers van morgen. Ik vind dit PB op de voorhand een beetje 'vreemd' (waarom niet vanmorgen of morgen samen met de cijfers, maar op een moment dat er niet meer gehandeld kan worden?), maar morgen zal alles meer dan waarschijnlijk iets duidelijker zijn.
Het waren een vreemde twee-drie dagen en ik vind het persoonlijk moeilijk om er 'signalen' aan vast te hangen. Tenminste, in functie van de korte termijn. Voor de langere termijn maak ik me hoegenaamd geen zorgen, maar laten we eerlijk zijn: op de korte termijn een 'groene voorsprong' uitbouwen, kan geen kwaad, he!
Bonzai1
0
Niemand die het de moeite vindt om de (goede) Q3-update te posten? Tja, ik ben alvast een tevreden belegger :-)
rodi116
0
Biocartis Group NV


Published: 07:00 CET 16-11-2017 /GlobeNewswire /Source: Biocartis Group NV / : BCART /ISIN: BE0974281132

Biocartis Group NV: BIOCARTIS Q3 2017 BUSINESS UPDATE



PERSBERICHT: GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE

Donderdag 16 november 2017, 07:00 CET

BIOCARTIS Q3 2017 BUSINESS UPDATE



Mechelen, België, 16 november 2017 - Biocartis Group NV (de 'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), brengt vandaag zijn business update voor het derde kwartaal van 2017, post-kwartaalgebeurtenissen en voorzichten voor de rest van het jaar.



Belangrijkste boodschappen

•Cartridgevolume: Commercieel cartridgevolume van de eerste negen maanden van 2017 groeide naar ongeveer het drievoudige jaar-over-jaar.


•Commercialisatie VS: Tijdens Q3 2017 initieerde Biocartis de commercialisatie van het Idylla(TM) platform in de VS.


•Strategische samenwerking Genomic Health: Exclusieve samenwerking getekend met Genomic Health om een IVD-versie te ontwikkelen van de Oncotype DX Breast Recurrence Score® test op het Idylla(TM) platform.


•Herhaling 2017 doelstellingen




Herman Verrelst, Chief Executive Officer Biocartis, reageerde als volgt op de business update: "Ik ben tevreden om vandaag de eerste business update te kunnen voorstellen in mijn rol als CEO. In het derde kwartaal maakte Biocartis indrukwekkende vooruitgang op alle vlakken. De start van de commercialisatie in de VS is een cruciale volgende stap in de commerciële uitrol van ons Idylla(TM) platform, en een belangrijke motor voor onze inkomsten op middellange termijn. Ik kijk ernaar uit om met onze partner Thermo Fisher Scientific[1] te werken om Idylla(TM) het 'go-to' platform te maken voor klinische, oncologische moleculaire diagnostiek in de VS. De nieuwe samenwerkingen met Genomic Health en A*STAR tonen verder aan dat we in staat zijn om samenwerkingen aan te gaan met gerenommeerde ontwikkelingspartners. Ik zie het als een zeer belangrijke validatie dat Genomic Health ons Idylla(TM) platform heeft uitgekozen om wereldwijd voor patiënten de toegang tot testing volgens de zorgstandaard te verbeteren met de Oncotype DX Breast Recurrence Score® test. Het afsluiten van nog meer samenwerkingen met farma- en biotechbedrijven, onder andere in het kader van de ontwikkeling van Companion Diagnostics (CDx) en het aantrekken van additionele exclusieve biomarker-inhoud voor onze testen, zal Biocartis ondersteunen in zijn missie om van gepersonaliseerde geneeskunde een dagelijkse realiteit te maken."



Commerciële en regulatoire update

•Installed base - De uitbreiding van de Idylla(TM) installed base zette zich voort in Q3 2017, goed op weg om de doelstelling te behalen van een installed base van meer dan 640 instrumenten tegen het jaareinde.


•Cartridgeverbruik - Gedreven door de voortdurende groei van de Idylla(TM) installed base en de uitbreiding van het menu aan testen groeide het commerciële Idylla(TM) cartridgeverbruik van Biocartis in de eerste negen maanden van 2017 naar ongeveer het drievoudige jaar-over-jaar.


•US commercialisatie - Tijdens Q3 2017 initieerde Biocartis de commercialisatie van het Idylla(TM) platform in de VS-markt, de grootste ééngemaakte markt voor oncologische moleculaire diagnosetesting in de wereld[2], en installeerde op succesvolle manier de eerste Idylla(TM) instrumenten bij klanten in de VS. Het zette ook de opleiding van het verkoopteam van zijn VS-distributiepartner verder, Fisher Healthcare1, die nu in volledige commerciële modus is.


•Distributiemarkten RoW[3] - Biocartis tekende nieuwe distributieovereenkomsten voor markten in Oost-Europa en Azië, en verkreeg additionele marktautorisaties in het Midden-Oosten en Azië in Q3 2017. Door drempels bij het verkrijgen van lokale marktautorisaties was de stijging in diverse RoW-markten trager dan verwacht. Ter compensatie vergrootte Biocartis zijn inspanningen in het verkrijgen van de vereiste marktautorisaties voor belangrijke distributiemarkten in H2 2017.


•Regulatoir - In juli 2017 publiceerde de US FDA[4] een finale lijst van toestellen die vrijstelling kregen van de 510(k) notificatie-vereisten die gelden alvorens een product op de markt gebracht wordt. De productcodes die van toepassing zijn op het Biocartis Idylla(TM) Instrument en de Idylla(TM) Console staan op deze lijst. Deze vrijstelling zal naar verwachting de uitrol van het Idylla(TM) platform in de VS versnellen.



rodi116
0
Menu update

•Borstkanker menu - Borstkanker is de meest voorkomende kanker bij vrouwen wereldwijd: één op acht vrouwen krijgt in haar leven de diagnose van borstkanker[5]. In juni 2017 initieerde Biocartis de ontwikkeling van de eerste test van zijn borstkankermenu in samenwerking met LifeArc[6]. Deze test is gericht op de monitoring van patiënten met uitgezaaide borstkanker om hun weerstand tegen hormoontherapie te bepalen. Tijdens Q3 2017 startte Biocartis de ontwikkeling van twee andere borstkankertesten, volgend op de ondertekening van nieuwe samenwerkingen met Genomic Health (NASDAQ: GHDX) en A*STAR (het Agentschap voor Wetenschap, Technologie en Onderzoek in Singapore):

?Strategische samenwerking Genomic Health - Op 13 september 2017 kondigden Biocartis en Genomic Health, 's werelds grootste aanbieder van op genoom-gebaseerde diagnostische testen, een exclusieve samenwerking aan om een IVD-versie te ontwikkelen van de Oncotype DX Breast Recurrence Score® test op het Idylla(TM) platform, die lokaal uitgevoerd kan worden door laboratorium-partners en in ziekenhuizen over de hele wereld. De Oncotype DX Breast Recurrence Score® test, de enige test die bewezen heeft het voordeel van chemotherapie te voorspellen, is opgenomen in alle belangrijke internationale kankerrichtlijnen en wordt momenteel beschouwd als de standaardtest voor borstkanker in een vroeg stadium. De strategische samenwerking zal Genomic Health exclusieve wereldwijde rechten geven om zijn Oncotype DX Breast Recurrence Score® test op het Idylla(TM) platform te ontwikkelen en commercialiseren, met de optie om de samenwerking uit te breiden naar meer testen in oncologie en urologie. De timing van ontwikkeling van de Oncotype DX IVD test richt zich op het voorzien van initiële toegang tot patiënten in Europa, startend met Frankrijk en Duitsland, in 2019. Als onderdeel van de overeenkomst heeft Genomic Health een betaling uitgevoerd van ongeveer USD 3,3 miljoen aan Biocartis. Additionele betalingen aan Biocartis zullen gedaan worden als bepaalde ontwikkelings- en commerciële mijlpalen bereikt worden in de toekomst. Vanaf commercialisatie zal Genomic Health royalty-betalingen overmaken aan Biocartis, gebaseerd op netto verkopen.


?Samenwerking met A*STAR - De verlengde samenwerking met A*STAR is gericht op de ontwikkeling van IVD-testen voor het Idylla(TM) platform. De eerste test die gekozen werd om te ontwikkelen onder de samenwerking is een volledig geautomatiseerde vaste biopsie-test, gericht op het ondersteunen van optimale behandelingsbeslissingen voor borstkankerpatiënten. Onder de voorwaarden van de samenwerking zullen beide partijen samen investeren in de ontwikkeling van samen gekozen testen. Voor elke gekozen test zal Biocartis verantwoordelijk zijn voor de commercialisatie van de testen onder eigen naam, terwijl A*STAR zal fungeren als ontwikkelingspartner via Singapore's Diagnostics Development Hub.



Het Idylla(TM) borstkankermenu is het eerste kanker subtypemenu op het Idylla(TM) platform dat volledig in samenwerking met partners zal ontwikkeld worden.

•Colorectale (darm)kanker menu - Tijdens Q3 2017 initieerde Biocartis op succesvolle manier de validatiestudies voor de CE-markering van de Idylla(TM) ctKRAS Mutatie Test en de Idylla(TM) ctNRAS-BRAF Mutatie Test, ontwikkeld in samenwerking met het toonaangevende wetenschaps- en technologiebedrijf Merck KGaA[7] (ETR: MRK). Bovendien werkte Biocartis verder aan de ontwikkeling van de Idylla(TM) MSI (microsatellite instability[8]) Test[9]. Op het gerenommeerde ESMO-congres (European Society for Medical Oncology) in september 2017 werden twee studies gepresenteerd over de performantie van zijn exclusief gelicensieerde nieuwe set biomarkers voor 'microsatellite instability' die zullen worden geïntegreerd in de Idylla(TM) MSI Test (de 'MSI Biomarkers'). Beide studies, waarvan één uitgevoerd werd in samenwerking met Merck KGaA7, tonen de sterkte performantie aan van de MSI Biomarkers van Biocartis voor de detectie van de MSI-status in maag- en colorectale (darm)kankerstalen. De Idylla(TM) MSI Test9 is nog een belangrijke toevoeging aan het colorectale (darm)kankermenu, en zou ook relevant kunnen worden binnen het domein van immune-oncologie, gezien MSI wordt gezien als de enige onafhankelijke factor die mogelijk de respons van een patiënt op bepaalde immunotherapieën[10] kan voorspellen.


•Longkanker menu - Tijdens Q3 2017 verbeterde Biocartis verder de productspecificaties van de Idylla(TM) ctEGFR Mutatie Test9, een vloeibare biopsie-versie van de vaste weefsel test, de Idylla(TM) EGFR Mutatie Test, die CE-markering verkreeg in juni 2017. Bijgevolg is de lancering van de Idylla(TM) ctEGFR Mutatie Test9 nu gepland voor 2018.


•Infectieziekten menu - Op 5 september 2017 kende de US FDA 510(k) clearance[11] toe aan het Idylla(TM) Respiratory (IFV-RSV) Panel, ontwikkeld door Biocartis' strategische partner Janssen Diagnostics, LLC ('Janssen'). Het Idylla(TM) Respiratory (IFV-RSV) Panel is bedoeld om diverse stammen van het Influenza Virus (IFV) en het Respiratoir Syncyticaal Virus (RSV) te detecteren. Dit is de eerste FDA geclearde test op het Idylla(TM) platform, hetgeen opnieuw een belangrijke mijlpaal is en een bijkomende validatie toevoegt aan de kwaliteit van het productaanbod van Biocartis.
rodi116
0
Organisationele en operationele update

•Nieuwe CEO - Op 1 september 2017 startte Herman Verrelst als nieuwe CEO van Biocartis. Herman is een ervaren executive met een bewezen internationaal, commercieel track-record in moleculaire diagnose. Voordat hij Biocartis vervoegde, bekleedde hij de positie van Vice President en General Manager van de Genomics and Clinical Applications afdeling van Agilent Technologies Inc. (NYSE: A).


•Cartridge productie - Er werd sterke vooruitgang geboekt tijdens Q3 2017 in de constructie van een tweede cartridge productielijn die een additionele jaarlijkse cartridgecapaciteit zou moeten voorzien van 1 miljoen Idylla(TM) cartridges. Biocartis en zijn productiepartners richten zich op het jaareinde om de lijn operationeel te hebben. Daarna kan de validatie van de lijn gestart worden, met als doel om de commerciële productie in de tweede helft van 2018 te starten.




Financiële update

•Kredietfaciliteit voor meerdere doeleinden - Op het einde van Q3 2017 verkreeg Biocartis een overeenkomst met KBC en BNP Paribas Fortis om de EUR 25 miljoen kredietlijn voor meerdere doeleinden van de Vennootschap (gedeeltelijk onder garantie door de Vlaamse overheid) te vervangen door een nieuwe kredietlijn voor meerdere doeleinden van EUR 27,5 miljoen (niet gedekt door een overheidsgarantie). De nieuwe kredietlijn voor meerdere doeleinden bestaat uit EUR 18,5 miljoen roll-over kredietlijn en EUR 9 miljoen werkkapitaal kredietlijn, en heeft een lagere algehele financieringskost in vergelijking met de vorige faciliteit.


•Kaspositie - De kaspositie van Biocartis einde Q3 2017 bedroeg ongeveer EUR 56 miljoen (cijfer niet geaudit). De kaspositie van de Vennootschap op het einde van Q3 2017 omvat de opname van EUR 10 miljoen op de hierboven vermeldde kredietlijnen.




Menu vooruitzichten 2017

•CE-markering Idylla(TM) ctKRAS Mutatie Test en Idylla(TM) ctNRAS-BRAF Mutatie Test als onderdeel van de samenwerking met Merck KGaA7 (Q4 2017).




Gebeurtenissen na de rapporteringsperiode

•Commercialisatie VS: Op 15 november 2017 kondigde Biocartis aan dat Idylla(TM) performantiedata gepresenteerd is tijdens de Biocartis workshop op de jaarlijkse 'Association for Molecular Pathology' (AMP) meeting. Twee belangrijke opinieleiders uit de VS van erkende oncologische centra[12] bespraken belangrijke uitdagingen waarmee moleculaire diagnostiek testing vandaag nog steeds te kampen heeft in de VS, vooral rondom het lange wachten op resultaten. Resultaten van een interne studie aan het Dartmouth Hitchcock Medical Center, die de performantie van de Idylla(TM) KRAS, NRAS en BRAF testen vergeleek met hun interne zorgstandaard-methodes (in dit geval een Next-Generation Sequencing (NGS) technologie), gaf volledige overeenstemming aan in termen van gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarde[13].




Financiële kalender 2018

•2017 jaarresultaten - 1 maart 2018


•Publicatie 2017 jaarverslag - 5 april 2018




---- EINDE ----
4.035 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 ... 198 199 200 201 202 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 8 mrt 2021 10:24
Koers 4,195
Verschil +0,035 (+0,84%)
Hoog 4,230
Laag 4,180
Volume 33.920
Volume gemiddeld 115.112
Volume gisteren 118.871