Biocartis forum geopend

4.130 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 ... 203 204 205 206 207 » | Laatste
voda
0
PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: Biocartis kondigt publicatie van grote vergelijkende multi-center studie aan met Idylla(TM) MSI Assay die zeer laag faalpercentage en uitstekende overeenstemming met referentiemethoden aantoont

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Biocartis NV
4,71 0,00 0,00 % Euronext Brussel

PERSBERICHT

17 november 2020, 07:00 CET

Biocartis kondigt publicatie van grote vergelijkende multi-center studie
aan met Idylla(TM) MSI Assay die zeer laag faalpercentage en uitstekende
overeenstemming met referentiemethoden aantoont

Mechelen, België, 17 november 2020 -- Biocartis Group NV (de
'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire
diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag de publicatie
aan van een wereldwijde 'real-world' multi-center study(1) met zijn
Idylla(TM) MSI Assay. Deze multicenter studie is de grootste tot nu toe
voor Biocartis en toont uitstekende performantie van de Idylla(TM) MSI
Assay(2) met een zeer laag uitvalspercentage.

In deze real-world wereldwijde studie voerden 44 klinische centra
Idylla(TM) MSI testing uit op 1.301 gearchiveerde FFPE(3) weefselsecties
van colorectale (darm)kanker. De resultaten van Idylla(TM) werden
vergeleken met routinematige diagnostische tests op die sites, en ze
toonden een uitstekende overeenstemming met de immunohistochemie (96%(4)
) en routinematige moleculaire methoden (98%)(5) aan. Bovendien was het
faalpercentage van de Idylla(TM) MSI Assay zeer laag (0,23%; 3/1301),
wat de robuustheid van de Idylla(TM) MSI Assay onderstreept.

'Microsatellite instability' (MSI) is het resultaat van de inactivering
van het zogenaamde DNA mismatch repair (MMR) systeem van het lichaam.
Als gevolg daarvan worden fouten die normaal gesproken spontaan optreden
tijdens de DNA-replicatie, niet meer gecorrigeerd, wat bijdraagt aan
tumorgroei- en evolutie. Microsatellite instability (MSI) is aanwezig in
15-20% van de primaire colorectale (darm) kankers en de MSI-status wordt
beoordeeld om Lynch syndroom(6) op te sporen, adjuvante chemotherapie te
begeleiden, de prognose te bepalen en te gebruiken als een begeleidende
test voor checkpointblokkade-remmers. Traditioneel wordt de MSI-status
bepaald door immunohistochemie(7) of moleculair diagnostische
testmethoden. Hoewel het wordt aanbevolen voor alle colorectale (darm-),
endometriale en verschillende andere kankers(8) , blijft MSI testing
vandaag de dag onderbenut omdat de huidige methoden zeer complex zijn.

De volledige geautomatiseerde
www.globenewswire.com/Tracker?data=Ki...
Idylla(TM) MSI Test(9) (CE-IVD) werd ontwikkeld om deze nadelen te
overbruggen en levert informatie over de MSI status(10) binnen ongeveer
150 minuten vanop slechts één stukje FFPE tumorweefsel, zonder
de nood aan een referentiestaal.

Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, reageerde: "We
zijn blij met deze zeer grote en sterke dataset voor onze Idylla(TM) MSI
Test. MSI wordt in toenemende mate gebruikt als een biomarker die
therapieën begeleidt of de prognose bepaalt voor een groeiend
aantal kankers. Wij geloven dat de unieke aspecten van de Idylla(TM) MSI
Test, die duidelijk grote voordelen laat zien ten opzichte van de
huidige MSI testing methoden op de markt, een bredere penetratie van MSI
testing mogelijk zou kunnen maken. Zeer grote, wereldwijde studies zoals
deze dragen echt bij aan het aantonen van de unieke kenmerken van onze
Idylla(TM) MSI Test."

De studie werd gepubliceerd in Virchows Archive(1) en is
www.globenewswire.com/Tracker?data=K5...
hier ter beschikking online. De
www.globenewswire.com/Tracker?data=Ki...
Idylla(TM) MSI Test kreeg zijn CE-markering op 28 februari 2019. Voor
meer info, bezoek de
www.globenewswire.com/Tracker?data=oI...
Biocartis website.

--- EINDE ---

Meer informatie:

Renate Degrave

Hoofd Corporate Communications & Investor Relations Biocartis

e-mail
www.globenewswire.com/Tracker?data=Xt...
rdegrave@biocartis.com

tel +32 15 631 729

gsm +32 471 53 60 64
DRTVR
0
quote:

voda schreef op 17 november 2020 07:12:


PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: Biocartis kondigt publicatie van grote vergelijkende multi-center studie aan met Idylla(TM) MSI Assay die zeer laag faalpercentage en uitstekende overeenstemming met referentiemethoden aantoont

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Biocartis NV
4,71 0,00 0,00 % Euronext Brussel

PERSBERICHT

17 november 2020, 07:00 CET

Biocartis kondigt publicatie van grote vergelijkende multi-center studie
aan met Idylla(TM) MSI Assay die zeer laag faalpercentage en uitstekende
overeenstemming met referentiemethoden aantoont

Mechelen, België, 17 november 2020 -- Biocartis Group NV (de
'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire
diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag de publicatie
aan van een wereldwijde 'real-world' multi-center study(1) met zijn
Idylla(TM) MSI Assay. Deze multicenter studie is de grootste tot nu toe
voor Biocartis en toont uitstekende performantie van de Idylla(TM) MSI
Assay(2) met een zeer laag uitvalspercentage.

In deze real-world wereldwijde studie voerden 44 klinische centra
Idylla(TM) MSI testing uit op 1.301 gearchiveerde FFPE(3) weefselsecties
van colorectale (darm)kanker. De resultaten van Idylla(TM) werden
vergeleken met routinematige diagnostische tests op die sites, en ze
toonden een uitstekende overeenstemming met de immunohistochemie (96%(4)
) en routinematige moleculaire methoden (98%)(5) aan. Bovendien was het
faalpercentage van de Idylla(TM) MSI Assay zeer laag (0,23%; 3/1301),
wat de robuustheid van de Idylla(TM) MSI Assay onderstreept.

'Microsatellite instability' (MSI) is het resultaat van de inactivering
van het zogenaamde DNA mismatch repair (MMR) systeem van het lichaam.
Als gevolg daarvan worden fouten die normaal gesproken spontaan optreden
tijdens de DNA-replicatie, niet meer gecorrigeerd, wat bijdraagt aan
tumorgroei- en evolutie. Microsatellite instability (MSI) is aanwezig in
15-20% van de primaire colorectale (darm) kankers en de MSI-status wordt
beoordeeld om Lynch syndroom(6) op te sporen, adjuvante chemotherapie te
begeleiden, de prognose te bepalen en te gebruiken als een begeleidende
test voor checkpointblokkade-remmers. Traditioneel wordt de MSI-status
bepaald door immunohistochemie(7) of moleculair diagnostische
testmethoden. Hoewel het wordt aanbevolen voor alle colorectale (darm-),
endometriale en verschillende andere kankers(8) , blijft MSI testing
vandaag de dag onderbenut omdat de huidige methoden zeer complex zijn.

De volledige geautomatiseerde
www.globenewswire.com/Tracker?data=Ki...
Idylla(TM) MSI Test(9) (CE-IVD) werd ontwikkeld om deze nadelen te
overbruggen en levert informatie over de MSI status(10) binnen ongeveer
150 minuten vanop slechts één stukje FFPE tumorweefsel, zonder
de nood aan een referentiestaal.

Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, reageerde: "We
zijn blij met deze zeer grote en sterke dataset voor onze Idylla(TM) MSI
Test. MSI wordt in toenemende mate gebruikt als een biomarker die
therapieën begeleidt of de prognose bepaalt voor een groeiend
aantal kankers. Wij geloven dat de unieke aspecten van de Idylla(TM) MSI
Test, die duidelijk grote voordelen laat zien ten opzichte van de
huidige MSI testing methoden op de markt, een bredere penetratie van MSI
testing mogelijk zou kunnen maken. Zeer grote, wereldwijde studies zoals
deze dragen echt bij aan het aantonen van de unieke kenmerken van onze
Idylla(TM) MSI Test."

De studie werd gepubliceerd in Virchows Archive(1) en is
www.globenewswire.com/Tracker?data=K5...
hier ter beschikking online. De
www.globenewswire.com/Tracker?data=Ki...
Idylla(TM) MSI Test kreeg zijn CE-markering op 28 februari 2019. Voor
meer info, bezoek de
www.globenewswire.com/Tracker?data=oI...
Biocartis website.

--- EINDE ---

Meer informatie:

Renate Degrave

Hoofd Corporate Communications & Investor Relations Biocartis

e-mail
www.globenewswire.com/Tracker?data=Xt...
rdegrave@biocartis.com

tel +32 15 631 729

gsm +32 471 53 60 64



Amai, ze hebben niet stil gezeten, als op de laatste berichten geen koersreactie komt weet ik het niet meer, koersdoel wordt hopelijk ook bijgesteld, ben benieuwd wat Flatlander zegt.
Ivel
0
Ik vraag mij af waarom ze in dit stadium opperen de overgang te willen maken van oncologie/infectieziektes naar een breed platform voor uiteenlopende toepassingen.
Dit zijn grote woorden maar dat kosten vele jaren onderzoek tegen dat er iets concreet ontwikkeld zal worden.
Ik vind dit verbloemde berichtgeving om te zeggen dat hun huidge businessmodel tekort schiet op langere termijn. Had men dit niet eerder kunnen inzien?
tomtesteron
0
quote:

Beso schreef op 17 november 2020 11:22:


Zien jullie Biocartis als een potentiële overname kandidaat?


Momenteel zeker niet
RUF RTR
0
quote:

Beso schreef op 17 november 2020 11:22:


Zien jullie Biocartis als een potentiële overname kandidaat?


Alles is mogelijk in biotech, soms komt een overname wanneer men het niet verwacht.
Flatlander
1
I woke up to a busy news day at BCART, I'm not surprised by the large number of studies that validate the opinion I formed about Idylla a couple years ago after reading numerous technical journals. The system is accurate, sensitive, faster, cheaper (for the most part), has a lower failure rate than NGS and other methods, requires less space and hands on technician time ......With this litany of tremendous advantages, I grow frustrated that IVD approval/registrations have not grown appreciably in major geographic markets across the globe. I've resigned myself to accepting that the non CLIA IVD testing approval process proceeds at a glacial pace.
.
I favor the move to include infectious testing for three reasons: 1) the approval process proceeds much quicker than oncology assays, 2) the new Flex design process should allow development of infectious disease assays without tying up the resources at the expense of another assay, 3) it diversifies the offerings making it possible to survive black swan events like the current pandemic.
If the FLEX design AI systems are user friendly and robust they should greatly increase the the attractiveness of the Idylla platform for 3rd party developers. The downside for BCART is that the collaboration revenue and future royalties will likely decrease (not insignificant to the top line of BCART). However, it should go long way toward boosting usership to drive cartridge volumes and improve margins.

As I said before, we are in the 1st inning of a very long game. We continue to be in a holding pattern waiting for approvals. I think the critical lift off will occur then the Idylla system is allowed to function in the point of care environment. In the US small practices (Urology, Gastroenterology, Dermatology etc.) would love to keep more of the insurance reimbursement money as profit. As we discussed a year or so ago Idylla assays are priced well below reimbursement rates, meaning considerable profit margin potential exists for these practices. Conversely, I'd also expect BCART to raise prices as the system gains traction. Based on the reimbursement rates in the US, there is enough potential margin such that the assay prices can be increased and still have a win win relationship with the POC provider.

So I'm posting less and practicing patience.

FL

Carter
1
@ flat: great strategy! :)
@ biocartis: goed bezig!
Ter info:
REVOLUTIONAIRE DIAGNOSTISCHE KANKERTEST

Kanker is een groep complexe ziekten. Deze ziekten transformeren gezonde cellen in kwaadaardige cellen, die zich onbeperkt kunnen vermenigvuldigen. Ongebreidelde celdeling leidt tot een ophoping van kankercellen in de vorm van een kankergezwel. Men noemt deze gezwellen vaste tumoren. In het VIB-KU Leuven labo van Diether Lambrechts karakteriseren de wetenschappers de genetische wijzigingen die zich opstapelen in vaste tumoren.

Het onvermogen van ons lichaam om DNA-fouten te herstellen veroorzaakt wat men noemt microsatelliet instabiliteit, of MSI. MSI draagt bij tot de ontwikkeling van kanker in verschillende organen, zoals de dikke darm, de maag en het baarmoederslijmvlies.

Tumoren met MSI als kenmerk hebben specifieke mechanismen die de ontwikkeling en groei van kanker stimuleren. MSI-tumoren moeten dus, in tegenstelling tot andere tumoren, met specifieke therapieën behandeld worden. MSI-tumoren hebben bijvoorbeeld een alternatieve chemotherapie nodig in vergelijking met niet-MSI-tumoren.

Tot voor kort waren MSI-testtechnologieën complex en tijdrovend, waardoor MSI in een klinische omgeving niet gedetecteerd en dus te weinig gediagnosticeerd werd.

Diether Lambrechts en zijn team identificeerden een set van 7 unieke MSI-markers. Deze nieuwe biomerkers zijn voor 98,7% in overeenstemming met de beschikbare en bestaande MSI-tests. Bovendien maken de unieke merkers die zij ontdekten het mogelijk om alleen te testen op basis van Polymerasekettingreactie-analyses. Een buitengewoon voordeel want dat betekent dat het testen geautomatiseerd kan verlopen.

In 2013 verwierf Biocartis de exclusieve licentie over de nieuwe biomerkers van VIB. Het was meteen de start van een gezamenlijk MSI-programma met als opzet de ontwikkeling van een volledig geautomatiseerde MSI-test op het IdyllaTM-platform van Biocartis.

In 2017 hebben VIB en Biocartis hun onderzoekovereenkomst verlengd en uitgebreid. Ze deden dat om het voorspellende karakter van MSI-merkers voor immunotherapeutische respons, de reactie van een patiënt op immunotherapie, te onderzoeken. Het inzicht dat gevorderde darmkankerpatiënten met een hoge MSI-status bijzonder goed reageren op bepaalde immunotherapieën ligt aan de basis van deze nieuwe wending in het onderzoek. Het betekent meteen dat MSI niet alleen een prognostische merker kan zijn, maar ook de reactie van een patiënt op bepaalde immunotherapieën voorspelt.

In juli 2018 lanceerde Biocartis zijn innovatieve en volledig geautomatiseerde testapparaat, de IdyllaTM MSI Assay, inclusief de nieuwe MSI-biomarkers. In 2019 kreeg het gepatenteerde toestel een CE-markering, het apparaat voldoet aan de Europese richtlijnen voor in vitro diagnostische apparaten.

De IdyllaTM MSI Assay staat voor een efficiënte en doeltreffende MSI-testmethode die behandelingsbeslissingen van de arts ondersteunt en tot betere resultaten voor patiënten met darmkanker kan zorgen. De test geeft op basis van een biologisch staal, in dit geval een stukje menselijk tumorweefsel, binnen ongeveer 150 minuten informatie over de MSI-status van deze tumor. Zo is een snelle en effectieve selectie en opvolging van een oncologisch behandelingsplan mogelijk. De weg ligt nu open om de test in de toekomst ook in te zetten om andere tumortypes met hoge MSI-waarden op te sporen.

Spannend!!!
Grijze
0
Eén van de reden waarom de goedkeuringen door de FDA zo lang op zich laten wachten is volgens mij het schandaal met Theranos. Zij werkten ook met een klein lab dat werkte met één druppel bloed. Bleek achteraf niets van waar te zijn. Op Youtube verscheidene filmpjes over te zien.
Ik zeg niet dat dit bij Biocartis ook zo is, alleen dat men iets terughoudender kan zijn om zaken goed te keuren. Blijf er zelf wel in geloven dat dit aandeel nog gaat knallen.

Grijze
Flatlander
0
Gray

I think I posted on this board that their were similarities to Theranos (minimal sample in -results out) user friendly and accessible. Clearly, that is where the similarities end. Idylla has been validated and approved.

As I look back, I realize my investment thesis was errant when I used Cepheid as an analogous company. The POC PCR systems are similar but the infectious disease market place that Cepheid targets is totally different with quicker large scale adoption of a platform and larger cartridge consumption. Cepheid's early phase console placement growth was similar but fear of disease outbreaks resulted in periods of very accelerated growth. This is where I think BCART needs one or more Killer Ap assays that drive adoption.

FL
Tryck
0
I find it strange that the price is struggling to get above €5, seems there is a lot of resistance to break through that ... Even though the fundamentals and news flow has been quite positive lately.
I don't see why long-term holders would still sell at this point ... Could this selling pressure be just because of day traders?

I'm not the guy for technical analysis, but I guess BCART is the type of stock where there's a lot of day traders buying on the low end of the range between €4.5 and €5 and selling on the high end of that range for some easy 10% profit gains ? BCART has been lingering in between that range for several months now
joe123
0
quote:

Tryck schreef op 19 november 2020 12:46:


I find it strange that the price is struggling to get above €5, seems there is a lot of resistance to break through that ... Even though the fundamentals and news flow has been quite positive lately.
I don't see why long-term holders would still sell at this point ... Could this selling pressure be just because of day traders?

I'm not the guy for technical analysis, but I guess BCART is the type of stock where there's a lot of day traders buying on the low end of the range between €4.5 and €5 and selling on the high end of that range for some easy 10% profit gains ? BCART has been lingering in between that range for several months now

Inderdaad.Daarom heb ik twee weken geleden een derde van mijn biocartis aandelen verkocht met veel verlies.Ik zit er in al van de introductie.Heb voor dit geld moderna gekocht en zodoende nog geen spijt van gehad.
Flatlander
0
Tryck

I don't know about European shareholders, but anyone in the US may have a tax incentive to sell BCART to offset gains in other stocks. Often that occurs at this time of season and may extend until year end.

FL
JotieP
0
FL,

As a Belgian investor (not a company, but just a private person), i can confirm this is not the case for us.
We don't pay taxes based on a 'year Profit'.
We pay a small tax at purchase and a small one at sale, but you can say that profit made from share value is taxfree.
We do pay taxes on our dividends, but this is not the case for biocartis..

This is only valid for Belgium. I don't know how other countries do this.

JotieP
Flatlander
0
Thanks JotieP

In the US the capital gain on any stock sale held less than a year is taxed at normal income rates. So there is often incentive to offset gains on other stocks by selling some losers to minimize the income tax. Hopefully, this is the last year that BCART is in the "losers" category for me.

I've been looking for the Immunexpress Septicyte Rapid Covid triage workshop video to drop but haven't seen anything yet.

Regards

FL
Wilfro
0
It's a notice that a major shareholder has reduced it's position. Back in september they owned 4,90% that is now reduced to 2,95%. I'd say that's not a great sign, if early stage investors pull back they probably don't expect a much higher stock price any time soon. On a positive note it at least explains why the stock has not performed very well the last few days without any news.
CGCDLR
0
Veel "goeds"kan je met een uitstap niet verwachten, waarschijnlijk verliezen ze hun geduld met Biocartis, ook zij,net als zovele anderen .
4.130 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 ... 203 204 205 206 207 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 apr 2021 17:35
Koers 4,350
Verschil -0,010 (-0,23%)
Hoog 4,370
Laag 4,325
Volume 55.078
Volume gemiddeld 96.490
Volume gisteren 84.254