Belegger.nl

[verwijderd] 2 februari 2021 07:17

0

www.iex.nl/Persberichten/GNW100045384...

voda 2 februari 2021 07:19

0

PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: Nieuwe VS studies tonen aan dat Idylla(TM) snelle eerste beoordeling toelaat van meest voorkomende EGFR mutaties, voorafgaand aan next-generation sequencing

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Biocartis NV
4,55 0,00 0,00 % Euronext Brussel

PERSBERICHT: 2 februari 2021, 07:00 CET

Nieuwe VS studies tonen aan dat Idylla(TM) snelle eerste beoordeling
toelaat van meest voorkomende EGFR mutaties, voorafgaand aan
next-generation sequencing

Mechelen, België, 2 februari 2021 - Biocartis Group NV (de
'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire
diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag de publicatie
aan van twee recente studies door Memorial Sloan Kettering Cancer Center
('MSKCC', New York, VS) over het gebruik van de
www.globenewswire.com/Tracker?data=Cd...
Idylla(TM) EGFR Mutation Assay (RUO(1) ) van Biocartis als snelle
eerstelijns testing methode alvorens next-generation sequencing (NGS) te
gebruiken. Beide studies besluiten dat de Idylla(TM) EGFR test een
snelle beoordeling van de meest voorkomende EGFR-mutaties mogelijk maakt
met een beperkte staalinput, zelfs op verschillende soorten stalen,
zonder dat daaropvolgende meer uitgebreide NGS testing in het gedrang
komt, hetgeen nuttig kan zijn in gevallen waar de resultaten van
EGFR-mutaties negatief waren en verdere testing nodig is.

EGFR of 'Epidermal growth factor receptor' mutaties zijn de tweede meest
voorkomende oncogene oorzaak van niet-kleincellige longkanker (NSCLC).

De eerste
www.globenewswire.com/Tracker?data=F-...
studie(2) maakte gebruik van een multi-test aanpak voor snelle EGFR
testing met de
www.globenewswire.com/Tracker?data=Cd...
Idylla(TM) EGFR Mutation Assay (RUO(1) ), gevolgd door NGS. De studie
omvatte 301 cytologische stalen waarvan er 218 getest werden met de
Idylla(TM) EGFR Mutation Assay (RUO), hetgeen resulteerde in 24,3%
(53/218 stalen) die EGFR-mutatie positief waren. Gelijktijdige NGS
testing(3) toonde 96,2% overeenstemming en dat verbeterde tot 98,7% na
het invoegen van manuele nazichtcriteria(4) . Deze studie concludeerde
dat Idylla(TM) testing een snelle en nauwkeurige bepaling van de
EGFR-status mogelijk maakt met een beperkte staalinput en op
verschillende staaltypes, zonder dat dit daaropvolgende meer uitgebreide
NGS testing in het gedrang brengt, in gevallen waarin verdere testing
nodig is.

In de tweede
www.globenewswire.com/Tracker?data=F-...
studie(5) met 1.249 stalen toonde 98,57% (69/70) overeenstemming met de
referentiemethodes. Van de 1.179 klinische gevallen was 23,41%
EGFR-positief met Idylla(TM). Gelijktijdige NGS(6) testing toonde een
overeenstemming aan van 98,62% (788/799) en 98,50% (787/799), gebruik
makend van respectievelijk(7) MSKCC's eigen en Idylla(TM) analyse
pipelines. De studie concludeerde dat een eerste beoordeling van de
meest voorkomende EGFR-mutaties snel kan worden uitgevoerd met het
Idylla(TM) platform, terwijl in gevallen waarin verdere testing nodig
zou zijn, meer uitgebreide NGS testing mogelijk blijft voor de overgrote
meerderheid van de stalen, met hoog succes. De gemiddelde
tijd-tot-resultaat voor de Idylla(TM) EGFR Mutation Assay (RUO), van
ontvangst van het materiaal tot het uitschrijven van het rapport, viel
binnen de drie dagen, zelfs wanneer rekening wordt gehouden met extra
stappen voor extractie en voorbereiding in kleine stalen.

Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, reageerde: "Bij
longkanker is het staalweefsel het probleem omdat het moeilijk te
verkrijgen is. Voor NGS, een meer gedetailleerde sequencingtechnologie
die vaak bij longkanker wordt gebruikt, zijn de staalvereisten vaak zeer
hoog. Veel longkankerstalen mislukken daarom met NGS(8) . Deze studies
tonen aan dat Idylla(TM) en de Idylla(TM) EGFR Mutation Assay (RUO) een
gevoelige en snelle technologie is, die goed geschikt is voor
eerstelijns snelle en nauwkeurige bepaling van de EGFR-status, zonder de
mogelijkheid uit te sluiten om nadien nog NGS testing te doen in
gevallen waar dit nodig is. Samen met de Idylla(TM) GeneFusion Assay,
die we in het eerste kwartaal van 2021 als RUO test plannen te lanceren,
zullen deze tests naar verwachting de meerderheid van de bruikbare
longkankermutaties bestrijken. Zo hebben ze het potentieel om
longkankermutatie testing radicaal te veranderen, door bruikbare
resultaten voor clinicus en patiënt mogelijk te maken binnen enkele
uren of dagen, in plaats van weken."

----- EINDE ----

Meer informatie:

Renate Degrave

Hoofd Corporate Communications & Investor Relations Biocartis

e-mail
www.globenewswire.com/Tracker?data=IE...
rdegrave@biocartis.com

tel +32 15 631 729

gsm +32 471 53 60 64

CGCDLR 2 februari 2021 08:40

0

Lancering test Q 1?Waar wachten ze op, beter vandaag dan morgen.

Het is nu niet dat ze er riant voorstaan.

CGCDLR 2 februari 2021 09:31

0

Voila,een makke koers reactie op goed nieuws,.de zoveelste keer.De markt wacht simpelweg op de volgende KO.

ElTorro 2 februari 2021 11:26

1

Wat me al een tijd opvalt is dat 'De Tijd' amper positief nieuws publiceren op hun site.

MrT.C. 2 februari 2021 12:45

0

Wel, ik vind het vooral raar dat Europese markten gevoelig gereageerd hebben op COVID 19.
Als je dan naar de US markten kijkt, dan hebben ze nooit een terugslag gehad, integendeel, all-time High ... Het is niet dat ze daar beter met de pandemie omgegaan zijn dan hier.

RUF RTR 2 februari 2021 13:30

0

quote:
ElTorro schreef op 2 februari 2021 11:26:
Wat me al een tijd opvalt is dat 'De Tijd' amper positief nieuws publiceren op hun site.

Volledig correcte analyse, zelfs bij goed nieuws leggen ze steeds de focus op het minder goede.
Totaal vooringenomen,: Galapagos kan niets fout doen en bij Biocartis hebben ze altijd wel een negatieve opmerking.

Flatlander 2 februari 2021 14:29

0

In the U.S. We knew for four years that we had incompetent leadership. I think there is an expectation of a greater level of competence in the EU.

FL

Flatlander 2 februari 2021 14:59

0

Sounds like some of you are surprised that we are not getting more of a share price lift from the PR. My read is that is because the PR did not tell us anything new. The MSK webinar that I talked about last fall already revealed that Idylla EGFR was fast and accurate and could be used first to determine which samples required NGS testing and thus save money, The technical reviews have never been the problem,

Perhaps BCART can leverage the results of these studies to expedite the IVD registration approvals. China allows studies conducted outside of the country to be used for registration approval dossiers. These results are especially relevant there since nearly 50% of Asian NSCLC cases are driven by EGFR mutations.

The problem in the past is that BCART never builds on the momentum from this type of positive PR. The would get a huge pop if they followed it up with a PR that they are expediting the filing of the IVD registration documentation.

FL

Pumske333 2 februari 2021 19:20

0

Flat

Let s hope they have learned from this and try to built momentum . Let s hope on Some more positive news like a filing or the approval of the COVID test in the us .

Flatlander 3 februari 2021 00:27

1

Pumske

BCART is building the foundation brick by brick, I get frustrated that others running LDT NGS MDx are able to offer their EGFR testing with little or no input from FDA whereas it is a multiyear process for Idylla to pursue a 510K or PMA pathway. Eventually, these pathways should open the door for quicker insurance reimbursement. However, it is frustrating in the meantime.

If BCART can keep demonstrating the use of existing cytology samples for EGFR it could be a huge advantage. Lung cancer samples are difficult to collect, cytology smear samples are often the minimal sample that has been collected. The fact that the sample may still be useable after it has been examined under the scope is a positive. However, these smear samples are often stained in a manner that interferes with the Idylla PCR. Some studies have indicated that the stain can be removed.

I continue to believe there is a market but we are only in the first inning, this will play out over years.

FL

tomtesteron 3 februari 2021 15:39

0

I was wondering on everyone expectations towards the following :

- expectations on outlook 2021 (cartridges / Idylla systems placed)
- expectations on when BCART would reach the break even point
- expectations with regards to the €135M convertible bond that needs to be converted / payed by 2024 => what do you think, will we go to a conversion or rather a payment ?
- Expectations towards financing: another capital round ? I surely expect at least 1 is still necessary.

RUF RTR 3 februari 2021 17:31

0

quote:
tomtesteron schreef op 3 februari 2021 15:39:
I was wondering on everyone expectations towards the following :

- expectations on outlook 2021 (cartridges / Idylla systems placed)
- expectations on when BCART would reach the break even point
- expectations with regards to the €135M convertible bond that needs to be converted / payed by 2024 => what do you think, will we go to a conversion or rather a payment ?
- Expectations towards financing: another capital round ? I surely expect at least 1 is still necessary.

-330 K cartridges/ 400 idylla

-2027
-conversion
-never enough money in Biotech/Pharma look at Galapagos & Argenx

tomtesteron 3 februari 2021 17:40

0

quote:
RUF RTR schreef op 3 februari 2021 17:31:
[...]
-330 K cartridges/ 400 idylla

-2027
-conversion
-never enough money in Biotech/Pharma look at Galapagos & Argenx

Thanks RUF RTR !

- How do you see a conversion at 12.89€ / share happening with a breakeven point only in 2027 ?

RUF RTR 3 februari 2021 17:48

0

quote:
tomtesteron schreef op 3 februari 2021 17:40:
[...]

Thanks RUF RTR !

- How do you see a conversion at 12.89€ / share happening with a breakeven point only in 2027 ?

Marketing costs will still be high even with the Chinese and Japanese markets picking up in 2 years but the stock price rate is currently fundamentally undervalued. The actual rate does not even cover the value of the technology.

Flatlander 4 februari 2021 18:26

0

Belgium Study on making personalized medicine more accessible.

www.genomeweb.com/cancer/belgian-soci...

Hopefully, BCART was able to put the fix in for focused genomic panels! Seriously, the study is likely to determine that whole genome NGS sequencing is capable of identifying many mutations for which there currently are no treatment and thus much of the information provided at significant additional costs are in-actionable.

I'm holding off on prognostications for 2021 to see if the much promised sales growth inflection point arrives. There is potential for significant disruption in the 1st half of the year as the MDx testing focus shifts from the COVID virus to the backlog of delayed oncology MDx testing. If BCART could start gaining diagnostic approvals, they could be in great shape for 2022.

FL

Flatlander 5 februari 2021 01:20

0

The article was not behind a pay wall.

Belgian Society of Medical Oncology to Study Value of Genomic Profiling for Cancer Patients
Feb 04, 2021 | staff reporter
Save for later

NEW YORK – The Belgian Society of Medical Oncology (BSMO) on Thursday announced a study to evaluate the use of genomic profiling and precision oncology for patients with advanced cancer in Belgium.

BSMO will begin the study, dubbed BALLETT, next month. It will enroll 864 patients with advanced metastatic cancer. These patients will be offered comprehensive genomic profiling, and the deidentified data from the study will be added to a newly established national genomic tumor database overseen by Belgium’s Scientific Institute for Public Health, Sciensano.

Illumina and PierianDx have also partnered with BSMO on this study. Illumina will provide its TruSight Oncology 500 panel for the study, along with its NovaSeq 6000 and NextSeq sequencing platforms. Clinical interpretation of the sequencing data will be done with PierianDx's Clinical Genomics Workspace platform and OncoDNA's platform OncoKDM.

Data from the tumor profiling will be used to make treatment decisions, with the goal to improve access to targeted treatments and improve outcomes for patients with advanced cancer.

"As part of Belgium's broad approach to advancing precision medicine, the study will generate valuable insights into the value of [comprehensive genomic profiling] versus currently reimbursed sequencing approaches," Brigitte Maes, coordinator of BALLETT study, said in a statement.

Flatlander 5 februari 2021 05:53

0

While it is several months old, I found this POC testing article interesting.
while it is obvious that some tests like sepsis have to be completed in the POC, oncology is often different. The article outlines some considerations whether an assay should be offered at the POC.

www.aacc.org/cln/articles/2020/may/wh...
FL

JotieP 5 februari 2021 08:45

0

@tomtesteron
it's a pure guess for these cartridges and idylla increase. i'm bad at betting, but for the sake of sports: +35% cartridges and +350 idylla. and then let's hope they outperform that forecast, as it will be necessary.

The reason why i'm really responding is related to the convertible bond.
If i'm not mistaking, the option to convert lies with the institutions who lended money to biocartis... Biocartis can't convert the loan into shares, but the counterparty can... (can someone confirm? that's what i always assumed).
If this is the case, then i don't expect the conversion to take place. at the end of the loan, Biocartis will need to pay. No counterparty will want to swap their loan for shares if that share price is 40% of the initial amount.
Can someone confirm about who has the right for conversion?

Needless to say, if the conversion does not take place, Biocartis will need to collect money.
But even with conversion, Biocartis will need to collect money. Cashburn still too high, in approx 2.5y there would be no cash... i don't see them break-even in 2 years, but Biocartis is free to prove my wrong.

kind regards
JotieP

Lekstock 5 februari 2021 11:37

0

Modest uptick of Bcart coinciding with the statement of Ursula Von der Leyen?
She announced a 'European cancer treatment and prevention plan' where broad & early diagnosis is one of the pilars.

Any opinions on how this could be beneficial for Bcart in any way?

ec.europa.eu/belgium/news/200204_canc...
"vroegtijdige opsporing en diagnose: maatregelen met het oog op betere gezondheidsresultaten door vroegtijdige diagnose kunnen onder meer bestaan uit maatregelen om meer mensen van de doelgroep voor kankerscreening te bereiken, een bredere toepassing van digitale oplossingen en technische ondersteuning aan lidstaten;"

Vertraagd	22 sep 2023
Koers	0,290
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	0,000
Laag	0,000
Volume	0
Volume gemiddeld	0
Volume gisteren	112.228

Biocartis « Terug naar discussie overzicht

Biocartis forum geopend

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Biocartis nieuws