Biocartis forum geopend

4.222 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 » | Laatste
Kaviaar
1
Kaviaar
0
Thole
1
Wat zijn de verwachtingen voor morgen? :) Voor of achter op schema voor 2021? Homerun of ontgoocheling?

(We zien het natuurlijk morgen wel, maar altijd leuk om eens te polsen en erover te gissen)
€URO-Trader
1
Vandaag te druk met andere aandelen. Jammer, verwacht een turbosprint naar €5. Succes allen!
FilipVanderAa
1
quote:

Thole schreef op 21 april 2021 19:30:


Wat zijn de verwachtingen voor morgen? :) Voor of achter op schema voor 2021? Homerun of ontgoocheling?

(We zien het natuurlijk morgen wel, maar altijd leuk om eens te polsen en erover te gissen)


Als ik de vacatures op hun site bekijk, heb ik in elk geval niet de indruk dat het bedrijf op sterven na dood is. Ik heb eerder de indruk dat het drukke tijden worden voor biocartis. Ik hoop in elk geval op het beste, maar dat doe ik nu wel al een tijdje.
voda
1
PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: BIOCARTIS Q1 2021 BUSINESS UPDATE
PERSBERICHT: GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE

22 april 2021, 07:01 CEST

BIOCARTIS Q1 2021 BUSINESS UPDATE

70% Cartridgevolume groei in Q1 2021;

Nieuw partnership met SkylineDx in Melanoom Testing

Mechelen, België, 22 april 2021 -- Biocartis Group NV (de
'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire
diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), brengt vandaag zijn business
update voor het eerste kwartaal van 2021 en vooruitzichten voor het
volledige jaar 2021.

Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, gaf volgend
commentaar op de Q1 2021 Business Update:"Voortbouwend op de
investeringen van vorig jaar zijn we het jaar sterk begonnen met een
jaar-op-jaar groei van 70% van ons commercieel cartridgevolume in Q1
2021. Net als in 2020 werden de groeiende oncologievolumes aangevuld met
een aanhoudende vraag naar onze Idylla(TM) SARS-CoV-2 Test(1) . De
oncologie-volumes lagen boven de verwachtingen op de Europese en
distributieursmarkten(2) , terwijl de groei van de cartridge-volumes in
de VS nog steeds sterk werd aangedreven door onze Idylla(TM) SARS-CoV-2
Test. We boekten goede vooruitgang met de uitbreiding van ons testmenu,
zowel in oncologie als in infectieziekten, en we blijven klaar voor een
sterke groei in 2021. Eind maart lanceerden we de zeer innovatieve
Idylla(TM) GeneFusion Assay (RUO(3) ), die vanaf nu volledig
geautomatiseerde genfusie testing mogelijk maakt, zelfs voor kleinere
labo's. We werkten ook verder aan ons regulatoir programma: enkele dagen
geleden nog maar bereikten we een belangrijke mijlpaal met de indiening
van onze allereerste oncologietest bij de US FDA, met de 510(k)
indiening van onze Idylla(TM) MSI Test. Zodra goedgekeurd, zullen zowel
grote als kleine labo's in de VS voordeel kunnen halen uit onze snelle
en gebruiksvriendelijke Idylla(TM) MSI testing. Ten slotte versterkten
we bestaande samenwerkingen met farmabedrijven en verwelkomden we een
nieuwe content partner, SkylineDx. Ons eerste project met SkylineDx zal
zich toespitsen op de ontwikkeling van een Idylla(TM) versie van hun
Merlin Assay om het risico op nodale metastase bij melanoom te helpen
voorspellen, wat goed aansluit bij onze bestaande Idylla(TM) BRAF
Mutation Test (CE-IVD)(4) voor begeleiding bij de behandeling van
metastatisch melanoom. Ondanks aanhoudende onzekerheden als gevolg van
de pandemie, blijven we op alle fronten vooruitgang boeken. We zitten
goed op schema met onze plannen voor menu-uitbreiding, die de verdere
groei van volumes en inkomsten zullen aanwakkeren."

Q1 2021 HOOGTEPUNTEN


-- Commercieel cartridgevolume:

-- Jaar-op-jaar groei van 70%

-- Beter dan verwachte performantie in Europa, zowel in oncologie als
in infectieziekten

-- Sterke groei in de VS, gedreven door de aanhoudende vraag naar de
Idylla(TM) SARS-CoV-2 Test

-- Oncologievolumes in distributiemarkten terug op schema en groeiend
boven de verwachtingen

-- Idylla(TM) installed base:

-- Verdere uitbreiding van de Idylla(TM) installed base in lijn met
de verwachtingen, aangevoerd door de Europese markten

-- Laboratoriumactiviteiten in de VS nog niet genormaliseerd,
waardoor start van 2021 trager verloopt dan verwacht

-- Idylla(TM) testmenu:

-- Bemoedigende ontvangst en initiële vraag naar de nieuwe
Idylla(TM) GeneFusion Assay (RUO)
www.biocartis.com/en/meet-idylla/idyl...
die eind maart 2021 werd gelanceerd

-- Eerste oncologie:
investors.biocartis.com/sites/default...
assay:
investors.biocartis.com/sites/default... FDA :
investors.biocartis.com/sites/default...
indienin:
investors.biocartis.com/sites/default...
g met de 510(k) notificatie voor de Idylla(TM) MSI
www.biocartis.com/en/meet-idylla/idyl...
T
www.biocartis.com/en/meet-idylla/idyl...
est
www.biocartis.com/en/meet-idylla/idyl...
om te helpen bij de differentiatie tussen sporadische colorectale
(darm)kanker en potentieel Lynch-syndroom

-- Partnerships:

-- Nieuw investors.biocartis.com/nl/persberichten partnership
investors.biocartis.com/nl/persberichten met
investors.biocartis.com/nl/persberichten SkylineDx
investors.biocartis.com/nl/persberichten voor de
ontwikkeling van hun nieuwe, eigen Merlin Assay van SkylineDx op
Idylla(TM), bedoeld om het risico van een patiënt op nodale
metastase bij melanoom te voorspellen

-- Partnership met Amgen geheroriënteerd naar de evaluatie van
de geschiktheid van de Biocarti-technologie als een
potentiële 'companion diagnostic5' voor een niet nader
genoemd onderzoeksprogramma. Gezien de marktbehoeften en
-opportuniteiten op dit gebied hebben beide partijen besloten hun
lopend project op het gebied van colorectale (darm)kanker, dat
gericht was op de PMA-aanvraag van de Idylla(TM) RAS tests bij de
US FDA, stop te zetten en de middelen in te zetten voor het nieuwe
haalbaarheidsonderzoeksprogramma met hoge prioriteit.


-- Financieel:

-- Eind Q1 2021 bedroeg Biocartis' kaspositie EUR 108,1 miljoen
(niet-geauditeerd cijfer).
voda
1
Deel 2:

Commerciële hoogtepunten


-- Commercieel cartridgevolume -- Sterke start van het jaar in Q1 2021 met
totale commerciële cartridgevolumes die met 70% stegen op jaarbasis.
Dit was vooral te danken aan een beter dan verwachte prestatie op de
Europese en distributeursmarkten in oncologie, aangevuld met een
aanhoudende vraag naar de Idylla(TM) SARS-CoV-2 Test. In de VS werden, na
een sterk einde van 2020, de bestelvolumes in oncologie6 naar het einde
van Q1 2021 geduwd, maar de vraag naar de Idylla(TM) SARS-CoV-2 Test
bleef op een aantrekkelijk niveau. Terwijl de Idylla(TM) SARS-CoV-2
testvolumes de groei in Q1 2021 aanwakkerden, beginnen
vaccinatiecampagnes de testvolumes te beïnvloeden, vooral in de VS
waar vraag en aanbod elkaar beginnen uit te balanceren.

-- Installed base -- Over het algemeen volgden de plaatsingen van nieuwe
instrumenten de verwachtingen, deels onder impuls van de Idylla(TM)
SARS-CoV-2 testbehoeftes.

-- Regulatoire update distributeursmarkten -- Tijdens Q1 2021 is de
registratie van het Idylla(TM) platform, de I
www.biocartis.com/en/meet-idylla/idyl...
dylla(TM) BRAF Mutation Test
www.biocartis.com/en/meet-idylla/idyl...
(CE-IVD) en de Idylla(TM) EGFR Mutation Test
www.biocartis.com/en/meet-idylla/idyl...
(CE-IVD) in Rusland voltooid, en is de registratie van de Idylla(TM) MSI
Test
www.biocartis.com/en/meet-idylla/idyl...
in Taiwan voltooid, waarmee het distributienetwerk voor de IVD medische
hulpmiddelen van Biocartis werd uitgebreid.

Testmenu en partnership hoogtepunten

In Q1 2021 nam Biocartis belangrijke stappen in de uitbouw van zijn
oncologie-activiteiten:


-- Idylla(TM) GeneFusion Assay -- Op 22 maart:
investors.biocartis.com/sites/default...
2021:
investors.biocartis.com/sites/default...
kondigde Biocartis de langverwachte lancering aan van zijn
hooginnovatieve Idylla(TM) GeneFusion Assay
www.biocartis.com/en/meet-idylla/idyl...
(RUO). De Assay detecteert, in één enkele cartridge, een brede
waaier van biomarkers die alle genfusies omvatten die als relevant worden
beschouwd in kankeronderzoek. De Idylla(TM) GeneFusion Assay (RUO) zal
daarom naar verwachting een veel snellere testoplossing bieden voor
laboratoria, in vergelijking met andere testmethoden zoals
Next-Generation Sequencing (NGS), waarbij het vaak dagen of zelfs weken
duurt voordat de resultaten beschikbaar zijn.

-- US FDA indiening Idylla(TM) MSI Test -- Op 20 april 2021:
investors.biocartis.com/sites/default...
kondigde Biocartis zijn eerste oncologietest US FDA indiening aan, met de
510(k) indiening7 van de Idylla(TM) MSI Test
www.biocartis.com/en/meet-idylla/idyl...
8 voor gebruik als in-vitro diagnostisch hulpmiddel voor de identificatie
van microsatellietinstabiliteit (MSI) status bij colorectale (darm)kanker
om te helpen bij de differentiatie tussen sporadische colorectale
(darm)kanker en mogelijk Lynch-syndroom.

-- Partnership Amgen -- Na de rapporteringsperiode zijn Biocartis en Amgen,
een toonaangevend biotechnologiebedrijf (NASDAQ: AMGN), overeengekomen om
een haalbaarheidsstudie te starten om de geschiktheid van de
Biocartis-technologie te evalueren als een potentiële 'companion
(MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires
voda
2
Deel 3:

PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: -2-
diagnostic' voor een niet nader genoemd onderzoeksprogramma. Gezien de
marktbehoeften en -opportuniteiten in dit domein, hebben beide partijen
besloten hun lopend project in het domein van colorectale (darm)kanker,
gericht op de PMA-indiening van de Idylla(TM) RAS tests bij de US FDA,
stop te zetten en de middelen in te zetten voor het nieuwe
haalbaarheidsonderzoeksprogramma met hoge prioriteit.

-- Partnership SkylineDx -- Na de rapporteringsperiode, op 22 april investors.biocartis.com/nl/persberichten , kondigde Biocartis de
ondertekening aan van een samenwerkingsovereenkomst met SkylineDx
www.skylinedx.com/who/about-us , die gericht is op de
ontwikkeling van de nieuwe eigen test van SkylineDx, de Merlin Assay, op
het Idylla(TM) platform, die het voorspellen beoogt van het risico van
een patiënt op nodale metastase bij melanoom. Volgens de voorwaarden
van de overeenkomst zal SkylineDx de ontwikkeling van de Merlin Assay op
Idylla(TM) leiden, terwijl Biocartis de commercialisering in Europa zal
leiden via zijn groeiende Idylla(TM) netwerk. Als onderdeel van de
overeenkomst en op basis van SkylineDx' zeer waardevol portfolio van
nieuwe moleculaire tests in verschillende stadia van ontwikkeling en met
een naar verwachting aantrekkelijke op waarde gebaseerde prijsstelling,
zal Biocartis tot EUR 10 miljoen investeren in gewaarborgde
converteerbare obligaties die door SkylineDx zullen worden uitgegeven in
verschillende projectgebaseerde tranches gedurende de samenwerking.


Organisatorische en operationele hoogtepunten


-- Cartridgeproductie -- Tijdens het eerste kwartaal van 2021 werd de
overdracht van de Idylla(TM) EGFR Mutation Test
www.biocartis.com/en/meet-idylla/idyl...
(CE-IVD) naar de tweede productielijn voor cartridges ('ML2') voltooid.
Hiermee werd de overdracht van Biocartis' belangrijkste oncologietests op
ML2 afgerond, wat een belangrijke motor is van kostenoptimalisaties
binnen de cartridge productieactiviteiten van de Vennootschap.


Financiële hoogtepunten


-- Kaspositie -- Eind Q1 2021 bedroeg de kaspositie van Biocartis 108,1
miljoen euro (niet-geauditeerd cijfer).

-- Herziene kredietfaciliteit -- Tijdens Q1 2021 heeft Biocartis een nieuwe
kredietfaciliteit afgesloten bij KBC Bank, ter vervanging van de
faciliteiten bij KBC Bank en BNP Paribas Fortis die in 2020 afliepen.
Deze faciliteit bestaat uit een 'straight loan' van EUR 7,5 miljoen en
een rollover kredietlijn van EUR 7,5 miljoen. Tot op heden is de nieuwe
kredietfaciliteit nog niet opgevraagd.

Vooruitzichten

In Q1 2021 werden vaccinatiecampagnes opgestart en de behoefte aan
elementaire COVID-19 testing zal hoogstwaarschijnlijk geleidelijk
afnemen. Een verdere normalisering zou de groei van het aantal
geïnstalleerde oncologie-instrumenten en van het aantal cartridges
moeten bevorderen, vooral in de VS. Na de zomer kunnen meer typische
seizoensgebonden virussen zoals griep en RSV zich opnieuw beginnen te
verspreiden naarmate de vaccinatie vordert en de contactbeperkingen
versoepelen. Om tegemoet te komen aan potentiële nieuwe
testbehoeften en om de potentiële druk op de testvolumes in
oncologie te verlichten, zet Biocartis de ontwikkeling van het
Idylla(TM) SARS-CoV-2/Flu/RSV Panel voort. Ondanks deze aanhoudende
onzekerheden rond de wereldwijde ontwikkeling van de pandemie en de
impact ervan op moleculaire diagnostische testing in zowel oncologie als
infectieziekten, herbevestigt Biocartis zijn vooruitzichten voor 2021:


-- Commercieel cartridgevolume: Een beoogde jaar-op-jaar groei van 40%-60%
of een commercieel cartridgevolume in de range van 320k-370k. De hoge
vork van de range zal alleen worden opgeleverd bij een aanhoudend sterke
vraag naar de Idylla(TM) SARS-CoV-2 Test of zijn opvolger, het Idylla(TM)
SARS-CoV-2 Panel, tegen aantrekkelijke gemiddelde verkoopprijzen in heel
2021;

-- Installed base: Een beoogde 300-350 nieuwe Idylla(TM)
instrumentplaatsingen;

-- Kaspositie: Een beoogde minimale kaspositie van EUR 50 miljoen tegen het
jaareinde, inclusief potentiële investeringen in het upgraden en
uitbreiden van het infectieziektenmenu.


Financiële kalender 2021


-- 14 mei 2021 Gewone en Buitengewone
Aandeelhoudersvergaderingen Biocartis Group NV

-- 2 september 2021 H1 2021 resultaten

-- 10 november 2021 Q3 2021 Business Update

--- EINDE ---

Meer informatie:

Renate DegraveHoofd Corporate Communications & Investor Relations Biocartis

e-mail rdegrave@biocartis.comhttps://www.globenewswire.com/Tracker?data=51C6ucqWnvQrAQvyTvMPxdMSfW2JKVCx2pDbLE-SH_xic_Ae5cU9kgM--SXzzPFFFFk59tf5A93OLTn1fv_-QbNLbRQUCt5DoYFM4VLg2kI=


tel +32 15 631 729

gsm +32 471 53 60 64
Kaviaar
1
Een mooi en duidelijk bericht. Ook t.a.v de mijlpaal (indiening bij fda). Zal de weg omhoog nu eindelijk eens ingezet gaan worden?
Candelll
1
oogt allemaal zeer mooi als we nu snel de goedkeuring uit de usa mogen ontvangen zullen we uiteindelijk voor eens en altijd die 5 euro achter ons kunnen laten.
ben benieuwd wat de koers gaat doen....
Kojo2
0
Hoopgevende resultaten. Maar wel nog een stevige cashburn. Zo lang er geen zicht is op een tunraround zie ik het aandeel grotendeels zijwaarts bewegen met af en toe een kans voor een korte termijntrade.
Kojo2
0
@ Stefzele,

Volg jij Global Graphics? Guido Van der Scheuren koopt bijna dag na dag aandelen bij. Altijd tussen de € 3,80 en € 4,00. Nadat hij vroeger al probeerde om het bedrijf van de beurs te halen heeft hij eind vorig jaar een truc uitgehaald om zijn belang op te drijven (https://www.tijd.be/ondernemen/technologie/guido-van-der-schueren-haalt-via-omweg-zijn-slag-thuis/10271175.html). Nu koopt hij alles op dat wordt aangeboden om zo aan de 90% te komen en het bedrijf toch van de beurs te kunnen halen. Ik vraag me af hoeveel hij zal bieden om de resterende aandelen binnen te halen. In eerste instantie via aankopen op de beurs, daarna via een uitrookprocedure. Het triggert me al maanden.
Stefzele1
0
@Kojo2, voeger heb ik GG gevolgd en menigmaal goeie tradings gedaan maar ik zal het eens van dichter terug bekijken...dit wordt één mooie trading met Biocartis...
Stefzele1
1
Stefzele1
1
Koers valt wat stil en een zware weerstand aan €4,80 maar volgens mij zit er nog wat meer in het vat...aandeeltjes van Biocartis nog wat bijhouden...
OzDx
1
Stocks like this where many investors are under water since ipo, many will want to offload their holdings on news like this. This mentality has nothing to do with underlying business. I'd look to add more to my holding once volume dies off and price weakens in the next 3 months until next quarterly update.
4.222 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 13 mei 2021 16:11
Koers 4,190
Verschil -0,070 (-1,64%)
Hoog 4,300
Laag 4,180
Volume 84.313
Volume gemiddeld 102.268
Volume gisteren 117.527