Belegger.nl

tomtesteron 31 mei 2021 17:16

1

quote:
OzDx schreef op 28 mei 2021 23:51:
Sotorasib is developed by Amgen that has companion diagnostic partnership with Biocartis

seems other tests from competitors are already approved as companion diagnostic:

Along with Lumakras (Sotorasib), the FDA also approved the QIAGEN therascreen KRAS RGQ PCR kit (approval granted to QIAGEN GmbH) and the Guardant360 CDx (approval granted to Guardant Health, Inc.) as companion diagnostics for Lumakras today. The QIAGEN GmbH test analyzes tumor tissue and the Guardant Health, Inc. test analyzes plasma specimens to determine if Lumakras is an appropriate treatment for patients. If no mutation is detected in a plasma specimen, the patient's tumor should be tested.

Not much that Biocartis will profit from this ...

Flatlander 1 juni 2021 04:01

0

A couple observations from the PR.

"LUMAKRAS™ (sotorasib) U.S. Indication
LUMAKRAS™ is indicated for the treatment of adult patients with KRAS G12C-mutated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC), as determined by an FDA-approved test, who have received at least one prior systemic therapy."

finance.yahoo.com/news/fda-approves-l...

Idylla KRAS assay is not yet FDA approved and the PMA for CRC was recently pushed to the back burner. My guess is that the timing did not work out for Amgen in the US. Also, the US has a lot of access to NGS so the Guardant test which is liquid biopsy based had a leg up. China and the emerging markets have less access to NGS so there are potential future openings for Idylla KRAS as a CDx for Lumakras (Sotorasib) in other areas of the world (see below).

"In the U.S., LUMAKRAS was reviewed by the FDA under its Real-Time Oncology Review (RTOR), a pilot program that aims to explore a more efficient review process that ensures safe and effective treatments are made available to patients as early as possible. Amgen submitted a Marketing Authorization Application (MAA) in the EU in December 2020 and New Drug Applications in Japan (J-NDA) and Switzerland in April 2021. Additionally, Amgen submitted MAAs for sotorasib in Australia, Brazil, Canada and the United Kingdom in January 2021 to participate in the FDA's Project Orbis initiative. Sotorasib was granted Breakthrough Therapy Designation in the U.S. and China."

At present Idylla KRAS authorizations only cover CRC (see page 12 of the pp below) so it appears to be a stretch to think Idylla could be quickly applied to lung cancer. If it happens, the EU would be the most likely geography for launch since the test is approved for CRC and there are a number of Idylla units already deployed throughout the EU.

investors.biocartis.com/sites/default...

FL

OzDx 1 juni 2021 05:28

0

I don't believe Idylla competes with traditional, reference methods. Idylla would fit in the traditional work flow as an initial screening test. Idylla has high sensitivity rate meaning very low false negatives but specificity isn't as high. What's likely to happen is patient samples get run on idylla platform for quick TAT and any pos sample be confirmed by traditional methods like qiagen therascreen etc. Integrating itself in the testing work flow would provide more efficient screening/testing of carcinogic mutations. I understand idylla KRAS is yet to be approved but it would be Amgen's best interest to fasten the project with idylla. Wouldn't be surprised if biocartis releases statement about its partnership with Amgen in coming months.

I don't think

Hopende 2 juni 2021 14:29

0

This stock is a pain in the ..ss pff doesnt go eanywhere

Flatlander 2 juni 2021 15:10

1

quote:
OzDx schreef op 1 juni 2021 05:28:
I don't believe Idylla competes with traditional, reference methods. Idylla would fit in the traditional work flow as an initial screening test. Idylla has high sensitivity rate meaning very low false negatives but specificity isn't as high. What's likely to happen is patient samples get run on idylla platform for quick TAT and any pos sample be confirmed by traditional methods like qiagen therascreen etc. Integrating itself in the testing work flow would provide more efficient screening/testing of carcinogic mutations. I understand idylla KRAS is yet to be approved but it would be Amgen's best interest to fasten the project with idylla. Wouldn't be surprised if biocartis releases statement about its partnership with Amgen in coming months.

OzDx
Hope your right. For a while, I've thought that Idylla has natural synergies that make it very compatible for Emerging market use (ie.less availability of NGS, shipping and cold chain infrastructure that make POC analysis more attractive, etc.). Cepheid certainly seems to have benefited from these synergies. Perhaps we will see an Amgen agreement for China in the near future, BMS and AZN both seem to be emphasizing the use of Idylla for these markets.

The factors you mention are ones that I thought would propel the partnership with Covance. The use of Idylla for quick and efficient screening of populations for genetic mutations that would make them eligible for various clinical trials would seem to be a natural fit that would be consistent with the RUO limitation. Unfortunately, no information has been released by BCART since the announcement of the collaboration that suggests it is bearing fruit.

I saw a survey of MDx lab managers released a few days ago. Many are anticipating that the sample analysis volumes will increase by 50 to 100% over the next 12 months both due to COVID but also the backlog as people reschedule and seek medical attention that was deferred during the pandemic. Managers response to questions about how they will meet increased demand highlighted three strategies: 1)subcontracting analyses, 2) adding equipment to automate or increase throughput or 3) increased efficiency by minimizing downtime. My point here is that at least in the EU and other domains where Idylla is registered, they ought to have considerable tailwind coming out of the pandemic. This should pull sales forward. You should have more access to data to determine how realistic this expectation is. At least from your viewpoint in Australia.

Regards FL

OzDx 3 juni 2021 06:53

0

Sorry I thought I had edited the last post but somehow it didn't go through :s
It'll be frustrating for many early investors but I think when you're investing in life sciences and tools space, you need to understand what stage they're in. In its early cycle, many studies will be focused on the methods itself - in Idylla's case, many studies were and still are still validating the Idylla platform itself against the incumbent technology but in recent years, it shifted into clinical oriented work. There has been a number of multi-centre trials focusing more on how the Idylla platform will fit into the workflow. I don't know how many years from now that we'll see wide adaptation of Idylla in clinical setting but given the tail wind that the precision medicine/targeted immune therapy industry is getting, I'd think that the future is still bright.

Flatlander 3 juni 2021 15:37

0

I don't disagree that I misjudged the adoption rate. I maintain that this occurred because it has taken longer to go from RUO to IVD approval than I thought and in many instances longer than BCART guided. However, if you look at Cepheid's early adoption of Gene Expert and Genmarks Eplex adoption a couple years after introduction of the system, the console placement numbers do not look that different from that of Idylla. Given that infectious disease is a larger overall market with pandemic fear drivers I think BCART has exhibited reasonable early phase growth. But they must transition into the next phase of growth as they have stated their plan anticipates. They must execute in new product introduction, product registration in new geographies and delivering on partnership promises. This is a critical year (2nd half 2021 thru 2022) where they must show evidence that the transition to an accelerating sales trajectory is underway. I have maintained that this inflection point will occur as a result of registration in the US, China and Japan. They have started this process but can ill afford stumbles. Lets hope that partnerships with BMY, AZN, Wondfo, Nichirae help in efforts to avoid missteps.

FL

CGCDLR 4 juni 2021 09:38

0

Bava om10 uur.Hopelijk komen ze totaal onverwacht naar buiten met positief nieuws.De koers kan het gebruiken.

Hopende 4 juni 2021 12:49

0

Ik hoop het want is echt aanmodderen , als ze een 1 €stijgen gaat alles eruit met verlies maar wil graag wat beter slapen

Gemberthee 4 juni 2021 13:16

0

quote:
Hopende schreef op 4 juni 2021 12:49:
Ik hoop het want is echt aanmodderen , als ze een 1 €stijgen gaat alles eruit met verlies maar wil graag wat beter slapen

Als je beter wil slapen. Laat het dan paar jaar staan zonder te kijken. Beschouw dit als een verlies. Geld dat je voor altijd kwijt bent.
Kom niet meer op dit forum en zoek tijdelijk een andere hobby.
Binnen paar jaar kan je dan eens gaan piepen naar de koers.

voda 4 juni 2021 17:53

1

PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: Resultaten van de buitengewone aandeelhoudersvergadering gehouden op 4 juni 2021

PERSBERICHT: GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE

4 juni 2021, 17:40 CEST

Resultaten van de buitengewone aandeelhoudersvergadering gehouden op 4
juni 2021

Mechelen, België, 4 juni 2021 -- Biocartis Group NV (de
'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire
diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), hield vandaag zijn buitengewone
algemene aandeelhoudersvergadering. De aandeelhouders keurden alle items
op de agenda van de buitengewone aandeelhoudersvergadering goed.

Alle documenten betreffende de aandeelhoudersvergadering kunnen
geraadpleegd worden op de website
www.globenewswire.com/Tracker?data=EH...
van de Vennootschap.

----- EINDE ----

Meer informatie:

Renate DegraveHoofd Corporate Communications & Investor Relations Biocartis

e-mail rdegrave@biocartis.comhttps://www.globenewswire.com/Tracker?data=XTb4tTA4NIuUdYwOyvIqECZVtlaGqQ05p2taU-EbO6ThFeMlGsDrX9BJBjzVtJ38cmnr3DWZFBgZwNw0FiTEuitNGIFHW2oQXkncTkid5v0=

tel +32 15 631 729

gsm +32 471 53 60 64

Over BiocartisBiocartis (Euronext Brussels: BCART) is een innovatief bedrijf in de
moleculaire diagnostiek (MDx) dat diagnostische oplossingen van de
nieuwste generatie aanbiedt om de klinische praktijk te verbeteren ten
voordele van de patiënt, clinici, kostendragers en de sector. Het
eigen Idylla(TM) MDx platform is een volledig geautomatiseerd,
staal-tot-resultaat real-time PCR-systeem (Polymerase Chain Reaction
ofwel Polymerasekettingreactie) dat accurate, zeer betrouwbare
moleculaire informatie verstrekt op basis van nagenoeg elk biologisch
staal, in nagenoeg elke omgeving. Biocartis ontwikkelt en
commercialiseert een voortdurend uitbreidend testmenu dat tegemoetkomt
aan belangrijke onvoldane klinische behoeften, met een focus in
oncologie, het snelst groeiende segment van de wereldwijde MDx-markt.
Vandaag biedt Biocartis tests aan in het domein van melanoom,
colorectale (darm)kanker en longkanker, alsook tests voor SARS-CoV-2 en
sepsis. Meer informatie op www.biocartis.com. Volg ons op Twitter
www.globenewswire.com/Tracker?data=dz...
: @Biocartis_.

Biocartis en Idylla(TM) zijn geregistreerde merknamen in Europa, de
Verenigde Staten en andere landen. De Biocartis en de Idylla(TM)
merknaam en logo zijn gebruikte merknamen die eigendom zijn van
Biocartis. Gelieve de product-etikettering te raadplegen voor het
toepasselijke bedoeld gebruik van ieder individueel Biocartis product.
Dit persbericht is niet bedoeld voor distributie, rechtstreeks of
onrechtstreeks, in enige jurisdictie waar dit onwettig zou zijn. Ieder
die dit persbericht leest, dient zich te informeren over zulke
beperkingen en dient zulke beperkingen na te leven. Biocartis neemt geen
verantwoordelijkheid voor enige inbreuk van enige dergelijke beperkingen
door eender wie. Dit persbericht vormt geen aanbod of uitnodiging voor
de verkoop of aankoop van effecten in eender welke jurisdictie. Effecten
van Biocartis mogen niet aangeboden of verkocht worden in de Verenigde
Staten van Amerika zonder registratie bij de United States Securities
and Exchange Commission of een uitzondering van registratie onder de
U.S. Securities Act van 1933, zoals gewijzigd.

Thole 4 juni 2021 20:07

0

"Hernieuwing van de machtiging aan de Raad van Bestuur om het kapitaal in het kader van
het toegestane kapitaal te verhogen met maximaal 75% van het kapitaal."

Sinds wanneer hebben ze deze machtiging reeds? Gezien het nog af te leggen parcours lijkt het me wel realistisch dat ze dit eens zullen gebruiken.

Hopende 4 juni 2021 21:07

0

quote:
Thole schreef op 4 juni 2021 20:07:
"Hernieuwing van de machtiging aan de Raad van Bestuur om het kapitaal in het kader van
het toegestane kapitaal te verhogen met maximaal 75% van het kapitaal."

Sinds wanneer hebben ze deze machtiging reeds? Gezien het nog af te leggen parcours lijkt het me wel realistisch dat ze dit eens zullen gebruiken.

Extra verwatering van onze aandelen pff

CGCDLR 4 juni 2021 21:09

0

Thole,m.i. is dit een vorm van "gifpil"tegen een ongewenste (?) overname.Hopelijk beseffen ze dat wanneer ze zo verder doen er op den duur niets meer over te nemen is.

Hopende 5 juni 2021 10:56

0

van mij mag er asap een overname gebeuren zodat ik er vanaf ben voor 6 € dan recupereer ik al een mooi stuk

Hopende 5 juni 2021 11:01

0

5 winnaars van het resultatenseizoen 1Q21

Biocartis (KBC Securities: “Kopen”-advies, koersdoel 7,5 euro)

Biocartis blijft consistent goede commerciële resultaten neerzetten, dankzij de succesvolle uitbreiding van de focus naar zowel oncologie als infectieziekten. In 2021 ziet KBC Securities-analist Lenny Van Steenhuyse de oncologievolumes opnieuw herstellen van de Covid-19-impact, onder meer dankzij de lancering van de nieuwe GeneFusion-test. Dat leidde dit in het eerste kwartaal dan ook tot een volumetoename van het aantal verkochte cartridges van 70% op jaarbasis. Daarnaast blijft Biocartis een referentiepunt voor partnerships met andere bedrijven, waaronder content developers zoals het Nederlandse SkylineDx dat in Biocartis een geschikt platform vindt om zijn testen verder te verspreiden.

Hopende 5 juni 2021 11:03

0

quote:
Hopende schreef op 5 juni 2021 11:01:
5 winnaars van het resultatenseizoen 1Q21

Biocartis (KBC Securities: “Kopen”-advies, koersdoel 7,5 euro)

Biocartis blijft consistent goede commerciële resultaten neerzetten, dankzij de succesvolle uitbreiding van de focus naar zowel oncologie als infectieziekten. In 2021 ziet KBC Securities-analist Lenny Van Steenhuyse de oncologievolumes opnieuw herstellen van de Covid-19-impact, onder meer dankzij de lancering van de nieuwe GeneFusion-test. Dat leidde dit in het eerste kwartaal dan ook tot een volumetoename van het aantal verkochte cartridges van 70% op jaarbasis. Daarnaast blijft Biocartis een referentiepunt voor partnerships met andere bedrijven, waaronder content developers zoals het Nederlandse SkylineDx dat in Biocartis een geschikt platform vindt om zijn testen verder te verspreiden.

wie snapt het nog ?

Thole 5 juni 2021 11:52

0

quote:
CGCDLR schreef op 4 juni 2021 21:09:
Thole,m.i. is dit een vorm van "gifpil"tegen een ongewenste (?) overname.Hopelijk beseffen ze dat wanneer ze zo verder doen er op den duur niets meer over te nemen is.

Ik dacht dat het eventueel was om extra kapitaal op te halen indien ze door de huidige cash zitten en nog geen winst maken op dat moment of niet genoeg om de schulden af te betalen.

[verwijderd] 5 juni 2021 16:29

0

today.vub.be/nl/artikel/behandeling-v...

Voor de geïnteresseerden, een artikel uit 2017 waarin het prototype ter sprake komt van biocartis zijn project rond de ontwikkeling van een bloedtest voor opsporing van melanoom dna.

CGCDLR 6 juni 2021 09:05

0

Nadat Abbott deze week waarschuwde voor een omzetdaling door de mindere verkoop van Covid gerelateerde tests kreeg de koers een opdoffer.Ook zo bij Therm Fisher.Volgens Seeking Alfa zijn die laatste op zoek naar M&A 's om hun omzet op peil te houden.Dit zou al koersondersteunend moeten zijn voor Biocartis.Aan de huidige koers zijn ze m.i.een "Sitting Duck".Hoog tijd dat de beloftes van de CEO eens concreet worden.Na jaren de lijdensweg met dit aandeel te moeten meemaken lopen we nu het risico dat Biocartis van de beurs wordt geplukt voor een habbekrats!

Vertraagd	22 sep 2023
Koers	0,290
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	0,000
Laag	0,000
Volume	0
Volume gemiddeld	0
Volume gisteren	112.228

Biocartis « Terug naar discussie overzicht

Biocartis forum geopend

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Biocartis nieuws