D.vdB schreef op 13 januari 2020 13:51:
[...]
Connecties zijn zeker belangrijk, maar de kwaliteit van het medische instrument blijft toch belangrijker. En de kwaliteit is erg hoog vergeleken met alle concurrenten.
Biocartis heeft grote Amerikaanse Pharma partners (Amgen en Bristol-Myers Squibb) voor de eerste FDA goedkeuringen. Biocartis mag al leveren voor de RUO markt, maar met de IVD markt erbij verdubbeld de afzetmogelijkheid.
Ik verwacht de indiening voor de IVD markt (voor MSI CRC) bij de FDA uiterlijk eind februari 2020. Zie de laatste ontwikkelingen van het complete Idylla test menu in de bijlage.