Daniel O'Day - 28 maart 2020
Toen het nieuws over het coronavirus voor het eerst naar voren kwam, begon Gilead onmiddellijk het potentieel van remdesivir te onderzoeken, een geneesmiddel dat we al vele jaren bestudeerden als onderdeel van ons uitgebreide onderzoek naar antivirale middelen. Remdesivir was nooit goedgekeurd voor gebruik, maar op basis van wat we tot nu toe hadden geleerd, wisten we dat het potentieel zou kunnen hebben met het nieuwe coronavirus. Sindsdien werken we met de grootste urgentie en verantwoordelijkheid om te bepalen of remdesivir inderdaad werkt tegen COVID-19.
De urgentie komt voort uit het kennen van de wanhopige behoefte van patiënten en het ontbreken van een goedgekeurde behandeling. De verantwoordelijkheid is ervoor te zorgen dat remdesivir, een geneesmiddel voor onderzoek, effectief en veilig is voordat het wordt gedistribueerd voor wereldwijd gebruik.
Daarom werken we met ongekende snelheid om patiënten in te schrijven voor klinische onderzoeken. Het vaststellen van de veiligheid en werkzaamheid van remdesivir, in samenwerking met regelgevende instanties, is essentieel om de behandeling van veel meer patiënten in de toekomst mogelijk te maken. Er zijn meerdere onderzoeken gaande en we liggen op schema om de eerste weken de eerste gegevens te hebben. Als het wordt goedgekeurd, zullen we ervoor zorgen dat het betaalbaar en toegankelijk is, zodat remdesivir beschikbaar is voor patiënten met de grootste behoefte.
Inmiddels hebben we het onderzoeksgeneesmiddel beschikbaar gesteld voor ernstig zieke patiënten die zich niet kunnen inschrijven voor een proef. Dit programma voor 'compassionate use' is doorgaans gereserveerd voor een klein aantal individuele gevallen, maar er is niets typerends aan deze crisis en tot op heden hebben we remdesivir verstrekt aan meer dan 1.000 patiënten. Het programma is door regelgevende instanties zo ontworpen dat elke aanvraag op individuele basis moet worden beoordeeld. Dit werkt goed als er slechts een beperkt aantal verzoeken is - zoals normaal het geval is - maar het systeem kan het overweldigende aantal toepassingen dat we met COVID-19 hebben gezien niet ondersteunen en verwerken.
Om dit aan te pakken, gaan we over op wat een meer gestroomlijnde, duurzame aanpak zou moeten zijn met "uitgebreide toegang" -programma's. Het compassionate use-programma zal alleen voor kinderen en zwangere vrouwen worden voortgezet, waardoor het aantal wordt teruggebracht tot een niveau waarop het systeem het aankan. Met uitgebreide toegang kunnen ziekenhuizen of artsen een aanvraag indienen voor noodgebruik van remdesivir voor meerdere ernstig zieke patiënten tegelijk. Hoewel het enige tijd zal vergen om een ??netwerk van actieve sites op te bouwen, zal deze aanpak uiteindelijk de toegang voor noodgevallen voor meer mensen versnellen. De eerste sites in de Verenigde Staten zijn gisteren actief en de verwachting is dat sites in andere landen binnenkort zullen worden geactiveerd.
De afgelopen dagen hebben veel mensen contact gezocht met Gilead om namens vrienden en geliefden te pleiten voor toegang tot remdesivir. Ik kan me alleen maar voorstellen hoe het moet zijn om in die situatie te zijn. We zijn gewend om dagelijks cijfers en statistieken in het nieuws te zien, maar we weten allemaal dat achter elk van die cijfers een echt en vaak hartverscheurend menselijk verhaal schuilgaat. Ik weet dat ik voor iedereen bij Gilead spreek als ik zeg hoeveel we allemaal wensen dat we elke patiënt in nood kunnen helpen. Vandaag werken we hard om de tijdelijke uitgebreide toegangsprogramma's vast te stellen, terwijl we tegelijkertijd de potentiële veiligheid en werkzaamheid van remdesivir vaststellen en bepalen voor welke patiënten remdesivir actief kan zijn.
Remdesivir is nog steeds een onderzoeksgeneesmiddel. We plannen het resultaat waar we allemaal op hopen - dat het een veilige, effectieve behandeling zal blijken te zijn - en ondertussen kiezen we de ethische, verantwoorde aanpak om te bepalen of dat het geval is. Bij elke stap worden onze beslissingen geïnformeerd door begeleiding van volksgezondheidsinstanties en bio-ethici, en door onze tientallen jaren ervaring in het maken van antivirale behandelingen voor ziekten zoals HIV en virale hepatitis.
We hopen dat we, in samenwerking met vele groepen over de hele wereld, een rol kunnen spelen bij het helpen van patiënten met deze ziekte. We weten hoeveel er op het spel staat en het is dringend noodzakelijk om te bepalen of remdesivir een veilige en effectieve behandeling zal zijn.
We denken aan de gezondheidswerkers die 24 uur per dag in de frontlinie staan ??om deze pandemie te bestrijden en de dringende noodzaak om hen uit te rusten met een behandeling. We weten dat patiënten en hun families over de hele wereld wachten. Wij allemaal bij Gilead doen er alles aan om onze verantwoordelijkheid met remdesivir te vervullen, met het grootste gevoel van urgentie en zorg.
Terwijl we doorgaan met die inspanningen, zullen we updates over onze voortgang verstrekken zodra informatie beschikbaar komt, waarbij we de grote publieke belangstelling voor remdesivir over de hele wereld erkennen.