inhoudelijk LIGHT

3.166 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 ... 155 156 157 158 159 » | Laatste
Barbet01
2
quote:

aossa schreef op 6 augustus 2020 12:24:


Sofina en Ablynx ????
Daar gaat de geloofwaardigheid :-(


Aossa ik heb het uiteraard over Sanofi en niet Sofina.

Zoals je ongetwijfeld weet heeft Sanofi Ablynx overgenomen voor bijna 4 miljard.
Ik typte per ongeluk Sofina... uiteraard weet ik donders goed dat dit twee andere bedrijven zijn maar was het een onbedoelde woordspeling door te snel te willen zijn. Ik was destijds trouwens Ablynx aandeelhouder en maakte het eerste bod van Novo ook al mee.

Als je mijn geloofwaardigheid op een onbedoelde (en mijn inziens snel gemaakte woordspeling) wil afrekenen is dat jouw keuze... geen probleem. Sofina is immers een holding die ik ook van nabij volg. Net zoals Sanofi trouwens.

Diezelfde geloofwaardigheid had het wel juist: 28 miljoen sales Q2 2020 Cablivi (caplacizumab) van Ablynx. Lees www.globenewswire.com/news-release/20... .
de tuinman
0
quote:

Barbet01 schreef op 6 augustus 2020 12:40:


[...]

Aossa ik heb het uiteraard over Sanofi en niet Sofina.

Zoals je ongetwijfeld weet heeft Sanofi Ablynx overgenomen voor bijna 4 miljard.
Ik typte per ongeluk Sofina... uiteraard weet ik donders goed dat dit twee andere bedrijven zijn maar was het een onbedoelde woordspeling door te snel te willen zijn. Ik was destijds trouwens Ablynx aandeelhouder en maakte het eerste bod van Novo ook al mee.

Als je mijn geloofwaardigheid op een onbedoelde (en mijn inziens snel gemaakte woordspeling) wil afrekenen is dat jouw keuze... geen probleem. Sofina is immers een holding die ik ook van nabij volg. Net zoals Sanofi trouwens.

Diezelfde geloofwaardigheid had het wel juist: 28 miljoen sales Q2 2020 Cablivi (caplacizumab) van Ablynx. Lees www.globenewswire.com/news-release/20... .


Als je ziet hoe de rest van die pijplijn is geflopt, hebben we enorm veel geluk gehad met die overname.

aossa
2
@Barbet01

Je hebt ongetwijfeld ook de knipoog zien staan bij mijn opmerking, ik kon het echt niet laten om die open deur in te trappen.

Verder geen commentaar, ik bewonder je inzet en stel de mede deelzaamheid van jouw analyses en berichten zeer op prijs. Doe zo verder aub.
Acht
0
quote:

aossa schreef op 6 augustus 2020 22:31:


@Barbet01

Je hebt ongetwijfeld ook de knipoog zien staan bij mijn opmerking, ik kon het echt niet laten om die open deur in te trappen.

Verder geen commentaar, ik bewonder je inzet en stel de mede deelzaamheid van jouw analyses en berichten zeer op prijs. Doe zo verder aub.



Dat was geen knipoog.
voda
0
Galapagos handhaaft verwachte cashburn

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
158,50 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft de eerste zes maanden van het jaar afgesloten met een vrijwel stabiele kaspositie, flink hogere omzet en handhaaft de verwachte cashburn voor 2020. Dit meldde het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf donderdagavond.

"Tijdens de afgelopen zes maanden hebben wij, ondanks de pandemie, enorme voortgang geboekt", zei CEO Onno van de Stolpe in een toelichting.

"Financieel hebben we het eerste halfjaar van 2020 afgesloten met een zeer sterke kaspositie, waardoor we sterk staan om onze pijplijn verder uit te breiden en operationeel sterk te presteren voor de verwachte commerciële lancering van filgotinib", voegde CFO Bart Filius toe.

De omzet steeg in de eerste zes maanden op jaarbasis van 108,5 miljoen naar 224,6 miljoen euro door de overeenkomst met Gilead.

Operationeel was sprake van een verlies van 130,8 miljoen euro en onder de streep resteerde een verlies van 165,6 miljoen euro, versus 95,9 miljoen euro een jaar eerder.

De kosten voor onderzoek en ontwikkeling stegen naar 265,9 miljoen euro, vergeleken met 177,6 miljoen euro in het eerste halfjaar van 2019.

"Deze geplande toename was hoofdzakelijk toe te schrijven aan een toename in kosten van uitbestede contracten voornamelijk in het kader van ons filgotinib-programma, ons Toledo-programma en andere klinische programma’s", aldus Galapagos.

Bij de eerste kwartaalcijfers in mei maakte het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf bekend dat de cashburn dit jaar lager uitkomt als gevolg van de coronamaatregelen waardoor klinische programma's wat vertraging opliepen. Galapagos rekent voor 2020 nog steeds op een cashburn van 400 miljoen tot 430 miljoen euro, bevestigde het bedrijf donderdag.

De kaspositie stond ultimo maart op ruim 5,7 miljard euro en eind juni op 5,6 miljard euro.

Outlook

De rest van het jaar belooft een periode te worden met veel nieuws voor Galapagos. Zo wordt filgotinib in 2020 naar verwachting goedgekeurd als reumamedicijn in de Verenigde Staten, Europa en Japan.

Het Committee for Medicinal Products for Human Use van het Europees Geneesmiddelenbureau gaf in juli al een positief advies voor het middel bij doseringen van 100 en 200 milligram. Zo'n aanbeveling wordt in de meeste gevallen overgenomen door de Europese Commissie. Een definitief besluit wordt nog dit kwartaal verwacht.

"We verwachten tevens beslissingen van de Amerikaanse en Japanse autoriteiten voor het einde van dit jaar", aldus Galapagos.

Analisten van UBS voorspellen een jaaromzet van 1,5 miljard dollar in 2028 voor filgotinib als middel tegen reuma en van 2,8 miljard dollar in hetzelfde jaar wanneer de behandeling tegen chronische darmziekten ook wordt meegenomen.

In mei bleek uit nieuwe onderzoeksresultaten met filgotinib als behandeling tegen ernstige colitis ulcerosa dat het middel in een lage dosering minder werkzaam is en dat een hoge dosering mogelijk een risico vormt voor de vruchtbaarheid. Zo'n hoge dosering van 200 milligram bleek wel een goede werkzaamheid te hebben.

Analist Jos Versteeg van InsingerGilissen wees eerder ook op het potentieel van andere behandelingen van Galapagos zoals longfibrose, waarmee de kansen op succes volgens Versteeg groot zijn, en artrose. Die laatste kan in de VS wel eens een blockbuster worden, denkt de analist.

Met het Toledo-programma in ontstekingsziekten verwacht Galapagos nog steeds meerdere proof-of-concept-studies met GLPG3970 bij patiënten te starten in de tweede helft van 2020, met topline resultaten die moeten volgen in de eerste helft van volgend jaar.

"In afwachting van de succesvolle start van deze studies zijn we van plan om voor het einde van dit jaar meer informatie te delen over het Toledo-programma, inclusief de target en meer preklinische gegevens", aldus Galapagos.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
aossa
0
quote:

Acht schreef op 6 augustus 2020 23:54:


[...]

Dat was geen knipoog.

Maak er voor mijn part een "Acht" van ;-)

(Pun intended)
winx09
1

On track to report topline results from three patient trials later this year

Blijkbaar gaan ze Divergence1 dus niet rapporteren, of ze kunnen niet tellen.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT030460...


edit: 3e en meest waarschijnlijke optie is natuurlijk dat Gild een maand of 6 nodig heeft om de data te analyseren en de topline dus pas in 2021 komt



Wall Street Trader
1
Brussel: het frustrerende jaar van de Galapagos-belegger

KURT VANSTEELAND Vandaag om 12:47

'Het gaat wel erg hard', opperden analisten in februari over Galapagos. Nu opperen ze hetzelfde, maar in omgekeerde zin.

Het contrast is enorm. 2019 was een wonderjaar voor Galapagos. Een verdrievoudiging van de beurskoers katapulteerde de Mechelaars bij de waardevolste biotechbedrijven van Europa.

En 2020 moest dan het jaar van de doorbraak worden, met Europese en Amerikaanse goedkeuring voor goudhaantje filgotinib als reumamiddel. Het halfjaarrapport leert dat CEO Onno van de Stolpe op dat vlak op koers blijft, alleen draperen beleggers daar in het extreme jaar 2020 wel een heel manisch-depressieve koersgrafiek rond.

Galapagos kwam donderdagavond met een halfjaarrapport dat eigenlijk geen groot nieuws bevatte. Bij biotech is nieuwsflow over de experimentele middelen in de pijplijn de katalysator, niet de cijfers zoals bij 'klassieke' beursgenoteerde bedrijven. 'Galapagos zit nog steeds goed op koers, ondanks de uitdagingen die de pandemie met zich meebrengt', zegt van de Stolpe in het voorwoord. De biotechgroep moest de rekrutering van patiënten in de onderzoeken rond filgotinib bij de behandeling van ziekte van Crohn en artritis psoriatica opschorten, nu heeft partner Gilead die rekrutering 'in specifieke centra' hervat.

Toch brokkelde het aandeel in de ochtendhandel af tot 153 euro. Dat is bijna 100 euro of 38 procent onder de piek van februari (249,50 euro), toen CEO Onno van de Stolpe net precorona in San Francisco een ererondje had gelopen op de invloedrijke farmaconferentie van JPMorgan. Bij die koers begonnen ook de eerste analisten vragen te stellen rond de wel erg snelle opwaartse rit van het aandeel.

Nu opperen analisten opnieuw dat het best wel hard gegaan is. Maar dan in omgekeerde zin. Degroof Petercam krikt het advies voor Galapagos op van 'houden' naar 'kopen', met koersdoel 205 euro.

'Het aandeel is de voorbije maanden sterk gezakt. Dat is volgens ons een overdreven reactie op de volatiliteit die covid-19 met zich meebrengt en de testresultaten van filgotinib rond colitis ulcerosa. Deze laatste was niet perfect, maar nog altijd concurrentieel tegenover rivaliserende middelen in ontwikkeling', stelt analist Benoit Louage.

KBC Securities blijft - net als UBS - na het halfjaarrapport bij een neutraal advies. Analist Lenny Van Steenhuyse: 'We verwachten een volatiele handel in de rest van 2020, met koersopstoten bij nieuws over groen licht (voor filgotinib als reumamiddel, red.) van toezichthouders en potentieel opdoffers bij de nieuwsflow over meer risicovolle onderzoeken in de tweede klinische testfase. Bijgevolg kunnen er de komende maanden interessante instapkansen ontstaan'. Met andere woorden: beleggers kunnen best een limietje in de markt leggen om gebruik te maken van verdere koerszwaktes.

De wat positiever geluiden rond het aandeel lijken een beetje effect te sorteren: op de middag dringt Galapagos het verlies terug tot 1,6 procent, naar 155,95 euro.

www.tijd.be/markten-live/nieuws-algem...
holenbeer
2

A protein associated with cancer growth appears to drive the deadly lung disease known as idiopathic pulmonary fibrosis, according to new research. The discovery, made in laboratory mice and human tissue samples, may have implications for treating the disease using existing anti-cancer therapies that inhibit the protein PD-L1.

www.sciencedaily.com/releases/2019/03...
Djurbus
0
quote:

holenbeer schreef op 8 augustus 2020 23:39:



A protein associated with cancer growth appears to drive the deadly lung disease known as idiopathic pulmonary fibrosis, according to new research. The discovery, made in laboratory mice and human tissue samples, may have implications for treating the disease using existing anti-cancer therapies that inhibit the protein PD-L1.

www.sciencedaily.com/releases/2019/03...

Heeft iemand enig idee wat dit voor het IPF-programma van Galapagos betekent?
Beurskingpin
0
quote:

Djurbus schreef op 9 augustus 2020 10:18:


[...]
Heeft iemand enig idee wat dit voor het IPF-programma van Galapagos betekent?


Niets..galapagos gebruikt geen existing cancer therapy, maar een novel MOA..
holenbeer
2
quote:

Beurskingpin schreef op 9 augustus 2020 11:33:


[...]

Niets..galapagos gebruikt geen existing cancer therapy, maar een novel MOA..

Het zou impact kunnen hebben als:
- die existing cancer therapies ook goede resultaten zou leveren
- die existing cancer therapies snel goedgekeurd zouden kunnen worden, juist omdat ze al existing zijn.
Geen idee of dat zo is, dat laat ik aan de experts. Kwam het bericht elders tegen en denk, gooi het hier eens in de groep. Wel goed om te weten dat GLPG niet de enige partij is die iets met IPF doet. Ik geloof dat Arrowhead er ook iets mee doet, zijn in elk geval een long franchise aan het ontwikkelen waar Vertex zenuwachtig van schijnt te worden.
Wall Street Trader
9
2 Coronavirus Stocks Robinhood Investors Love. Should You?

Prosper Junior Bakiny
Aug 7, 2020

During Gilead Sciences' second-quarter earnings call, CEO Daniel O'Day said that the company's Biktarvy drug has become the "gold standard in HIV treatment." The company boasts other top-performing products in this segment as well.

Lastly, Gilead Sciences boasts a rich pipeline; in particular, it is awaiting a decision from regulators in the U.S. and Europe on filgotinib, a potential treatment for rheumatoid arthritis (RA).

I think it's likely that this drug will be approved and will go on to become a key growth driver for the company, especially considering its edge over its competitors, including AbbVie's (NYSE:ABBV) Humira and Johnson & Johnson's (NYSE:JNJ) Remicade. As Gilead's chief commercial officer, Johanna Mercier, said: "Despite currently available treatment options, many patients are still living with symptoms of inadequately controlled RA around the world. In fact, only one out of five patients living with RA achieve complete remission at year one, which means four to five do not. Filgotinib has a compelling and differentiated clinical profile that we believe may uniquely address the significant unmet need for patients with RA."

www.fool.com/investing/2020/08/07/2-c...
Beurskingpin
0
quote:

holenbeer schreef op 9 augustus 2020 12:53:


[...]
Het zou impact kunnen hebben als:
- die existing cancer therapies ook goede resultaten zou leveren
- die existing cancer therapies snel goedgekeurd zouden kunnen worden, juist omdat ze al existing zijn.
Geen idee of dat zo is, dat laat ik aan de experts. Kwam het bericht elders tegen en denk, gooi het hier eens in de groep. Wel goed om te weten dat GLPG niet de enige partij is die iets met IPF doet. Ik geloof dat Arrowhead er ook iets mee doet, zijn in elk geval een long franchise aan het ontwikkelen waar Vertex zenuwachtig van schijnt te worden.


Vertex? Is dat niet CF, cystic fibrosis?
holenbeer
1
quote:

Beurskingpin schreef op 9 augustus 2020 18:48:


[...]

Vertex? Is dat niet CF, cystic fibrosis?

Klopt. Arrowhead is bezig met een therapie die zou moeten werken bij alle genetische varianten van CF. Nog pril maar veelbelovend. Als je ziet hoeveel Vertex verdient door niet eens alle patiënten te behandelen en ze niet eens optimaal te behandelen.
Rekyus
45

Overigens ben ik van mening dat het Galapagos-aandeel sterk ondergewaardeerd is.

1. Het valt mij op dat diverse analisten van zakenbanken zich de laatste tijd bezondigen aan opportunistische redeneringen in hun analyses over Galapagos. Niemand kan de opvallende koersdaling écht verklaren. Wel haalt men - in mijn ogen - zwakke argumenten aan om het huidige koersniveau te legitimeren. Dat terwijl de fundamenten van het bedrijf op geen enkele wijze in het afgelopen half jaar zijn aangetast. Ook bewerkstelligt Covid-19 niet meer dan hier en daar lichte vertraging in onderzoekstijdslijnen, terwijl de teruggang in contactmogelijkheden tussen buitendienst en voorschrijvers voor alle farma-ondernemingen min of meer gelijk uitpakt en de concurrentieverhoudingen niet wezenlijk aantast.

2. Zo werd kort geleden een koersdoel verlaagd met ca. 35% vanwege een fors lager ingeschatte omzet/royalty-opbrengst voor filgotinib, waarbij flink werd afgeweken van de consensus. Motief werd gevonden in de Black Box Warning voor de USA-markt. Maar in het voorgaande analistenrapport met een bijna $100 hoger koersdoel was die waarschuwing ook al meegewogen. Eigenaardig was ook de negatieve reactie op de uitkomsten van het fase 2b/3 klinisch onderzoek van filgotinib bij colitis ulcerosa. Omdat de lage dosis (100 mg) een eindpunt miste, zou het resultaat teleurstellend zijn. Alsof de dosis-effect relatie per sé lineair moet verlopen. De 200 mg zat met een prima score namelijk precies midden in het gezochte therapeutische venster. Sinds kort ligt ook de 200 mg dosering van filgotinib als zodanig onder vuur. Immers, bij eerder toegelaten JAK-remmers (w.o. upadacitinib) had de FDA negatief beschikt. Wanneer een negatieve uitkomst van de Manta studies wordt gevoegd bovenop het bestaande, relatief gunstige veiligheidsprofiel van filgotinib zou er gerede kans zijn dat de hoge dosering sneuvelt, aldus de argumentatie. Omdat voor ieder van de doses een afzonderlijke toelatingsvergunning nodig is, gaat het dus om een formele weigering de vergunning af te geven.

3. Het is in mijn ogen uitgesloten dat de handelsvergunning wordt geweigerd indien die beslissing grotendeels of uitsluitend gerelateerd zou zijn aan één, niet eerder in de overwegingen betrokken specifieke bijwerking, namelijk testiculaire toxiciteit. Voor sommige analisten zou het echter de ultieme consequentie zijn van het door de FDA eerder in gang gezette beleid via publicatie van een 'guidance', specifiek over dit onderwerp.

4. In de FDA-'guidances for industry' zijn criteria en beleidsregels geformuleerd die farmabedrijven moeten volgen, wil hun product toelating tot de markt te krijgen. Omgekeerd moet de FDA als bestuursorgaan zich houden aan de daarin, door hem zelf gestelde kaders en normen. Zijn de kaders nauwelijks expliciet, of de normen erg vaag, dan ontbreekt al snel voldoende grond voor het treffen van sancties, tenzij het om een extreme normoverschrijding gaat. En wie ooit de moeite heeft genomen om de speciale FDA-richtlijn over testiculaire toxiciteit te bestuderen, weet dat daarin iedere vorm van 'hardheid' (wellicht een passend begrip in deze context) ontbreekt.

5. De door FDA gepubliceerde richtlijn voor de industrie 'Testicular Toxicity: Evaluation During Drug Development' bevat namelijk geen enkele afdwingbare eis, maar vooral suggesties voor een verdere onderzoeksaanpak, zodra uit niet-klinisch onderzoek (m.n. histopathologisch) de mogelijkheid van testiculaire toxiciteit zich aftekent. Extra niet-klinisch onderzoek (o.m. bij meerdere species) is eerst nodig alvorens de stap wordt gezet naar klinisch onderzoek. Zoals bekend is die stap bij filgotinib gemaakt.

6. Echter, de onderzoeksparameters die men vervolgens kan inroepen, hebben een zeer beperkte relevantie: semen analyse (aantal, motiliteit, morfologie), concentratiemetingen van testosteron respectievelijk gonadotrofine. Met als pijnlijke constatering dat het - volgens de huidige stand van de wetenschap - niet goed mogelijk is om de mannelijke vruchtbaarheid (want daar gaat het uiteindelijk om) te correleren aan afwijkingen van een geconstrueerde 'baseline', extreme uitslagen daargelaten.

7. Zo'n extreme uitslag verwacht ik niet. Er zijn ook geen alarmbellen afgegaan. Zonder een extreem negatieve uitslag is het niet denkbaar dat 'testiculaire toxiciteit' de doorslag geeft bij het afwijzen van de hoge dosis. Manta is geen toelatingsissue, niet voor de 200 mg en a fortiori niet voor de 100 mg dosis. Het slechtst denkbare scenario is een waarschuwing in de productinformatie. Dat het topmanagement van Galapagos of Gilead zich in dit stadium over deze materie niet kan en wil uiten, is duidelijk. De conference call van afgelopen vrijdag bewijst dat eens te meer. Als poster op dit forum kan ik dat gelukkig wel.

8. Op dit forum wordt volop gespeculeerd. Dat mag, daar is niets op tegen. Het forum als chatbox gebruiken, evenzo. Maar als deze en gene niet eens de moeite nemen om argumenten aan te dragen of plausibele verklaringen te construeren voor hun vaak buitensporige opinies, is er sprake van (soms bewuste) vervuiling van het forum en - erger nog - van stemmingmakerij om het gewin. In dit klimaat heeft het voor mij weinig zin om te trachten constructieve bijdragen aan de discussie te leveren. Dan volstaat een volzin zoals in de gecursiveerde aanhef van dit bericht.





Kermit_007
1
@Rekyus, bedankt om de tijd te nemen voor het uitschrijven van deze heldere argumentatie
3.166 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 ... 155 156 157 158 159 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 18 sep 2020 17:35
Koers 117,700
Verschil -1,450 (-1,22%)
Hoog 119,800
Laag 117,100
Volume 448.493
Volume gemiddeld 460.897
Volume gisteren 381.108