inhoudelijk LIGHT

3.671 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 ... 180 181 182 183 184 » | Laatste
.kees
4
quote:

WimProf schreef op 30 september 2020 21:09:


Op gebouw Beagle Zernike in Leiden grote stickers met de tekst

Someday just became today
Galapagos brings its first medicine to patiients.

Foto was te groot om bij te voegen, helaas.

Van Sabine Koken haar LinkedIn
Bijlage:
Wall Street Trader
2
Galapagos and Gilead have forged a collaborative partnership, with complementary strengths, a passion for innovation and a shared vision of transforming the treatment of fibrotic and inflammatory diseases for patients.

Through our innovative partnership we are developing a deep pipeline of investigational molecules with novel mechanisms of action to bring meaningful improvements to the lives of patients.

galapagos-gilead-ers.com/

We’re doing more and moving faster, together.

www.raneedsinnovation.com/

Pipeline overview Galapagos

02 October 2020
Bijlage:
Wall Street Trader
5
Bolero online biotechevent - zaterdag 10 oktober

Naar jaarlijkse gewoonte zetten we met KBC Securities de biotechsector in de kijker, deze keer in een volledige digitale versie! KBC Securities-analisten Sandra Cauwenberghs en Lenny Van Steenhuyse trappen de happening af met een sectoroverzicht. Gevolgd door bedrijfspresentaties van Herman Verrelst, CEO Biocartis, Stijn Van Rompay, CEO Hyloris en Piet Wigerinck, CSO Galapagos. Elke presentatie wordt gevolgd door een Q&A-sessie, gemodereerd door KBC Securities. U krijgt de mogelijkheid om tijdens de livestream uw vraag direct te stellen aan het aanwezige management.

Wij stelden voor u volgend programma samen:

10u00: Sectoroverzicht door KBC Securities-analisten Sandra Cauwenberghs en Lenny Van Steenhuyse
10u15: Voorstelling Biocartis door Herman Verrelst, CEO
10u45: Q&A met Herman Verrelst, gemodereerd door Lenny Van Steenhuyse
10u55: Voorstelling Hyloris door Stijn Van Rompay, CEO
11u25: Q&A met Stijn Van Rompay, gemodereerd door Sandra Cauwenberghs
11u35: Voorstelling Galapagos door Piet Wigerinck, CSO
12u05: Q&A met Piet Wigerinck, gemodereerd door Lenny Van Steenhuyse

12u15: Eindwoord door KBC Securities-analisten Sandra Cauwenberghs en Lenny Van Steenhuyse
12u30: Einde evenement

media.bolero.be/3laBaLZ
Wall Street Trader
7
Hoe Galapagos' aanval op het best verkochte medicijn ter wereld mislukte

Thieu Vaessen FD, 02 Oktober 2020

Biotechbedrijf Galapagos dacht goud in handen te hebben met zijn reumamedicijn filgotinib. Maar op het allerlaatste moment bleek dat het middel toch nog niet de Amerikaanse markt op mag. Een zware tegenvaller, die de koers van Galapagos hard heeft geraakt. Hoe kon het zo misgaan?

See PDF
Bijlage:
ElCajon
1
Iemand al artikel in FD gelezen?
Blijkbaar is er in de zomer overleg geweest tussen Gilead en FDA, dit naar aanleiding van een brief met kritische vragen over filgotinib. Het gesprek wat volgde vond plaats in een ijzige sfeer. Onno beweert dat de FDA van mening is gewijzigd.
Mijn analyse is dat FDA gewoon niet goed wilde keuren en dan zorg je gewoon voor een pest sfeer en haalt argumenten aan die er niet toe doen voor de doelgroep.

Vervolgens komt ook Bart van den Bemt aan het woord, hij is verbonden aan Maartenskliniek. Hij vindt het onderscheid in werkzaamheid te klein tussen 100m,g en 200mg, ook na het nogmaals bekijken van de data. Maar volgens mij is Maartenskliniek ook een Abbvie bolwerk?? Uiteraard is Onno het niet met hem eens. Het risico blijft nu wel boven de markt hangen dat alleen 100mg wordt goedgekeurd in de States en dan wordt het zeer waarschijnlijk niet in de states op de markt gebracht. Verder wordt aangegeven dat het moeilijk is om de 4 JAK's met elkaar te vergelijken. Ook al komt er een AdCom, dan nog is het de vraag of FDA "wilt" luisteren en open staat voor deze vergelijking. Het is meer een gevoel, maar krijg toch weer het wrange gevoel dat de tentakels van Abbvie ver reikt binnen de FDA.
MrBiggy
0

"....Gilead’s currently seeking full FDA approval for remdesivir in COVID-19, including for those with moderate disease. Eli Lilly recently said adding its rheumatoid arthritis drug Olumiant on top of the Gilead drug helped patients recover even faster, as shown in an NIH-run study."

www.fiercepharma.com/pharma/gilead-ta...
pe26
10
quote:

ElCajon schreef op 3 oktober 2020 11:21:


Iemand al artikel in FD gelezen?
Blijkbaar is er in de zomer overleg geweest tussen Gilead en FDA, dit naar aanleiding van een brief met kritische vragen over filgotinib. Het gesprek wat volgde vond plaats in een ijzige sfeer. Onno beweert dat de FDA van mening is gewijzigd.
Mijn analyse is dat FDA gewoon niet goed wilde keuren en dan zorg je gewoon voor een pest sfeer en haalt argumenten aan die er niet toe doen voor de doelgroep.

Vervolgens komt ook Bart van den Bemt aan het woord, hij is verbonden aan Maartenskliniek. Hij vindt het onderscheid in werkzaamheid te klein tussen 100m,g en 200mg, ook na het nogmaals bekijken van de data. Maar volgens mij is Maartenskliniek ook een Abbvie bolwerk?? Uiteraard is Onno het niet met hem eens. Het risico blijft nu wel boven de markt hangen dat alleen 100mg wordt goedgekeurd in de States en dan wordt het zeer waarschijnlijk niet in de states op de markt gebracht. Verder wordt aangegeven dat het moeilijk is om de 4 JAK's met elkaar te vergelijken. Ook al komt er een AdCom, dan nog is het de vraag of FDA "wilt" luisteren en open staat voor deze vergelijking. Het is meer een gevoel, maar krijg toch weer het wrange gevoel dat de tentakels van Abbvie ver reikt binnen de FDA.




Als een professional? als Bart van den Bemt (Sint Maartens kliniek Nijmegen) niet de moeite neemt om de belangrijkste data te willen bekijken: waar moet het dan heen in reuma-land..?

'Het verschil in effectiviteit is steeds een paar procent en dat is 'niet indrukwekkend'. #Filgotinib

Bart van Bemt heeft de ACR70 & DAS28(CRP) <2.6 van 52-weekse data niet gezien, of willen zien, van FINCH1/3 ...?


>ACR70 & DAS28(CRP) <2.6 respectievelijk:

FINCH1 (52wk)
200mg/100mg: 44/38 =6
200mg/100mg: 54/43 =11

FINCH3 (52wk+MTX)
200mg/100mg: 48/40 =8
200mg/100mg: 53/43 =10


Een paar procent! ja, dat is als je kijkt naar ACR20/50. Het gaat veel meer om DAS28(CRP)scores (Europese richtlijn) en ACR70.


FINCH1 52-weekse data:
scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...

FINCH3 52-weekse data:
scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...


Bizar dat een dokter van grootste reumakliniek zo redeneert in de media.
Ook zijn opmerking over infecties is zwaar overdreven.
lmr
0
quote:

Woman in Chains32 schreef op 3 oktober 2020 18:56:


Ook zijn opmerking over infecties is zwaar overdreven.

Op zowel serieuze als normale infecties scoort de 200mg significant beter dan de 100mg. Dus zijn opmerking is niet alleen zwaar overdreven maar klopt van geen kant!
holenbeer
0
quote:

lmr schreef op 3 oktober 2020 21:46:


[...]
Op zowel serieuze als normale infecties scoort de 200mg significant beter dan de 100mg. Dus zijn opmerking is niet alleen zwaar overdreven maar klopt van geen kant!

In USA zou hij gesued worden ...
maxen
5
quote:

Woman in Chains32 schreef op 3 oktober 2020 18:56:



...Bart van den Bemt (Sint Maartens kliniek Nijmegen)...


Ik kan me herinneren dat lange tijd terug (1 tot 3 jaar) Bart van den Bemt hier ook al eens voorbij kwam, vanwege een presentatie over verschillende medicijnen tegen RA die hij gaf.

Het meest opvallende destijds: hij kon filgotinib niet eens goed uitspreken!
Daarnaast oordeelde hij dat filgotinib qua effectiviteit en bijwerkingen niet boven de rest van de JAKi's uitstak. Het eerste klopt wel, het tweede bepaald niet.

Verder benoemde hij het hoge aantal Herpes Zoster infecties bij JAKi's, net toen hij het over filgotinib had. Voor de nietwetende toeluisteraar leek het net of hij filgotinib bedoelde.
Dat, terwijl juist het lage aantal Herpes Zoster infecties filgtotinib onderscheidt van veel andere JAKi's.

Al met al kreeg ik destijds de indruk dat van den Bemt het niet zag zitten in JAKi's, en filgotinib in het bijzonder. Dit wordt nu weer, jaren later, duidelijk bevestigd. Het waarom van deze houding weet ik niet.
Maycon
0
quote:

maxen schreef op 4 oktober 2020 00:07:


[...]

Ik kan me herinneren dat lange tijd terug (1 tot 3 jaar) Bart van den Bemt hier ook al eens voorbij kwam, vanwege een presentatie over verschillende medicijnen tegen RA die hij gaf.

Het meest opvallende destijds: hij kon filgotinib niet eens goed uitspreken!
Daarnaast oordeelde hij dat filgotinib qua effectiviteit en bijwerkingen niet boven de rest van de JAKi's uitstak. Het eerste klopt wel, het tweede bepaald niet.

Verder benoemde hij het hoge aantal Herpes Zoster infecties bij JAKi's, net toen hij het over filgotinib had. Voor de nietwetende toeluisteraar leek het net of hij filgotinib bedoelde.
Dat, terwijl juist het lage aantal Herpes Zoster infecties filgtotinib onderscheidt van veel andere JAKi's.

Al met al kreeg ik destijds de indruk dat van den Bemt het niet zag zitten in JAKi's, en filgotinib in het bijzonder. Dit wordt nu weer, jaren later, duidelijk bevestigd. Het waarom van deze houding weet ik niet.

Hoge medicijnprijzen zijn schijnbaar een obsessie voor hem dat is waartegen hij al jaren ageert en inzet op biosimilars
Lama Daila
4
www.professionalabstracts.com/ueg2020...

ueg week virtual 2020
10-14 October 2020 (Amsterdam, The Netherlands)

Industry Programme

The role of the JAK stat pathway in the control of Inflammation in UC (Gilead & Galapagos)
Industry Exhibition
11.10.2020 (17:00 - 17:20)
12.10.2020 (17:30 - 17:50)

Ulcerative colitis: Today, tomorrow and the future (Gilead & Galapagos)
Industry Hall
12.10.2020 (16:00 - 17:00)
Wall Street Trader
5
UEG Week Virtual is Online

hosted.bmj.com/futureofuc

Want to receive UEG Week virtual highlights and keep up-to-date with expert opinions?

AGENDA

Welcome and introductions
Dr Alessandra Oortwijn, Galapagos Medical Affairs and
Dr Séverine Vermeire, KU Leuven, Belgium

Gilead and Galapagos' collaboration and commitment to inflammation and IBD
Dr Mark Genovese, Gilead Inflammation Clinical and Research and
Onno van de Stolpe, Galapagos CEO

UC: why innovation is still essential

Dr Séverine Vermeire

Q&A
All presenters

IBD NEEDS INNOVATION

Inflammatory bowel disease (IBD) affects over 10 million people worldwide.1 In spite of significant scientific progress in the understanding of chronic inflammatory diseases, many patients continue to face challenges controlling their disease.

Gilead and Galapagos have formed a unique partnership, combining strengths and expertise, to help address these challenges. We’re doing more and moving faster, together.

TOGETHER AGAINST IBD

TWO TEAMS, ONE VISION, MULTIPLE DRUG CANDIDATE THERAPIES

We’re committed to beating inflammatory disease, and our complementary strengths make us far more capable of doing so.

Through our research and development efforts, we will relentlessly pursue novel therapies that break through the efficacy ceiling as we strive to improve the lives of patients living with IBD.

ibdneedsinnovation.com/

and the US website:

inflammationneverquits.com/ibd/

Lama Daila
6
Er is dus een webinar op donderdag 8/10 en een symposium op maandag 12/10 rond UC nav UEG week.

Op de webinar donderdag zal Onno en Mark Genovese spreken over hun samenwerking en hun commitment in inflammation en IBD en zal Dr Séverine Vermeire (KU Leuven) toelichten waarom er nog verdere innovatie nodig is in UC (oa JAK pathway).

Op het symposium maandag zullen 3 professoren toelichting geven bij UC Today (Professor Jean-Frederic Colombel), tomorrow (Professor Silvio Danese) and the future (Professor Laurent Peyrin-Biroulet).

Mogelijk interessant is de toelichting van de (extra?) data van de fase3 study Selection met Filgotinib in UC:

Professors Laurent Peyrin-Biroulet (Nancy University Hospital, France), Silvio Danese (Humanitas University, Milan, Italy) and Jean-Frederic Colombel (Icahn School of Medicine at Mount Sinai, NY, USA) will present an overview of the evolving treatment landscape in ulcerative colitis (UC). While the field has seen great progress over the last 20 years, patients with UC still face a considerable disease burden, which cannot currently be managed reliably with approved therapies. Professor Colombel will review the state of the field today, before Professor Danese presents the latest data from the drug pipeline in UC, including the data from the Phase 3 SELECTION trial of filgotinib in UC. Professor Peyrin-Biroulet will look to the distant future of UC treatment before the panel takes questions from the audience.

Op UEG is er verder ook nog een exhibition rond “The role of the JAK stat pathway in the control of Inflammation in UC”
winx09
1
maar even hierin, krijg het oude 1837 draadje niet meer tevoorschijn:

Roche joins AbbVie in stepping on Vertex's turf, betting $96M on an alternative CF approach
Amber Tong
Editor

James Sabry’s latest deal spree is taking Roche back to a field where Genentech nabbed one of its first FDA approvals: cystic fibrosis.
James Sabry

Turning to Enterprise Therapeutics out of Brighton, England, Roche is acquiring a portfolio of TMEM16A potentiators, which promises to treat all CF patients regardless of CFTR genotype as well as other respiratory diseases. The upfront comes in at $96.76 million (£75 million).

The deal makes Roche a late entrant to a field that Vertex has largely dominated with a quartet of drugs, capped off with the latest, Trikafta, which covers up to 90% of the CF population.

Instead of chasing CFTR proteins like Vertex, though, Enterprise has chosen to go after TMEM16A, an alternative anion channel in airway epithelial cells. By enhancing it, the biotech reckoned that its drugs can increase fluid flow into the airways, thinning the mucus and increasing its clearance — thereby restoring lung function and reducing the frequency of infections.

Importantly, TMEM16A potentiation is independent of the mutational status of CFTR. That could spell potential in other muco-obstructive disorders outside of CF, added Sabry, Roche’s global head of pharma partnering.

A first-in-human study of the lead drug, an inhaled compound dubbed ETD002, has recently begun.

The treatment landscape for CF, a rare disease estimated to affect 75,000 people globally, has evolved dramatically since the FDA OK’d Genentech’s Pulmozyme — an enzyme that breaks up and thin mucus.

Even with Vertex in the lead and well-positioned to explore next-gen treatments such as gene editing, though, competitors are seeing room to bring better and perhaps cheaper drugs from behind. AbbVie is another Big Pharma player in the game, first scooping up Galapagos’ CF suite in a $245 million deal and later adding a new CFTR potentiator from the CF Foundation for a combo.

“TMEM16A potentiation has the potential to significantly increase the quality of life for people living with cystic fibrosis, for many of whom existing therapies are not effective,” John Ford, Enterprise CEO, said in a statement.
AUTHOR
Amber Tong
Editor
amber@endpointsnews.com
@AmberTongPW
Wall Street Trader
4
A Study to Evaluate the Effects of GLPG2737 in Participants With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD)

This exploratory, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, proof of concept, Phase 2a study will evaluate the efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of orally administered GLPG2737, for a treatment period of 52 weeks, in participants with rapidly progressing ADPKD.

Estimated Study Start Date: October 2020
Estimated Primary Completion Date: November 2022
Estimated Study Completion Date: November 2022

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04578548

Recruitment Status: Recruiting
First Posted: October 7, 2020
Last Update Posted: October 7, 2020

Introduction

GLPG2737 is a novel cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) corrector in clinical development for the treatment of cystic fibrosis (CF). GLPG2737 exhibits potent in vitro activity in primary patient cells harbouring F508del/F508del. GLPG2737 represents one component of a future potentiator/correctors combination therapy targeting a broad CF patient population. Following successful completion of preclinical safety evaluations, GLPG2737 was progressed to Phase 1 clinical evaluations in healthy subjects. We present results from this first-in-human clinical study.

www.glpg.com/docs/view/59fc5e0be3ca8-en

GLPG2737 in lumacaftor/ivacaftor-treated CF subjects homozygous for the F508del mutation: A randomized phase 2A trial (PELICAN)

www.sciencedirect.com/science/article...

www.iex.nl/Persberichten/HUG2201985/R...
Lama Daila
6
Zouden we een apart draadje moeten openen voor GLPG2737 voor ADPKD ?

Hier nog wat info dat ik in mei al op het inhoudelijk draadje gezet had:

Met dank aan Sanderus die deze Europese trial toen al had ontdekt:
www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...

twitter.com/lama_daila/status/1260299...

GLPG2737 Autosomal dominant polycystic kidney disease

Filmpje op YouTube:
www.youtube.com/watch?v=dShs9-XSemI

Rarediseases info:
rarediseases.info.nih.gov/diseases/10...

Piet2010:
Dit is toch wel bijzonder. GLPG2737 staat in het Q1 verslag als een klinische kandidaat met een nieuw, nog niet bekend gemaakt werkingsmechanisme. En nu blijkt het te gaan om een nierziekte die ik overigens zelf heb. Had GLPG hier niet een persbericht over uit kunnen/moeten geven ?

galaking
0
Start Phase 2: GLPG2737. Het lijkt me dat Galapagos hier zeker middels een persbericht aandacht aan had kunnen schenken
3.671 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 ... 180 181 182 183 184 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 25 jan 2021 17:35
Koers 90,940
Verschil +1,380 (+1,54%)
Hoog 91,800
Laag 88,720
Volume 392.687
Volume gemiddeld 493.341
Volume gisteren 451.849