Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

WimProf schreef op 30 september 2020 21:09:

Op gebouw Beagle Zernike in Leiden grote stickers met de tekst

Someday just became today
Galapagos brings its first medicine to patiients.

Foto was te groot om bij te voegen, helaas.

quote:

ElCajon schreef op 3 oktober 2020 11:21:

Iemand al artikel in FD gelezen?
Blijkbaar is er in de zomer overleg geweest tussen Gilead en FDA, dit naar aanleiding van een brief met kritische vragen over filgotinib. Het gesprek wat volgde vond plaats in een ijzige sfeer. Onno beweert dat de FDA van mening is gewijzigd.
Mijn analyse is dat FDA gewoon niet goed wilde keuren en dan zorg je gewoon voor een pest sfeer en haalt argumenten aan die er niet toe doen voor de doelgroep.

Vervolgens komt ook Bart van den Bemt aan het woord, hij is verbonden aan Maartenskliniek. Hij vindt het onderscheid in werkzaamheid te klein tussen 100m,g en 200mg, ook na het nogmaals bekijken van de data. Maar volgens mij is Maartenskliniek ook een Abbvie bolwerk?? Uiteraard is Onno het niet met hem eens. Het risico blijft nu wel boven de markt hangen dat alleen 100mg wordt goedgekeurd in de States en dan wordt het zeer waarschijnlijk niet in de states op de markt gebracht. Verder wordt aangegeven dat het moeilijk is om de 4 JAK's met elkaar te vergelijken. Ook al komt er een AdCom, dan nog is het de vraag of FDA "wilt" luisteren en open staat voor deze vergelijking. Het is meer een gevoel, maar krijg toch weer het wrange gevoel dat de tentakels van Abbvie ver reikt binnen de FDA.

quote:

Woman in Chains32 schreef op 3 oktober 2020 18:56:

Ook zijn opmerking over infecties is zwaar overdreven.

quote:

lmr schreef op 3 oktober 2020 21:46:

[...]
Op zowel serieuze als normale infecties scoort de 200mg significant beter dan de 100mg. Dus zijn opmerking is niet alleen zwaar overdreven maar klopt van geen kant!

quote:

Woman in Chains32 schreef op 3 oktober 2020 18:56:

...Bart van den Bemt (Sint Maartens kliniek Nijmegen)...

quote:

maxen schreef op 4 oktober 2020 00:07:

[...]

Ik kan me herinneren dat lange tijd terug (1 tot 3 jaar) Bart van den Bemt hier ook al eens voorbij kwam, vanwege een presentatie over verschillende medicijnen tegen RA die hij gaf.

Het meest opvallende destijds: hij kon filgotinib niet eens goed uitspreken!
Daarnaast oordeelde hij dat filgotinib qua effectiviteit en bijwerkingen niet boven de rest van de JAKi's uitstak. Het eerste klopt wel, het tweede bepaald niet.

Verder benoemde hij het hoge aantal Herpes Zoster infecties bij JAKi's, net toen hij het over filgotinib had. Voor de nietwetende toeluisteraar leek het net of hij filgotinib bedoelde.
Dat, terwijl juist het lage aantal Herpes Zoster infecties filgtotinib onderscheidt van veel andere JAKi's.

Al met al kreeg ik destijds de indruk dat van den Bemt het niet zag zitten in JAKi's, en filgotinib in het bijzonder. Dit wordt nu weer, jaren later, duidelijk bevestigd. Het waarom van deze houding weet ik niet.