Galapagos « Terug naar discussie overzicht

inhoudelijk LIGHT

3.952 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 ... 194 195 196 197 198 » | Laatste
Wall Street Trader
0
Full Year Results 2020

Press release
Thursday 18 Feb 22.01 CET

Full year 2020 Financial Results

Conference call

Friday 19 Feb 14:00 CET


Please register to access this webcast:

edge.media-server.com/mmc/p/za4xkhqs


Upcoming Events:

February 23, 2021


10th Annual SVB Leerink Global Healthcare Conference 2021 Virtual

March 01, 2021

Raymond James virtual Institutional Investors Conference Virtual

March 01, 2021

Cowen 41st Annual Health Care Conference Virtual

March 02, 2021

Credit Suisse London 2021 Healthcare Conference Virtual

March 09, 2021

Barclays Global Healthcare Conference Virtual

May 05, 2021

Kempen’s Life Sciences Conference Virtual

May 11, 2021

BofA Global Research 2021 Healthcare conference Virtual

June 01, 2021

Jefferies Healthcare Conference Virtual

June 15, 2021

Citi 10th Annual European Healthcare Conference Virtual

September 08, 2021

Citi Global Biopharma Conference Virtual

September 22, 2021

Bernstein’s 18th Annual Strategic Decisions Conference (SDC) Virtual

November 16, 2021

Stifel 2021 Healthcare Conference Virtual
voda
0
PERSBERICHT: Galapagos en Gilead zetten ISABELA Fase 3 studies in IPF stop

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
76,56 -13,72 -15,20 % Euronext Amsterdam
Galapagos NV -ADR-
$ 109,46 0,00 0,00 % NASDAQ

Foster City, Calif., en Mechelen, België, 10 february 2021, 15.00
CET; gereglementeerde informatie -- Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD)
en Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) maken vandaag de beslissing
bekend om de ISABELA Fase 3 klinische studies met de experimentele
autotaxine-remmer ziritaxestat bij patiënten met longfibrose (IPF)
stop te zetten. Dit besluit volgt na een periodieke analyse van
niet-geblindeerde data door de Independent Monitoring Committee (IDMC),
die aanbeveelt om deze klinische studies stop te zetten vanwege de
ongunstige balans tussen werkzaamheid en het veiligheidsrisico. De
details van deze studies zullen worden gepresenteerd op toekomstige
medische conferenties.

Deelnemende artsen worden op de hoogte gesteld van dit besluit, zij
zullen de patiënten die deelnemen in de studies informeren over het
stopzetten van de experimentele behandeling.

Het ISABELA Fase 3 programma bestaat uit twee identiek ontworpen
klinische studies, ISABELA 1 & 2, waar gezamenlijk 1500 IPF
patiënten aan zouden gaan deelnemen. De patiënten in de studie,
konden hun bestaande medicatie blijven gebruiken, en werden willekeurig
ingedeeld in de placebo-groep of in een groep met 200mg of 600mg
ziritaxestat eenmaal daags. Het primaire eindpunt van de studies was de
achteruitgang van het longvolume (FVC ofwel forced vital capacity) na 52
weken.

"We zijn enorm teleurgesteld dat we geen nieuw medicijn hebben voor de
patiënten met deze vreselijke ziekte - waarbij zo'n enorme behoefte
is aan een goede behandeling. We willen graag alle patiënten en
medische professionals die deelgenomen hebben aan de ISABELA studies
bedanken voor hun bijdrage aan het onderzoek naar IPF. We zullen deze
resultaten gebruiken in al ons verdere onderzoek met als doel om
medicijnen voor IPF en fibrose te ontwikkelen," zegt Dr. Walid Abi-Saab,
Chief Medical Officer van Galapagos.

"Dit nieuws is een enorme teleurstelling. Maar ondanks deze grote
tegenvaller blijven we vastberaden in onze zoektocht naar nieuwe
medicijnen voor IPF en fibrose, met onze nieuwe targets, onze R&D en
onze sterke cashpositie," zegt Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos.

Ziritaxestat (GLPG1690) is een kandidaat medicijn dat is ontdekt door
Galapagos, een remmer van autotaxine. Gilead heeft de niet-Europese
rechten voor ziritaxestat in juli 2019 gelicenseerd, en heeft sindsdien
de ontwikkelingskosten van de Fase 3 studies gedeeld.

Alle klinische studies met ziritaxestat, inclusief de nog lopende
vervolgfase van de Fase 2a NOVESA studie in scleroderma, worden
stopgezet.

Over Gilead Sciences

Gilead Sciences, Inc. is een op onderzoek gebaseerd biofarmaceutisch
bedrijf dat al meer dan 3 decennia medische doorbraken onderzoekt en
maakt, met het oog op het creëren van een gezondere wereld voor
iedereen. Het bedrijf streeft ernaar om innovatieve geneesmiddelen te
ontwikkelen om levensbedreigende ziekten te voorkomen en te behandelen,
zoals HIV, hepatitis en kanker. Gilead is actief in meer dan 35 landen
over de hele wereld, met het hoofdkantoor in Foster City,
Californië. Meer informatie op:
www.globenewswire.com/Tracker?data=7S...
www.gilead.com.
voda
0
Galapagos stopt met onderzoek longmedicijn; handel in aandeel stilgelegd
Van onze redacteur 15:27

Het Nederlands-Belgische biotechbedrijf Galapagos stop met zijn onderzoek naar een mogelijk medicijn tegen de dodelijke longziekte IPF. Het gaat om een nieuwe tegenslag voor de onderneming. Galapagos moest vorig jaar al noodgedwongen de ambitie opgeven om zijn reumamedicijn filgotinib om de Amerikaanse markt te introduceren.

Topman Onno van de Stolpe van Galapagos spreekt van een 'enorme teleurstelling'. Galapagos ontwikkelde het IPF-medicijn in samenwerking met het Amerikaanse farmaconcern Gilead.

Na de aankondiging dat Galapagos en Gilead Sciences daalde de koers van het aandeel Galapagos 15%. De handel is daarom stilgelegd.

Patiënten die aan het onderzoek deelnamen, hebben kennelijk te maken gehad met serieuze bijwerkingen van het nog experimentele medicijn. Galapagos en Gilead spreken van een 'ongunstige balans tussen werkzaamheid en het veiligheidsrisico'. In een persbericht geven de twee bedrijven vooralsnog niet meer details.

Galapagos had hoge verwachtingen van het IPF-medicijn. Om die reden had het bedrijf ook besloten tot een grootschalig en kostbaar onderzoek waaraan 1500 patiënten zouden deelnemen. Na constatering van IPF hebben de meeste patiënten nog maar enkele jaren te leven. In Europa en de Verenigde Staten lijden circa 200.000 mensen aan de longziekte.

Het IPF-medicijn heet ziritaxestat en is ontdekt door Galapagos. Gilead verwierf in 2019 het eigendomsrecht op het middel voor verkoop buiten Europa en heeft sindsdien een deel van de onderzoekskosten betaald.

De bekendmaking is ook een grote tegenvaller voor patienten met IPF, voluit idiopathische pulmonale fibrose. Anderhalf jaar geleden staakte het Amerikaanse farmaconcern Biogen ook al onderzoek naar een ander medicijn tegen de longziekte, ook omdat er zorgen ontstonden over de bijwerkingen van het middel. Patiënten beschikken vooralsnog alleen over medicijnen die de ziekte kunnen afremmen.

Originele link van het artikel: fd.nl/beurs/1373489/galapagos-stopt-m...
Wall Street Trader
4
Beleggersvertrouwen in Galapagos wankelt na stopzetten kandidaat-medicijn

Ilse De Witte Redacteur bij Trends

De aandelenkoers van de Belgische biotechparel Galapagos duikt vandaag onder 75 euro, na tegenvallend nieuws over een kandidaat-medicijn tegen een dodelijke longziekte. Het is van augustus 2017 geleden dat het aandeel zo weinig gewaardeerd werd.

Ziritaxestat werd ontwikkeld als medicijn tegen de dodelijke longziekte IPF. Galapagos en zijn partner Gilead hebben na tegenvallende resultaten beslist alle testen op patiënten stop te zetten. Het aandeel verliest ruim 18 procent op de beurs van Brussel.

We vroegen aan Lenny Van Steenhuyse, de biotechanalist van KBC Securities, waarom het aandeel zo hard onderuitgaat.

Dit is slecht nieuws, maar overdrijven beleggers niet een beetje?
Ze katapulteren de beurswaarde 3,5 jaar terug in de tijd.

LENNY VAN STEENHUYSE. "Ziritaxestat was het verst gevorderde programma van Galapagos. Het was het medicijn dat het dichtste bij een lancering op de markt stond, na filgotinib, dat nu al een commercieel product is. Het is normaal dat zo'n product een grote hap uit de waardering neemt. Er zijn nog programma's, maar die medicijnen zitten nog in een vroeger stadium van ontwikkeling en onderzoek. Door opeenvolgende tegenslagen kent de markt weinig waarde toe aan een groot deel van de producten in de pijplijn.

"Beleggers schatten de waarde van Galapagos niet veel hoger in dan de kaspositie. Tegen eind 2021 schatten wij dat Galapagos ongeveer 68 euro per aandeel cash overhoudt, want koken kost geld. Het kost handenvol geld om alle onderzoeksprogramma's te ondersteunen."

Is dit een soort motie van wantrouwen van de beleggers tegen de leiding van Galapagos en tegen Gilead, die een onbetrouwbare partner bleek toen het de commercialisering van filgotinib als reumamedicijn in de VS van tafel veegde?

VAN STEENHUYSE.
"Ik zou niet spreken van een motie van wantrouwen. Een van de belangrijkste onderzoeksprogramma's in het bedrijf wordt stopgezet. Er speelt zeker een stukje sentiment mee. Galapagos heeft een paar tegenslagen na elkaar moeten incasseren. De lancering van filgotinib in de VS als reumamedicijn liep eerst uitstel op, en daarna blies Gilead ze volledig af. Na teleurstellende resultaten voor een kandidaatmedicijn tegen osteoarthritis moet Galapagos nu de annulering van ziritaxestat bekendmaken. Het vertrouwen van de beleggers in het bedrijf wankelt."

Biotechnologiebedrijven leven bij de gratie van hun nieuwsstroom. Wanneer mogen we hopen op beter nieuws?

VAN STEENHUYSE.
"Het bedrijf heeft twee belangrijke afspraken met de beleggers. In de eerste helft van 2021 verwachten we de resultaten van een veiligheidsstudie rond filgotinib (MANTA-studie). Het medicijn wordt al verkocht in Europa en in Japan, maar niet in de VS, omdat er vragen waren rond de effecten van het medicijn op de spermaproductie. Daarvoor is een aparte studie gaande. Als filgotinib veilig wordt bevonden, dan kan het als medicijn voor inflammatoire darmaandoeningen in de VS verkocht worden. Het gaat om een studie die is opgezet over 26 weken. Het zou kunnen dat de toezichthouder een studie over 52 weken eist, wat nog meer vertraging zou betekenen. Dan is de vraag of Gilead opnieuw een commerciële kans zal laten schieten, net zoals bij filgotinib als reumamedicijn, want het commerciële landschap is voortdurend in beweging en de concurrentie zit ook niet stil.

"Midden of in de tweede helft van 2021 verwachten we ook resultaten van de Toledo-franchise, die moleculen ontwikkelt om rist ontstekingsziekten te behandelen. Dan zullen we een beter zicht krijgen op de pijplijn van moleculen bij Galapagos, en dan komen we te weten of het bedrijf nieuwe, beloftevolle potentiële opvolgers van filgotinib in handen heeft."

moneytalk.knack.be/geld-en-beurs/bele...
voda
0
Beursblik: Kepler Cheuvreux verlaagt koersdoel Galapagos

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
68,00 -5,38 -7,33 % Euronext Amsterdam

(ABM FN) Kepler Cheuvreux heeft donderdag het koersdoel voor Galapagos verlaagd van 89,00 naar 79,00 euro met een ongewijzigd Houden advies.

De stopzetting van de studies met het middel zirotaxestat zorgt voor opnieuw extra onzekerheid over de pijplijn van Galapagos, stelden de analisten.

De nieuwe teleurstelling rond het middel voor onder meer longfibrose zorgt ervoor dat de waarde van deze studies uit de modellen van Kepler wordt gehaald.

De exacte reden voor de stopzetting werd door Galapagos niet gegeven, maar volgens Kepler zullen dit vooral veiligheidsissues zijn geweest.

Het aandeel Galapagos kreeg woensdag reeds een forse klap te verwerken en daalde donderdag nog eens 4,7 procent naar 69,96 euro.

Door: ABM Financial News.
pers@abmfn.be
Redactie: +32(0)78 486 481

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
voda
0
Beursblik: Degroof Petercam verlaagt koersdoel Galapagos

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
69,08 -4,30 -5,86 % Euronext Amsterdam

(ABM FN) Degroof Petercam heeft het koersdoel voor Galapagos donderdag verlaagd van 90,00 naar 73,00 euro met een ongewijzigd Houden advies.

De studies naar het middel ziritaxestat voor longfibrose werden stopgezet, waarbij Degroof Petercam spreekt van een aanzienlijke tegenslag voor het biotechbedrijf. Analist Benoit Louage vermoedt dat veiligheidsissues de reden voor het stopzetten van de studies zijn.

De som der delen werd verlaagd met 15 euro na het stopzetten van het onderzoek naar longfibrose. Verder ging er ook twee euro af voor het onderzoek naar systemische sclerose.

De verdere nieuwsstroom dit jaar kan maar voor beperkt opwaarts potentieel zorgen, denkt Louage. Anderzijds is volgens hem ook het neerwaarts risico momenteel beperkt.

Door: ABM Financial News.
pers@abmfn.be
Redactie: +32(0)78 486 481

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
Dongen
0
Tegen eind 2021 schatten wij dat Galapagos ongeveer 68 euro per aandeel cash overhoudt, want koken kost geld.(KBC Securities)
Wall Street Trader
5
Capital Research and Management Company is currently one of the largest shareholders of Gilead.

The Capital Group holds 10.03% of Galapagos shares see:

ml-eu.globenewswire.com/Resource/Down...

Hmm interesting.... maybe and I say maybe Gilead and Capital Research and Management Company will go for a hostile take over of Galapagos. That way Gilead retraces back the capital invested in Galapagos and shareholders of both Gilead and Galapagos are more pleased with a buy out than having to wait for years to regain some of their invested money back.

Gilead may consider them lucky with Galapagos as a great pipeline/discovery company and access to compounds, assays, libraries, technical capabilities & expertise.

For now, Gilead has a tight, but friendly, hold on Galapagos in a deal structure that has many positives for both sides. Yet “you never know how things go. If the market economics make sense for Gilead to buy Galapagos, even a stand-still agreement is still negotiable,” said Dharminder Chahal, investment manager at Van Herk Investments back in 2019.

With so many failures it is questioning the whole collaboration between Galapagos and Gilead.
It is fair to question once again Gilead’s commitment as it has shown in the past it was capable of making ruthless decisions if needed.


PLEASE NOTE: this is pure speculation on my part.

Some extra information from an analyst who spoke to Galapagos about GLPG1690.

Some additional color: (1) There was a dose-dependent increase in death; (2) It is not clear at this point if this was on- or off-target; (3) The safety assessment was a regular safety assessment, not part of what was an upcoming planned futility analysis; and (4) Data is super fresh... this all transpired Tuesday and Wednesday morning.

The chart below illustrates Galapagos’ major shareholders (on an undiluted basis), based on transparency notices received and knowledge gained by the Company.
Bijlage:
voda
2
Video: vroegtijdig stopzetten studie Galapagos flinke schok

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
71,78 -1,60 -2,18 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Dat Galapagos zijn Isabela Fase 3 studies voor een potentiële behandeling tegen longfibrose vroegtijdig stopzet, is een flink schok. Dit zegt analist Jos Versteeg van InsingerGilissen voor de camera tegen ABM Financial News.

Hij vermoedt dat de studie werd gestopt vanwege veiligheidsissues. Het middel was goed voor 10 tot 15 euro in de waardering van Galapagos, aldus Versteeg.

"Teleurstellingen horen erbij", vindt de analist bij beleggen in biotech.

Toch kwam het nieuws volgens Versteeg niet als een totale verrassing. "En de pijplijn met fibrose is nu niet helemaal weg", meent de analist. "Er liggen nog altijd kansen."

Maar ook het Toledo-platform acht Versteeg bijvoorbeeld kansrijk. En ook filgotinib moet niet helemaal worden afgeschreven, benadrukt Versteeg.

InsingerGilissen verlaagde het koersdoel voor Galapagos naar 95,00 euro. Het advies blijft Aanbevolen, "maar wel voor mensen die het hoge risico aankunnen."

www.youtube.com/watch?v=R25Xpm9jX1Y

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
winx09
4
fyi
Gala gaat, als ik de data van euronext goed interpreteer, volgende week vrijdag uit de AEX knallen. 19e nabeurs vaststelling, maand later effectuering. Ook ABN legt het lootje en zoals het er nu voorstaat komen Signify en Besi er in. Ook WDP en Aalberts maken overigens nog kans op de 25e plek.

Als ik mij goed herinner had de opname in de AEX geen grote koersopdrijving tot gevolg, dus zou je het omgekeerde nu ook niet hoeven te verwachten.
Wall Street Trader
3
Summary of where we stand today.

What’s next for GLPG in IPF


Wednesday afternoon, while the market was still open, Galapagos and its partner Gilead announced that they have decided to halt the ISABELA phase III clinical study evaluating autotaxin inhibitor ziritaxestat in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Though a full analysis still needs to be performed, management disclosed that the IDMC saw dose-dependent toxicity in the trial.
Following a regular review of unblinded data, the IDMC concluded that ziritaxestat’s benefit-risk profile no longer supported continuing these studies. Recall, the ISABELA Phase 3 program consists of two identically designed trials, ISABELA 1 & 2, aiming to enroll 1500 IPF patients combined.
As a result, both partners have decided to discontinue all clinical trials with ziritaxestat, including the long-term extension of the Phase 2a NOVESA trial in systemic sclerosis. The discontinuation comes following a Data Monitoring Committee review which determined that the risk/benefit profile no longer warrants continued development. As such, Galapagos is also discontinuing the NOVESSA study developing ziritaxestat in systemic sclerosis.

Two more shots on goal in the IPF pipeline

Galapagos now has two mid-stage assets in its IPF franchise — GLPG1205, which will enter a Phase2b in 2021, and GLPG4716, which is expected to enter a Phase2b in 4Q21/1Q22.
As GLPG1205 and GLPG4716 have different MOAs analysts don't see an immediate readthrough.
Top-line data from these two assets is expected in 2023-2024. For GLPG4716, our model assumes US, EU and Japan launch in 2030/2031/2031 respectively. Analysts forecast peak risk unadjusted sales of ~€1.3bn in 2035.

What’s next for Gilead?

It still has a right to opt-in if any new interesting drug emerges from GLPG’s pipeline.
But is it enough to justify keeping its large 25% ownership? It is fair to question once again Gilead’s commitment as it has shown in the past it was capable of making ruthless decisions if needed.

Filgotinib update.

The filgotinib launch in Japan and Europe is currently underway for rheumatoid arthritis (RA), and an EMA decision on ulcerative colitis (UC) is expected in 2H21 (CHMP in 1H21). With the DIVERSITY study reading out in 1H22, there may be potential for a Crohn's disease (CD) filing in 2H22.

What about the US?

In the US, Gilead has terminated development for filgotinib in all indications besides inflammatory bowel disease (IBD).
The next step on this front is the MANTA safety study. MANTA is required for approval in UC, and following the Type A meeting, the FDA requested an increased 52-week follow-up from the 26-week primary endpoint (expected mid-2021) for any patients who display >50% decrease in semen parameters and do not recover at 26 weeks. The data will remain blinded, except to a specific team responsible for reviewing the data and conducting discussions with regulators. While it is possible that the company will be able to file before the 52-week endpoint (no signals on hormone levels have been detected across trials, which should correlate with semen parameter), semen parameters can be highly variable, so filing will likely have to wait until the full data is available.

Where does Galapagos go from here?

Galapagos still has several opportunities over the longer term. In particular, GLPG1205 demonstrated positive P2 data and has become the lead asset in IPF, and the Toledo program is early stage but promising, and data is expected over 2021. In addition, filgotinib is also not out of the picture, but the European markets and irritable bowel syndrome in the US are likely to drive more modest sales compared to other inflammatory drugs.
The company still has ~$6B in cash and has the time to develop its earlier stage pipeline, but most analysts need to see more data emerge from these programs and gain clarity if/when value drivers emerge. As such, most analysts are stepping to the sidelines, downgrading the shares to Hold, from Buy and removing their price targets.

YE'21 cash position estimate is € 73 a share which could support the bottom in the near-term.
The next (potentially) meaningful catalysts are the results from phase IIa with GLPG3970 (SIK2/3 inhibitor, also known as TOLEDO) in psoriasis, RA, and Ulcerative Colitis expected mid'21.

That said, we can look forward to GLPG’s 4Q/FY20 results, which will be announced via press release next week on February 18, and discussed live over a webcast/conference call the next day on February 19 14:00 CET.

Please register to access this webcast here:

edge.media-server.com/mmc/p/za4xkhqs
voda
0
Uitgelicht: gifbeker bij Galapagos nog niet leeg

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
70,68 -0,54 -0,76 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Na een hectisch 2020 leek Galapagos 2021 in rustiger vaarwater te beginnen. Tot deze week, toen duidelijk werd dat de gifbeker bij het Belgisch-Nederlandse biotechconcern nog niet leeg is.

Galapagos en samenwerkingspartner Gilead Sciences maakten deze week bekend dat ze hun ISABELA Fase 3 studies met het middel ziritaxestat tegen longfibrose vroegtijdig hebben stopgezet en dat ook alle andere klinische studies met dit middel niet worden voortgezet.

Het Independent Monitoring Committee adviseerde dit vanwege een ongunstige balans tussen de werkzaamheid en het veiligheidsrisico.

CEO Onno van de Stolpe sprak van een enorme teleurstelling en dat vonden beleggers ook. Het aandeel verloor nadat het nieuws woensdag bekend werd bijna 19 procent en eindigde bij een slotkoers van 70,68 euro vrijdag, op weekbasis ook ruim 19 procent lager.

Precies een jaar geleden noteerde de koers nog ruim drie keer hoger op 235 euro. Er was toen geen vuiltje aan de lucht en het was vooral wachten op de goedkeuring van ontstekingsremmer filgotinib in Europa, Japan en vooral de Verenigde Staten als behandeling tegen reuma.

Nieuwe sof

Afgelopen zomer besloot de FDA echter om filgotinib niet zonder meer goed te keuren. De toezichthouder stuurde Galapagos en Gilead een zogeheten complete response letter met het verzoek om meer informatie over de eventuele bijwerkingen. De toezichthouder maakte zich zorgen over de hoge dosering van 200 milligram en mogelijke effecten van filgotinib op de spermaproductie bij mannen.

De klap voor het aandeel was al enorm door dat nieuws. Ruim een kwart van de beurswaarde verdampte in de week van de bekendmaking. En kort voor kerst 2020 besloot Gilead om de stekker helemaal uit filgotinib te trekken in de VS.

Een bittere pil, omdat daarmee een flinke potentiële winst verloren ging. De goedkeuring van filgotinib als reumabehandeling in Europa en Japan, hoewel zeker belangrijk, voelde afgelopen jaar dan ook meer als een doekje voor het bloeden.

En nu is daar het stopzetten van de onderzoeken met ziritaxestat tegen longfibrose. Een derde bittere pil na de problemen met filgotinib en het stopzetten van de ontwikkeling van een artrosemiddel, ook vorig jaar.

Nieuwe twijfels over pijplijn

Volgens analisten van Kepler Cheuvreux zorgt het nieuws rond ziritaxestat voor nieuwe onzekerheid rond de pijplijn. De analisten verlaagden hun koersdoel deze week van 89,00 tot 79,00 euro.

Peter Welford van Jefferies sprak van een significante klap voor Galapagos, al vormde de Fase 3 studie met ziritaxestat al een hoog risico.

Volgens Jefferies houdt ook de onzekerheid rond filgotinib aan en zitten de andere onderzoeksstudies met potentiële behandelingen tegen longfibrose nog maar in Fase 1 of 2.

Al met al geen reden om heel optimistisch te zijn over de gang van zaken bij Galapagos, aldus Welford.

Hoop gevestigd op Toledo

Volgens analist Jos Versteeg van InsingerGilissen hoort teleurstelling erbij als het aankomt op beleggen in biotech. Hij benadrukte dat de pijplijn rond longfibrose nog niet helemaal weg is en wat hem betreft "liggen er nog altijd kansen" voor Galapagos.

En dan is er nog het mysterieuze Toledo-programma; een pijplijn met potentiële behandelingen voor auto-immuunziektes met belangrijke onvervulde medische behoeften.

Versteeg noemt dit platform kansrijk en wil ook filgotinib niet helemaal afschrijven.

Versteeg van InsingerGilissen heeft daarom nog steeds een Aanbevolen advies, "maar wel voor mensen die het hoge risico aankunnen."

Volgens analist Benoit Louage van Degroof Petercam, die zijn koersdoel verlaagde van 90,00 tot 73,00 euro, zal de verdere nieuwsstroom rond Galapagos dit jaar maar voor beperkt opwaarts potentieel zorgen voor het aandeel. De analist denkt tegelijk ook dat het neerwaarts risico nu beperkt is. Wellicht een schrale troost voor beleggers.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
MrBiggy
2
Galapagos... use the approval of EU, Japan...UK (NICE)
spread the news ... make that campaign, tell the world
and start selling....

"Although Gilead has scrapped its RA trials, filgotinib clinical trials will continue for patients with IBD where the company believes “the competitive landscape and FDA considerations may be different” compared with rheumatic conditions. This less competitive indication, combined with pending results from MANTA/MANTA-RAy and a growing list of approvals from other countries, may provide a toehold for filgotinib to return to the RA arena in the U.S."

www.healio.com/news/rheumatology/2021...
Bernadette
0
[Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, bericht is bij dezen verwijderd. Deze account is geschorst.]
Plein777
0
Interview

Galapagos-topman: ‘We waren misschien naïef optimistisch’

Galapagos-topman Biotechbedrijf Galapagos krijgt zware klappen. ‘Nog een grote mislukking kan het einde zijn’, stelt topman Onno van de Stolpe.

Joris Kooiman
12 februari 2021 om 17:28 uit de NRC
Leestijd 3 minuten

Op de Loosdrechtse plassen schaatste donderdagochtend een man die zijn bedrijf de afgelopen twaalf maanden bijna 12 miljard euro aan beurswaarde zag verliezen. Onno van de Stolpe, ceo van het Nederlands-Vlaamse biotechnologiebedrijf Galapagos, heeft een rampjaar achter de rug.

Hij ging het ijs op om „weer positief naar de wereld te kijken”, na het dramatische bericht van een dag eerder. Een kandidaat-geneesmiddel van Galapagos tegen de chronische ziekte longfibrose bleek in de laatste grote studie op mensen een onverwacht effect te hebben: patiënten die het middel kregen, stierven váker dan deelnemers in de controlegroep. „Dan is het per direct einde oefening”, zegt Van de Stolpe.

In oktober faalde al een kandidaat-geneesmiddel van Galapagos tegen artrose. Twee maanden daarvoor bleek de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit (FDA) zodanig kritisch over het verst gevorderde en belangrijkste medicijn in de pijplijn van Galapagos, een middel tegen reuma, dat het bedrijf en partner Gilead er geen toekomst voor zien op de Amerikaanse markt. Nu heeft Galapagos zijn hoop gevestigd op onderzoeksprogramma ‘Toledo’, een nieuwe klasse van medicijnen tegen ontstekingsziekten zoals reuma.

U verwachtte veel van het middel tegen longfibrose. Hoe kunnen de resultaten zó tegenvallen?
„Dit was de eerste langdurige en grote studie op mensen. Uit dierproeven en kleine tests op mensen kwamen geen signalen van ernstige bijwerkingen. Dit had niemand verwacht. Het DSMB (het onafhankelijke comité dat de studie volgde, red.) heeft ons 4.000 pagina’s informatie gestuurd, dus het is nog te vroeg om conclusies te trekken.”

Het is al de derde tegenvaller. Wat zegt dat over de technologie van Galapagos?
„Die vraag krijgen we van investeerders ook. Maar filgotinib (de reumabehandeling, red.) is goedgekeurd in Europa en Japan. We hebben een veilig en effectief geneesmiddel afgeleverd. Met de twee middelen die daarna kwamen, is het wel misgegaan. We moeten ons daarom afvragen: zijn we kritisch genoeg in de eerste onderzoeksfases, voordat we dure vervolgstudies beginnen die hoge verwachtingen wekken? Misschien zijn we te optimistisch en naïef geweest en moeten we langere studies doen met meer patiënten voordat we naar de laatste onderzoeksfase gaan. Dan lopen we minder risico dat de effectiviteit tegenvalt en we signalen van bijwerkingen laat oppikken.”

Gelooft u zelf nog in de technologie van Galapagos?
„Zeker. Heilig zal ik niet meer zeggen. Maar de resultaten van ‘Toledo’ in dierproeven en eerste klinische studies laten zien dat we een werkingsmechanisme hebben gevonden dat de behandeling van ontstekingsziekten volledig kan veranderen. Feit blijft dat slechts 1 op de 12 geneesmiddelentargets de laatste onderzoeksfase haalt. Maar het is bij ons niet slechter dan bij andere farmabedrijven. Alleen liggen wij onder een vergrootglas, ook omdat we door investeerders op een voetstuk zijn gezet.”

Heeft u daar zelf niet aan bijgedragen?
„Ik ben natuurlijk een enthousiaste topman. Een beroemde uitspraak van mij is dat we groter worden dan Philips. Maar ik heb altijd gezegd: áls de eerste drie medicijnen succesvol op de markt komen. Die nuance valt soms weg. Misschien hadden we explicieter moeten zijn.”

Hoe reageren jullie investeerders op deze klap?
„Beleggers die gespecialiseerd zijn in biotechnologie spreken vooral troostende woorden. Zij weten dat dit erbij hoort en zitten erin voor de lange termijn. Meer generalistische investeerders zijn vaker ontgoocheld.”

Hoe voorkomt u dat uw belangrijkste wetenschappers nu weggaan?
„Dat is een zorg. Onze mensen zijn heel gemotiveerd om medicijnen te ontwikkelen. Maar sommige medewerkers zijn gekomen voor het laatste stuk, om geneesmiddelen naar de markt te brengen. Dat duurt nu minstens nog een jaar of vijf. Dat is ook een probleem voor de commerciële afdeling die we hebben opgetuigd om filgotinib te vermarkten. Die wil je gebruiken voor meer dan één medicijn.”

Afschalen dus?
„Een andere optie is dat we de rechten kopen op een kandidaat-geneesmiddel dat al ver in ontwikkeling is, zodat we het gat kunnen overbruggen. Maar we kunnen ook proberen de commerciële afdeling elders onder te brengen.”

Ik vind het nu ook geen goed moment om op te stappen als topman. Ik wil dat het eerst beter gaat met Galapagos
U was van plan al eerder afscheid te nemen. Op verzoek van Gilead bent u langer gebleven. Groeit nu de druk om alsnog te vertrekken?
„Ik heb geen signalen gekregen vanuit Gilead of onze commissarissen dat ze me willen vervangen. Ik vind het ook geen goed moment om op te stappen. Ik wil dat het eerst beter gaat met Galapagos.”

Gilead heeft jullie in 2019 5,5 miljard euro betaald voor een partnerschap. Hoelang kunnen jullie daarmee toe?
„We kunnen financieel nog tien jaar door, zelfs als de volgende programma’s mislukken. De vraag is meer: hoeveel mislukkingen kun je accepteren voordat aandeelhouders zeggen: wat doen jullie met de cash op de balans? Als ‘Toledo’ faalt, dan twijfel ik of Galapagos nog bestaansrecht heeft als zelfstandig bedrijf. Dan is het in ieder geval niet meer aan mij om te bedenken hoe het verder moet.”

Galapagos is minder waard dan het geld dat het bedrijf in kas heeft. Dat maakt jullie een overnameprooi.
„De langjarige deal met Gilead beschermt ons. Zij hebben 28 procent van de aandelen en kunnen naar maximaal 29,9 procent. Dat is contractueel vastgelegd”

Goed onderhandeld, achteraf gezien.
„Daar ben ik ook goed in, beter dan in medicijnen ontwikkelen misschien, haha.”
K. Wiebes
0
quote:

Wall Street Trader schreef op 11 februari 2021 16:26:

.. maybe and I say maybe...

Gil heeft minstens 25% van Gala's uitstaande 65,4 MLN aandelen.
Blijven er - afgezien van warrant-rechten - nog zo'n 49 MLN stukken over.
De cash eind '20 wordt op zo'n 5 MLD geschat.
Een bod van 90 op de resterende 49MLN stukken zou Gil dik 4,4 MLD kosten.

Dan "moeten" ze, desgewenst, weliswaar van daaruit alle verdere R&D-kosten zélf ophoesten;
maar daar staan, op afzienbare termijn, inkomsten vanwege Filgo tegenover.

Ook al ga je wellicht verliezen: bij zó'n potje wil je toch in 't veld staan; en niet op rij 37, achter
'n dikke mevrouw met 'n grote hoed :)
Wall Street Trader
6
‘Aan alles komt een einde, ook aan Onno bij Galapagos'

JAN DE SCHAMPHELAERE Vandaag om 01:20
Bijlage:
MrBiggy
1
Galapagos is minder waard dan het geld dat het bedrijf in kas heeft. Dat maakt jullie een overnameprooi.

„De langjarige deal met Gilead beschermt ons. Zij hebben 28 procent van de aandelen en kunnen naar maximaal 29,9 procent. Dat is contractueel vastgelegd”

See, text above, i don't get this ?? more shares? 28%
K. Wiebes
0
Maar goed dat'ie niet óók nog in 'n wak is gereden; anders was het toch wel
even huilen geweest, denk ik ;)
Endless
0
ABM FN-Dow Jones) Na het stopzetten van onderzoeksstudies met een kandidaatmiddel tegen longfibrose, is de hoop bij Galapagos gevestigd op het Toledo-programma. Dit zei CEO Onno van de Stolpe van het belgisch-Nederlandse biotechbedrijf zaterdag in een interview met NRC.
"Als ‘Toledo’ faalt, dan twijfel ik of Galapagos nog bestaansrecht heeft als zelfstandig bedrijf. Dan is het in ieder geval niet meer aan mij om te bedenken hoe het verder moet", aldus Van de Stolpe, die niet denkt aan opstappen.
heb geen signalen gekregen vanuit [samenwerkingspartner] Gilead of onze commissarissen dat ze me willen vervangen. Ik vind het ook geen goed moment om op te stappen. Ik wil dat het eerst beter gaat met Galapagos", aldus de topman.
Toledo is een pijplijn met potentiële behandelingen voor auto-immuunziektes met belangrijke onvervulde medische behoeften.
"De resultaten van ‘Toledo’ in dierproeven en eerste klinische studies laten zien dat we een werkingsmechanisme hebben gevonden dat de behandeling van ontstekingsziekten volledig kan veranderen", volgens de CEO.

Financieel gezien hoeft Galapagos zich voorlopig geen zorgen te maken, benadrukt Van de Stolpe.
"We kunnen financieel nog tien jaar door, zelfs als de volgende programma’s mislukken. De vraag is meer: hoeveel mislukkingen kun je accepteren voordat aandeelhouders zeggen: wat doen jullie met de cash op de balans?"
Het stopzetten van de studies met ziritaxestat is een derde tegenvaller voor Galapagos, nadat vorig jaar al een artrosestudie werd stopgezet en reumamedicijn filgotinib in de Verenigde Staten geen goedkeuring kreeg. De vraag is dan ook of de technologie van Galapagos wel werkt.
Van de Stolpe blijft geloof houden in die technologie, maar vraagt zich wel af of Galapagos kritisch genoeg is in de eerste onderzoeksfases, voordat er dure vervolgstudies beginnen die hoge verwachtingen wekken.
"Misschien zijn we te optimistisch en naïef geweest en moeten we langere studies doen met meer patiënten voordat we naar de laatste onderzoeksfase gaan. Dan lopen we minder risico dat de effectiviteit tegenvalt en we signalen van bijwerkingen laat oppikken."
Het zal volgens de Galapagos-topman nog "minstens een jaar of vijf" duren voor er een geneesmiddel naar de markt gebracht kan worden. Filgotinib als behandeling voor reuma is wel goedgekeurd in Europa en Japan.
Op de vraag of Galapagos moet afschalen, zegt van de Stolpe tegen NRC dat er andere opties zijn, bijvoorbeeld "dat we de rechten kopen op een kandidaat-geneesmiddel dat al ver in ontwikkeling is, zodat we het gat kunnen overbruggen. Maar we kunnen ook proberen de commerciële afdeling elders onder te brengen."
3.952 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 ... 194 195 196 197 198 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 26 nov 2021 17:35
Koers 42,595
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 43,515
Laag 42,325
Volume 282.874
Volume gemiddeld 369.517
Volume gisteren 282.874