Galapagos « Terug naar discussie overzicht

inhoudelijk LIGHT

4.013 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 ... 197 198 199 200 201 » | Laatste
Lama Daila
1
(Vervolg)

Scenario 4: Galapagos wordt de prooi van Big Pharma

Een vijandige overname lijkt niet evident, net door de alliantie met Gilead, dat 28 procent van Galapagos bezit. Maar wat belet de Amerikanen het
biotechbedrijf volledig op te slorpen en de cash te incasseren? Eenvoudig: een niet-aanvalspact van tien jaar, vastgelegd tussen beide bedrijven, sluit zo’n scenario uit.
Toch is de druk op het Amerikaanse farmabedrijf niet te onderschatten, zegt een zakenbankier. ‘Op Wall Street klinkt kritiek op het vele geld dat Gilead in ontstekingsziekten steekt, een segment waarin het niet erg uitblinkt, terwijl zijn prestaties in virale ziekten en oncologie veel beter zijn. Eigenlijk hangt Gilead ook wat vast aan Galapagos. Alles loslaten en afschrijven is een zware dobber. Maar hoe kleiner de pijplijn van Galapagos wordt, hoe lager de afschrijvingskosten, en dan kan iets bewegen. Maar op zeer korte tijd is dat niet aan de orde.’
Tenzij er nog verdere twijfel zou worden gezaaid met de Manta-studie. De FDA gaf vorig jaar geen groen licht voor de commercialisering in de VS van Jyseleca omdat ze eerst een onderzoek naar de spermaproductie bij behandelde patiënten wilde afwachten. Halfweg dit jaar worden die Manta-veiligheidsgegevens wellicht vrijgegeven. Gilead zal die data willen zien alvorens te beslissen of het al dan niet verder gaat met de vermarkting van Jyseleca tegen inflammatoire darmziekten in de VS.
De tweede helft van 2021 kan dus cruciaal worden voor Galapagos. Als Gilead zou beslissen alle verkooprechten op Jyseleca in de VS terug te geven aan de Mechelaars, kan je je afvragen wat de zin nog is van de alliantie. Over de verkoop van Jyseleca als reumamiddel gooide Gilead al de handdoek, de behandeling tegen longfibrose is van het bord geveegd door slechte resultaten, en Toledo moet zich nog bewijzen. ‘Als die ankerpunten één voor één afbrokkelen, kan de samenwerking een voorwerp van discussie worden bij Gilead’, zegt een marktkenner.

Lage beurskoers

Sterker nog. ‘Het is een scenario dat ik niet graag zelf op tafel leg’, zegt Van de Stolpe, ‘maar als de Manta-data echt slecht zijn, kan dat ook negatief uitvallen voor Jyseleca in Europa. De Europese waakhond zou dan op basis daarvan een ‘black box warning’ kunnen geven, een melding op de bijsluiter dat er serieuze bijwerkingen zijn voor mannen boven een bepaalde leeftijd.’
Hoe dan ook, Van de Stolpe laat zich niet opjagen. ‘Een lage beurskoers is slecht voor het behoud van je personeel en zorgt ervoor dat je overal als de sukkel van de klas wordt beschouwd. Maar verder heeft dat geen gevolgen, precies omdat we niet kunnen worden overgenomen en genoeg geld op de bank hebben staan. Je kan je wel afvragen of die lage koers goed is voor de geloofwaardigheid van de CEO, maar het is niet aan mij daarover te beslissen. Dat laat ik over aan de board.’
MrBiggy
1
"That doesn't say anything about other applications of filgotinib. We have a big trial going in Crohn's disease and we have the data in ulcerative colitis. So it's not that filgotinib is dead in the US, but for RA, Gilead is now going to file the low dose."

"The last one that we announced and the biggest one actually was OncoArendi, which is a molecule that we are developing for fibrosis, which is Phase 2 ready, so an exciting program. We're very pleased with that license with the -- from the Polish company."

Graig Suvannavejh -- Goldman Sachs -- Analyst
Thank you. Just follow-up for clarification just on M&A. Did you mean to imply that you would prefer to do smaller deals versus a larger deal. And I guess if you are contemplating "larger deals", is there a size of the transaction that you think is appropriate for the profile of the Galapagos? Thank you.

Onno van de Stolpe -- Chief Executive Officer
Yeah, I think it will be a bit too early to give specifics about exact sizes, but clearly, we're talking about something else than the EUR25 million that we were talking with OncoArendi last year. That's what I would call the smaller deals that we would continue to be interested in, to look at, to refresh our earlier pipeline. But the BD we're talking about here is clearly of larger scale and we'll take that on as our analysis and evaluations progress.
www.conferencecalltranscripts.org/inc...
Wall Street Trader
1
Het rampjaar van biotechbedrijf Galapagos: ‘Miljarden zijn verdampt’

Journalisten Kim van Keken en Dieuwertje Kuijpers onderzoeken biotechbedrijf Galapagos, dat zojuist een rampjaar heeft afgesloten en blijkbaar aan een nog groter rampjaar begint.
‘Kleine beleggers zagen hun spaarcenten in rook opgaan.’

zaterdag 20 februari 2021

www.vn.nl/rampjaar-biotechbedrijf-gal...
Bijlage:
de tuinman
0
"That doesn't say anything about other applications of filgotinib. We have a big trial going in Crohn's disease and we have the data in ulcerative colitis. So it's not that filgotinib is dead in the US, but for RA, Gilead is now going to file the low dose."

Dit is wel een verrassende wending. Gaat Gilead toch voor de lage dosering? Het zal wel na een manta-uitslagen gebeuren.
Gerard1968
0
quote:

de tuinman schreef op 20 februari 2021 16:02:

"That doesn't say anything about other applications of filgotinib. We have a big trial going in Crohn's disease and we have the data in ulcerative colitis. So it's not that filgotinib is dead in the US, but for RA, Gilead is now going to file the low dose."

Dit is wel een verrassende wending. Gaat Gilead toch voor de lage dosering? Het zal wel na een manta-uitslagen gebeuren.
In een andere versie van de transcript (van Seeking Alpha) staat bovenstaand stukje er als volgt in:
"That doesn’t say anything about other applications of filgotinib.

We have a big trial going in Crohn’s disease, and we have the data in ulcerative colitis. So it’s not that filgotinib is dead in the U.S., but for RA, Gilead is not going to file the low dose."

In plaats van "now" moet er in de laatste zin dus "not" staan. Helaas geen verrassende wending dus :-(
abelheira
1
quote:

de tuinman schreef op 20 februari 2021 16:02:

"That doesn't say anything about other applications of filgotinib. We have a big trial going in Crohn's disease and we have the data in ulcerative colitis. So it's not that filgotinib is dead in the US, but for RA, Gilead is now going to file the low dose."

Dit is wel een verrassende wending. Gaat Gilead toch voor de lage dosering? Het zal wel na een manta-uitslagen gebeuren.
Fout in het transcript : "Now" moet "not" zijn.
Lama Daila
0
Diversity1 (Filgotinib Crohn): vertraging van een jaar:

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT029...

Study Completion: November 2021 [Anticipated ] —> December 2022 [Anticipated ]
K. Wiebes
1
Ik neem aan dat dat jaartje Covid- en niet Manta-gerelateerd is (?):

reports.glpg.com/2020/q1/nl/de-galapa...
...
Klinische studies

We hebben een bedrijfscontinuïteitsplan voor onze niet-klinische en klinische studies,
waaronder een reactieplan voor pandemieën. We hebben besloten om de start van early-
stage studies tijdelijk uit te stellen. We volgen de situatie voortdurend op en zetten de
veiligheid en behoeften van de patiënten altijd centraal.
Onze teams werken samen met onze CRO’s en onderzoekscentra om te bepalen wat de
volgende stappen zijn. Samen met onze samenwerkingspartner Gilead hebben we de
rekrutering voor de filgotinib-studies tijdelijk gepauzeerd om de veiligheid van de patiënten
te helpen beschermen.

Dit omvat de Fase 2- en Fase 3-studies van filgotinib bij de ziekte van Crohn (DIVERSITY),
de Fase 3-studies naar artritis psoriatica (PENGUIN), de Fase 2-studie naar uveïtis en de
MANTA- en MANTA-RAy-studies. We verwachten dat het Fase 3-programma voor de ziekte
van Bechterew (ZvB) later dit jaar van start zal gaan....
MtBaker
0
quote:

Wall Street Trader schreef op 20 februari 2021 13:21:

Het rampjaar van biotechbedrijf Galapagos: ‘Miljarden zijn verdampt’

Journalisten Kim van Keken en Dieuwertje Kuijpers onderzoeken biotechbedrijf Galapagos, dat zojuist een rampjaar heeft afgesloten en blijkbaar aan een nog groter rampjaar begint.
‘Kleine beleggers zagen hun spaarcenten in rook opgaan.’

zaterdag 20 februari 2021

www.vn.nl/rampjaar-biotechbedrijf-gal...


Niet wat we willen horen, maar wel wat we denken. Ik hou de laatste stukken en wacht af. Met de belangstelling voor dit produkt destijds verwacht ik toch wel eens resultaat. De winst werkt elders, maar had zomaar het dubbele kunnen zijn.
MyNameIsNobody
5
Zojuist het interview met Van der Stolpe met en bij Wierda nog even bekeken. Niet echt iets nieuws gehoord, maar toch een paar opmerkingen die het bestaande beeld nog iets kunnen aanscherpen. In mijn eigen bewoordingen:

Over de Manta-uitkomsten: in theorie kunnen deze goed, minder goed/slecht of heel slecht zijn. Van der Stolpe gaf aan, dat als ze heel slecht zouden zijn, dan had de onafhankelijke toezichtcommissie nu wel iets van zich laten horen. Deze commissie is vergelijkbaar met de commissie, die twee weken geleden aan de bel trok in het Ziritaxestat-onderzoek. Dit is niet gebeurd, dus heel slechte Manta-resultaten acht Van der Stolpe niet aannemelijk.
In geval de uitkomsten minder goed/slecht zijn (er is een bepaald negatief effect op de spermaproduktie), dan zou dit volgens hem betekenen dat in Japan en de EU extra waarschuwingen op de verpakking geplaatst moeten worden. Filgotinib zou in dat geval dus wel op de markt moeten kunnen blijven. Voor de VS zou deze uitkomst waarschijnlijk wel het einde van filgotinib betekenen (ook dus voor UC en Crohn).
Mijn toevoeging: in dit scenario zou het kunnen, dat de Filgotinib-rechten in de VS aan een andere partij worden (door)verkocht, gericht op de 100-mg-dosering voor (toch) reuma. De FDA-aanvraag hiervoor zou dan alsnog afgerond moeten worden. Voorwaarde zou dan wel zijn, dat bij de lage dosering de effecten op de vruchtbaarheid niet (te) groot mogen zijn.

Over de Class-action: Catherine Keyl gaf aan dat Galapagos in de VS wel met een Class-action te maken heeft, met als vraag of Van der Stolpe zich daar zorgen over maakte. Reactie Van der Stolpe: of het tot een Class-action komt weet ik niet, er zijn advocatenkantoren die hier naar kijken. En nee, hij maakte zich er om meerdere (en al bekende) redenen geen zorgen over.
Kortom, elders las ik dat er dus nu toch sprake is van een Class-action, maar dit is (nog) niet het geval: er zijn partijen die onderzoeken of er redenen zijn om naar de rechter te stappen. Dergelijke berichten zijn sinds augustus 2020 met enige regelmaat te lezen, zonder dat het tot nu toe tot vervolgacties heeft geleid. Laten we hopen dat dit zo blijft.

Tenslotte de meest aannemelijke aanpak om de komende jaren te overbruggen: of een kansrijk eind fase 2/fase 3 medicijn overnemen, en/of als Europese verkooptak van een Amerikaanse farmaceut – die zelf geen Europese verkooptak heeft en/of wil gaan opzetten – gaan fungeren.
winx09
1
quote:

MyNameIsNobody schreef op 23 februari 2021 01:12:

...
Mijn toevoeging: in dit scenario zou het kunnen, dat de Filgotinib-rechten in de VS aan een andere partij worden (door)verkocht, gericht op de 100-mg-dosering voor (toch) reuma. De FDA-aanvraag hiervoor zou dan alsnog afgerond moeten worden. Voorwaarde zou dan wel zijn, dat bij de lage dosering de effecten op de vruchtbaarheid niet (te) groot mogen zijn.
....

De Manta studies hebben alleen de 200mg onderzocht. Vraag me af of de FDA gaat interpoleren, of gewoon een nieuw studie vragen in die situatie.
winx09
0
quote:

awkeye11 schreef op 22 februari 2021 16:09:

Ondertussen bij Abbvie:

news.abbvie.com/news/press-releases/s...

Iemand die inhoudelijk de cijfers van Rinvoq met die van Filgo kan vergelijken ? De verschillen lijken toch wel stevig, of vergelijk ik appels met peren ?

Wellicht komt er nog een analist rapport over Gala of Abbvie waarin de resultaten geduid worden tov de concurrentie. @Avantiavanti en @WST als julie wat tegen komen...
Wall Street Trader
0
Doctors 'highly positive' on AbbVie's Rinvoq in IBD, but not so much on Bristol Myers' Zeposia: analyst

by Angus Liu | Feb 22, 2021 11:17am

AbbVie’s Rinvoq just recently reported a pivotal trial win in ulcerative colitis, and one team of analysts is already drawing a rosy future for the next-gen immunology drug based on a physician survey.

Among a list of five oral drugs for inflammatory bowel disease, the surveyed doctors ranked Rinvoq as their favorite, scoring it the highest across all the attributes listed—including clinical response, mucosal healing and safety. Bristol Myers Squibb’s recently approved multiple sclerosis drug Zeposia ranked as the least attractive.

That’s the message an SVB Leerink team received from a February survey of 50 U.S. gastroenterologists and internal medicine physicians who combined treat over 10,000 IBD patients.

Physicians intend to use more oral IBD meds in the next two to three years, and they appear open to prescribing a new drug even after a previous treatment failure in the same class. That’s “highly positive” for Rinvoq, the team said in a Monday note.

SVB Leerink did similar market research in 2017, and the new results suggest a 20% market growth in Crohn’s disease and 30% increase in ulcerative colitis. The growth in ulcerative colitis was driven almost entirely by Pfizer’s JAK inhibitor Xeljanz, which won that go-ahead in mid-2018. This suggests that novel oral meds may further boost the IBD market, the analysts noted.

While existing biologics—such as AbbVie’s TNF blocker Humira, Takeda’s integrin drug Entyvio and Johnson & Johnson’s IL-12/23 antibody Stelara—will collectively maintain the proportion of patients treated, physicians expect oral JAK inhibitors and S1P modulators to gain share to about 25% by 2024 from the current 17% held by Xeljanz.

For now, many physicians still expect to initially reserve those oral drugs for patients who fail on the injectables: They expect to use orals in about a quarter of first-line treatments. But the SVB Leerink analysts noted that patients typically cycle through treatment options every one to two years, providing “plenty of room for new drug entrants.”

What’s more, while current clinical trial data on the oral drugs are for moderate-to-severe patients, 70% of the physicians surveyed said they were willing to use these drugs in patients with mild disease, too. Roughly 38% of patients in both ulcerative colitis and Crohn's have mild disease, according to the surveyed doctors.

In a phase 3 induction study reported in December, AbbVie's Rinvoq helped 26% of previously untreated moderate-to-severe ulcerative colitis patients achieve remission after eight weeks, significantly more than the 5% for the placebo group. The drug also met a range of secondary endpoints, including mucosal healing. At the time, industry watchers noted Rinvoq’s showing as superior to Xeljanz’ in its own trial, as well as the TNFs and IL-12/23s.

Gilead Sciences has a Galapagos-partnered JAK inhibitor, Jyseleca (filgotinib), in the U.S. After abandoning a plan to seek U.S. approval in rheumatoid arthritis, the company still holds rights in Crohn's disease. But SVB Leerink’s Geoffrey Porges previously suggested that Gilead wouldn't proceed with that indication either, given the drug’s lackluster showing in UC.

As for Xeljanz, its use was recently linked to an increased risk of cancer and serious cardiovascular events. The safety problem raised concerns of pan-class implications for other JAK inhibitors. But in the SVB Leerink survey, 52% of physicians said they would be willing to try a new drug in a given class if it showed better efficacy or safety.

“We believe this bodes well for AbbVie’s Rinvoq in the JAKi class as well as Arena Pharmaceuticals’ etrasimod in the S1P1 class, as both agents have shown superior efficacy and safety than first-in-class agents Pfizer’s Xeljanz and Bristol Myers Squibb’s Zeposia,” the SVB Leerink team wrote in the report.

Zeposia’s expected to learn the FDA's verdict on its ulcerative colitis use by May 30, with the help of a priority review.

In contrast, etrasimod has yet to report phase 3 data. Nevertheless, based on impressive phase 2 data that showed a 25.6% placebo-corrected clinical remission, the SVB Leerink team expects etrasimod would “gain the majority of S1P1 share despite its second-to-market position.” Overall, the survey suggests the S1P class as a whole will nab 11% patient share in two to three years.

www.fiercepharma.com/marketing/ibd-ph...
Wall Street Trader
3
Webinar CEO Galapagos en Edwin Wierda (Wierda Vermogensbeheer)

Edwin Wierda gaat in deze webinar in gesprek gaat met Onno van de Stolpe (CEO Galapagos). Onno beantwoordt naast de vragen van Edwin ook een groot aantal vragen die kijkers vooraf hebben ingestuurd.

www.youtube.com/watch?v=7yaKaQSu5F0&

Topman Onno van der Stolpe van Galapagos acht het niet waarschijnlijk dat de eigen verkooporganisatie zal worden stopgezet om kosten te besparen na enkele forse tegenvallers. Dit liet de topman maandagavond weten in een webinar van Wierda Vermogensbeheer.

Galapagos trok recent de stekker uit het onderzoek naar ziritaxestat, dat een nieuwe behandeling moest worden voor patiënten met de dodelijke longziekte IPF, terwijl het biotechbedrjijf eerder al de verkoop van reumamiddel Jyseleca op de belangrijk Amerikaanse markt in rook zag opgaan.

Van der Stolpe zei maandag binnen enkele weken een update te geven over hoe het verder moet met Galapagos. De topman wil kosten besparen en prioriteiten stellen om het bedrijf efficiënter te laten draaien.

De CEO zei maandag met Gilead te willen praten over de ontwikkeling van programma's en mogelijke overnames van bedrijven, waarbij Galapagos dan de Europese rechten zou verwerven en Gilead de Amerikaanse. "Alle opties liggen op tafel", zo zei hij maandagavond.

Desondanks acht Van der Stolpe het niet waarschijnlijk dat de eigen verkooporganisatie wordt opgedoekt, nu er minder middelen in de portefeuille van Galapagos zitten. "De standalone businesscase van filgotinib blijft overeind. We moeten er wel een paar jaar in investeren, maar in 2024 zal het middel een winstmaker zijn die bijdraagt aan de winst en omzet van Galapagos", aldus de topman.

"Dat we de verkooporganisatie behouden, wil niet zeggen dat we lijdzaam wachten op een volgend product om te verkopen. Naast programma's inlicenseren, kunnen we ook Europese rechten overnemen van Amerikaanse bedrijven."

Verder ging de topman maandag kort in op een class action, die onder meer door het Amerikaanse Pomerantz werd gestart. Het advocatenkantoor is een onderzoek gestart naar aandelenfraude en andere juridisch verhaalbare praktijken bij Galapagos. "Tot dusver is er weinig tot geen actie van gekomen. Dergelijke zaken horen ook bij onze business. Als aandelen hard dalen, dan zijn er advocaten die erachteraan gaan en er geld uit willen halen", aldus de topman. "We hebben een goede case, er is namelijk niets onhoorbaars gebeurd."

Op vragen of er met voorkennis zou zijn gehandeld, antwoordde Van der Stolpe dat daar geen sprake van is. "Dat is volledige onzin."

Investor Relations slides | February 2021

www.glpg.com/docs/view/6033a177ee403-en

New TOLEDO compound GLPG4876 SIK2/3 (IBD)
MyNameIsNobody
0
quote:

winx09 schreef op 23 februari 2021 09:18:

[...]

De Manta studies hebben alleen de 200mg onderzocht. Vraag me af of de FDA gaat interpoleren, of gewoon een nieuw studie vragen in die situatie.
@Winx09, Dank voor je nuttige aanvulling!
asti
0

Beurs in de min, GLPG in de plus. Daar zit logica in.

Als het risk off is voor de markt, komt GLPG - als partij die zoekt naar assets die de pijplijn kunnen versterken - in een betere positie te staan.
de tuinman
0
quote:

asti schreef op 23 februari 2021 15:57:

Beurs in de min, GLPG in de plus. Daar zit logica in.

Als het risk off is voor de markt, komt GLPG - als partij die zoekt naar assets die de pijplijn kunnen versterken - in een betere positie te staan.
Dat komt toch door rentestijgingen? Laat Galapagos daar nu net van profiteren.
MrBiggy
1
Filgotinib for treating moderately to severely active ulcerative colitis [ID3736]
Proposed [GID-TA10600]Expected publication date:
22 December 2021

www.nice.org.uk/guidance/proposed/gid...
Lama Daila
5
www.nice.org.uk/guidance/ta676

Guidance vandaag gepubliceerd:
Filgotinib for treating moderate to severe rheumatoid arthritis
Technology appraisal guidance [TA676] Published date: 24 February 2021

Price:
2.3 The list price for filgotinib is £863.10 per bottle of 30-day pack (company submission). The average cost for each patient per year is estimated at £10,508.00 based on the list price. The company has a commercial arrangement. This makes filgotinib available to the NHS with a discount. The size of the discount is commercial in confidence. It is the company's responsibility to let relevant NHS organisations know details of the discount.
4.013 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 ... 197 198 199 200 201 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 12 aug 2022 13:55
Koers 53,160
Verschil +0,180 (+0,34%)
Hoog 53,200
Laag 52,560
Volume 46.104
Volume gemiddeld 209.534
Volume gisteren 90.052

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront