Galapagos « Terug naar discussie overzicht

inhoudelijk LIGHT

4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste
de tuinman
1
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT035680...
A Study to Assess Efficacy, Safety, Tolerability and PK/PD of MOR106 in Subjects With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Recruitment Status : Recruiting

Met dank aan Sanderus.
NielsjeB
1
Evaluation of Upadacitinib in Adolescent and Adult Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Eczema)- Measure Up 1

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03...

A Study to Evaluate Upadacitinib in Combination With Topical Corticosteroids in Adolescent and Adult Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (AD-UP)

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03...
Beurskingpin
0
quote:

NielsjeB schreef op 27 juni 2018 22:05:

Evaluation of Upadacitinib in Adolescent and Adult Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Eczema)- Measure Up 1

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03...

A Study to Evaluate Upadacitinib in Combination With Topical Corticosteroids in Adolescent and Adult Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (AD-UP)

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03...
Dan kan gala/gilead ook gauw gaan beginnen met deze studie op te zetten..
[verwijderd]
0
quote:

Beurskingpin schreef op 27 juni 2018 22:36:

[...]

Dan kan gala/gilead ook gauw gaan beginnen met deze studie op te zetten..
Meerdere met filgotinib concurrerende JAKs worden in atopic dermatitis getest maar om een of andere reden gebeurt dat (nog?) niet met filgotinib. Vanuit het standpunt van Galapagos zou men kunnen zeggen dat men voorrang geeft aan MOR106 in dat ziektebeeld maar vanuit het standpunt van Gilead kan ik niet verklaren waarom filgotinib nog niet getest wordt in atopic dermatitis.
de tuinman
0
quote:

Zuiderbuur schreef op 28 juni 2018 11:59:

[...]
Meerdere met filgotinib concurrerende JAKs worden in atopic dermatitis getest maar om een of andere reden gebeurt dat (nog?) niet met filgotinib. Vanuit het standpunt van Galapagos zou men kunnen zeggen dat men voorrang geeft aan MOR106 in dat ziektebeeld maar vanuit het standpunt van Gilead kan ik niet verklaren waarom filgotinib nog niet getest wordt in atopic dermatitis.
Er zouden nog meer poc's komen voor Filgotinib, maar het is al een tijdje geleden dat de laatste is aangekondigd.
Zou het kunnen dat ze nu eerst de 1e RA uitslagen willen zien voordat ze verdere indicaties gaan onderzoeken?
[verwijderd]
0
quote:

de tuinman schreef op 28 juni 2018 12:08:

[...]

Er zouden nog meer poc's komen voor Filgotinib, maar het is al een tijdje geleden dat de laatste is aangekondigd.
Zou het kunnen dat ze nu eerst de 1e RA uitslagen willen zien voordat ze verdere indicaties gaan onderzoeken?

Op nieuwjaarsborrel 2018 is door CEO gezegd dat dit zeer waarschijnlijk voor 2018 niet meer het geval is. Volgend jaar wellicht nieuwe poc's voor nieuwe indicaties.

Op basis van patent Filgotinib wat Zuiderbuur onlangs stuurde, kan het zijn dat een breed spectrum van andere chronische huidziekten op later moment klinisch worden onderzocht.

@Tuinman: Filgotinib wordt verder nog onderzocht in JIA (zie eerder gestuurde EMA pediatrische committee link = preklische) en CGvHD (zie BMT CTN 1602 = fase 2 maar dosering nog niet gestart).
RW1963
0
Ik lees op het forum van Galapagos, maar ook bij Pharming, vaak dat je deze aandelen moet vasthouden voor de lange termijn. Om een leuk rendement te behalen is dat ook mij streven, al schrik je soms wel van (achtereenvolgende) dalingen. Wat ik mij afvraag is hoe lang je moet wachten op de lange termijn. Is dat 3 – 5 – 10 jaar? Een keer moet het rendement toch ook verzilverd worden. Waar denken jullie aan?
[verwijderd]
1
quote:

RW1963 schreef op 28 juni 2018 18:35:

Ik lees op het forum van Galapagos, maar ook bij Pharming, vaak dat je deze aandelen moet vasthouden voor de lange termijn. Om een leuk rendement te behalen is dat ook mij streven, al schrik je soms wel van (achtereenvolgende) dalingen. Wat ik mij afvraag is hoe lang je moet wachten op de lange termijn. Is dat 3 – 5 – 10 jaar? Een keer moet het rendement toch ook verzilverd worden. Waar denken jullie aan?
Wellicht dat het plakken van een jaartal niet zo'n zin heeft. Het bereiken van grote mijlpalen zijn de momenten waarop je je in kan stellen.

Ik denk dat we wel begrijpen wat de belangrijkste mijlpaal van Galapagos is de komende jaren
[verwijderd]
0
Published: 22:35 CEST 28-06-2018

Resultaten van PELICAN trial en update over plannen voor drievoudige combinatietherapie in CF

* Eerste trial met C2 corrector GLPG2737 in CF-patiënten onder behandeling met Orkambi
* GLPG2737 heeft primaire eindpunt in werkzaamheid bereikt en werd door patiënten goed verdragen
* Significante verdere afname in concentratie zweetchloride door '2737
* Positieve trend in ppFEV1 percentage
* Drievoudige combinatietherapie (FALCON) incl. '2737 is gaande in CF patienten
* AbbVie heeft besloten om niet verder te gaan met de tweede drievoudige combinatietherapie met potentiator GLPG3067, C1 corrector '2222 en C2 corrector '2737.
* Galapagos is de toekomst van haar CF samenwerking met AbbVie aan het heroverwegen

Mechelen, België; 28 juni 2018; 22.35 CET; gereglementeerde informatie - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt resultaten aan van C2 corrector GLPG2737 in een eerste Fase 2 CF patiëntenstudie en deelt een update van haar strategie voor de ontwikkeling van triple combo's.

De PELICAN studie was bedoeld om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren van een nieuwe C2 corrector GLPG2737 bij volwassen CF-patiënten die homozygoot zijn voor de Klasse II F508del-mutatie. Deelnemende patiënten hadden een stabiele behandeling met Orkambi®[1] gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan de eerste toediening van het geneesmiddel in onderzoek en moesten Orkambi blijven gebruiken gedurende de duur van het onderzoek. In aanmerking komende patiënten kregen gerandomiseerd GLPG2737 (n = 14) of placebo (n = 8) toegediend gedurende een periode van 4 weken, met een follow-up van maximaal 3 weken. Het primaire eindpunt was de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de zweetchlorideconcentratie in vergelijking met placebo op dag 28. Het PELICAN-onderzoek werd op meerdere locaties in Duitsland uitgevoerd.

GLPG2737 werd in deze studie goed verdragen door patiënten. Alle bijwerkingen waren mild tot matig, zonder duidelijk verschil met placebo. Er waren geen sterfgevallen, geen ernstige ongewenste voorvallen en geen voortijdige stopzetting als gevolg van bijwerkingen.

De gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het zweetchloride voor de behandelgroep met GLPG2737 op dag 28 versus placebo was een significante afname van 19,6 mmol/L (p = 0,02). Een positieve trend in veranderingen in ppFEV1 werd ook waargenomen. De gemiddelde absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ppFEV1 voor de behandelgroep met GLPG2737 versus placebo tot dag 28 was 3,4% (p = 0,08). Verdere details zullen op een toekomstige conferentie worden gepresenteerd.

"De PELICAN studie is de eerste studie die GLPG2737 als C2-corrector bij CF-patiënten bovenop Orkambi evalueerde en toonde CFTR on-target activiteit van GLPG2737 in combinatie met Orkambi," zei Dr. Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. "We zijn begonnen met doseren in de FALCON studie, waarin we streven hogere blootstellingen van GLPG2737 bij CF-patiënten te onderzoeken om zo het mogelijke synergetische effect van GLPG2737 op onze eigen tweevoudige combinatieverbindingen beter te begrijpen."

Update over ontwikkelingsplannen van drievoudige combinatie therapie

Galapagos voert momenteel een klinische studie FALCON uit met een drievoudige combinatietherapie, die bestaat uit potentiator GLPG2451, C1 corrector GLPG2222 en C2 corrector GLPG2737. De eerste tussentijdse resultaten van deze studie worden verwacht in Q3 2018. AbbVie heeft besloten niet verder te gaan met de initieel geplande tweede drievoudige combinatietherapie, bestaande uit dezelfde C1- en C2-componenten gecombineerd met potentiator GLPG3067. Galapagos is de toekomst van haar CF samenwerking met AbbVie aan het heroverwegen.
maxen
0
endpts.com/abbvie-retreats-as-galapag...

AbbVie retreats as Galapagos offers mixed PhII CF data, leaving a major alliance in peril — Vertex shares surge

by john carroll — on June 28, 2018 05:02 PM EDT
Updated: 05:09 PM

Galapagos $GLPG outlined some distinctly mixed results from its Phase II study of its C2 corrector GLPG2737 for cystic fibrosis Thursday afternoon, managing to boost the prospects of rival Vertex in the process.

While Galapagos said that the drug — combined with a stable dose of Vertex’s Orkambi — had hit a significant decrease of 19.6 mmol/L (p=0.02) on sweat chloride from baseline, there was only a positive trend in ppFEV1. “The mean absolute change from baseline in ppFEV1 for the GLPG2737 treatment arm versus placebo through day 28 was 3.4% (p=0.08).”

That’s not good.

And while Galapagos is proceeding with a study of its triple therapy (data due in the next quarter), its big partner AbbVie $ABBV has opted out of a second triple study that had been contemplated, leaving Galapagos “reviewing the future of its CF collaboration with AbbVie.”

AbbVie already pulled out of one alliance with Galapagos, surrendering its interest in filgotinib, which Gilead picked up. The bond can’t be too strong now. AbbVie paid Galapagis $40 million upfront to partner on CF, with more than $300 million in milestones on the table. And AbbVie has walked away from much more than that without a second thought.

Analysts — particularly some of the heavyweights that have long been lined up on Vertex’s side — are likely to see this as another vindication of their star player as the unchallenged leader in CF.  Just a few weeks ago Proteostasis was brushed aside as it tried to offer some competition.

But the market wasn’t having it — then or now.

Thursday afternoon Vertex shares shot up 9% in after-market trading as investors savored the idea that the big biotech had been left well out in front, with an undisputed lead as it pursues its own triplets. Galapagos, meanwhile, plunged 17% on the news.

But they’re forging ahead, in a fashion.

“The PELICAN trial is the first to evaluate GLPG2737 as a C2 corrector in CF patients on top of Orkambi and showed CFTR on-target activity with GLPG2737 in combination with Orkambi,” said Dr. Piet Wigerinck, chief scientific officer of Galapagos. “We have initiated dosing in the FALCON trial, in which we aim to evaluate higher exposures of GLPG2737 in CF patients and further understand the potential synergistic effect of GLPG2737 on top of our own dual combination compounds.”

[verwijderd]
1
quote:

FatCool schreef op 28 juni 2018 23:41:

Galapagos is de toekomst van haar CF samenwerking met AbbVie aan het heroverwegen.
Heel goed dat zowel AbbVie als Galapagos eens kritisch naar deze studie kijken. AbbVie heeft blijkbaar de beslissing al gemaakt. Nu is het aan Galapagos om de toekomst van de studie in CF te onderzoeken.

Mijn inziens zijn de ander programma's die Galapagos momenteel ontwikkelt een stuk aantrekkelijker dan de studie in de uiterst gecompliceerde ziekte CF. Vertex zal wellicht langer een monopolie houden, het zij zo, ook bij Galapagos kan het geld maar één keer uitgegeven worden!

fc
maxen
9
quote:

maxen schreef op 28 juni 2018 23:42:

...
AbbVie retreats as Galapagos offers mixed PhII CF data, leaving a major alliance in peril — Vertex shares surge

by john carroll
... there was only a positive trend in ppFEV1. “The mean absolute change from baseline in ppFEV1 for the GLPG2737 treatment arm versus placebo through day 28 was 3.4% (p=0.08).”

That’s not good.

Dus alle Abbvie emoties even aan de kant. Het lijkt mij dat:
Abbvie schat o.a. op basis van de resultaten van Pelican en van Vertex'trials in, dat de GLPG triples niet beter gaan worden dan die van Vertex, en dat er geen serieus marktaandeel voor Abbvie/GLPG gaat komen, en dat daarom verder investeren geen zin heeft.

Een triple voor CF samenstellen is meer dan 3x zo ingewikkeld als een 'gewoon' medicijn bestaand uit slechts 1 bestanddeel, vanwege mogelijke interacties. En duurt dan ook langer dan andere trajecten. Vertex, die al veel langer bezig is, heeft daarom een duidelijk voordeel.

Dus ondanks dat GLPG met zijn zeer goede 'ontdekkings-technologie' heel veel potentiele C1 en C2 correctoren en potentiators heeft gevonden, heeft het wel wat tegenvallers gehad betreffende de selectie/ontwikkeling van de beste drie moleculen voor een combinatie. Zo is GLPG1837 uitvoerig getest in clinical trials, maar toch uiteindelijk niet goed bevonden. GLPG2451 is/was beter, maar bleek een opmerkelijk lange half-life waarde te hebben, wat de ontwikkeling van een medicijn compliceert en mede tot de grote vertraging in de FALCON start leidde.

Tijdens de nieuwjaarsborrel leek het alsof Onno de handdoek gooide betreffende CF:
-Vertex data zijn zeer goed, wordt moeilijk te evenaren
-Samenwerking met Abbvie was slecht, liever zou GLPG hiermee stoppen
-Hooguit nog een stuk latere introductie van een GLPG triple tegen een lagere prijs.

Van de oorspronkelijk geplande 3 triples viel de laatste (mogelijk de beste, uit preclinical data) al eerder in het jaar voorlopig af. Nu is ook de tweede door Abbvie afgeserveerd, terwijl die beter zou kunnen zijn, en in ieder geval niet meer GLPG2451 met z'n lange halfwaardetijd had (Falcon heeft die nog wel).

Ik neem even aan dat de Falcon triple uiteindelijk niet op de markt gaat komen (vanwege GLPG2451 halfwaardetijd).
Abbvie trekt zich terug voor wat betreft verdere triples. Dus de vraag is dan: Gaat Galapagos alleen door met 2e en/of 3e triple? Qua financieen moet het voorlopig nog wel kunnen. Dus dan is de vraag die GLPG zichzelf moet stellen dezelfde als die Abbvie zichzelf heeft gesteld:
Zit er nog voldoende (geldelijke) potentie in de GLPG triples om er nog tientallen/honderden miljoenen euros in te investeren?

De geschiedenis van GLPG heeft geleerd dat het afvallen van partners niet automatisch betekent dat een medicijn in ontwikkeling slecht zou zijn. Bekendste voorbeeld natuurlijk filgotinib. Het GLPG management kennende, lijkt het me het meest waarschijnlijk dat ze (voorlopig) doorwillen met Falcon EN in ieder geval een 2e triple. We zullen dan wel horen hoe dat juridisch gaat met Abbvie: geven die de rechten voor verdere ontwikkeling aan GLPG?

de tuinman
0
"Ik neem even aan dat de Falcon triple uiteindelijk niet op de markt gaat komen (vanwege GLPG2451 halfwaardetijd)."

Dit was toch een voordeel? (alleen lastig met de ontwikkeling, maar ondertussen wel in een triple-studie)
Endless
0
quote:

maxen schreef op 29 juni 2018 00:28:

[...]

Dus alle Abbvie emoties even aan de kant. Het lijkt mij dat:
Abbvie schat o.a. op basis van de resultaten van Pelican en van Vertex'trials in, dat de GLPG triples niet beter gaan worden dan die van Vertex, en dat er geen serieus marktaandeel voor Abbvie/GLPG gaat komen, en dat daarom verder investeren geen zin heeft.

Een triple voor CF samenstellen is meer dan 3x zo ingewikkeld als een 'gewoon' medicijn bestaand uit slechts 1 bestanddeel, vanwege mogelijke interacties. En duurt dan ook langer dan andere trajecten. Vertex, die al veel langer bezig is, heeft daarom een duidelijk voordeel.

Dus ondanks dat GLPG met zijn zeer goede 'ontdekkings-technologie' heel veel potentiele C1 en C2 correctoren en potentiators heeft gevonden, heeft het wel wat tegenvallers gehad betreffende de selectie/ontwikkeling van de beste drie moleculen voor een combinatie. Zo is GLPG1837 uitvoerig getest in clinical trials, maar toch uiteindelijk niet goed bevonden. GLPG2451 is/was beter, maar bleek een opmerkelijk lange half-life waarde te hebben, wat de ontwikkeling van een medicijn compliceert en mede tot de grote vertraging in de FALCON start leidde.

Tijdens de nieuwjaarsborrel leek het alsof Onno de handdoek gooide betreffende CF:
-Vertex data zijn zeer goed, wordt moeilijk te evenaren
-Samenwerking met Abbvie was slecht, liever zou GLPG hiermee stoppen
-Hooguit nog een stuk latere introductie van een GLPG triple tegen een lagere prijs.

Van de oorspronkelijk geplande 3 triples viel de laatste (mogelijk de beste, uit preclinical data) al eerder in het jaar voorlopig af. Nu is ook de tweede door Abbvie afgeserveerd, terwijl die beter zou kunnen zijn, en in ieder geval niet meer GLPG2451 met z'n lange halfwaardetijd had (Falcon heeft die nog wel).

Ik neem even aan dat de Falcon triple uiteindelijk niet op de markt gaat komen (vanwege GLPG2451 halfwaardetijd).
Abbvie trekt zich terug voor wat betreft verdere triples. Dus de vraag is dan: Gaat Galapagos alleen door met 2e en/of 3e triple? Qua financieen moet het voorlopig nog wel kunnen. Dus dan is de vraag die GLPG zichzelf moet stellen dezelfde als die Abbvie zichzelf heeft gesteld:
Zit er nog voldoende (geldelijke) potentie in de GLPG triples om er nog tientallen/honderden miljoenen euros in te investeren?

De geschiedenis van GLPG heeft geleerd dat het afvallen van partners niet automatisch betekent dat een medicijn in ontwikkeling slecht zou zijn. Bekendste voorbeeld natuurlijk filgotinib. Het GLPG management kennende, lijkt het me het meest waarschijnlijk dat ze (voorlopig) doorwillen met Falcon EN in ieder geval een 2e triple. We zullen dan wel horen hoe dat juridisch gaat met Abbvie: geven die de rechten voor verdere ontwikkeling aan GLPG?

Goed geschreven technisch onderlegd maar ook precies wat ik bedoel. Volgens mij goede resultaten.
K. Wiebes
0
Van mij mogen ze stoppen met deze miljoenenverslindende draak, die ook de koers al maanden in de tang houdt.

CF eruit. Koers even onderuit. Mooie gelegenheid voor Gil om in actie te komen.
[verwijderd]
3
quote:

FatCool schreef op 28 juni 2018 23:46:

[...]
Heel goed dat zowel AbbVie als Galapagos eens kritisch naar deze studie kijken. AbbVie heeft blijkbaar de beslissing al gemaakt. Nu is het aan Galapagos om de toekomst van de studie in CF te onderzoeken.

Mijn inziens zijn de ander programma's die Galapagos momenteel ontwikkelt een stuk aantrekkelijker dan de studie in de uiterst gecompliceerde ziekte CF. Vertex zal wellicht langer een monopolie houden, het zij zo, ook bij Galapagos kan het geld maar één keer uitgegeven worden!

fc
Volledig eens. De verbetering in FEV1 van GLPG2737 is niet goed genoeg, lees: 3,4%. Galapagos had zelf 5% als doel gesteld.
Er is nog een back-up (GLPG3748), maar deze is in preklinische ontwikkeling.

Het is onfortuinlijk dat de synergie tussen 3067+2222+2737 voorlopig ongekend blijft.

Galapagos en mogelijk ook AbbVie zullen de FALCON (2451+2222+2737) data afwachten voor verdere ontwikkelingen.

Dit CF-programma heeft voor nu niet gebracht, wat was verondersteld.
Wel goed dat voor 1/7 er duidelijkheid is.

Hoe nu verder..? FALCON data in Q3 zal veel duidelijk maken. CF voor nu naar de achtergrond.

Nu verder opschalen met Filgotinib en de andere programma's (IPF/Atrose/Eczeem).

Focus zal snel verschuiven naar FINCH 2 data fase 3 in reumatische artritis.
4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 apr 2024 17:35
Koers 27,180
Verschil -0,200 (-0,73%)
Hoog 27,280
Laag 26,860
Volume 62.640
Volume gemiddeld 80.149
Volume gisteren 135.801

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront