Galapagos « Terug naar discussie overzicht

inhoudelijk LIGHT

4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste

Omlaag ↓

NielsjeB 8 augustus 2018 13:08

Uit de FibroGen Q2 earnings webcast transcript:

In IPF, we reported initial positive Phase II clinical and efficacy data, which include quantitative measure of lung fibrosis measured by H plus D and quality applied by St. George's Respiratory Questionnaire. We reported in multiple poster presentation at the 2018 American Thoracic Society conference in May.

The interesting [ph] combination with the previously reported positive results from this 48 week study, that provide a strong justification for the development of pamrevlumab as monotherapy for IPF. As Tom mentioned, we met with the FDA on the Phase III trial designed for pamrevlumab in the IPF. We are looking forward to receiving the FDA [Technical Difficulty]. We expect to commence our study in 2019.

Zo te lezen willen ze dus ook pamrevlumab als monotherapie gaan testen. Afwachten wat het definitieve design gaat worden. Het lijkt erop dat Galapagos een flinke voorsprong heeft. Dat is mooi, er moeten immers 1500 patients gerecruteerd worden.

globenewswire.com/news-release/2018/0...

K. Wiebes 8 augustus 2018 14:39

Was deze hier al langsgekomen? Februari:

www.mdedge.com/rheumatologynews/artic...

winx09 8 augustus 2018 14:49

quote:
hoebeet schreef op 8 augustus 2018 14:39:
Was deze hier al langsgekomen? Februari:

www.mdedge.com/rheumatologynews/artic...

Even wat willekeurige quotes uit het artikel. ik wil hierbij niet suggereren dat de wetenschapper vanuit ander belang reageerd, het is wel iets om in de gaten te houden.

The question is, how overdone is this (VTE aandacht)?” according to Dr. Genovese, professor of medicine and cochief of the division of immunology and rheumatology at Stanford (Calif.) University.

Dr. Genovese admitted to a degree of personal frustration with the current tunnel vision focus on VTEs in JAK inhibitor trials. At the 2017 annual meeting of the American College of Rheumatology he presented the results of the phase 3 SELECT-BEYOND study

He reported having financial relationships with AbbVie, which is developing upadacitinib, and more than a dozen other medical companies.

NielsjeB 8 augustus 2018 15:05

In zijn defense: Dr. Genovese is ook zeer nauw betrokken bij de onderzoeken met filgotinib.

Föhn 9 augustus 2018 13:42

www.fool.com/investing/2018/08/08/3-t...

aston.martin 13 augustus 2018 19:52

Tortuga studie (Ankylosing Spondylitis) is voltooid en nu ook gemeld op ClinicalTrials.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT031172...

C200 13 augustus 2018 19:58

quote:
aston.martin schreef op 13 augustus 2018 19:52:
Tortuga studie (Ankylosing Spondylitis) is voltooid en nu ook gemeld op ClinicalTrials.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT031172...

Op welke termijn kunnen we hier een pb met resultaten van verwachten?

[verwijderd] 13 augustus 2018 20:22

quote:
C200 schreef op 13 augustus 2018 19:58:
[...]

Op welke termijn kunnen we hier een pb met resultaten van verwachten?

aan de koers te zien zal dat in 2021 worden

aston.martin 13 augustus 2018 20:33

quote:
C200 schreef op 13 augustus 2018 19:58:
[...]

Op welke termijn kunnen we hier een pb met resultaten van verwachten?

Tweede helft september?

winx09 13 augustus 2018 20:33

quote:
Gala on top schreef op 13 augustus 2018 20:22:
[...]

aan de koers te zien zal dat in 2021 worden

iets te light inhoudelijk voor dit draadje. Zie aller eerste post op deze draad. Bij voorbaat dank.

[verwijderd] 13 augustus 2018 20:41

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT036270...

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Itacitinib in Moderate to Severe Ulcerative Colitis

Itacitinib is een selectieve JAK1 inhibitor (JAK1/JAK2 zou ongeveer 22 bedragen)

Tot hiertoe werd itacitinib door Incyte enkel getest in oncologie en aanverwanten. Nu dus ook een fase II in een ontstekingsziekte. Itacitinib heeft hier wel een behoorlijke achterstand ten opzichte van o.a. filgotinib.

[verwijderd] 14 augustus 2018 20:16

www.glpg.com/careers-job/job-info/int...

Pleased to meet you, we are Galapagos, a dynamic fast growing Biotech company with offices in Europe in Belgium (Mechelen), France (Romainville), the Netherlands (Leiden) and in US, Boston.

We’re in the business of changing lives. In our quest to discover and develop life-improving medicines we go where no one has ever gone before. In every challenge we face, we see new opportunities. We want to challenge the impossible. We need thought leaders and rapid thinkers, entrepreneurs in spirit and status quo-fighters. Collaborative innovators and perseverant idealists. We need the best-in-class. In other words, we need you: The ‘make-it-happeners’.

We are looking for an International Senior Brand Manager to join our commercial & marketing team

Scope of the job

The International Senior Brand Manager will be responsible for delivering many aspects of the GLPG1690 IPF (Idiopathic Pulmonary Fibrosis) launch plan and for other future IPF assets.

Your role

The role includes planning, coordination and delivery of key elements of the GLPG commercial launch plan, such as market research, competitor intelligence, brand positioning and preparation of marketing materials and messages. It will include scope for the creation of supporting marketing tactics relevant to the run up to launch of a global drug product. The International Commercial Manager will also collaborate closely with and provide guidance to the Medical Affairs team to generate, source, analyze and interpret data for promotional & scientific presentation purposes.

As the GLPG 1690 launch moves forward this role will grow in complexity and breadth as more elements of the commercial launch plan are conceptualised and delivered. The International Commercial Manager will maintain regular contact with the other members of the wider project team and coordinate with other functions including regulatory, legal, supply/manufacturing, finance, medical affairs, market research, SFE, communications, and the pricing/access team to share the vision, objectives and plans, and to help drive initiatives forward and ensure alignment across the organisation.

Key responsibilities also include supporting:

»Ensure compliance with internal and external marketing/pharmaceutical regulations and followed and documented
»Assist with external agency selection, set up and day to day management
»Administration associated with the launch plan and operation of a commercial matrix team
»Creation of marketing materials and tactics
»Managing budgets, purchase orders and MSAs/CDAs as required
»Coordination and maintenance of forecast data Coordination of annual budget

Requirements
Who are you?

You have a degree in science or business related disciplines. You have brand marketing experience in pharma or biotech preferable at international level including complete responsibility for a brand plan development and delivery.

Your experience of having organised at least one large event will help you be successful in your role at Galapagos. You are a digital native with knowledge of web design, apps, digital marketing tactics...

You are an excellent and fluent communicator in English and you easily connect with others.

It goes without saying that you are a genuine teamplayer.

You are a make-it-happener with excellent project management and planning skills.

What’s in it for you?

You will be part of a fast growing and amazing company. As ‘make-it-happener’ you will get all the support you need to make your job successful. At Galapagos we aim to recruit the best people, who stand out among their peers, with integrity and excellent interpersonal and organizational skills. Our employees are the strength behind Galapagos, a highly motivated team, eager to maintain Galapagos’ leading position and achieve breakthroughs in pharmaceutical research.

Galapagos offers a competitive remuneration package and a dynamic work environment.

We are Galapagos : together we can make it happen…!

harvester 14 augustus 2018 23:08

Voor die Manta studie zijn er nu 54 centers recruiting.
Men heeft 250 proefpersonen nodig. Dus dat zouden er nu 5 per center zijn.
Je zou haast zeggen dat centers er elk toch wel 5 verwachten te kunnen leveren.

Hopelijk verandert binnenkort recruiting in ongoing not recruiting. Gilead staat in ieder geval bekend als voortvarend in de recruiting en 11 juli vorig jaar startte de test met de eerste proefpersoon .

Gijs T 15 augustus 2018 12:17

Ik begrijp dat het risico bestaat dat de resultaten van de Mantastudie voor vertraging van (de goedkeuring van) het Filgo-programma zouden kunnen zorgen.
Maar verreweg de meeste patiënten met RA zijn vrouwen, of mannen op een leeftijd dat ze geen kinderwens meer hebben. Ik denk dat het aantal mannen met RA die nog overwegen kinderen te produceren hooguit een paar procent is. Voor 98 procent van de doelgroep is het risico op verminderde vruchtbaarheid geen probleem. Daarbij komt dat ook andere antireumatica ditzelfde risico hebben.

Vraag: is het denkbaar dat filgo door de FDA/EAM alvast wordt goedgekeurd zonder de longterm uitkomsten van Manta te kennen, en op de markt wordt gebracht, met de voorwaarde dat dit middel niet aan mannen met een onvervulde kinderwens wordt voorgeschreven? Precedenten?

[verwijderd] 15 augustus 2018 12:45

quote:
Gijs Oudvink schreef op 15 augustus 2018 12:17:
Ik begrijp dat het risico bestaat dat de resultaten van de Mantastudie voor vertraging van (de goedkeuring van) het Filgo-programma zouden kunnen zorgen.
Maar verreweg de meeste patiënten met RA zijn vrouwen, of mannen op een leeftijd dat ze geen kinderwens meer hebben. Ik denk dat het aantal mannen met RA die nog overwegen kinderen te produceren hooguit een paar procent is. Voor 98 procent van de doelgroep is het risico op verminderde vruchtbaarheid geen probleem. Daarbij komt dat ook andere antireumatica ditzelfde risico hebben.

Vraag: is het denkbaar dat filgo door de FDA/EAM alvast wordt goedgekeurd zonder de longterm uitkomsten van Manta te kennen, en op de markt wordt gebracht, met de voorwaarde dat dit middel niet aan mannen met een onvervulde kinderwens wordt voorgeschreven? Precedenten?

Het is in de basis een 26-weeks studie. Zie discussie topjaar 2018.

Op basis van deze 26-weeks sperm data verwacht ik (ieders eigen interpretatie) dat deze uitkomsten MANTA onderdeel uitmaken van het NDA-dossier.

De long term periode van 195 weeks en monitoring period van MANTA studie zijn voor extra informatie.

Gilead zal doelstelling hebben om in H2 2019 (einde jaar) NDA dossier filgotinib voor RA in te dienen, inclusief data MANTA, FINCH1, FINCH2 en FINCH3.

Dit is door CSO McHutchison besproken met analist. Zie CC-call Gilead van Q2 2018.

[verwijderd] 16 augustus 2018 12:50

Galapagos in de USA

Galapagos heeft een vaste inrichting te Boston. Een biotech- en pharmahub.
Per 30-6-2018 zijn er 6 FTE werkzaam in USA.

Elizabeth Goodwin in haar functie als VP Investor Relations & Corporate Communications bij Galapagos NV zal mede bijdragen aan de uitbreiding van Galapagos te USA. Zij is daar gehuisvest.

Op LinkedIn kan je zien dat de heer Simon J. Hatch per mei 2018 werkzaam is voor Galapagos als Senior Medical Director.

Eerder werkte hij als zelfstandige, en ook voor BTG, Shire, Celltech en Vertex.

Interessant is verder te lezen dat hij naar zeer grote waarschijnlijkheid heeft bijdragen aan recruitment Atrose fase 1b studie (GLPG1972) te USA, en wellicht development GLPG1690 (overleg FDA..?)..

Periode jan. 2017 t/m april 2018:
"Phase 1 & 2 small molecule clinical development in osteo-arthritis and pulmonary fibrosis.
Scientific review of in-licensing and acquisition opportunities in rare and orphan diseases".

www.linkedin.com/in/simonjhatch/

In de USA zal Galapagos veel patienten werven voor fase 3 studie GLPG1690 in IPF (ISABELA) en fase 2 studie GLPG1972 in artrose (ROCCELLA).

Galapagos groeit enorm.

Sentiment 16 augustus 2018 13:03

quote:
pe26 schreef op 15 augustus 2018 12:45:
[...]

Het is in de basis een 26-weeks studie. Zie discussie topjaar 2018.

Op basis van deze 26-weeks sperm data verwacht ik (ieders eigen interpretatie) dat deze uitkomsten MANTA onderdeel uitmaken van het NDA-dossier.

De long term periode van 195 weeks en monitoring period van MANTA studie zijn voor extra informatie.

Gilead zal doelstelling hebben om in H2 2019 (einde jaar) NDA dossier filgotinib voor RA in te dienen, inclusief data MANTA, FINCH1, FINCH2 en FINCH3.

Dit is door CSO McHutchison besproken met analist. Zie CC-call Gilead van Q2 2018.

Als er er extra informatie geleverd moet worden, dan kunnen we toch nog lang niet de verwachte pb's krijgen? Of begrijp ik het nu verkeert?

[verwijderd] 16 augustus 2018 13:10

quote:
Sentiment schreef op 16 augustus 2018 13:03:
[...]Als er er extra informatie geleverd moet worden, dan kunnen we toch nog lang niet de verwachte pb's krijgen? Of begrijp ik het nu verkeert?

FINCH2 aug/sept. 2018 PB met data
FINCH1 april/mei 2019 PB met data (mijn interpretatie)
FINCH3 april/mei 2019 PB met data (mijn interpretatie)

MANTA H2 2019 PB met data (op basis van interpretatie Gilead CC-Call)

Q42019 hopelijk NDA-filing filgotinib voor reumatoïde artritis middels indiening complete dossier voor FDA ter goedkeuring. Gevolgd door EMA/Japan etc.

Gilead/Galapagos gaan de FINCH/MANTA data per studie afzonderlijk rapporteren zodra de data volledig is. Dit zijn zij, en zeker Galapagos, verplicht op basis van de beursregels.

avantiavanti 18 augustus 2018 06:51

Gilead heeft inmiddels positie van CMO Cheng opnieuw ingevuld.
www.gilead.com/news/press-releases/20...
Nu snel een CEO vinden die weer rust in de tent brengt.

Belangrijk is dat Galapagos' vriend, voornaamste contactpersoon en binnen Gilead Filgotinib's kartrekker, John McHutchison, MD, Chief Scientific Officer and Head of Research and Development, niet het schip heeft verlaten.

winx09 18 augustus 2018 11:10

quote:
avantiavanti schreef op 18 augustus 2018 06:51:
Gilead heeft inmiddels positie van CMO Cheng opnieuw ingevuld.
www.gilead.com/news/press-releases/20...
Nu snel een CEO vinden die weer rust in de tent brengt.

Belangrijk is dat Galapagos' vriend, voornaamste contactpersoon en binnen Gilead Filgotinib's kartrekker, John McHutchison, MD, Chief Scientific Officer and Head of Research and Development, niet het schip heeft verlaten.

Is de kans op een vijandige overname juist niet groter als McHutchison zijn positie versterkt ? Aan de andere kant kunnen goede persoonlijke relaties natuurlijk ook veel betekenen in het op lange termijn succesvol maken van de samenwerking.

Is het jou trouwens ook al opgevallen dat de gemiddelde analist vaker met een pipeline update komt dan dat Galapagos haar investor presentatie vernieuwd ?

4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	19 apr 2024 17:35
Koers	27,180
Verschil	-0,200 (-0,73%)
Hoog	27,280
Laag	26,860
Volume	62.640
Volume gemiddeld	81.069
Volume gisteren	135.801

Galapagos nieuws

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Meer ››