Galapagos « Terug naar discussie overzicht

inhoudelijk LIGHT

4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste

Omlaag ↓

F_VR 4 juli 2019 14:39

Onderstaande vraag ook op juli draadje gepost, maar omdat het daar al snel is ondergesneeuwd door alle berichten over koersverloop en handelstrategieen, post ik hier nogmaals mijn vraag.

quote:
avantiavanti schreef op 4 juli 2019 05:44:
[...]

Upa wel of geen Adcom/warning op 15mg is in q3 ook nog een belangrijke.

Om precies te zijn, op 19 augustus weten we het antwoord hierop (tenminste tav warning, wel of geen Adcom een dezer weken).

Abbvie was trouwens heel stellig tijdens de GS HC conference in juni; ze wekten de indruk dat een Adcom zeer waarschijnlijk niet zou gebeuren nav de gesprekken die ze tot op heden hebben gevoerd met FDA..
Slechts bluf vanuit Abbvie of wat denken anderen hier op het forum over een Adcom en mogelijke black box warning?

Kijkend naar de medicijnen die reeds op de markt zijn (met black box warning) en kijkend naar de satefy data van Upa vs deze medicijnen zou je denken dat een black box een reeele mogelijkheid is voor Upa.
Wat zijn jullie gedachten hierover?

voda 5 juli 2019 21:22

Uitgelicht: Galapagos en Curetis beloond

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Curetis AG
0,767 -0,021 -2,66 % Euronext Amsterdam
Galapagos
121,70 0,50 0,41 % Euronext Amsterdam
Kiadis Pharma NV
5,95 -0,015 -0,25 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Biotech-aandelen gedroegen zich afgelopen week volatiel. Voor Galapagos en Curetis bleef aan het einde van de week een winst over van zeven procent. Kiadis zag juist een vijfde van zijn beurswaarde verdampen.

Zo blijft het voor Kiadis en Curetis vooralsnog een onsuccesvol jaar, met koersdalingen van ruim 20 en circa 49 procent. De waarde van Galapagos is sinds de jaarwisseling daarentegen al zo’n 50 procent gestegen.

Beursbedrijf Euronext houdt de prestaties van de sector bij in een Biotech Barometer. Die liet over de eerste helft van 2019 een daling zien van 0,85 procent, wat in elk geval veel beter was dan de daling met 22 procent in de tweede helft van 2018.

De 52 ondernemingen in de barometer zagen hun marktkapitalisatie met 3 miljard euro stijgen naar 17 miljard euro. Ze stuurden twintig berichten uit die Euronext als belangrijk bestempelde, waarvan vijftien positief en vijf negatief. Er waren vier negatieve berichten over klinische resultaten en acht berichten met positieve resultaten.

Samen hadden de 52 bedrijven eind vorig jaar 3,9 miljard euro in kas, al was dat niet heel evenwichtig verdeeld. Negen Belgische biotechbedrijven waren goed voor ruim de helft van de contanten en bijna een derde van het totaal, 1,22 miljard, zat in de kas bij de Mechelse biotechgigant Galapagos.

Dit jaar nog marktaanvraag filgotinib in VS

Afgelopen week meldde Galapagos dat partner Gilead dit jaar goedkeuring wil aanvragen voor de experimentele ontstekingsremmer filgotinib als medicijn in de Verenigde Staten.

Gilead zat om de tafel met de medische waakhond FDA om een update te geven over de orale, selectieve JAK1-remmer naar aanleiding van de Fase 3 FINCH-studies en een lopende Fase 2 MANTA-studie naar de veiligheid van het mogelijke geneesmiddel. De MANTA-studie onderzoekt sperma-parameters bij mannen met matige tot ernstige colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn die behandeld worden met filgotinib.

Als resultaat werd een route uitgestippeld om dit jaar goedkeuring aan te vragen voor de marktintroductie van filgotinib in de Verenigde Staten.

Analisten reageerden positief. Zowel Jefferies als KBC Securities vindt dat hierdoor de onzekerheid rond het aandeel Galapagos afneemt.

Jefferies noemde het "indrukwekkende" veiligheidsprofiel van filgotinib een belangrijke onderscheidende factor die voor opwaarts potentieel zorgt, hoewel er tegen die tijd waarschijnlijk ook al drie ander JAK1-remmer in de markt zullen zijn. De zakenbank heeft een koopadvies op Galapagos met een koersdoel van 130,00 euro.

KBC Securities komt daarbij in de buurt, na een verhoging van het koersdoel voor Galapagos met 4 euro naar 128,00 euro, met handhaving van de koopaanbeveling. RBC verhoogde het koersdoel zelfs met 12 euro en kwam zo op hetzelfde bedrag uit als KBC, met een ongewijzigd Sector Perform advies.

Belangrijk patent Curetis

Bij Curetis kreeg dochterbedrijf Ares Genetics deze week een patent toegewezen van het Europees Octrooibureau voor een middel om genetische resistentie te testen. Het is het eerste patent dat Curetis kreeg toegewezen na elf aanvragen.

Het patent betreft biomarkers die testen hoe resistent de ziekteverwekker escherichia coli is tegen antibiotica en de toepassing van zulke biomarkers bij DNA-tests.

Het aandeel Galapagos werd afgelopen week 6,7 procent duurder. Curetis klom 6,3 procent.

Leukemiebehandeling Kiadis vertraagd

Kiadis deed de markt opschrikken met de mededeling dat het langer zal moeten wachten op goedkeuring voor zijn behandeling ATIR101. Het groene licht voor deze behandeling, die de risico's van stamceltransplantaties bij leukemiepatiënten beperkt. werd aanvankelijk eind vorig jaar verwacht. De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van de EMA had echter aanvullende vragen. Die beantwoordde Kiadis in mei, maar nu roept de toezichthouder de hulp in van een groep medische experts.

"We waarderen de feedback van de EMA en kijken er naar uit om met ze in gesprek te blijven gedurende de beoordeling van onze marktaanvraag voor ATIR101", aldus Kiadis.

Het bedrijf verwacht de Europese goedkeuring inmiddels niet meer voor 2020. De patiëntenwerving voor een klinische fase 3 studie er ondersteuning van een marktaanvraag in de VS, ligt wel op schema. Die studie moet in 2021 beginnen. Een gecombineerde Fase 1 en 2 studie met de behandeling CSDT002 zou volgend jaar al moeten starten 2020.

Analisten van NIBC konden het bericht van Kiadis niet waarderen. Zij zetten het aandeel op de verkooplijst en het verlaagden het koersdoel van 8,00 naar 5,00 euro.

Niet blijft duidelijkheid langer uit, ook is het volgens NIBC maar de vraag of het groene licht er wel komt. De analisten schatten die kans nu op 45 procent. Dit was eerder nog 90 procent.

Beleggers sloten zich daarbij aan. Het aandeel werd ruim een vijfde minder waard.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

Wall Street Trader 6 juli 2019 14:59

Thanks @ Piddybull

Biotech Barometer - H1 2019 [ENGLISH]

tech.euronext.com/en/biotech-baromete...

Lama Daila 7 juli 2019 11:48

De fase1 studie rond GLPG3121 is al afgesloten !

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT038...

pardon 7 juli 2019 12:03

Even een paar eerdere berichtjes opgespoord over glpg 3121

aston.martin aston.martin 29 dec 2017 om 16:53
13

quote:
abelheira schreef op 28 dec 2017 om 21:13:

@aston.martin schreef op 18 december :
Op de moleculen '3121 en '2534 kom ik in apart bericht terug.

Beste aston.martin : heb ik dit bericht gemist of moet dit nog komen. Ben benieuwd over uw idee hierover.

Mijn opvattingen over ‘2534 en ‘3121 had ik inderdaad nog niet gegeven.

Aanvankelijk was ik er van overtuigd dat ‘2534 de bewuste JAK-inhibitor was die buiten de overkomst met Gilead is gebleven. Nieuwe gegevens wijzen er volgens mij op dat deze stelling niet meer klopt.
Op dit ogenblik denk ik dat ‘3121 die bedoelde JAK-remmer is. Meer bepaald zou het om een TYK2-remmer kunnen gaan. TYK2 is een kinase dat zeer nauw verwant is met JAK1, JAK2 en JAK3.

De reden voor deze gewijzigde mening komt o.a. uit de R&D updates van juni dit jaar en van vorig jaar.

1. Slide 18 uit R&D update van 15 juni ’16 geeft een overzicht van de gevolgde strategie voor ontstekingsziekten:
De aanpak is gebaseerd op3 peilers: een B-cel therapie (target GT1769i lupus), inwerking op het adaptive system (met filgotinib) en bovendien op het innate system (met ‘2534, tegen crohn en atopic derm)
Uit dat schema blijkt dus dat ‘2534 volgens een andere systeem werkt dan filgotinib. We kunnen bijgevolg (mijn mening!) uitsluiten dat ‘2534 een kinase-remmer is en dus ook niet de JAK1/TYK2 remmer kan zijn.

2. Slide 15 uit R&D update van juni ’17 leert ons dat ‘2534 afkomstig is uit de deal met J&J. Het lijkt mij ook omwille van dit gegeven weinig waarschijnlijk dat ‘2534 de bewuste TYK2 remmer is. Ik kan mij in ieder geval niet voorstellen dat er vanwege J&J geen interesse zou zijn in een tyk2 remmer. Bovendien behoorde ‘2534 nog tot de J&J deal op het ogenblik dat Galapagos met Gilead onderhandelde.

3. Wetenschappelijk onderzoek laat vermoeden dat het remmen van het TYK2 kinase een uitstekende werking geeft bij auto-immuunziekten. Dit zou bovendien nog eens samen gaan met een zeer hoog veiligheidsprofiel. Niet verwonderlijk dus dat er door farma- en biotechbedrijven zeer veel onderzoek verricht werd/wordt naar dergelijke moleculen. De recente uitlatingen van Onno (remember that number) sluiten aan bij het hierboven geschetste profiel. Vandaar mijn vermoeden dat ‘3121 wel eens de JAK1/TYK2 zou kunnen zijn.

4. De indicaties die in de literatuur regelmatig vermeld worden zijn IBD en Psoriasis. In deze laatste domeinen is de concurrentie echter bijzonder groot. De resultaten van die concurrenten in psoriasis zijn momenteel bovendien uitstekend. Psoriasis komt volgens mij dan ook niet direct in aanmerking.
Als mogelijke indicatie zouden we eerder kunnen denken aan vrij grote ziektedomeinen zoals MS en Lupus. Beide ziekten zijn nog steeds moeilijk te behandelen. Bijgevolg gaat over toepassingen met een zeer groot potentieel (= blockbuster potentieel). Zeer goede onderzoeksresultaten presenteren in die 2 indicaties zou echter wel opzien baren.
Dit zou tevens kunnen verklaren waarom aanvankelijk psoriasis (eerste indicatie voor 3121) vermeld werd en waarom nu meer algemeen ‘ontstekingen’ als indicatie wordt gegeven.

Naast de TYK2 remmer (of JAK1/TYK2???) van Galapagos zijn er zeker nog 4 andere gelijkaardige moleculen in ontwikkeling:

1. BMS-986165, een TYK2 remmer van Bristol-Myers Squibb die in fase 2 zit. Dit zou dan bovendien een reden kunnen zijn waarom Vicky Sato op 9 januari ’15 ontslag nam als onafhankelijk bestuurder bij Galapagos. Vicky Sato zetelt namelijk in de raad van bestuur van Bristol-Myers.

2. PF-06700841, een TYK2/JAK1 remmer van Pfizer. Is op dit ogenblik in fase 2 tegen Psoriasis, UC en Alopecia (een vorm van haaruitval).

3. Een molecule van Nimbus Therapeutics die begin oktober uitgelicenseerd werd aan Celgene:

OCT 3, 2017
Today, Nimbus and Celgene announced a significant partnership focused on autoimmune and inflammatory diseases.
The alliance includes two pre-clinical autoimmune-focused programs in various stages of drug discovery. The most advanced program is a highly selective inhibitor of Tyk2, an immunokinase of the JAK family, which plays a central role in the inflammatory response (triggering IL-23, IL-12, and Type-I interferon). Human genetics, including both loss- and gain-of-function changes, validate Tyk2 as perhaps the most critical JAK family member to attenuate in many major autoimmune diseases. Given Tyk2’s proximal role in regulating both Th17 and Th1 responses, the target is one of the most sought after by immunology R&D groups. BMS has a competing Tyk2 program in early clinical development. The figure below illustrates why a safe, well-tolerated oral Tyk2 inhibitor has enormous potential: It would not only replicate the efficacy of multiple blockbuster mAbs but also explore a large number of other autoimmune diseases beyond psoriasis and RA.

4. Sareum Holdings is in samenwerking met SRI International. Hun kandidaat-molecule zit nog in de onderzoeksfase.

www.sareum.com/discovery/autoimmune-t...

Op dit ogenblik is dit uiteraard gewoon mijn mening en heel speculatief. Het is anders gezegd alleen maar een mogelijkheid en zeker en vast geen feit.
Hopelijk krijgen we snel meer info van Galapagos zelf.

pe26 pe26 1 jan 2018 om 22:16
5

@Aston Martin: nog bedankt voor de uitvoerige analyse aangaande GLPG2534 en GLPG3121.

Zeer heldere info en vanaf filgotinib deal december 2015 maakte je direct duidelijk dat Psoriasis (Plaque) de indicatie zou zijn betreffende het JAK1/TYK2 molecuul.

Dat strookt volledig met eerdere intentie Galapagos omtrent te starten Fase 1 in Psoriasis met GLPG3121.

Een combi-molecuul met als targets JAK1/TYK2 of enkel TYK2 kan de sleutel zijn naar verder toekomstige succes binnen ontstekingsziekten van Galapagos. Betreft het een JAK1/TYK2 molecuul dan onderscheid het Galapagos molecuul zich ook van door jou genoemde 4 biotech/pharma bedrijven.

Zeer interessant in huidige context met verloop stand-still.

CEO Galapagos december 2015: "We have excluded from the transaction one JAK molecule that we have as a candidate. It's actually a selective JAK1/TYK2 molecule that we will develop independently from Gilead, and Gilead has the first right to negotiate; not the first right of refusal, but the first right to negotiate after we conclude Phase I studies. So, that's the only thing that we discussed apart from filgotinib".

Het kan dus zeer goed dat CEO lyrisch is over GLPG3121 in de onderstaande quote van 6 oktober 2017 en de vaak gehanteerde quote na Q3 cijfers:

Grip op je vermogen::
"We denken dat we echt betere moleculen hebben dan Filgotinib zelf is, en dat is al het beste molecuul wat er op dit moment is."

Q3 Web Cast:
"Further programs in inflammation and pain are still early, but extremely promising, especially, the inflammation program, 3121. I want you to keep that number in your mind because that will be quite exciting when we are going to show the data at a later point in time"

Preklinische ontwikkeling duurt vaak +15 maanden.
Zeer waarschijnlijk in H1 of begin 2018 fase 1 start GLPG3121, en Gilead heeft het 1e recht tot onderhandelen.

Oei, wat zit dat Gilead kort op de bal als GLPG3121 de bewuste JAK1/TYK2 remmer is.

pardon 7 juli 2019 12:20

Dus dit is binnenkort aan de orde!!

CEO Galapagos december 2015: "We hebben een JAK-molecule die we als kandidaat hebben uitgesloten van de transactie. Het is eigenlijk een selectieve JAK1 / TYK2-molecule die we onafhankelijk van Gilead zullen ontwikkelen, en Gilead heeft het eerste recht om te onderhandelen, niet de eerste recht op weigering, maar het eerste recht om te onderhandelen nadat we fase I-studies hebben afgerond, dus dat is het enige dat we hebben besproken, afgezien van filgotinib

Lama Daila 7 juli 2019 12:24

Merk ook op dat er slechts 31 patienten gerekruteerd zijn ipv de verwachte 54:
Enrollment: 54 [Anticipated ] 31 [Actual ]

Studie al op 3 juni “completed” ipv in september.
Hopelijk geen vroegtijdige stopzetting.

Maar status is wel “Completed” ipv “Terminated”:
It is not unusual for clinical trials to end before the planned enrollment has been reached. ClinicalTrials.gov defines a trial as “terminated” if “recruiting or enrolling participants has halted prematurely and will not resume”

Sentiment 7 juli 2019 12:56

quote:
Lama Daila schreef op 7 juli 2019 12:24:
Merk ook op dat er slechts 31 patienten gerekruteerd zijn ipv de verwachte 54:
Enrollment: 54 [Anticipated ] 31 [Actual ]

Studie al op 3 juni “completed” ipv in september.
Hopelijk geen vroegtijdige stopzetting.

Maar status is wel “Completed” ipv “Terminated”:
It is not unusual for clinical trials to end before the planned enrollment has been reached. ClinicalTrials.gov defines a trial as “terminated” if “recruiting or enrolling participants has halted prematurely and will not resume”

opmerkelijk

Lama Daila 7 juli 2019 13:43

Ondertussen was al bevestigd dat GLPG3121 inderdaad de JAK1/TYK2 inhibitor is:

reports.glpg.com/2019/q1/en/the-galap...
“Initiated a Phase 1 trial with GLPG3121, a novel JAK1/TYK2 inhibitor aimed at inflammation”

Sentiment 7 juli 2019 14:17

“We hebben een JAK-molecuul dat we als kandidaat hebben uitgesloten van de transactie. Het is eigenlijk een selectieve JAK1 / TYK2-molecule die we onafhankelijk van Gilead zullen ontwikkelen en Gilead heeft het eerste recht om te onderhandelen; niet het eerste recht op weigering, maar het eerste recht om te onderhandelen nadat we fase I-studies hebben afgerond.”

holenbeer 7 juli 2019 23:35

Zou Gilead niet eerst fase 2 afwachten? Nu alleen nog preklinische resultaten en veiligheid bij gezonde proefpersonen. Kan me haast niet voorstellen dat Gilead dan gaat geven wat Glpg hebben wil?

Sentiment 8 juli 2019 07:06

quote:
holenbeer schreef op 7 juli 2019 23:35:
Zou Gilead niet eerst fase 2 afwachten? Nu alleen nog preklinische resultaten en veiligheid bij gezonde proefpersonen. Kan me haast niet voorstellen dat Gilead dan gaat geven wat Glpg hebben wil?

haha, maar tegen die tijd is er weer iets anders om af te wachten.., toledo?

holenbeer 8 juli 2019 07:10

quote:
Sentiment schreef op 8 juli 2019 07:06:
[...]haha, maar tegen die tijd is er weer iets anders om af te wachten.., toledo?

Ik bedoel om te onderhandelen over dit molecule. Over het hele bedrijf kan uiteraard ook, maar daar speculeer ik maar niet meer op.

Lama Daila 8 juli 2019 11:18

We zijn ondertussen 2H19 en er ontbreekt nog 1 verwacht nieuwtje uit de newsflow 1H19:
De start van de fase1 studie met GLPG2534.
In 2017 was GLPG2534 gelinkt aan atopic dermatitis.
Volgens paté (Beursig) zou GLPG2534 wel eens een IRAK4-inhibitor kunnen zijn.
Er zou een link kunnen zijn met volgend patent:
patentscope.wipo.int/search/docservic...

Pfizer heeft al een fase2 met een IRAK4-inhibitor tegen RA:
www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/1...

[verwijderd] 8 juli 2019 11:56

Ben ook heel curieus wanneer de finch1 status op "Completed" zal komen. Was beloofd voor Juni 2019, maar de status is nog niet aangepast :

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02889796

Pas daarna kunnen ze komen met de volledige 52 weeks safety resultaten, dat zullen we dus ook wel op ons bord krijgen tijdens dit trimester.

Lama Daila 9 juli 2019 17:43

quote:
Toert schreef op 8 juli 2019 11:56:
Ben ook heel curieus wanneer de finch1 status op "Completed" zal komen. Was beloofd voor Juni 2019, maar de status is nog niet aangepast :

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02889796

Pas daarna kunnen ze komen met de volledige 52 weeks safety resultaten, dat zullen we dus ook wel op ons bord krijgen tijdens dit trimester.

Vandaag !

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT028...

Lama Daila 9 juli 2019 17:59

Roccella studie was dus al volledig gerekruteerd (vlotter dan verwacht).
Nu blijkt dat ze 938 ipv 852 patienten gerekruteerd hebben:

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT035...
Enrollment: 852 [Anticipated ] 938 [Actual ]

[verwijderd] 9 juli 2019 21:39

quote:
Lama Daila schreef op 9 juli 2019 17:43:
[...]
Vandaag !

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT028...

Top !

En nu aftellen naar het publiek maken van de resultaten. Hopelijks binnen een redelijke termijn. Finch 3 zal wel samen hiermee komen zeker ? Want die zijn al sedert eind mei completed.

Lama Daila 11 juli 2019 19:04

MANTA-RAy: 8 nieuwe centers (Bulgarije, Tsjechië, Letland, Polen en Spanje)

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT039...

Maycon 12 juli 2019 11:33

Resultaten Upa, Benieuwd naar de analyse van de kenners hier;

www.pharmiweb.com/press-release/2019-...

4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	19 apr 2024 17:35
Koers	27,180
Verschil	-0,200 (-0,73%)
Hoog	27,280
Laag	26,860
Volume	62.640
Volume gemiddeld	81.069
Volume gisteren	135.801

Galapagos nieuws

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Meer ››