Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

BassieNL schreef op 15 november 2017 09:26:

in december 2016 schreven ze dit:

15 patients were recruited
10 patienten kregen eerst 1x dosis --> geen III/IV GVHD
van deze 10 kregen 6 een 2e dosis --> some patients GVHD, including type III/IV
dubbele dosis stopgezet
nog te behandelen 5 patienten krijgen 1 dosis
---
Nu, bijna een jaar later, moeten er nog 4 patienten behandeld worden.
5 patienten hebben dus wel een enkele dosis ontvangen.

Dit roept bij mij vragen op:
- waarom onderzoek niet afgemaakt? Dan hadden ze meer data kunnen overleggen aan de EMA.
- wat blijkt er uit de onderzoeksdata van de 5 patienten die wel een enkele dosis hebben ontvangen. Hier is nooit uitgebreid over gecommuniceerd. Zijn deze in lijn met eerdere fase 2 onderzoeksgegevens?

quote:

DWB Happy schreef op 15 november 2017 10:12:

[...]

Je plaat blijft hangen!

Het heeft altijd gegaan om 1 dosis, zowel fase I, als fase II, nu zijn ze begonnen aan fase III. De inzet is om Atir101 goed te laten keuren voor 1 doses,
daar waar ze zeer goede resultaten mee gehaald hebben, daar focussen ze zich dan ook op.

Dubbele dosis was een test, die hebben ze stilgelegd, en mogelijk pakken ze die later weer op, misschien wordt het uiteindelijk wel 1,5 doses waarbij ze nog een beter resultaat halen.

Waarom iets nu verder onderzoeken, als alle andere zaken veel belangrijker zijn?

quote:

BassieNL schreef op 15 november 2017 10:24:

[...]
Ik benoem feiten:
Een niet afgemaakte klinische studie en de opmerking in de recente bedrijfspresentatie over "enrollment 4 remaining patients".

quote:

DWB Happy schreef op 15 november 2017 10:30:

[...]

Wat wil je daar mee bereiken, ze hebben het onderzoek stilgelegd, en willen dat later mogelijk weer oppakken.
....

quote:

BassieNL schreef op 15 november 2017 09:26:

in december 2016 schreven ze dit:

15 patients were recruited
10 patienten kregen eerst 1x dosis --> geen III/IV GVHD
van deze 10 kregen 6 een 2e dosis --> some patients GVHD, including type III/IV
dubbele dosis stopgezet
nog te behandelen 5 patienten krijgen 1 dosis
---
Nu, bijna een jaar later, moeten er nog 4 patienten behandeld worden.
5 patienten hebben dus wel een enkele dosis ontvangen.

Dit roept bij mij vragen op:
- waarom onderzoek niet afgemaakt? Dan hadden ze meer data kunnen overleggen aan de EMA.
- wat blijkt er uit de onderzoeksdata van de 5 patienten die wel een enkele dosis hebben ontvangen. Hier is nooit uitgebreid over gecommuniceerd. Zijn deze in lijn met eerdere fase 2 onderzoeksgegevens?

quote:

BassieNL schreef op 15 november 2017 11:33:

Lijkt erop dat de kleine aandeelhouder bewust wordt ontmoedigd bij dit aandeel.
Frustreren en onzeker maken! Daar hoort bij dat de koers nog lager wordt gezet.

quote:

BassieNL schreef op 15 november 2017 11:33:

Lijkt erop dat de kleine aandeelhouder bewust wordt ontmoedigd bij dit aandeel.
Frustreren en onzeker maken! Daar hoort bij dat de koers nog lager wordt gezet.