Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

DWB Happy schreef op 3 december 2017 19:44:

[...]

Verdiep je beter in de materie voordat je hier allemaal onwaarheden komt vertellen aub.

Fase III studie is begin dit jaar gestart.
Ik heb nergens geschreven dat ze in fase III al 195 behandeld hebben, ze moeten nog starten met het behandelen van 195 patiënten voor deze fase III studie, dat weet iedereen hier op dit forum.

quote:

Derealiteit schreef op 2 december 2017 21:44:

Waarschijnlijk is deze vraag al eens voorbij gekomen maar volgens het rapport zou in 2017 de eerste patiënten fase 3 worden behandeld. Dat is nog niet gebeurd. Wat kan hier de reden van zijn al.is het jaar nog niet om?

quote:

Raarrr! schreef op 3 december 2017 20:14:

[...]

Volgens DWH is fase 3 gestart in begin van dit jaar, dus we wachten in spanning op het feitenmateriaal....

quote:

BassieNL schreef op 3 december 2017 19:47:

@dwbh
hoe kijk jij tegen de 40% overall survival aan, na 24 maanden?
Wetende dat de OS bij MolMed meer dan 60% bedraagt na 24 maanden.

quote:

BassieNL schreef op 3 december 2017 19:47:

@dwbh
hoe kijk jij tegen de 40% overall survival aan, na 24 maanden?
Wetende dat de OS bij MolMed meer dan 60% bedraagt na 24 maanden.

quote:

BassieNL schreef op 3 december 2017 20:44:

@roy
pagina 21
www.molmed.com/sites/default/files/up...

Welke prijzen geven Kyte en Bellicum af?
Molmed zit middenin het traject om met individuele landen prijsafspraken te maken in Europa. Wat ik lees is dat een langdurig en stroperig proces.

quote:

Roy_01 schreef op 3 december 2017 21:47:

Kite en Bellicum zitten tussen de 300 - 450 k$ per behandeling volgens laatste prognoses.
Maar Molmed heeft ook een zeer goed resultaat met hun behandelingen dan inderdaad.
Ik ben benieuwd waar zij op uit gaan komen dan. Vooralsnog lijken de gen therapie behandelingen de meest kostbare maar wel met een hogere survival rate.

quote:

DWB Happy schreef op 3 december 2017 20:27:

[...]

Dat cijfer zegt helemaal niks, hoeveel van die patiënten zijn er nog gestorven
na 24 maanden aan de ziekte Graft vs Hst disease?
Ik vermoed geen enkele.

Het gaat om het bestrijden het terugdringen van Graft vs Host disease,
maar geeft verder geen garantie op hoe de zieke leukemie zich verder ontwikkeld,
of op eventuele andere complicaties.

quote:

BassieNL schreef op 3 december 2017 22:19:

[...]Voor het klinisch onderzoek fase 3 geldt:

---
De cijfers zijn niet in het voordeel van Kiadis.

quote:

DWB Happy schreef op 3 december 2017 20:22:

[...]

Kiadis Pharma start Fase 3 studie met behandeling leukemie
Maandag 6 februari 2017 07:33
Behandeling mogelijk in 2018 op de markt in Europa.
(ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma gaat starten met een Fase 3 studie naar de werking met ATIR101, een potentiële behandeling tegen bloedaandoeningen als leukemie. Dit meldde het biofarmaceutische bedrijf uit Amsterdam maandag voorbeurs.
Circa 195 patiënten met acute leukemie doen mee aan de studie, die reeds groen licht kreeg van toezichthouders in Canada. Momenteel beoordelen de Amerikaanse Food & Drug Administration alsmede diverse Europese toezichthouders het onderzoekstraject en wanneer ook zij goedkeuring geven, wordt de studie ook in Amerika en Europa uitgerold.
Verder meldde Kiadis Pharma maandagochtend dat een al lopende Fase 2 studie met ATIR101 het veiligheidsprofiel van het middel blijft bevestigen. Ook verloopt het proces voor een marktaanvraag in Europa voorspoedig, aldus het concern. Kiadis Pharma hoopt ATIR101 in 2018 in Europa op de markt te brengen.
Het aandeel Kiadis Pharma sloot vrijdag 0,5 procent lager op 8,16 euro.
Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999
Copyright ABM Financial News. All rights reserved
(END) Dow Jones Newswires
February 06, 2017 01:33 ET (06:33 GMT)

quote:

Raarrr! schreef op 3 december 2017 23:10:

Dankjewel,hier kunnen we wat mee. In die zin: fase 3 is aangekondigd alleen het bewijs dat Kiadis ook echt gestart is met fase 3 is er niet volgens deze info. Integendeel, men is nog bezig met het rekruteren :

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029998...

citaat : 'This study is currently recruiting participants'.

Locations
Bij alle locaties, behalve Canada staat 'not yet recruiting'.

'Estimated Enrollment: 195
Anticipated Study Start Date: December 2017
Estimated Study Completion Date: May 2020
Estimated Primary Completion Date: May 2020 (Final data collection date for primary outcome measure)'.

Dit is een update van KIADIS ZELF en daar gaat het natuurlijk om, bovenstaand persbericht is mooi, maar window dressing naar buiten, heel prachtig en het zal vast en zeker de bedoeling zijn geweest.

Feit is en blijft dat men nog moet starten met het rekruteren van patiënten (behalve Canada) en dat er idd 195 mensen gezocht worden, d.w.z. dat deze mensen nog behandeld moeten worden en niet behandeld zijn.
195 mensen zijn behandeld is dus niet gebaseerd op feiten.

Kortom : de feiten zijn dat fase 1 weliswaar is aangekondigd maar dat de beoogde startdatum december 2017 was en ook die wordt kennelijk niet gehaald, anders zou dat toch vermeld worden door Kiadis.
Of heeft een van de forumleden gezien/gelezen dat op 1 december gestart is?

En pas in mei 2020 wordt de studie afgerond, maar ook dat is nu niet meer haalbaar uiteraard.

Vraag is dus (en die is al vaker gesteld): Wat is de reden van deze vertraging? In elk geval maakt mij dit bepaald niet geruster voor de koers,ook al omdat Quoteweb bij TA dit aangeeft :

nl.quoteweb.com/nl-nl/fonds-detail/te...

Kiadis Pharma heeft op vrijdag 1 december 2017 10:42 het 1e steunniveau met een koersdaling naar 7,70 neerwaarts doorbroken. In het algemeen wordt dit opgevat als een negatief signaal.
01-12-2017 10:42 Kiadis Pharma: Doorbraak steun 1
01-12-2017 10:14 Kiadis Pharma: 10 daags low

Leuker kan ik het niet maken, vervelend maar het is zo. Groeten en tot morgen.

quote:

GVteD schreef op 3 december 2017 23:21:

Dan komt deze week er toch een bericht van.
er staat nergens 1 december 2017 maar in december