Mithra Pharmaceuticals « Terug naar discussie overzicht

Mithra in 2018 - Erop of eronder

2.399 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 ... 116 117 118 119 120 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
Elvisfan
0
quote:

de tuinman schreef op 20 juli 2018 15:18:


[...]

Maar dat is alleen UK, toch?


dat is uiteraard enkel UK
Elvisfan
1
quote:

de tuinman schreef op 20 juli 2018 15:21:


Maar moet Mithra nu toestemming krijgen per land om hun ring te verkopen? Daar is toch het EMA voor?


ik heb me die vraag eveneens gesteld, waarom een goedkeuring nodig in elk land apart

nu ja, op zich niet slecht, ze mogen elke week een PB versturen ....

ik probeer het te achterhalen ...
aossa
0
Mithra (advies KBC Securities: "Kopen" - koersdoel 35 euro) Mithra heeft een eerste marktvergunning verkregen voor MyRing, waardoor de complexe generieke vaginale ring in het Verenigd Koninkrijk op de markt kan worden gebracht. Volgens analiste Sandra Cauwenberghs mogen we de komende maanden nog meer gelijkaardige aankondigingen verwachten voor andere Europese landen. Ter herinnering: het patent voor het merkgeneesmiddel van Merck, NuvaRing, liep in april 2018 af. Het marktpotentieel voor MyRing in het VK zou tot 1,2 miljoen euro kunnen bedragen, maar de Amerikaanse markt zou het grootste potentieel hebben, waar de commercialisering van MyRing wordt ondersteund door partner Mayne Pharma. Het nieuws van vandaag ligt in lijn met de verwachtingen van KBCS.
Lees meer op: beursig.com/forum/viewtopic.php?f=4&a...
aossa
0
Mithra het nieuwe Bayer ?

Bayer to Stop Selling Contraceptive Implant Essure After Threats by FDA
By Mark Schoifet and Jef Feeley July 20, 2018, 6:00 PM GMT+2
Updated on July 20, 2018, 8:37 PM GMT+2

Women blamed device for organ damage, bleeding, chronic pan Essure used by more than 750,000 worldwide, agency estimates Bayer AG said it is pulling a female contraceptive implant off the U.S. market after the Food and Drug Administration threatened the company with civil and criminal penalties if it didn’t tell patients about the product’s serious health risks.

Bayer said in a statement Friday that it will stop selling the Essure device in the U.S. after Dec. 31 because a decline in sales made the business unsustainable. The German drugmaker said it would continue to stand behind the product’s safety and efficacy. The company halted sales of the device outside the U.S. last year. Essure is a permanent contraceptive developed as an alternative to surgical techniques such as tying or severing the fallopian tubes. U.S. regulators found that some doctors weren’t always telling women about the Bayer device’s risks, which can include bleeding, pain and organ damage.

In 2016, the FDA ordered the company to conduct a study of patients who had received an implant, part of a series of steps the agency has taken to monitor the product after reports of serious adverse effects. Essure is estimated to have been used by more than 750,000 patients worldwide, according to the FDA. “For women who have received an Essure implant, the postmarket safety of Essure will continue to be a top priority for the FDA,” Commissioner Scott Gottlieb said Friday in a statement. “We expect Bayer to meet its postmarket obligations concerning this device.”

Read more: FDA threatens Bayer with penalties over contraceptive device After noticing an increase in side effects, the FDA added new warnings for Essure two years ago, including a checklist that doctors were supposed to go through with patients. Under restrictions imposed in April, only doctors and health facilities that discuss those risks with all patients were legally allowed to implant Essure. The FDA threatened to impose civil or criminal penalties if Bayer didn’t make sure patients were informed. Under Gottlieb, the health agency has been aggressive about expanding its reach, and the pressure on Essure in April marked the first time the FDA had threatened such penalties using its authority to regulate medical devices after they’re on the market. Last year, the FDA asked Endo International Plc to pull its powerful opioid painkiller Opana ER from the market based on what it called public-health risks. Essure already has what’s known as a black-box warning, the agency’s strongest. The device, which is an alternative to sterilization surgeries, was first approved in 2002 and is the only product of its kind on the market. Sales of the device have declined sharply since the warnings were added. Legal Action About 16,000 women have sued Bayer over alleged harm they suffered because of the device. The largest group of cases is consolidated before a state court judge in Oakland, California. Plaintiffs’ lawyers want the first test trial of their Essure claims held in that court next year. The number of Essure cases has surged since Bayer beefed up its safety warnings on the device.

The company reported that it faced just 3,000 Essure suits in October 2016. As of April, that number had surged 460 percent to 16,800 users, according to court filings. “Additional lawsuits are anticipated,’’ Bayer said in a May 3 regulatory filing. Bayer’s decision to halt sales could easily facilitate a global settlement of those cases, said Elizabeth Burch, a University of Georgia law professor who teaches about mass-tort cases. Taking the device off the market will trigger legal deadlines that will eventually cut off the flow of Essure suits, she added. — With assistance by Anna Edney, Naomi Kresge, and Rebecca Spalding
Lees meer op: beursig.com/forum/viewtopic.php?f=4&a...
[verwijderd]
0
quote:

Backerrr schreef op 22 juli 2018 17:28:


Zou Bayer niet goed aan een overname van Mithra?


If you can't beat them, eat them.

In ieder geval is der Franzel Bayer serieus aan t treiteren met Estelle en Myring.

Ben curieus hoe dat gaat aflopen...

Maakt me wel wat nerveus dat, kort voor phase3, nog geen estelle partner voor Europa zich aan t organiseren is.

Of heeft der Franzel een konijn in zijn tirools toverhoedje?


Elvisfan
0
quote:

Mopperaar schreef op 22 juli 2018 19:03:


[...]

If you can't beat them, eat them.

In ieder geval is der Franzel Bayer serieus aan t treiteren met Estelle en Myring.

Ben curieus hoe dat gaat aflopen...

Maakt me wel wat nerveus dat, kort voor phase3, nog geen estelle partner voor Europa zich aan t organiseren is.

Of heeft der Franzel een konijn in zijn tirools toverhoedje?



de resultaten Estelle moeten nu toch gaan komen .... en tja, afwachten wie de partner wordt; als het een reus als Bayer wordt, is alles mogelijk ... 2 miljard overname is voor zo'n bedrijf peanuts ... wetende dat je voor GLPG minstens 5x meer moet betalen ... en de markt voor Estelle?Donesta is enorm!
Somniator
0
Ik snap deze terugval niet helemaal? Is dat normaal met dit aandeel?

Trouwens wanneer wordt er weer nieuws verwacht? Kan het 1 2 3 niet zo snel vinden.
aossa
2
Somniator
0
quote:

biokech schreef op 24 juli 2018 09:53:


MW is aan het shorten


Dank, daar heb ik iets aan :)
Oops!
0
Ik moest nog bijkopen. Heb aan wat touwtjes getrokken en dankzij de daling ben ik er weer. Nu volop groen graag!
Be-l-ivo-r
0
quote:

Somniator schreef op 23 juli 2018 16:51:


Ik snap deze terugval niet helemaal? Is dat normaal met dit aandeel?

Trouwens wanneer wordt er weer nieuws verwacht? Kan het 1 2 3 niet zo snel vinden.


Komkommertijd. Iedereen in vakantiestemming. Geen goed moment om met nieuws te komen, zelfs al zou dat goed nieuws zijn.

Persoonlijk denk ik dat we geduld zullen moeten hebben tot eind augustus/begin september. Dan zijn de komkommers hopelijk op en kunnen wij onze vruchten bewonderen :-)

In Australië komkommertijd wel al voorbij. Mayne Pharma (heeft licentie voor Myring in US van Mithra gekregen) kwam met het nieuws dat portfolio versterkt werd met generische EFUDEX (o.a. huidkanker).

www.maynepharma.com/media/2107/mayne-...

Samen met Mithra on the way to the top?
Money$Love
1
De enige goede nieuws dat ik momenteel verwacht is dat de weerman onder de 20c voorspelt :)
2.399 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 ... 116 117 118 119 120 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 9 apr 2020 17:35
Koers 21,400
Verschil -0,250 (-1,15%)
Hoog 22,200
Laag 21,250
Volume 31.876
Volume gemiddeld 85.405
Volume gisteren 30.129