Mithra Pharmaceuticals « Terug naar discussie overzicht

Mithra in 2018 - Erop of eronder

2.399 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 ... 116 117 118 119 120 » | Laatste
FatCool
2
quote:

orchid schreef op 27 maart 2018 13:15:

de potentie is erg groot, ;)

Alleen als de anti-conceptiepillen goed genoeg werken om die potentie te kunnen weerstaan...

fc
orchid
0
MITHRA APPLIES FOR ADDITIONAL ESTELLE® PATENT BASED ON POSITIVE HEMOSTASIS DATA ? Patent will strengthen and extend the existing Estelle® and E4 intellectual property estate ? Positive hemostasis data differentiate Estelle® from commonly prescribed combined oral contraceptives
Liège, Belgium, 28 March 2018 – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announces that it has filed an additional patent application in Europe based on the data generated in the Estelle® hemostasis Phase II substudy. Estelle® is Mithra’s combined oral contraceptive (COC) candidate, composed of 15 mg Estetrol (E4) and 3 mg drospirenone (DRSP), and is currently being tested in two Phase III trials in Europe/Russia and in the US/Canada.
The hemostasis substudy is running in parallel with the ongoing Phase III pivotal trials for Estelle® in EU/Russia and the US/Canada, the results of which are expected in Q3 2018 and Q1 2019, respectively. Data from the hemostasis substudy were recently presented at the Gynaecological Endocrinology Conference (ISGE) in Florence, demonstrating the favorable hemostatic profile of Estelle®. This included minimal changes to key parameters widely accepted as surrogate markers of coagulation (blood clotting) and fibrinolysis (breakdown of clots). These help to determine the risk for deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism, which are well-documented side effects of certain commonly prescribed contraceptive pills.
Data from the hemostasis substudy demonstrate that, for a number of key parameters, Estelle® is comparable to the safest 2nd generation levonogestrel (LNG)-based COC (Melleva®), a key benchmark for regulators. Estelle® was also found to compare favourably to a 4th generation COC, Yaz®. The Yaz® family1 is currently the best-selling contraceptive pill and contains DRSP, which has been linked to elevated risk of DVT relative to LNG-based products2.
Based on the favourable hemostatic profile, the aim is to patent the differentiation of Estelle® versus other currently commercialized COCs, and especially versus EE/DRSP based pills. If granted, the patent would extend the existing E4 intellectual property estate, which comprises patents relating to the E4 synthesis process (until 2032) and E4 as a potential new emergency contraception option.
François Fornieri, CEO Mithra Women’s Health: “We are pleased that the very promising results from our hemostasis study can be used to further extend and strengthen the intellectual property estate for Estelle®, as well as to differentiate Estelle® from the benchmark product Yaz®. We plan to make further applications in additional regions in the future based on the favourable Estelle® hemostatic data. We look forward to reporting top-line results in Q3 2018 for Europe/Russia and in Q1 2019 for US/Canada. We continue to believe that Estelle® has the potential to become a true ‘next generation’ contraceptive, offering a beneficial risk/benefit profile to women worldwide.”



1 Yaz and generic versions : USD 1.3bn; IMS Health Q3 2017
2 Lidegard et al 2011. BMJ 2011;343:d6423
PRESS RELEASE
StofkeVN
0
Mithra heeft een contract afgesloten met het Canadese Searchlight Pharma, waarmee de groep in aanmerking komt voor mijlpaalbetalingen ten belope van 15 miljoen euro. Searchlight Pharma zal de distributie en commercialisatie van Estelle in Canada overnemen; de productie zal in de Belgische CDMO-faciliteit van Mithra gebeuren. De markt voor anticonceptie is er eerder beperkt en wordt door KBC Securities-analist Sandra Cauwenberghs op 226 miljoen euro per jaar geschat. Daaruit wordt een potentieel van 50 miljoen euro voor Mithra gedistilleerd.
StofkeVN
0
Mithra sluit deal van 50 miljoen in Canada 12 april 2018 10:26 Het Luikse farmabedrijf heeft een partner beet voor de commercialisering in Canada van Estelle, een anticonceptiepil die de laatste patiëntenstudie doorloopt. Het Canadese Searchlight ziet toekomst in Estelle en heeft een exclusieve licentie genomen om Estelle in Canada te verkopen. De deal kan Mithra op termijn 15 miljoen euro mijlpaalbetalingen opleveren, afhankelijk van hoe succesvol de nieuwe anticonceptiepil is. Aangezien Mithra zelf voor de productie zal instaan, rekent het bedrijf daarvoor op een vergoeding van nog eens 35 miljoen euro. In het derde kwartaal geeft Mithra de resultaten van een uitgebreide patiëntenstudie in Europa vrij. Begin volgend jaar volgen dan de resultaten van een Amerikaanse studie. Estelle is een anticonceptiemiddel gebaseerd op een natuurlijk hormoon waardoor het minder bijwerkingen zou hebben. Analisten voorspellen piekverkopen van meer dan 1 miljard euro voor het middel. Op basis van de studieresultaten zal Mithra partnerschappen voor de lucratieve Amerikaanse en Europese markt sluiten. +127% Beurslieveling Mithra Het aandeel Mithra is sinds nieuwjaar ruim verdubbeld Niet alleen rond Estelle koesteren beleggers hoge verwachtingen. Eerstdaags moet met een kleinere patiëntenstudie (tweede fase) voor Donesta, een medicijn om opvliegers in de menopauze te bestrijden, blijken of Mithra nog een potentiële blockbuster in handen heeft. De hoge verwachtingen kroonden Mithra dit jaar tot nog toe tot best presterend aandeel van de Brusselse beurs, met een winst van 127 procent sinds nieuwjaar.
StofkeVN
0
Nog eens verdubbeling van de koers als resultaten Donesta en Estelle in derde kwartaal goed zijn. Als alles goed gaat en niet overgenomen wordt is een koers van 70 niet uit te sluiten in tweede kwartaal 2019
Biobert
0
Elvisfan
1
quote:

StofkeVN schreef op 12 april 2018 17:23:


Nog eens verdubbeling van de koers als resultaten Donesta en Estelle in derde kwartaal goed zijn. Als alles goed gaat en niet overgenomen wordt is een koers van 70 niet uit te sluiten in tweede kwartaal 2019


mochten beide waarheid worden, Donesta en Estelle , dan denk ik dat grote bio's ons zeer nauwlettend opvolgen, lees opkopen , en dit nog voor het tweede kwartaal 2019 ...



StofkeVN
0
quote:

Elvisfan schreef op 12 april 2018 17:28:


[...]

mochten beide waarheid worden, Donesta en Estelle , dan denk ik dat grote bio's ons zeer nauwlettend opvolgen, lees opkopen , en dit nog voor het tweede kwartaal 2019 ...






Daarom ik ook zei, als we niet overgenomen worden. Voor mijn part mogen ze morgen voorbeurs met de resultaten komen en volgende week nog partner voor Donesta en we zijn vertrokken
boomklever
1
StofkeVN
0
quote:

boomklever schreef op 12 april 2018 22:36:


KBC geeft een koop-advies van 20,50 euro.
Humor is en blijft een raar beestje ;-)


Kbc is een lachertje op zichzelf
StofkeVN
0
De Tijd:

M/V van de dag François Fornieri
13 april 2018

In het nieuws omdat zijn farmabedrijf Mithra voor een cruciale periode staat waarin moet blijken of het blockbusters in huis heeft.

Estetrol. Het is de naam van een natuurlijk oestrogeen dat wordt geproduceerd in de lever van foetussen in de negende week van de zwangerschap, en dat een positief effect zou hebben op het immuunsysteem. En het is de basis van twee mogelijke kassuccessen van het farmabedrijf Mithra. Estetrol zit in Donesta en Estelle. Van Donesta, een middel om opvliegers tijdens de menopauze te bestrijden, en van Estelle, een anticonceptiepil, worden de komende weken en maanden cruciale testresultaten verwacht.

François Fornieri, de flamboyante CEO van het Luikse Mithra, staat met andere woorden voor een razend belangrijke periode. Als de tests rond de twee middelen - die beide beloven minder negatieve bijwerkingen te hebben dan hun concurrenten - goed uitdraaien, heeft Fornieri potentieel twee middelen met een miljardenomzet in huis.

Gisteren kon Mithra, dat ook een goedkope anticonceptiering op de markt brengt, alvast melden dat het een partner heeft gevonden voor de commercialisering van Estelle in Canada. Daar heeft Searchlight een exclusieve licentie genomen om Estelle te verkopen. Een opsteker voor Mithra die beleggers wisten te smaken. Het aandeel ging nog eens ruim 5 procent hoger. Sinds nieuwjaar kwam er al 127 procent bij, waardoor Mithra met voorsprong het best presterende aandeel van de Brusselse beurs is. De markt heeft duidelijk al een voorschot genomen op nog meer positief nieuws.

De mogelijke kwantumsprong past perfect in de droom van CEO en selfmade man Fornieri, die opgroeide in een Italo-Luiks arbeidersgezin met vijf kinderen in een sociale woning in de Badwa-cité in Grâce-Hollogne. 'Ik heb er leren overleven in alle omstandigheden. Leren werken ook. En doorzetten', zei hij daarover vorig jaar in een gesprek met deze krant. Fornieri kon niet gaan studeren, maar werd medisch vertegenwoordiger en studeerde in avondonderwijs voor ingenieur. Vandaag verdient hij bij Mithra 805.000 euro bruto per jaar.

Fornieri wordt wel eens de Waalse tegenhanger genoemd van de bekendste farmaondernemer van Vlaanderen. Hij is ook goed bevriend met Marc Coucke, ze reden onder meer samen de Zoute Grand Prix. De twee werken nauw samen sinds ze elkaar drie jaar geleden leerden kennen. Coucke is voorzitter van de raad van bestuur van Mithra en investeerde stevig in het bedrijf vlak voor de beursgang in juni 2015.

Die investering is nu een voltreffer, en kan dat nog meer worden. Waar Fornieri op hoopt, is niet min, zei hij in hetzelfde interview. 'Bayer is Bayer dankzij de aspirine. Pfizer is Pfizer dankzij antidepressiva. Ik wil dat onze nieuwe pil (Estelle, red.) hetzelfde doet voor Mithra, zodat vrouwen wereldwijd een veiliger product kunnen gebruiken, zonder de risico's op trombose en borstkanker die de huidige pillen kennen.'
Elvisfan
0
quote:

boomklever schreef op 12 april 2018 22:36:


KBC geeft een koop-advies van 20,50 euro.
Humor is en blijft een raar beestje ;-)


die KBC adviezen zijn werkelijk walgelijk, nooit op letten
orchid
0
Outlook 2018 ziet er fraai uit, als je dat in je jaarverslag zet , moet je daar toch redelijk zeker over zijn.
StofkeVN
1
spitfighter
0
quote:

hoebeet schreef op 16 maart 2018 13:33:


Ofwel 'n koers van 78-76; ofwel duidelijkheid over de alliantie met AbbVie.

Terug ingestapt in galapagos? Of is het vertrouwen beetje weggezakt?
K. Wiebes
0
quote:

spitfighter schreef op 17 april 2018 15:28:


[...]
Terug ingestapt in galapagos? Of is het vertrouwen beetje weggezakt?

www.iex.nl/Forum/Topic/1351219/23/Gal...

17 Uur 42; en 't handelsdeel heeft óók alweer z'n vruchten afgeworpen ;)
2.399 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 ... 116 117 118 119 120 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 15 okt 2021 17:35
Koers 18,820
Verschil +0,200 (+1,07%)
Hoog 18,880
Laag 18,500
Volume 18.842
Volume gemiddeld 45.053
Volume gisteren 18.979