Galapagos februari 2018

4.984 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 208 209 210 211 212 213 214 215 216 217 218 ... 246 247 248 249 250 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
me_n
0
February 28, 2018
Credit Suisse Healthcare Conference London
Andre Hoekema, Paul van der Horst attending

Misschien melden ze hier nog wat nieuws.
Mippert
0
Pinkiesdevil
0
rustig forum dagje :)

iedereen wacht tot galapagos rustig de verloren percentjes goed maakt?
dit zal niet op 1-2-3 gaan als ik zo naar de koers kijk
Woman in Chains32
7
quote:

AnalytischDenker schreef op 26 februari 2018 11:08:


[...]

Bedankt. Dus ook voor Europa fase 3 studies

Mijn inschatting ten aanzien van marktintroductie filgotinib begin 2020 en alleen voor vrouwen blijft staan.

Heeft iemand die daar anders over denkt een concrete inschatting van Galapagos of Gilead ?






FDA heeft toegestaan dat USA mannen 200mg filgotinib mogen gebruiken in Fase 3 studies. Dit was eerder in Fase 2 studies niet geval.

In die zin is signaal duidelijk: 200mg heeft tot op heden geen negatieve impact op vruchtbaarheid mannen.

Dit blijkt ook uit DARWIN 3 fase 2 studie waarin +500 ex-USA patiënten 200mg gebruiken; vanaf week 12 t/m week 96 geen negatieve impact op testosteron gehalte.

In hoeverre is MANTA studie doorslaggevend? FDA heeft gevraagd om deze studie, maar ook in huidige fase 3 studies zal vruchtbaarheid in kaart worden gebracht.

Dan heb je medio 2019 al +1.000 RA patiënten die 200mg gebruiken, waarvan heel groot deel USA mannen.

FDA approval Filgotinib voor ziekte-indicatie RA eind 2019/begin 2020 is zeker mogelijk. Of FDA voor USA-mannen wacht tot voltooiing MANTA-studie is een mogelijkheid, maar is niet zeker.

De NDA-aanvraag zal al veel info geven op basis van Fase 3 FINCH studies (3).

FDA heeft feitelijk al toegegeven dat 200mg Filgotinib bij mannen geen negatieve invloed heeft op vruchtbaarheidsgehalte door het toe te staan in Fase 3 studies in USA centra.
AnalytischDenker
0
quote:

pe26 schreef op 26 februari 2018 12:54:


[...]


FDA heeft toegestaan dat USA mannen 200mg filgotinib mogen gebruiken in Fase 3 studies. Dit was eerder in Fase 2 studies niet geval.

In die zin is signaal duidelijk: 200mg heeft tot op heden geen negatieve impact op vruchtbaarheid mannen.

Dit blijkt ook uit DARWIN 3 fase 2 studie waarin +500 ex-USA patiënten 200mg gebruiken; vanaf week 12 t/m week 96 geen negatieve impact op testosteron gehalte.

In hoeverre is MANTA studie doorslaggevend? FDA heeft gevraagd om deze studie, maar ook in huidige fase 3 studies zal vruchtbaarheid in kaart worden gebracht.

Dan heb je medio 2019 al +1.000 RA patiënten die 200mg gebruiken, waarvan heel groot deel USA mannen.

FDA approval Filgotinib voor ziekte-indicatie RA eind 2019/begin 2020 is zeker mogelijk. Of FDA voor USA-mannen wacht tot voltooiing MANTA-studie is een mogelijkheid, maar is niet zeker.

De NDA-aanvraag zal al veel info geven op basis van Fase 3 FINCH studies (3).

FDA heeft feitelijk al toegegeven dat 200mg Filgotinib bij mannen geen negatieve invloed heeft op vruchtbaarheidsgehalte door het toe te staan in Fase 3 studies in USA centra.


Bedankt voor het antwoord. Leerzaam, waarvoor AB

Gala-diner
2
quote:

AnalytischDenker schreef op 26 februari 2018 11:08:


[...]

Bedankt. Dus ook voor Europa fase 3 studies

Mijn inschatting ten aanzien van marktintroductie filgotinib begin 2020 en alleen voor vrouwen blijft staan.

Heeft iemand die daar anders over denkt een concrete inschatting van Galapagos of Gilead ?




Er blijft weinig overeind van jouw betoog...
AnalytischDenker
2
quote:

Gala-diner schreef op 26 februari 2018 13:06:


[...]
Er blijft weinig overeind van jouw betoog...


Volgens mij wel.

Als ik pe26 lees dan wijkt zijn verwachting niet heel veel af van de mijne.

FDA approval Filgotinib voor ziekte-indicatie RA eind 2019/begin 2020 is zeker mogelijk. Of FDA voor USA-mannen wacht tot voltooiing MANTA-studie is een mogelijkheid, maar is niet zeker.
Beurskingpin
1
quote:

AnalytischDenker schreef op 26 februari 2018 13:20:


[...]

Volgens mij wel.

Als ik pe26 lees dan wijkt zijn verwachting niet heel veel af van de mijne.

FDA approval Filgotinib voor ziekte-indicatie RA eind 2019/begin 2020 is zeker mogelijk. Of FDA voor USA-mannen wacht tot voltooiing MANTA-studie is een mogelijkheid, maar is niet zeker.


Volgens mij niet.
Wallander
4
Analytisch Denker doet gewoon zijn naam volledig eer aan. Er is niets mis met een kritisch onafhankelijk denker dunkt me. De aanvallen op hem/haar begrijp ik dan ook niet zo. Leven en laten leven. Ieder zijn mening vermits op een respectvolle wijze...
[verwijderd]
1
quote:

Wallander schreef op 26 februari 2018 13:43:


Analytisch Denker doet gewoon zijn naam volledig eer aan. Er is niets mis met een kritisch onafhankelijk denker dunkt me. De aanvallen op hem/haar begrijp ik dan ook niet zo. Leven en laten leven. Ieder zijn mening vermits op een respectvolle wijze...

A.D. heeft volgens mij meer gelezen over GLPG en biotech dan sommige jarenlange longs.

Maar de duivel zit hem in de details, kwesties waar niet zo 1,2,3 een accuraat beeld van kunt schetsen. Daar komt de kennis van bijv een pe26 weer goed van pas.

Binnenkort gaat A.D. zich bekeren. Hij wordt een van ons.
Wallander
0
quote:

asti schreef op 26 februari 2018 14:12:


[...]
A.D. heeft volgens mij meer gelezen over GLPG en biotech dan sommige jarenlange longs.

Maar de duivel zit hem in de details, kwesties waar niet zo 1,2,3 een accuraat beeld van kunt schetsen. Daar komt de kennis van bijv een pe26 weer goed van pas.

Binnenkort gaat A.D. zich bekeren. Hij wordt een van ons.


Amen!
Bioteg71
0
quote:

Sentiment schreef op 26 februari 2018 14:31:


Moet de koers niet naar slot USA?


Want?

Opening USA gaat naar koers Europa.
Sentiment
0
quote:

Bioteg71 schreef op 26 februari 2018 14:39:


[...]

Want?

Opening USA gaat naar koers Europa.
shit, dan heb ik verkeert gegokt
aston.martin
2


Valt me eigenlijk tegen voor iemand die beweert dat hij “analytisch” denkt.
Zowel Finch1, Finch2 als Finch3 worden zowel in de US als in Europa uitgevoerd. Is dat zo moeilijk om te lezen?

Galapagos heeft zopas de optie uitgeoefend om filgotinib, samen met Gilead, in 8 Europese landen zelf te gaan verkopen.
Galapagos exercises co-promotion option for filgotinib with collaboration partner Gilead Sciences in eight European countries

14 December 2017 at 22:01 CET
Equity lock-up and standstill arrangement between the companies to expire on 31 December 2017

Mechelen, Belgium; 14 December 2017; 22.01 CET - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) announced today the decision to opt-in on the co-promotion of filgotinib with collaboration partner Gilead Sciences in eight European countries, should filgotinib be approved for commercial sale.

Galapagos heeft bovendien al meerdere keren duidelijk gemaakt dat een verkoopsorganisatie aan het uitbouwen is.
Vorig jaar werd Michele Manto aangetrokken om die taak op zich te nemen:

Zie PR van 27 juli 2017
Appointment of SVP Commercial Operations
Galapagos announces the hire of Michele Manto, formerly Rheumatology Global Marketing General Manager at AbbVie, where he was responsible for Humira and preparation of the launch strategy of ABT-494. Prior to that Michele held several commercial roles at AbbVie starting in 2004, most recently General Manager of the Netherlands operations and Business Unit Director Immunology at AbbVie's German and Swiss operations. Joining on 1 September as SVP Commercial Operations at Galapagos, Michele will be responsible for envisioning, scoping and operationalizing the commercial strategy for the organization. Michele will have the operational task of building the commercial organization for the company, recruiting the right talent across Europe and leading these commercial teams in our alliance with Gilead for filgotinib.

"We welcome Michele to the Galapagos team. Michele brings valuable commercial experience and is the right person to spearhead build-up of our new commercial operations. The new SVP Commercial Operations will be a critical addition to the senior team and a key contributor to Galapagos' transition to a fully integrated biotech company," commented Onno van de Stolpe.



clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028897...

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028739...

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028867...


Al deze informatie is zonder moeite te vinden maar zou je eigenlijk gewoon moeten weten.




Al Kipone
0
even een vraagje: helpt dat filgotinib spul eigenlijk ook tegen permanente depressie of hoofdpijn?

een bizonder goedenmorgen overigens
[verwijderd]
0
quote:

aston.martin schreef op 26 februari 2018 14:53:



(...)

Al deze informatie is zonder moeite te vinden maar zou je eigenlijk gewoon moeten weten.


Hij is short gegaan zonder eerst bepaalde basisinformatie tot zich te nemen. Dat doen veel longs ook, maar voor een shorter is het m.i. riskanter.

Echter is nog niet te laat voor hem om tot inkeer te komen en berouw te tonen.
4.984 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 208 209 210 211 212 213 214 215 216 217 218 ... 246 247 248 249 250 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 28 feb 2020 13:19
Koers 189,850
Verschil -8,700 (-4,38%)
Hoog 191,800
Laag 177,000
Volume 746.299
Volume gemiddeld 500.434
Volume gisteren 1.061.274