) Een aantal willekeurige vragen die vaak worden gesteld bij belegging in Galapagos
Waarom is Galapagos opgenomen binnen de AEX-index..? Hoe komt het dat Galapagos nog geen medicijnen verkoopt? Is de huidige beurswaarde gebaseerd op toekomstige verkopen, en daarmee moeilijk te bepalen?
Ja, Galapagos is een biotechbedrijf met nog geen €200 miljoen omzet en een negatief operationeel verlies, ook voor de jaren 2018/2019. Een werknemersbestand van ongeveer 600 FTE met 60 openstaande vacatures.
Hoe komt het dat Galapagos een marktwaarde heeft van €4 miljard en dat koersdoelen reiken tot €110 euro (Jefferies) en bij verder succes Filgotinib etc. opschallen naar bijna €200 (Citigroup rapport).
Hieronder een uiteenzetting wat Galapagos uniek maakt en waarom 2018 een topjaar kan worden.
In een notendop
Galapagos NV ontwikkelt geneesmiddelen die zich toeleggen op een bepaald target, die een ziekte veroorzaakt. De bestandsdelen van deze geneesmiddelen zijn moleculen.
De moleculen zijn onderdeel van een onderzoeksprogramma. Meest bekend is molecuul GLPG0634 met de onderzoeksnaam filgotinib. Inmiddels zijn er +48 onderzoeksprogramma’s.
Verschillende fasen onderzoek, met aantallen onderzoeksprogramma’s Galapagos:
>(20) Discovery Fase
>(7) Preklinisch Fase (dierproeven enz.)
>(4) Klinische Fase 1a (onderzoek in gezonde vrijwilligers t.b.v. vaststellen veiligheid molecuul)
>(2) Klinische Fase 1b (onderzoek in kleine groep patiënten t.b.v. vaststellen veiligheid/werking/dosering molecuul)
>(11) Klinische Fase 2a/b (onderzoek in grotere groep patiënten t.b.v. vaststellen werkzaamheid)
>(3) Klinische Fase 3 (onderzoek in grote deelgroepen patiënten t.b.v. vaststellen veiligheid/werkzaamheid)
>Registratie Fase (na goede Fase 3 scores in gesprek met gezondheidsautoriteiten, waarvan FDA (USA) en EMA (EU) de bekendste zijn, voor toelating medicijn tot de markt).
Research and Development is de grote kracht van Galapagos.
Consequent worden nieuwe preklinische moleculen ontwikkeld binnen de ziekte-domeinen:
- Ontstekingsziekten (Reuma, Crohn/Colitis Ulcerosa, Psoratis Atritis, Ziekte van Bechterew etc.)
- Long Fibroses (CF/IPF)
- Stofwisselingsziekten
- Hepatitis B
De afgelopen 5 jaar zijn grote partnerdeals gesloten met Gilead en AbbVie. In ruil voor het eigendom van Galapagos moleculen ontvangt Galapagos mijlpaalbetalingen en royalties in het geval de medicijnen de markt halen en omzet gaan genereren.
3 belangrijkste partnerdeals:
1) Gilead: partnering van filgotinib in ontstekingsziekten (GLPG0634).
Mijlpaalbetalingen development en regulatory van $755 miljoen en $600 miljoen voor sales doeleinden. Reeds ontvangen $70 miljoen development. Royalties omzet: 20-30%, met 50/50 winstverdeling in Big 5 EU-landen en Benelux. Sprake van co-commercialisatie in die 8 landen en daarom is Galapagos bezig om een commerciële afdeling op te bouwen.
2) AbbVie: partnering van alle huidige en toekomstige moleculen voor CF triple combi therapie (GLPG2222+2451+2737+3067+3221+2851).
Mijlpaalbetalingen development, regulatory en sales $610 miljoen. Reeds ontvangen $67 miljoen development. Royalties omzet: 15-20%, met 50/50 winstverdeling Benelux. Sprake van co-commercialisatie in die 3 landen en Galapagos heeft 100% rechten China/Z-Korea behouden.
3) Servier: partnering van artrose moleculen, waarbij GLPG1972 in jaar 2017 in eigendom is genomen door Servier. Dit geld voor alle wereldwijde markten, met uitzondering van USA-markt. Galapagos kan GLPG1972 in toekomst nog partneren voor specifiek de USA Markt. Mijlpaalbetalingen Servier development, regulatory en sales €290 miljoen. Reeds ontvangen +€30 miljoen.
Royaltie % van omzet: niet bekend.
Belangrijkste markten Galapagos programma’s
Onstekingsziekten (Filgotinib): de concurrentie is groot, maar de markt van RA/darmziekten is groot genoeg (+$30 miljard) voor meerdere medicijnen. Veiligheid filgotinib oogt superieur versus andere JAK-remmers van concurrenten. Werkzaamheid filgotinib is tot nu toe uitstekend, wat zeker in markt van ziekte van Crohn tot een groot marktaandeel kan leiden. Daarbij als voordeel dat er tot 2022 geen andere orale medicijnen in Crohn-markt worden geïntroduceerd.
IPF (GLPG1690): Geschatte marktomvang IPF in jaar 2025 is $3,2 miljard en Galapagos kan een belangrijk marktaandeel gaan innemen binnen deze markt met GLPG1690 omdat dit molecuul de ziekteprogressie stopt en longcapaciteit zelfs verbeterd.
Tot nu 2 medicijnen goedgekeurd die ziekteprogressie alleen vertragen.
Cystic Fibrosis (6 moleculen voor 3 triples): toekomstige marktomvang triple combi therapie voorzien op +$10 miljard, en markt wordt nu gedomineerd door 1 speler, geheten Verte. Kansen voor Galapagos/AbbVie om met uitstekende triple combi therapie CF een significant marktaandeel in te gaan nemen. Zeker GLPG2222+3221+3067 oogt preklinisch zeer kansrijk.
Atrose (GLPG1972): gigantische markt met +120 miljoen patiënten in USA/EU. Nog geen medicijnen op de markt die kraakbeenverlies doen verminderen. Galapagos kan binnenkort in patiëntenstudie aantonen dat met haar ADAMTS-5 remmer (GLPG1972) dit wel kan. Het natuurlijke proces van aangroei kraakbeen maakt dat de levenstandaard van (knie/vingers/heup/voet) artrosepatiënten daarmee verder wordt verbeterd.
Eczeem (MOR106): de fase 1b scores van MOR106 waren veelbelovend. Eczeem is tevens een grote concurrerende markt. Verdere toekomstige studies zullen aan moeten tonen dat IL-17C antilichaam Galapagos/Morphosys beter is dan medicijn dupilumab van Sanofi/Regeneron.
Bron: Pe26