Toelichting
Het eerste kwartaal van 2018 verliep zeer positief voor Pharming. We kwamen uit een periode met hoge druk op de productie en leveranties in Q4 2017, toen beide toonaangevende profylaxe-productleveranciers in de VS te maken kregen met leveringsproblemen (wat zich in een geval uitbreidde tot Europa). Dit resulteerde in extra verkoop en gedoneerde productvoorraden aan het einde van het vierde kwartaal van 2017. Als een verantwoordelijk opererende farmaceutische partner bleven we RUCONEST® op recept (ook gratis) leveren zodat geen patiënt zonder een door hun arts voorgeschreven C1-esteraseremmer zou komen te zitten.
Deze patiënten hebben zelf de betrouwbaarheid, veiligheid en effectiviteit van RUCONEST® kunnen ervaren. Als bewijs van de werkzaamheid zijn veel van hen op onze therapie blijven zitten, ondanks de stabilisatie van de crisis in de aanvoer van de uit bloedplasma geproduceerde producten in december 2017.
We blijven goede voortgang boeken in de groei van de behandeling van acute erfelijke angio-oedeem (HAE) -aanvallen. Als gevolg hiervan lag de omzet in de VS in dit kwartaal voor op het voorgaande kwartaal ($34,3 miljoen vergeleken met $33,8 miljoen voor het vierde kwartaal van 2017). Belangrijk is dat deze sterke verkoopprestaties ertoe hebben geleid dat Pharming voor het eerst een nettowinst over een kwartaal realiseerde.
Pharming investeert in de verdere verbetering van het toedieningsgemak van RUCONEST®. Onze R&D-mensen hebben nieuwe formuleringen van RUCONEST® ontwikkeld die worden getest in klinische onderzoeken die binnenkort de werkzaamheid bij intramusculaire en subcutane toediening van kleinere injecties en andere meer praktische toepassingen van RUCONEST® zullen aantonen.
Toelichting nieuwe indicaties RUCONEST® en overige pijplijnprogramma’s
In onze resultaten over het jaar 2017 meldden we aanvullende indicaties voor RUCONEST® te onderzoeken. Het doel van de Capital Markets Briefing op 21 juni is om meer details te geven over de voortgang met RUCONEST® in HAE en over de vooruitzichten voor deze nieuwe indicaties voor RUCONEST®. De presentatie zal zijn gelardeerd met bijdragen van vooraanstaande artsen in de betreffende specialismen inclusief uiteenzettingen waarom we menen dat RUCONEST® geheel, dan wel deels, een oplossing voor deze momenteel nog onvervulde medische behoeften zou kunnen zijn. We zullen ook onze klinische plannen en tijdlijnen voor de studies hiervoor toelichten, alsmede een update geven van ons pijplijnprogramma voor de ziekte van Pompe.
We rapporteren onze resultaten ook voor de eerste keer in Amerikaanse dollars, zoals weergegeven op pagina's 11-13 hieronder.
We zijn vol vertrouwen over een aanhoudende groei van Pharming in de rest van 2018, met een hogere omzet, een nieuwe en zeer opwindende pijplijn en nieuwe mogelijkheden voor vergroting van de aandeelhouderswaarde.
Vooruitzichten
Voor de rest van 2018 verwacht Pharming:
• Aanhoudende groei van de inkomsten uit de verkoop van RUCONEST®, voornamelijk gedreven door de Amerikaanse activiteiten;
• Realisatie van positieve operationele en netto kwartaalresultaten gedurende het jaar;
• Voortgaande investeringen in de productie van RUCONEST® voor het waarborgen van de continuïteit van de toevoer naar de groeiende markten in de VS, Europa en de rest van de wereld;
• Investering in RUCONEST® voor de profylaxe van HAE (na goedkeuring) en in de ontwikkeling van nieuwe intramusculaire en subcutane versies van RUCONEST®;
• Investering in klinische ontwikkeling met RUCONEST® voor andere indicaties waarbij de unieke eigenschappen van het geneesmiddel kunnen helpen bij het oplossen van onvervulde medische behoeften;
• Voortgaande investeringen in onze pijplijnprogramma's voor de ziekten van Pompe en Fabry en streven naar verwerving van extra ontwikkelingsmogelijkheden en -activa zodra deze zich voordoen.
• Toenemende marketingactiviteiten waar deze winstgevend zijn voor Pharming, zoals in onze huidige belangrijkste regio’s VS en in Europa: Oostenrijk, Frankrijk, Duitsland, Nederland en het VK.
• We zullen patiënten in alle gebieden blijven ondersteunen, omdat we blijven geloven dat RUCONEST® een snelwerkend, effectieve, betrouwbare en veilige behandelingsoptie is voor HAE-patiënten.
Voor 2018 worden geen nadere financiële vooruitzichten gegeven.
=== E I N D E P E R S B E R I C H T ===