Forum: Pharming » Pharming Juni 2018 » Pagina: 279 | Belegger.nl

Pharming Juni 2018

9.622 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 274 275 276 277 278 279 280 281 282 283 284 ... 478 479 480 481 482 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
De Allesweter
0
Kan zomaar is 1,90 op de borden staan.
Ga nog wat van die turbo's erbij proberen te plakken sl 1,50 rond de 0,20.
Klapt ie eruit krijg je toch nog ongeveer 0,10 terug. Is wel een gokkie waard voor 1.000,00
Gaat t goed heb ik weer 10.000 bij voor de LT.


Succes allemaal
Rits1
HSpecter
1
quote:

Cybertom schreef op 21 jun 2018 om 08:03:


Ik zie bied op 1,62. Zou fijn zijn als dat over een uurtje ook nog zo is.


Wanneer verkoop jij de turbo met sl 1.51?
HD_Erik
2
(nog) geen goedkeuring Shire? Zie www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/d...
en datum bijgewerking pagina is 21 juni. Laatste toevoegingen van 19 juni.. hmmzz...
Misschien
0
quote:

LabraDoortje schreef op 20 jun 2018 om 23:57:


[...]

Dank je!


Tja Labradoortje,

ik was het niet vergeten, maar had gewoon geen tijd, je hebt groot gelijk een ook dat bedoelde ik. Angst en gebrek aan vertrouwen heerst nog altijd.

Voor jou ook een mooie dag,

Tini
Cybertom
0
quote:

HSpecter schreef op 21 jun 2018 om 08:09:


[...]

Wanneer verkoop jij de turbo met sl 1.51?


Afhankelijk van de opening straks, ik blijf niet al te lang zitten als het gevaarlijk wordt, maar beetje gokken durf ik nog wel.
tombola
0
quote:

maliqun61 schreef op 21 jun 2018 om 08:08:


Voor eenieder die uitziet naar een PB van Shire mbt Cinryze. Hier is ie dan:
www.shire.com/en/newsroom/2018/june/7...

Maliqun. Geweldig bedankt. Dit is killing news voor Pharmi g. Ik verkoop alles wat ik nog van Pharming heb, want hier kan Sijmen vanmiddag niet tegen op. Wat een timing.
Misschien
0
quote:

maliqun61 schreef op 21 jun 2018 om 08:08:


Voor eenieder die uitziet naar een PB van Shire mbt Cinryze. Hier is ie dan:
www.shire.com/en/newsroom/2018/june/7...


Wat ben jij toch een Kei!

Bedankt voor al je oplettendheid en een heel mooie dag.

Tini
maliqun61
0
quote:

tombola schreef op 21 jun 2018 om 08:13:


[...]
Maliqun. Geweldig bedankt. Dit is killing news voor Pharmi g. Ik verkoop alles wat ik nog van Pharming heb, want hier kan Sijmen vanmiddag niet tegen op. Wat een timing.


Nou zeg.
antop
0
Hier kan Pharming wel tegenop. Ruconest is immers niet bloed gerelateerd en ook nog een veiliger vertelde Sijmen AVA jl. Bijvoorbeeld zwangere vrouwen...om maar te noemen. Wacht gewoon vanmiddag af en TRUST en GEDULD!
Luister niet naar de paniekzaaiers die jou aandeeltjes willen hebben voor een prikkie!
Up naar de 1,75 en hoger
Berdientje
1
OEK LOCATIE: Global CONTACT US NEWROOM INVESTEERDERS
WIE WE ZIJN
PATIËNTEN
R & D
PRODUCTEN
CARRIERE
redactiekamer
Home Newsroom 2018 June Shire kondigt FDA aan ...
Shire kondigt FDA-goedkeuring aan voor labeluitbreiding van CINRYZE® (C1-esteraseremmer [mens]) voor de preventie van aanvallen bij pediatrische erfelijke angio-oedeempatiënten
CINRYZE is de eerste en enige therapie die in de VS is geïndiceerd ter voorkoming van angio-oedeemaanvallen bij pediatrische patiënten met erfelijk angio-oedeem (HAE) vanaf 6 jaar.
Shire is de enige medicijnontwikkelaar die een pediatrische studie voor de profylactische behandeling van HAE heeft voltooid
HAE is een zeldzame genetische aandoening die een slopende, pijnlijke en soms levensbedreigende zwelling in het lichaam veroorzaakt
Dublin, Ierland - donderdag 21 juni 2018 - Shire plc (LSE: SHP, NASDAQ: SHPG), het toonaangevende wereldwijde biotechnologiebedrijf dat zich toelegt op zeldzame ziekten, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een labeluitbreiding heeft goedgekeurd voor CINRYZE® (C1-esteraseremmer [mens]), waardoor het beschikbaar is om angio-oedeemaanvallen te helpen voorkomen bij kinderen van 6 jaar en ouder met erfelijk angio-oedeem (HAE). CINRYZE is sinds oktober 2008 in de VS goedgekeurd voor routinematige profylaxe tegen aanvallen bij adolescenten en volwassenen die leven met HAE.1

HAE is een zeldzame genetische aandoening die naar schatting ongeveer 1 op 10.000 tot 1 op 50.000 mensen wereldwijd treft.2,3 De aandoening resulteert in herhaalde aanvallen van oedeem (zwelling) in verschillende delen van het lichaam, waaronder de buik, het gezicht, de voeten, geslachtsdelen, handen en keel die kunnen worden, kunnen slopend en pijnlijk zijn.2,4,5 Aanvallen die de luchtwegen blokkeren (laryngeale aanvallen) kunnen levensbedreigend zijn vanwege het risico van verstikking.2,4,5

Andreas Busch, Ph.D., Executive Vice President, hoofd onderzoek en ontwikkeling bij Shire zei: "Symptomen van HAE komen vaak voor in de kindertijd met het gemiddelde kind dat hun eerste HAE-aanval ervaart rond de leeftijd van 10 jaar. Met de FDA-labeluitbreiding van CINRYZE , kinderen jonger dan 6 jaar die bij HAE wonen, hebben nu de eerste door de FDA goedgekeurde behandelingsoptie om aanvallen te voorkomen. "

De goedkeuring was gebaseerd op gegevens van een speciale fase 3 multicenter enkelblinde studie (0624-301) die het gebruik van CINRYZE evalueerde bij 12 patiënten met HAE van 7 tot 11 jaar. Vergeleken met de observatieperiode bij baseline was de gemiddelde afname in de het genormaliseerde aantal aanvallen voor CINRYZE 500 U en CINRYZE 1.000 U was respectievelijk 71,1% en 84,5%. Beide doses verminderden de ernst van de aanvallen en verminderden het gebruik van acute behandeling in vergelijking met de uitgangswaarde. De bijwerkingen waren hoofdpijn, misselijkheid, pyrexie (koorts) en erytheem op de infusieplaats (roodheid van de huid). Geen van deze bijwerkingen was ernstig en geen leidde tot stopzetting (n = 12, 7-11 jaar) .1

"Dit nieuws is opwindend voor de HAE-gemeenschap, omdat mensen met HAE die jonger zijn dan 6, een nieuwe optie hebben om aanvallen te voorkomen", zei Anthony Castaldo, president van de Amerikaanse Erfelijke Vereniging voor Angio-oedeem.

In maart 2017 kreeg CINRYZE de goedkeuring van de Europese Commissie (EG) voor de uitbreiding van het etiket, waarbij drie nieuwe indicaties werden toegekend, waaronder routinematige preventie van angio-oedeemaanvallen bij kinderen (vanaf 6 jaar) met ernstige en terugkerende aanvallen van HAE.7

Over de CINRYZE pediatrische studie
Studie 0624-301 was een fase 3 multicenter, enkelblinde studie die 12 patiënten van 7 tot 11 jaar oud opnam met HAE die gemiddeld =1,0 ??angio-oedeemaanvallen per maand nodig hadden die een matige, ernstige of vereiste acute behandeling tijdens de Waarnemingsperiode van 12 weken basislijn. Patiënten ontvingen elke 3-4 dagen gedurende 12 weken 500 U en 1000 U CINRYZE. Het primaire eindpunt voor werkzaamheid was het maandelijks genormaliseerde aantal aanvallen.

Over het algemeen is aangetoond dat de veiligheid en verdraagbaarheid van CINRYZE vergelijkbaar zijn in klinische studies bij kinderen, adolescenten en volwassenen met HAE.

Over CINRYZE
CINRYZE is momenteel goedgekeurd voor routinematige profylaxe tegen angio-oedeem-aanvallen bij kinderen van 6 jaar en ouder, adolescenten en volwassenen met HAE. De werkzame stof in CINRYZE is C1-Esterase-remmer (C1-INH), die de plasmaspiegels van C1-INH verhoogt bij patiënten met HAE, die vatbaar zijn voor zwelling vanwege een onderliggend tekort aan C1-INH. Behandeling met C1-INH behandelt de onderliggende oorzaak van HAE door het deficiënte eiwit te vervangen en helpt bij het reguleren van de productie van bradykinine die vrijkomt tijdens een aanval. CINRYZE was de eerste bewezen C1-INH om zwellingaanvallen te voorkomen bij mensen met HAE.1

In Europa is CINRYZE de eerste en enige C1-Esterase-remmer (C1-INH) die is goedgekeurd voor routinematige preventie bij kinderen, adolescenten en volwassenen met HAE. CINRYZE is ook goedgekeurd voor acute behandeling en preventieve preventie van angio-oedeemaanvallen.

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE (ALLEEN VS)

Contra-indicaties: CINRYZE is gecontra-indiceerd bij patiënten die levensbedreigende directe overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie, aan het product hebben gemanifesteerd.
De Allesweter
1
Als het naar beneden gaat kom je er moeilijk vanaf Tom.

Ik wil ze graag hebben maar heb ook een twijfel,..... Zowel naar boven als naar beneden kunnen er (zeker) vandaag grote bewegingen zijn. Gelukkig kan ik het elke dag per seconde volgen. Maar neemt niet weg dat ik al fors tegen de lamp ben gelopen.

Rits1
Misschien
0
quote:

maliqun61 schreef op 21 jun 2018 om 08:15:


[...]

Nou zeg.


Dit bedoel ik nou, wat een onzin!
Geen enkel bedrijf kan zonder concurrentie!

Tini
RP91
0
Zijn er nog mensen hier die een gokje wagen met de turbo van BNP, met een hefboom van 12 en een SL van 1.50?
Wadloper
0
Sijmen heeft dit als insider zien aankomen denk ik vandaar de presentatie vanmiddag.
Wordt erg triggy, positief is het in ieder geval niet voor de koers van Pharming.
Jammer.
back to the future
0
Anton BioTrader
0
In tegenstelling tot anderen deel ik de euforie nog niet zo. Nieuws zal altijd tegenvallen voor mensen met een enorme verwachting. Daardoor verwacht ik juist eerst een koers daling....
antop
0
Gewoon VASTHOUDEN en wacht vanmiddag af! Anders ben je ze kwijt..let maar UP naar de 1,75 en hoger!
antop
0
Sommige hier verwachten geen koersdaling maar hopen dat die er komt...om lager in te kunnen stappen...door paniek te zaaien...Wacht vanmiddag NY af!!!TRUST
9.622 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 274 275 276 277 278 279 280 281 282 283 284 ... 478 479 480 481 482 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 13-dec-19 17:35
Koers 1,548
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 1,562
Laag 1,528
Volume 11.724.408
Volume gemiddeld 12.210.104
Volume gisteren 16.943.416