Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

A3aantje schreef op 20 augustus 2018 23:33:

En ik heb de opleving gebruikt om ze op te ruimen. Ik zie ze wel weer richting 9,00 euro gaan en dan slaan we wel weer in.

quote:

GVteD schreef op 21 augustus 2018 00:27:

Deze keer gaan we niet meer naar de 9euro,
Maar naar de 15euro volgende week.

quote:

BassieNL schreef op 20 augustus 2018 13:27:

@DZR
Hij is wel amabassadeur

paralympic.nu/partner/kiadis/

quote:

Analyse schreef op 21 augustus 2018 12:30:

[...]

Vraag aan de kenners van Kiadis. Heb ik iets gemist of niet goed begrepen. Ik lees op deze site dat Kiadis momenteel vier producten heeft in verschillende fases van klinische ontwikkeling. Na het al dan niet tijdelijk staken van ATIR201 was ik in de veronderstelling dat het momenteel alleen om ATIR101 gaat oftewel een one trick pony.

quote:

kmmr schreef op 21 augustus 2018 12:45:

zie artikel:

Volgende week (28 augustus) verwachten wij de halfjaarcijfers en dan weten we de exacte kaspositie. Goedkeuring in Europa is het eerste belangrijke agendapunt. Wij verwachten dat die goedkeuring er komt, eventueel na aanvullende vragen, gezien de noodzaak van dit geneesmiddel en de goede testresultaten. We blijven daarom positief over Kiadis.

quote:

Sjonnie2 schreef op 21 augustus 2018 13:44:

[...]

Die aanvullende vragen zijn reeds gesteld na de EMA meeting van juni, we zijn inmiddels aanbeland in de periode tussen D.180 en D.210 in het bijgevoegde plaatje. Het wachten is nu op een persbericht van Kiadis of een bericht van EMA zoals ik op 10 augustus hier heb gepost:

Wanneer de eventuele goedkeuring komt kan ik je niet zeggen, wat ik je wel kan vertellen is dat de CHMP (EMA) geen vergadering heeft gepland in augustus wwarschijnlijk vanwege de vakantieperiode.
De eerst volgende vergadering die wordt gehouden is van 17 t/m 20 september, op z'n vroegst kun je hier iets verwachten mits Kiadis de lijst met Outstanding Issues voor die datum heeft beantwoord.
Het wachten is dus op een bericht van Kiadis dat ze deze List of Outstanding Issues hebben ingeleverd ( als daar al een bericht van komt ) en afwachten of er iets wordt besproken tijdens de vergadering van 17 t/m 20 september wat betreft Kiadis, dit kun je dan weer zien in de agenda die in de loop van de dag van 17 september gepubliceerd wordt.

quote:

Elvisfan schreef op 21 augustus 2018 14:07:

[...]

m.a.w. kan het (eventueel) goedgekeurd worden tussen 17 t/m 20 September? Kiadis zegt ten vroegste vanaf Q4, Oct ...

quote:

Sjonnie2 schreef op 21 augustus 2018 14:22:

[...]

Het CHMP heeft de eerstvolgende meeting gepland van 17 t/m 20 september, als deze geen verdere vragen heeft en een positief advies geeft over Atir101 dan gaat het volgende stuk in het traject van start namelijk D.210 tot D.277. Dit is de zogenoemde Post Opinion phase en dan wordt het ook door de Europese Commissie goedgekeurd.
Dit is maximaal 67 dagen ofwel 2 maanden en dan zitten we dus in Q4 zoals Kiadis zelf al aangaf.
Maar het belangrijkste is dat het CHMP een positief advies afgeeft, als dat er eenmaal is dan verwacht ik dat de koers een behoorlijke boost zal gaan krijgen.
Ik heb de hele procedure van de EMA nog even bijgevoegd.

quote:

poicephalus schreef op 21 augustus 2018 15:52:

Ik heb mijn aandelen beschikbaar gesteld om short mee te gaan. die paar aandelen van mij maken het verschil toch niet, maar ze geven me extra inzicht. Ze worden nu ongeveer 5 maanden short gebruikt.
Met ingang van gisteren zijn er een aantal terug gegeven en zijn dus niet meer short. Met andere woorden de shorter is aan het coveren. Dat zal een prijsopdrijvend vermogen zijn, zoals we gisteren gezien hebben en een deel van de sterke stijging gisteren verklaren.

quote:

Elvisfan schreef op 21 augustus 2018 15:06:

[...]

Bedankt Sjonnie2, overzichtelijk.

Bijkomend vraagje, Wat indien CHMP bijkomende vragen zou hebben ? Ze hebben 3 tot max 6 maanden tijd om hun advies te geven, maar kan eveneens bij de daaropvolgende meeting gebeuren, klopt?

quote:

Sjonnie2 schreef op 21 augustus 2018 16:18:

[...]
...
Wellicht dat BassieNL nog een aanvulling hierop kan geven, hij heeft behoorlijk wat kennis en ervaring ( Molmed ?) opgedaan over het EMA traject.

quote:

Endless schreef op 19 augustus 2018 22:32:

[...]
Wanneer komen de cijfers want ik kan geen datum vinden?weet wel dat vorig jaar laatste week Augustus was.

quote:

Windkracht schreef op 22 augustus 2018 10:45:

De laat is erg leeg, ready for the next spike!!