Forum: Kiadis Pharma » Kiadis Pharma September 2018 » Pagina: 31 | Belegger.nl

Kiadis Pharma September 2018

1.121 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 ... 53 54 55 56 57 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
[verwijderd]
0
quote:

Mondriaan schreef op 13 sep 2018 om 11:10:


[...]

Alles was idd gisteren al geplaatst door Herrieman en Afrika.
De conclusie 'half november' is idd giswerk, maar het zou ook nog september kunnen zijn: zie post Bassie.nl in andere draadje :

quote:

BassieNL schreef op 12 sep 2018 om 11:12:

EMA goedkeuring nadert.
In september al op de agenda van COMP.
Dat zou een mogelijk groen licht van CHMP kunnen betekenen op 21 september 2018.

Dus wie weet hebben we geluk!


Maandag gewoon even de agenda van de CHMP controleren.
Dan staat het er wél of niet op.
Bij Tigenix was de uitslag op de laatste dag van de meeting CHMP meeting.
Als...dan... goedkeuring zelfs al op de 20e ;)
Sjonnie2
3
quote:

beurs en gevoelig... schreef op 13 sep 2018 om 11:19:


[...]

bij mij komt er dan een loepje tevoorschijn om te zoeken ;-)


maar goed, het blijft gissen, KDS zelf zegt Q4...
als er wel wat komt deze maand kunnen we verder omhoog,
dan is 14 wel een mooie bodem... als er niks komt zakken naar 12?


Nog even een kleine nuance over het Q4 versus september verhaal' Kiadis zegt te verwachten dat er een goedkeuring komt in Q4 van dit jaar.
Het CHMP heeft een meeting van 17 t/m 20 september, mogelijk valt daar een beslissing over Atir101.
Dit is echter geen goedkeuring maar een advies naar de Europese Commissie die dan het medicijn goedkeurt voor de gehele Europese Unie. Deze procedure duurt maximaal 67 dagen dus zeg maar 2 maanden.
En dan zijn we dus in Q4 aangekomen, ik heb even een plaatje bijgevoegd van het keuringstraject nadat het CHMP een advies heeft gegeven.

Bijlage:
[verwijderd]
1
Aanmijligthetniet schreef op 13 sep 2018 om 08:58:

Is het verstandig om nu nog in te stappen ?
Of alleen als ik van mijn geld af wil ?


Van het Pharming forum: citaat:

quote:

Aanmijligthetniet schreef op 13 sep 2018 om 08:55:

Voor nu over naar kiadis pharma en 22 Sep weer terug naar Pharming rustgevender denk ik zo ))

Dus je vraagt aan ons op dit forum om advies,terwijl je al hebt besloten om in Kia weer in te stappen,vervolgens kondig je dit aan op het Pharming forum, waar overigens echt niemand op dit bericht zit te wachten, en daarna ga je onze tijd opeisen zogenaamd om serieuze adviezen te ontvangen op een vraag met zeer dubieuze ondertoon.... Waarschijnlijk aandelen ING gekocht vanochtend ipv Kiadis of Pharming? Vermoeiend dit.....Anyway, succes


[verwijderd]
2
quote:

Sjonnie2 schreef op 13 sep 2018 om 11:39:


[...]

Nog even een kleine nuance over het Q4 versus september verhaal' Kiadis zegt te verwachten dat er een goedkeuring komt in Q4 van dit jaar.
Het CHMP heeft een meeting van 17 t/m 20 september, mogelijk valt daar een beslissing over Atir101.
Dit is echter geen goedkeuring maar een advies naar de Europese Commissie die dan het medicijn goedkeurt voor de gehele Europese Unie. Deze procedure duurt maximaal 67 dagen dus zeg maar 2 maanden.
En dan zijn we dus in Q4 aangekomen, ik heb even een plaatje bijgevoegd van het keuringstraject nadat het CHMP een advies heeft gegeven.



Nee Sjonnie2, je zegt het verkeerd: Kiadis verwacht een CHMP opinion in Q4.

Pagina 26
'Potential EMA CHMP opinion (Q4) 2018'
'Potential approval of ATIR by the European Commission (Q1) 2019'


kiadis.com/wp-content/uploads/2018/09...
Barend-B
0
quote:

BassieNL schreef op 13 sep 2018 om 11:25:


[...]
Maandag gewoon even de agenda van de CHMP controleren.
Dan staat het er wél of niet op.
Bij Tigenix was de uitslag op de laatste dag van de meeting CHMP meeting.
Als...dan... goedkeuring zelfs al op de 20e ;)


Maandag gaat een spannende dag worden...Als het op de agenda staat kán het positieve bericht zo maar eens volgende week komen....
[verwijderd]
0
quote:

BassieNL schreef op 13 sep 2018 om 11:48:


[...]
Nee Sjonnie2, je zegt het verkeerd: Kiadis verwacht een CHMP opinion in Q4.

Pagina 26
'Potential EMA CHMP opinion (Q4) 2018'
'Potential approval of ATIR by the European Commission (Q1) 2019'


kiadis.com/wp-content/uploads/2018/09...


Ik sluit me hierbij aan Sjonnie, ook ik ga ervan uit dat Bassie het goed ziet.
Maar in elk geval: hartelijk dank voor het schema en je reactie, samen komen we verder.
Sjonnie2
0
quote:

BassieNL schreef op 13 sep 2018 om 11:48:


[...]
Nee Sjonnie2, je zegt het verkeerd: Kiadis verwacht een CHMP opinion in Q4.

Pagina 26
'Potential EMA CHMP opinion (Q4) 2018'
'Potential approval of ATIR by the European Commission (Q1) 2019'


kiadis.com/wp-content/uploads/2018/09...



Je hebt helemaal gelijk BassieNL, bedankt voor de correctie.

[verwijderd]
0
quote:

Sjonnie2 schreef op 13 sep 2018 om 11:56:


[...]
Je hebt helemaal gelijk BassieNL, bedankt voor de correctie.

No problem... we zien maandag wel verder (dan wordt de agenda van CHMP openbaar).
DokterTinus..
0
Zou er eens kans zijn voor Kiadis om het zelfde te doen zoals bij Gala, op goed nieuws een emissie doen?

Met het goede nieuws in afwachting en het altijd van geld nodig moeten hebben om de volgende trajecten te funderen. Het geld kunnen ze sowieso gebruiken, waarom dan niet op die manier. Of is dit een gek idee?
[verwijderd]
1
quote:

DokterTinus.. schreef op 13 sep 2018 om 20:10:


Zou er eens kans zijn voor Kiadis om het zelfde te doen zoals bij Gala, op goed nieuws een emissie doen?

Met het goede nieuws in afwachting en het altijd van geld nodig moeten hebben om de volgende trajecten te funderen. Het geld kunnen ze sowieso gebruiken, waarom dan niet op die manier. Of is dit een gek idee?

Ja, dat kan. Biotech bedrijven hebben graag veel geld op de rekening staan.
Als het EMA besluit nog een minstens een maand duurt, dan kan een emissie ook nog voor het mogelijke 'goede nieuws'.


Roy_01
0
Kunnen de COMP en de CHMP beiden met een list of issues komen apart?
Of is het goedkeuring COMP en dat dan alleen de CHMP nog met een lijst kan komen die je niet weer voor hoeft te leggen aan de COMP?
Heb hier niet echt ervaring mee nog.
[verwijderd]
0
quote:

Roy_01 schreef op 13 sep 2018 om 20:40:


Kunnen de COMP en de CHMP beiden met een list of issues komen apart?
Of is het goedkeuring COMP en dat dan alleen de CHMP nog met een lijst kan komen die je niet weer voor hoeft te leggen aan de COMP?
Heb hier niet echt ervaring mee nog.

Volgens mij kan alleen de CAT met List of Issues komen.
De CAT overlegt deze week en het zou kunnen dat het de antwoorden op de Day 180 List of Issues beoordeeld.
Agenda CAT is (nog) niet openbaar gemaakt, dus we weten niet of Kiadis daar op staat.
Indien wel, dan zou CAT een positieve opinie kunnen afgeven aan de CHMP.
De CHMP zit volgende week bij elkaar en geeft het allesbepalende oordeel.

Ik heb het idee gekregen dat de COMP minder relevant is dan de CAT.
Bijvoorbeeld, bij goedkeuring Yescarta stelde COMP vragen die pas na de positieve opinie van de CHMP beantwoord hoefde te worden.

Overigens, ik ben absoluut geen expert op dit gebied.

Roy_01
0
Bedankt Bassie, je weet er in iedergeval meer vanaf dan ik.
Weer iets geleerd. Dus in principe kunnen we het beste naar de CAT agenda kijken dan. Als het hier niet behandeld wordt, komt er ook geen CHMP of COMP positieve opinie. Ik zie dat de CAT nu bij elkaar is dus dat zou morgen dan bekend moeten zijn.
Als ik het zo lees heeft de COMP een meer assisterende rol voor de CHMP.
[verwijderd]
0
quote:

DokterTinus.. schreef op 13 sep 2018 om 20:10:


Zou er eens kans zijn voor Kiadis om het zelfde te doen zoals bij Gala, op goed nieuws een emissie doen?

Met het goede nieuws in afwachting en het altijd van geld nodig moeten hebben om de volgende trajecten te funderen. Het geld kunnen ze sowieso gebruiken, waarom dan niet op die manier. Of is dit een gek idee?

Een nieuwe emissie is nu niet aan de orde. Kiadis heeft net een lening afgesloten om zich tot eind 2019 te verzekeren van genoeg cash om de fase-3 studie te betalen. Dus, ten vroegste in de loop van 2019 zullen ze zich moeten beraden of er terug vers geld nodig is. Tegelijkertijd verwachten ze ook de eerste inkomsten te verkrijgen door het commercialiseren van ATIR101, mits het de goedkeuring van de EMA krijgt natuurlijk.
africa2
0
1.121 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 ... 53 54 55 56 57 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 16-jul-19 11:46
Koers 5,320
Verschil +0,085 (+1,62%)
Hoog 5,490
Laag 5,210
Volume 155.657
Volume gemiddeld 338.248
Volume gisteren 548.292