ACPH - oktober mogelijke goedkeuring FDA voor Barhemsys

507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 22 23 24 25 26 » | Laatste
Derwing
0
Snap er ook echt niks van, ik heb ook maar bijgekocht en hoop nog op tijd meer te kunnen kopen (moet wat extra geld naar mijn beleggingsrekening sturen en kost tijd). Ik las op vrijwel alle nieuwspaginas verkeerde berichtgeving. Zo is de kop van beursduivel 'toezichthouder FDA levert kritiek op medicijn Acacia pharma'. En als je het stuk leest hebben ze duidelijk de verkeerde conclusies getrokken uit het pb. Ik had al wel verwacht dat beleggers door dit 'smetje' niet de koers zouden laten verdubbelen vandaag, maar zo'n daling is compleet krankzinnig.
Elvisfan
0
quote:

Dongen schreef op 8 oktober 2018 10:20:


Elvisfan heeft beluisterd dus: nog meer nieuws?


Acacia was op de hoogte dat niet alles bij hun levererancier 'volgens het boekje' verliep, maar duidelijk verrast dat hierdoor geen approval kwam; ze willen nog steeds in H1 2019 het medicijn op de markt brengen ... ik denk dat we de komende dagen meer nieuws zullen krijgen vanwege Acacia, wat er voor FDA nog verwacht wordt. Ze benadrukten dat ze dit zeer snel willen oplossen, we'll see.

Wil Helmus
0
Geen werkzaamheidskwesties, geen vervolgonderzoek vereist, geen tekortkomingen vastgesteld met betrekking tot de zuiverheid of stabiliteit van het actieve ingrediënt, het productieproces of de kwaliteit van het eindproduct. Geen zorgen geuit over de klinische of niet-klinische gegevens én geen verdere studies of gegevensanalyses vereist voor goedkeuring. Hoe duidelijk wil je het hebben. Ik heb ook flink bijgekocht. Goedkeuring komt er hoe dan ook
MVo_
0
Dongen
0
quote:

Elvisfan schreef op 8 oktober 2018 10:46:


[...]

Acacia was op de hoogte dat niet alles bij hun levererancier 'volgens het boekje' verliep, maar duidelijk verrast dat hierdoor geen approval kwam; ze willen nog steeds in H1 2019 het medicijn op de markt brengen ... ik denk dat we de komende dagen meer nieuws zullen krijgen vanwege Acacia, wat er voor FDA nog verwacht wordt. Ze benadrukten dat ze dit zeer snel willen oplossen, we'll see.



dank Elvisfan.
Toch spijtig dat hierdoor geen approval kwam. Is dat niet verwijtbaar aan Acacia? Slordig en naïef van hen dat dit geen consequenties met zich zou brengen (?) Wanneer rekenen zij dat approval alsnog komt? Is daarover iets gezegd resp. gespeculeerd door hen.
Alvast bedankt voor Uw gewaardeerde reactie
Elvisfan
0
quote:

Dongen schreef op 8 oktober 2018 11:00:


[...]
dank Elvisfan.
Toch spijtig dat hierdoor geen approval kwam. Is dat niet verwijtbaar aan Acacia? Slordig en naïef van hen dat dit geen consequenties met zich zou brengen (?) Wanneer rekenen zij dat approval alsnog komt? Is daarover iets gezegd resp. gespeculeerd door hen.
Alvast bedankt voor Uw gewaardeerde reactie


ergens kan je Acacia inderdaad verwijten dat ze bij de leverancier onregelmatigheden zagen, maar niet gelinkt aan het product zelf, gelukkig maar; ik denk dat ze de FDA hierin hebben onderschat; de CEO wil dit snel opgelost zien ... we zullen eerstdaags wel meer details kennen, wellicht reeds op de site van FDA
Elvisfan
0
quote:

Madebeliefje schreef op 8 oktober 2018 08:12:


Wie is de cmo en welke 483 moet adessed worden?


acaciapharma.com/about-us/management

Dr Gabriel Fox , CMO
Derwing
0
Het zal vast niet binnen een maand geregeld gaan worden. 2-3 maanden is mijn gok voor de definitieve goedkeuring.
Dongen
0
bij een goede interpretatie van het bericht zou je zeker niet zo'n koersval hebben mogen verwachten. Sterker: dat zo zijnde zou bij herinterpretatie thans een koersherstel het meest voor de hand liggend zijn! Helaas: niet dus (voorlopig?)
blijven proberen
0
Noteert dit bedrijf enkel op Euronext Brussel of ook in USA? Ik vind het niet terug op de Amerikaanse beurs maar wil zeker zijn
Fintech 13
0
quote:

blijven proberen schreef op 8 oktober 2018 12:00:


Noteert dit bedrijf enkel op Euronext Brussel of ook in USA? Ik vind het niet terug op de Amerikaanse beurs maar wil zeker zijn


Neen, alleen BXL.
Madebeliefje
0
quote:

Elvisfan schreef op 8 oktober 2018 11:25:


[...]

acaciapharma.com/about-us/management

Dr Gabriel Fox , CMO


Lol. Sorry voor de vakterm, met cmo bedoelde ik de contract manufacturing organization, fabrikant van de api.
Madebeliefje
0
Madebeliefje
0
quote:

Derwing schreef op 8 oktober 2018 11:57:


Het zal vast niet binnen een maand geregeld gaan worden. 2-3 maanden is mijn gok voor de definitieve goedkeuring.


Het enige wat de fabrikant moet doen is een goed antwoord geven op de bevindingen (483) van de fda. Een plan van actie om de problemen op te lossen. Kan in 3 dagen geregeld zijn!
Elvisfan
0
quote:

Madebeliefje schreef op 8 oktober 2018 12:29:


[...]

Het enige wat de fabrikant moet doen is een goed antwoord geven op de bevindingen (483) van de fda. Een plan van actie om de problemen op te lossen. Kan in 3 dagen geregeld zijn!


kan je wat meer teolichting geven, 483??
Elvisfan
0
quote:

Madebeliefje schreef op 8 oktober 2018 12:22:


1.7 miljard markt ligt open. Tis nu wel een heel lekker overnamehapje geworden.


jij denkt al aan een overname :-)
Derwing
0
Ik geloof niet in een overname en ik denk niet dat het in 3 dagen is geregeld. Dit soort geintjes gaan veel langer duren. Wel denk ik dat de daling zwaar overdreven is en we richting de 5-6 gaan de komende 2-3 maanden.
Elvisfan
0
quote:

Madebeliefje schreef op 8 oktober 2018 12:29:


[...]

Het enige wat de fabrikant moet doen is een goed antwoord geven op de bevindingen (483) van de fda. Een plan van actie om de problemen op te lossen. Kan in 3 dagen geregeld zijn!


Madebeliefje, heb jij hier ervaring uit het verleden? 3 dagen lijkt me toch zeer zeer snel ... ik begrijp nog steeds niet wat nu juist het probleem is bij hun leverancier ...
Wil Helmus
0
"We believe that such resolution could occur quickly." De vraag is wat ze zelf als quickly zien. Geen termijn genoemd tijdens de conference call?
507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 22 23 24 25 26 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 okt 2020 17:09
Koers 2,110
Verschil +0,040 (+1,93%)
Hoog 2,110
Laag 2,020
Volume 50.157
Volume gemiddeld 223.753
Volume gisteren 142.840