Acacia Pharma « Terug naar discussie overzicht

ACPH - oktober mogelijke goedkeuring FDA voor Barhemsys

507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 22 23 24 25 26 » | Laatste
Omlaag ↓
Derwing 8 oktober 2018 10:42
0
Lid sinds: 26 jul 2018
Laatste bezoek: 17 apr 2024
Aantal posts:
861
Aanbevelingen:
Ontvangen: 215
Gegeven: 24
Snap er ook echt niks van, ik heb ook maar bijgekocht en hoop nog op tijd meer te kunnen kopen (moet wat extra geld naar mijn beleggingsrekening sturen en kost tijd). Ik las op vrijwel alle nieuwspaginas verkeerde berichtgeving. Zo is de kop van beursduivel 'toezichthouder FDA levert kritiek op medicijn Acacia pharma'. En als je het stuk leest hebben ze duidelijk de verkeerde conclusies getrokken uit het pb. Ik had al wel verwacht dat beleggers door dit 'smetje' niet de koers zouden laten verdubbelen vandaag, maar zo'n daling is compleet krankzinnig.
[verwijderd] 8 oktober 2018 10:46
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

Dongen schreef op 8 oktober 2018 10:20:

Elvisfan heeft beluisterd dus: nog meer nieuws?
Acacia was op de hoogte dat niet alles bij hun levererancier 'volgens het boekje' verliep, maar duidelijk verrast dat hierdoor geen approval kwam; ze willen nog steeds in H1 2019 het medicijn op de markt brengen ... ik denk dat we de komende dagen meer nieuws zullen krijgen vanwege Acacia, wat er voor FDA nog verwacht wordt. Ze benadrukten dat ze dit zeer snel willen oplossen, we'll see.
Wil Helmus 8 oktober 2018 10:49
0
Lid sinds: 10 aug 2016
Laatste bezoek: 09 apr 2024
Aantal posts:
1.429
Aanbevelingen:
Ontvangen: 371
Gegeven: 146
Geen werkzaamheidskwesties, geen vervolgonderzoek vereist, geen tekortkomingen vastgesteld met betrekking tot de zuiverheid of stabiliteit van het actieve ingrediënt, het productieproces of de kwaliteit van het eindproduct. Geen zorgen geuit over de klinische of niet-klinische gegevens én geen verdere studies of gegevensanalyses vereist voor goedkeuring. Hoe duidelijk wil je het hebben. Ik heb ook flink bijgekocht. Goedkeuring komt er hoe dan ook
MVo_ 8 oktober 2018 10:54
0
Lid sinds: 20 nov 2006
Laatste bezoek: 21 jul 2022
Aantal posts:
696
Aanbevelingen:
Ontvangen: 71
Gegeven: 109
Aankoopgemiddelde naar 2,99 kunnen halen, dit voelt als een mooie kans!
[verwijderd] 8 oktober 2018 11:00
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

Elvisfan schreef op 8 oktober 2018 10:46:

[...]

Acacia was op de hoogte dat niet alles bij hun levererancier 'volgens het boekje' verliep, maar duidelijk verrast dat hierdoor geen approval kwam; ze willen nog steeds in H1 2019 het medicijn op de markt brengen ... ik denk dat we de komende dagen meer nieuws zullen krijgen vanwege Acacia, wat er voor FDA nog verwacht wordt. Ze benadrukten dat ze dit zeer snel willen oplossen, we'll see.

dank Elvisfan.
Toch spijtig dat hierdoor geen approval kwam. Is dat niet verwijtbaar aan Acacia? Slordig en naïef van hen dat dit geen consequenties met zich zou brengen (?) Wanneer rekenen zij dat approval alsnog komt? Is daarover iets gezegd resp. gespeculeerd door hen.
Alvast bedankt voor Uw gewaardeerde reactie
[verwijderd] 8 oktober 2018 11:19
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

Dongen schreef op 8 oktober 2018 11:00:

[...]
dank Elvisfan.
Toch spijtig dat hierdoor geen approval kwam. Is dat niet verwijtbaar aan Acacia? Slordig en naïef van hen dat dit geen consequenties met zich zou brengen (?) Wanneer rekenen zij dat approval alsnog komt? Is daarover iets gezegd resp. gespeculeerd door hen.
Alvast bedankt voor Uw gewaardeerde reactie
ergens kan je Acacia inderdaad verwijten dat ze bij de leverancier onregelmatigheden zagen, maar niet gelinkt aan het product zelf, gelukkig maar; ik denk dat ze de FDA hierin hebben onderschat; de CEO wil dit snel opgelost zien ... we zullen eerstdaags wel meer details kennen, wellicht reeds op de site van FDA
[verwijderd] 8 oktober 2018 11:25
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

Madebeliefje schreef op 8 oktober 2018 08:12:

Wie is de cmo en welke 483 moet adessed worden?
acaciapharma.com/about-us/management

Dr Gabriel Fox , CMO
Derwing 8 oktober 2018 11:57
0
Lid sinds: 26 jul 2018
Laatste bezoek: 17 apr 2024
Aantal posts:
861
Aanbevelingen:
Ontvangen: 215
Gegeven: 24
Het zal vast niet binnen een maand geregeld gaan worden. 2-3 maanden is mijn gok voor de definitieve goedkeuring.
[verwijderd] 8 oktober 2018 11:58
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
bij een goede interpretatie van het bericht zou je zeker niet zo'n koersval hebben mogen verwachten. Sterker: dat zo zijnde zou bij herinterpretatie thans een koersherstel het meest voor de hand liggend zijn! Helaas: niet dus (voorlopig?)
blijven proberen 8 oktober 2018 12:00
0
Lid sinds: 02 mrt 2012
Laatste bezoek: 06 jul 2022
Aantal posts:
89
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1
Gegeven: 11
Noteert dit bedrijf enkel op Euronext Brussel of ook in USA? Ik vind het niet terug op de Amerikaanse beurs maar wil zeker zijn
Fintech 13 8 oktober 2018 12:04
0
Lid sinds: 15 sep 2017
Laatste bezoek: 22 apr 2024
Aantal posts:
729
Aanbevelingen:
Ontvangen: 242
Gegeven: 95
quote:

blijven proberen schreef op 8 oktober 2018 12:00:

Noteert dit bedrijf enkel op Euronext Brussel of ook in USA? Ik vind het niet terug op de Amerikaanse beurs maar wil zeker zijn
Neen, alleen BXL.
[verwijderd] 8 oktober 2018 12:06
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

Elvisfan schreef op 8 oktober 2018 11:25:

[...]

acaciapharma.com/about-us/management

Dr Gabriel Fox , CMO
Lol. Sorry voor de vakterm, met cmo bedoelde ik de contract manufacturing organization, fabrikant van de api.
[verwijderd] 8 oktober 2018 12:22
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
1.7 miljard markt ligt open. Tis nu wel een heel lekker overnamehapje geworden.
[verwijderd] 8 oktober 2018 12:29
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

Derwing schreef op 8 oktober 2018 11:57:

Het zal vast niet binnen een maand geregeld gaan worden. 2-3 maanden is mijn gok voor de definitieve goedkeuring.
Het enige wat de fabrikant moet doen is een goed antwoord geven op de bevindingen (483) van de fda. Een plan van actie om de problemen op te lossen. Kan in 3 dagen geregeld zijn!
[verwijderd] 8 oktober 2018 12:31
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

Madebeliefje schreef op 8 oktober 2018 12:29:

[...]

Het enige wat de fabrikant moet doen is een goed antwoord geven op de bevindingen (483) van de fda. Een plan van actie om de problemen op te lossen. Kan in 3 dagen geregeld zijn!
kan je wat meer teolichting geven, 483??
[verwijderd] 8 oktober 2018 12:36
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

Madebeliefje schreef op 8 oktober 2018 12:22:

1.7 miljard markt ligt open. Tis nu wel een heel lekker overnamehapje geworden.
jij denkt al aan een overname :-)
[verwijderd] 8 oktober 2018 12:40
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

Elvisfan schreef op 8 oktober 2018 12:31:

[...]

kan je wat meer teolichting geven, 483??
www.fda.gov/iceci/inspections/ucm2563...
Derwing 8 oktober 2018 12:45
0
Lid sinds: 26 jul 2018
Laatste bezoek: 17 apr 2024
Aantal posts:
861
Aanbevelingen:
Ontvangen: 215
Gegeven: 24
Ik geloof niet in een overname en ik denk niet dat het in 3 dagen is geregeld. Dit soort geintjes gaan veel langer duren. Wel denk ik dat de daling zwaar overdreven is en we richting de 5-6 gaan de komende 2-3 maanden.
[verwijderd] 8 oktober 2018 12:48
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

Madebeliefje schreef op 8 oktober 2018 12:29:

[...]

Het enige wat de fabrikant moet doen is een goed antwoord geven op de bevindingen (483) van de fda. Een plan van actie om de problemen op te lossen. Kan in 3 dagen geregeld zijn!
Madebeliefje, heb jij hier ervaring uit het verleden? 3 dagen lijkt me toch zeer zeer snel ... ik begrijp nog steeds niet wat nu juist het probleem is bij hun leverancier ...
Wil Helmus 8 oktober 2018 12:53
0
Lid sinds: 10 aug 2016
Laatste bezoek: 09 apr 2024
Aantal posts:
1.429
Aanbevelingen:
Ontvangen: 371
Gegeven: 146
"We believe that such resolution could occur quickly." De vraag is wat ze zelf als quickly zien. Geen termijn genoemd tijdens de conference call?
507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 22 23 24 25 26 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 873,62 +7,11 +0,82% 10:40
AMX 931,68 +3,00 +0,32% 10:40
ASCX 1.192,48 +3,93 +0,33% 10:25
BEL 20 3.882,27 +19,01 +0,49% 10:40
Germany40^ 17.968,60 +107,80 +0,60% 10:40
US30^ 38.285,52 +35,07 +0,09% 10:13
US500^ 5.014,47 -2,45 -0,05% 10:40
Nasd100^ 17.229,87 +19,95 +0,12% 10:40
Japan225^ 37.618,71 -105,12 -0,28% 10:11
WTI 82,81 +0,76 +0,93% 10:40
Brent 87,94 +0,86 +0,99% 10:40
EUR/USD 1,0679 +0,0027 +0,25% 10:40
BTC/USD 66.114,12 -451,41 -0,68% 10:40
Gold spot 2.304,15 -23,10 -0,99% 10:40
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer
HOGE RENDEMENTEN OP DE IEX-MODELPORTEFEUILLES > WORD NU ABONNEE EN PROFITEER VAN MAAR LIEFST 67% KORTING!

Aandelenadviezen van IEX.nl

  1. Premium
    Is Just Eat Takeaway ondergewaardeerd?
    11 apr | Analyse en Advies
  2. Premium
    Ingaan of niet op het bod op de Rabobank Certificaten?
    16 apr | Analyse en Advies
  3. Premium
    Vooruitblik: aftrap cijferseizoen, einde bankenfeestje en CVC naar het Damrak
    14 apr | Vooruitblik
  4. Premium
    Vooruitblik eerstekwartaalcijfers ASML
    12 apr | Analyse en Advies
  5. Premium
    Orderintake ASML doet even pijn, maar verandert dit iets aan de beleggingscase?
    17 apr | Analyse en Advies
Meer Aandelenadviezen ››

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
PROSUS 31,040 +1,200 +4,02% 10:22
ASMI 526,800 +11,400 +2,21% 10:22
Philips Koninklijke 19,525 +0,420 +2,20% 10:22
Dalers Laatst +/- % tijd
RANDSTAD NV 45,640 -2,860 -5,90% 10:22
Akzo Nobel 63,280 -3,640 -5,44% 10:22
ArcelorMittal 23,870 -0,240 -1,00% 10:22

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront