Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

Oktober - op naar de goedkeuring

1.741 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 ... 84 85 86 87 88 » | Laatste
[verwijderd]
0
quote:

StandaardVerlies schreef op 10 oktober 2018 09:06:

t goedkope pakketje is weer ingekocht.. Als iedereen nou ff die koopdruk behoud dan kan het een mooi dagje worden, de start is er!
nou, aan je alias te zien maak ik me toch ongerust
NEVDK
0
quote:

kmmr schreef op 9 oktober 2018 20:12:

11 september in COMP besproken - Action: For discussion
12 september in CAT besproken - Action: for adoption

Role of the CAT:
The committee's main responsibility is to prepare a draft opinion on each ATMP application submitted to EMA, before the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopts a final opinion on the marketing authorisation of the medicine concerned.

dus volgende week staat Kiadis op de agenda van CHMP
COMP
4.2.5. - viable t-cells – EMEA/H/C/002397
Kiadis Pharma Netherlands B.V.
a) Treatment in haematopoietic stem cell transplantation EMA/OD/008/16, EU/3/16/1678
b) Treatment of acute myeloid leukaemia EMA/OD/103/14, EU/3/14/1356
c) Prevention of Graft-versus-Host Disease EMEA/OD/121/07, EU/3/08/561
Action: For discussion
Document(s) tabled:
Draft report on review of OMPD

CAT
2.2. Oral explanations
2.2.1. Viable T-cells - Orphan - EMEA/H/C/002397
Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell
transplantation (HSCT) for a malignant disease
Scope: Oral Explanation held on 12.09.2018
Action: for adoption
List of Outstanding Issues adopted on 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017

"dus volgende week staat Kiadis op de agenda van CHMP"

Volledig mee eens
poliki
0
quote:

LBR81 schreef op 10 oktober 2018 09:53:

voor wie het interesseert in bijlage overzicht ; 12/9 was day 171 (oral explanation), day 200 is dan 11/10 = draft opinion.
Dus morgen weten we meer???
AB voor jou.
EQ140
0
quote:

Elvisfan schreef op 9 oktober 2018 20:47:

[...]

als de goedkeuring er komt, is het feest; bij geen goedkeuring, verwacht je aan minstens 30% verlies, in het beste geval !!!
Zijn de verwachtingen van beleggers wel rieël over het medicijn ATIR101 of is het uit zijn proporties. Hoeveel mensen krijgen leukemie jaarlijks, in Nederland zo,n 500?. En hoeveel mensen ondergaan een beenmergtransplantatie op jaarbasis. Het zijn kleine aantallen en het wordt dan nog de vraag of de zorgverzekeraars, als het medicijn er komt,het medicijn gaan betalen. Ik begrijp wel dat over europa gezien moet worden, maar dan noch. Het is wedden op een paard met veel hindernissen, zo zien ik het.
LBR81
1

@poliki : Zo ging het ook bij TIGENIX dacht ik, vrijdag rond 11-12u CAT-agenda checken, hopelijk de verlossing :-)
poliki
0
quote:

EQ140 schreef op 10 oktober 2018 11:58:

[...]
Zijn de verwachtingen van beleggers wel rieël over het medicijn ATIR101 of is het uit zijn proporties. Hoeveel mensen krijgen leukemie jaarlijks, in Nederland zo,n 500?. En hoeveel mensen ondergaan een beenmergtransplantatie op jaarbasis. Het zijn kleine aantallen en het wordt dan nog de vraag of de zorgverzekeraars, als het medicijn er komt,het medicijn gaan betalen. Ik begrijp wel dat over europa gezien moet worden, maar dan noch. Het is wedden op een paard met veel hindernissen, zo zien ik het.
Bij afkeuring 30% af, bij goedkeuring en vermarkting durf ik te zeggen "doe daar maar enkele veelvouden bij.

Hieronder een artikel met bronvermelding:

Verschillende vormen
Er zijn verschillende vormen van leukemie. Er wordt onderscheid gemaakt tussen acute leukemie en chronische leukemie. Acute leukemie treedt plotseling op, terwijl chronische leukemie vaak jarenlang sluimerend aanwezig is. Acute leukemie en chronische leukemie kunnen allebei weer onderverdeeld worden in myeloide en lymfatische leukemie, afhankelijk van het soort witte bloedcellen dat ongecontroleerd gaat delen. Er zijn grofweg dus vier verschillende vormen van leukemie.


Acute myeloïde leukemie (AML)
In totaal krijgen jaarlijks ongeveer 700 mensen in Nederland de diagnose acute myeloïde leukemie (AML). De ziekte kan op iedere leeftijd voorkomen, maar wordt het meest gezien bij volwassenen. AML komt iets vaker voor bij mannen dan bij vrouwen.



Acute lymfatische leukemie (ALL)
Acute lymfatische leukemie (ALL) wordt jaarlijks bij ongeveer 220 mensen in Nederland vastgesteld. ALL kan op iedere leeftijd voorkomen, maar wordt het meest gezien bij kinderen jonger dan 15 jaar. De ziekte komt vaker voor bij mannen dan bij vrouwen.



Chronische myeloïde leukemie (CML)
Chronische myeloide leukemie (CML) komt van alle vormen van leukemie het minst vaak voor. In Nederland krijgen jaarlijks zo’n 165 mensen de diagnose CML en in totaal zijn er ongeveer 1800 CML-patienten. CML kan op iedere leeftijd voorkomen, maar wordt het meest gezien bij ouderen.



Chronische lymfatische leukemie (CLL)
De meest voorkomende vorm van leukemie in Nederland is chronische lymfatische leukemie (CLL). Jaarlijks wordt CLL bij ongeveer 1000 nieuwe patiënten in Nederland vastgesteld. In totaal zijn er in Nederland ruim 6000 patiënten met CLL. De ziekte komt vooral voor bij oudere mensen en iets vaker bij mannen dan bij vrouwen. Meer informatie over CLL? Bekijk het patiëntenboekje en het filmpje van de patiëntenorganisatie Hematon.



Elke vorm van leukemie kan ook weer onderverdeeld worden in verschillende subtypen. Het is belangrijk om precies te weten welke vorm van leukemie u heeft om meer duidelijkheid te kunnen geven over uw behandeling en vooruitzichten.

Bron: www.jeroenboschziekenhuis.nl/Publicat...

Dus dit is veraf van je 500 jaarlijks in Nederland alleen.
Het zijn er jaarlijks 2.085 (en dit aantal zal denk ik blijven toenemen zolang de bevolking ouder blijft worden en blijft stijgen)
poliki
0
quote:

LBR81 schreef op 10 oktober 2018 12:08:

@poliki : Zo ging het ook bij TIGENIX dacht ik, vrijdag rond 11-12u CAT-agenda checken, hopelijk de verlossing :-)
I'm in ;) laat zeker nog iets weten als je wat vind!
NEVDK
0
quote:

poliki schreef op 10 oktober 2018 12:13:

[...]

Bij afkeuring 30% af, bij goedkeuring en vermarkting durf ik te zeggen "doe daar maar enkele veelvouden bij.

Hieronder een artikel met bronvermelding:

Verschillende vormen
Er zijn verschillende vormen van leukemie. Er wordt onderscheid gemaakt tussen acute leukemie en chronische leukemie. Acute leukemie treedt plotseling op, terwijl chronische leukemie vaak jarenlang sluimerend aanwezig is. Acute leukemie en chronische leukemie kunnen allebei weer onderverdeeld worden in myeloide en lymfatische leukemie, afhankelijk van het soort witte bloedcellen dat ongecontroleerd gaat delen. Er zijn grofweg dus vier verschillende vormen van leukemie.


Acute myeloïde leukemie (AML)
In totaal krijgen jaarlijks ongeveer 700 mensen in Nederland de diagnose acute myeloïde leukemie (AML). De ziekte kan op iedere leeftijd voorkomen, maar wordt het meest gezien bij volwassenen. AML komt iets vaker voor bij mannen dan bij vrouwen.



Acute lymfatische leukemie (ALL)
Acute lymfatische leukemie (ALL) wordt jaarlijks bij ongeveer 220 mensen in Nederland vastgesteld. ALL kan op iedere leeftijd voorkomen, maar wordt het meest gezien bij kinderen jonger dan 15 jaar. De ziekte komt vaker voor bij mannen dan bij vrouwen.



Chronische myeloïde leukemie (CML)
Chronische myeloide leukemie (CML) komt van alle vormen van leukemie het minst vaak voor. In Nederland krijgen jaarlijks zo’n 165 mensen de diagnose CML en in totaal zijn er ongeveer 1800 CML-patienten. CML kan op iedere leeftijd voorkomen, maar wordt het meest gezien bij ouderen.



Chronische lymfatische leukemie (CLL)
De meest voorkomende vorm van leukemie in Nederland is chronische lymfatische leukemie (CLL). Jaarlijks wordt CLL bij ongeveer 1000 nieuwe patiënten in Nederland vastgesteld. In totaal zijn er in Nederland ruim 6000 patiënten met CLL. De ziekte komt vooral voor bij oudere mensen en iets vaker bij mannen dan bij vrouwen. Meer informatie over CLL? Bekijk het patiëntenboekje en het filmpje van de patiëntenorganisatie Hematon.



Elke vorm van leukemie kan ook weer onderverdeeld worden in verschillende subtypen. Het is belangrijk om precies te weten welke vorm van leukemie u heeft om meer duidelijkheid te kunnen geven over uw behandeling en vooruitzichten.

Bron: www.jeroenboschziekenhuis.nl/Publicat...

Dus dit is veraf van je 500 jaarlijks in Nederland alleen.
Het zijn er jaarlijks 2.085 (en dit aantal zal denk ik blijven toenemen zolang de bevolking ouder blijft worden en blijft stijgen)
En dit enkel in NL .... Wat voor heel Europa dan ....
[verwijderd]
0
Er is ook niet meer veel tijd om in te stappen....Denk dat we komende dagen wat leven in de koers krijgen.
poliki
0
Europa: 741.41 miljoen inwoners (2016)
Nederland: 17,02 miljoen (2016)
jaarlijks 2.085 : 17.02 miljoen x 741.41 miljoen (europa)= 90.824 personen per jaar die kiadis kan helpen
Maar let op! er zijn sowieso meer inwoners nu als toen (2016)
NEVDK
0
quote:

poliki schreef op 10 oktober 2018 12:38:

Europa: 741.41 miljoen inwoners (2016)
Nederland: 17,02 miljoen (2016)
jaarlijks 2.085 : 17.02 miljoen x 741.41 miljoen (europa)= 90.824 personen per jaar die kiadis kan helpen
Maar let op! er zijn sowieso meer inwoners nu als toen (2016)

10% hiervan geeft al een koers van rond de 35 a 40 euro
StandaardVerlies
0
NL doet wrs helemaal niet mee.. Maar dat is niet zo'n groot gemis in aantallen. Enkel het psychische marketing effect is negatief.
Geert07
0
quote:

poliki schreef op 10 oktober 2018 12:38:

Europa: 741.41 miljoen inwoners (2016)
Nederland: 17,02 miljoen (2016)
jaarlijks 2.085 : 17.02 miljoen x 741.41 miljoen (europa)= 90.824 personen per jaar die kiadis kan helpen
Maar let op! er zijn sowieso meer inwoners nu als toen (2016)

In mijn optiek een iets te rooskleurige berekening. Bij lang niet alle leukemie patiënten wordt stamceltransplantatie toegepast.
DokterTinus..
0
quote:

Geert07 schreef op 10 oktober 2018 13:34:

[...]In mijn optiek een iets te rooskleurige berekening. Bij lang niet alle leukemie patiënten wordt stamceltransplantatie toegepast.
kiadis gaat zelf uit van 17.000-50.000 patiënten. Staat in corporate presentation van sept 2018.
NEVDK
0
quote:

Geert07 schreef op 10 oktober 2018 13:34:

[...]In mijn optiek een iets te rooskleurige berekening. Bij lang niet alle leukemie patiënten wordt stamceltransplantatie toegepast.
1 op 10 geeft al veelvoud van de koers
NEVDK
0
Nog even en dan zullen we zien of Jeff. datum correct zal zijn van CHMP Meeting

26/09
(ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma kan mogelijk al vlot positieve respons krijgen van de toezichthouder voor ATIR101, een middel om de risico's van stamceltransplantaties bij leukemiepatiënten te beperken. Dit schreven analisten van Jefferies woensdag, waarbij de koopaanbeveling en het koersdoel van 25,00 euro voor het aandeel werden herhaald.

De volgende bijeenkomst van het Committee for Medicinal Products for Human Use, kortweg CHMP, is op 15 tot en met 18 oktober, en dat zou volgens Jefferies heel goed kunnen resulteren in groen licht voor Kiadis. Uitgaande van een positieve uitslag, volgt een formeel besluit van toezichthouder EMA normaliter binnen 67 dagen. Dat geeft Kiadis volgens Jefferies voldoende tijd om ATIR101 in de tweede helft van 2019 in Europa te lanceren.
1.741 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 ... 84 85 86 87 88 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 859,78 -5,58 -0,64% 11:25
AMX 920,77 -5,83 -0,63% 11:26
ASCX 1.179,86 -9,97 -0,84% 11:11
BEL 20 3.802,39 -24,19 -0,63% 11:26
Germany40^ 17.681,10 -156,30 -0,88% 11:25
US30^ 37.602,15 -411,31 -1,08% 11:14
US500^ 4.988,96 -60,29 -1,19% 11:25
Nasd100^ 17.278,69 -270,11 -1,54% 11:25
Japan225^ 37.325,98 -675,73 -1,78% 10:29
WTI 82,60 +0,52 +0,63% 11:25
Brent 87,53 +0,54 +0,62% 11:25
EUR/USD 1,0656 +0,0013 +0,12% 11:25
BTC/USD 64.748,33 +1.160,56 +1,83% 11:25
Gold spot 2.382,77 +3,39 +0,14% 11:25
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer
HOGE RENDEMENTEN OP DE IEX-MODELPORTEFEUILLES > WORD NU ABONNEE EN PROFITEER VAN MAAR LIEFST 67% KORTING!

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
Heineken 88,960 +0,960 +1,09% 11:05
UNILEVER PLC 44,530 +0,300 +0,68% 11:05
DSM FIRMENICH AG 102,850 +0,100 +0,10% 11:05
Dalers Laatst +/- % tijd
Aegon 5,448 -0,138 -2,47% 11:06
KPN 3,303 -0,076 -2,25% 11:05
ADYEN NV 1.411,000 -31,600 -2,19% 11:06

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront