Forum: Pharming » Pharming januari 2019 » Pagina: 5 | Belegger.nl

Pharming januari 2019

9.493 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 471 472 473 474 475 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
Kompas
3
quote:

RobertD schreef op 1 jan 2019 om 14:26:


[...]
Overigens zit er in de koers geen enkele verwachting... ;-)

Eens met de opmerking over verzekeraars. Ik verwacht daar niet heel veel van.


Volledig eens met bovenstaande eerste opmerking. Nul verwachting in de huidige koers zowel voor wat betreft de omzetgroei in de HAE markt als voor het opstarten van de diverse pijplijn onderzoeken. Sterker nog, ook reeds op basis van de huidige winstgevende omzet hoort de koers volgens de meesten onder ons (zo ook analisten) reeds substantieel hoger te staan. Helaas is dit om redenen welke niets met de fundamentele prestaties van Pharming te maken hebben op dit moment niet zo. De tijd is echter onze sterkste metgezel, want zowel Pb's rondom de start van diverse nieuwe onderzoeken als wederom sterke kwartaal cijfers komen rap dichterbij.

Wat de verzekeraars betreft verwacht ik daar zelf toch iets meer van en wel om twee redenen. Allereerst neigen we namelijk met zijn allen vanuit enthousiasme weleens te vergeten hoe kort Pharming met Ruconest nog maar zelfstandig op de markt is en het verkrijgen van bekendheid tijd kost. Hoe meer bekendheid Pharming met Ruconest verwerft hoe meer het positieve effect van voorkeur leverancier door verzekeraar(s) een bijdrage gaat leveren is mijn mening.

Als tweede heeft deze voorkeurs rol ook zijn voordeel in de discussie over het deels verschuiven van de HAE markt van acuut naar Profylaxe en voor welke patiëntgroepen dit wel dan niet van toepassing zou kunnen zijn.
Vanuit hun voorkeurs rol staat Pharming sterker bij betreffende verzekeraars en wordt er ook als relatief nog kleine marktpartij wel degelijk rekening met hen gehouden in deze stevige discussie. Want achter de schermen wordt er hard geknokt tussen alle belanghebbenden om de markt naar eigen voordeel in beweging te krijgen. Dan kun je als kleinere partij maar beter alvast de verzekeraars toch een beetje aan jouw zijde hebben in deze discussie!
Dit is slechts hoe ik er tegenaan kijk.

Volop kansen voor Pharming in 2019...
maliqun61
2
quote:

De Monitor schreef op 31 dec 2018 om 18:14:


Nog even een update gedaan voor de januari 2019 draad.


  • Van nieuwe indicaties haalt 60% de eindstreep niet eens. De cijfers van de FDA (+3000 medicijnen) geven de volgende cijfers:
    Phase I to Phase II: 76%
    Phase II to Phase III: 50%
    Phase III to NDA: 73%
    NDA to approval: 89%
    Phase I to approval: 25%
    Er is dus nog eens veel onzekerheid óf die nieuwe pijplijnproducten wel daadwerkelijk de eindstreep halen.



Jammer dat bij de gegevens hierboven geen linkje staat. Dan zou zichtbaar kunnen worden hoe men aan die percentages komt. Zal wel een gemiddelde zijn. En ook of de kans op succes per indicatie verschilt. Wel weet ik dat bij oncologische medicijnen het slagingspercentage van fase 1 tot en met de eindstreep 3,4% is. Pharming heeft met Ruconest bij acuut HAE een successcore van 100% behaald.

De amateur
1
quote:

maliqun61 schreef op 1 jan 2019 om 16:03:


[...]


Jammer dat bij de gegevens hierboven geen linkje staat. Dan zou zichtbaar kunnen worden hoe men aan die percentages komt. Zal wel een gemiddelde zijn. En ook of de kans op succes per indicatie verschilt. Wel weet ik dat bij oncologische medicijnen het slagingspercentage van fase 1 tot en met de eindstreep 3,4% is. Pharming heeft met Ruconest bij acuut HAE een successcore van 100% behaald.




Hij heeft het over nieuwe indicaties maar de cijfers zijn van nieuwe medicijnen. Denk dat kansen hoger liggen voor een medicijn wat reeds een approval heeft. Veiligheid en dergelijke kan het dan niet aan liggen.
voda
0
quote:

BioTics schreef op 1 jan 2019 om 15:07:


Oh wow!! Kommaarop met alle versnelde procedures!!!

Poster JacobusJW (van de buren) heeft al wat namen verzonden. :-)

Tot het volgende Pharming jaar! Het jaar van Ruconest, Rucopre, Rucocin en Rucopom.
Wilbar
1
quote:

@Swing schreef op 1 jan 2019 om 11:39:


[Modbreak IEX: Gelieve elkaar niet persoonlijk aan te vallen, bericht is bij dezen verwijderd.]


@Swing,
Gefeliciteerd met de dubieuze "eer" voor de eerste Modbreak op de reguliere Pharming draadjes na 11 en een half uur in het jaar 2019. Je een beetje inhouden stond niet op je lijst met goede voornemens? :)

@Henk,
Ik wens je een rustiger jaar toe als in 2018 hier op de Pharming draadjes
@Swing
1
quote:

Wilbar schreef op 1 jan 2019 om 17:14:


[...]
@Swing,
Gefeliciteerd met de dubieuze "eer" voor de eerste Modbreak op de reguliere Pharming draadjes na 11 en een half uur in het jaar 2019. Je een beetje inhouden stond niet op je lijst met goede voornemens? :)

@Henk,
Ik wens je een rustiger jaar toe als in 2018 hier op de Pharming draadjes


Dank u wel, nochtans niet mijn bedoeling geweest dit te veroorzaken.
Was trouwens totaal geen beledigende post naar bepaalde prominente personen. Sommigen mogen nu eenmaal iets meer.

Ik wens Henk vooral wat meer objectiviteit toe
taskforce
0
De allerbeste wensen voor iedereen op dit forum. Kan als Pharmisten alleen maar de positieve kant opgaan na 2018. Vol optimisme met zo'n prima pijplijn als Pharming 2019 in.
Het aandeel is natuurlijk spotgoedkoop geworden de afgelopen periode, terwijl het bedrijf nu winst draait. Koopjesjagers hebben dat de laatste dagen van 2018 wel begrepen.
RobertD
1
quote:

@Swing schreef op 1 jan 2019 om 18:19:



@Swing schreef op 1 jan 2019 om 11:39:

Wanneer de potentie bekeken en besproken wordt door sommige medische kenners met breder inzicht dan de doorsnee burger wil dit niet zeggen dat je een roze bril draagt.


Kreeg je hier een modbreak voor?!
[verwijderd]
0
quote:

Wishdom schreef op 30 dec 2018 om 09:15:


Ja Jip. Je hebt natuurlijk helemaal gelijk.
Tis echt een Burdie dingetje.
Maar mag ik bedanken als spelletjes leider?
Nu een weekje vrij, volgend jaar weer druk met andere dingen.

Vriendelijke groet.


Hartelijk bedankt voor de opening Whishdom en geniet van je vakantie!
[verwijderd]
0
quote:

Versie 2.0 schreef op 1 jan 2019 om 09:08:


[...]

Beste Monitor. De beste wensen voor 2019.
Uw zorgen zijn nu duidelijk. Ik hoop dat u deze zorgen nu goed op papier heeft gekregen en dat ze voor iedereen duidelijk zijn.
Ik hoop ook dat u nu uw ei kwijt bent en het forum niet blijft vullen met steeds weer deze zorgen. Nieuwe inzichten okay, maar niet weer deze eindeloze visie blijven herhalen.
Het is nu duidelijk. Inhoudelijk zal ik niet op uw schrijfsel ingaan omdat ik het idee heb dat de plank te dik is om er door te komen. Vele malen is er door meerdere personen op gereageerd met naar mijn idee goede argumenten, maar het lijkt niet door te dringen.
U heeft met uw visie heel veel geld verdiend naar uw eigen zeggen en ik hoop dat u dat blijft doen.
Ik heb met mijn visie misschien minder verdiend, maar ik heb geduld.
U heeft een plank, maar ik heb er ook een en die ligt vol.
We zullen zien welke visie uiteindelijk de juiste is en misschien doen we het uiteindelijk allebei wel goed.
Veel succes in 2019 maar ik hoop wel dat als ik uw naam zie er eens iets origineels geschreven wordt.

Aan alle andere forumleden natuurlijk ook een goed en vruchtbaar 2019 gewenst.
Techspec, Mondriaan, AD , Voda, etc etc ga lekker door.
En natuurlijk Antop roep maar eens lekker Up en Trust. Ik doe dat ook.


Versie 2.0, hartelijk dank voor deze prima verwoorde post. En voor de wensen... Ik wens jou een prachtig jaar met heel veel konijntjes die vrolijk vooruit huppelen!
[verwijderd]
1
quote:

gerardom schreef op 1 jan 2019 om 11:00:


[...]
Ook dit jaar steeds weer het laatste woord willen hebben?
In ieder geval ook u een goed jaar toegewenst.
Misschien zullen we allemaal winnaars zijn met dit mooie bedrijf.


Ach ja, het is toch prachtig dat onze eigenste Jules zelf van mening is dat hij een visie heeft?

En toch ook schitterend dat hij/zij/het ervan uitgaat dat wij arme beleggertjes geïnteresseerd zijn in zijn/haar positie in Pharming?
Alsof ons het wat kan schelen of deze betaalde kracht nu koopt of niet, of gewoon op papier een beetje aan het freubelen is.....
Als dat laatste het geval is (en dat denk ik) dan is de Papier Maché Club met bijbehorend forum een betere plek om te posten, maar ja, denk niet dat we mogen verwachten dat onze Jules daar gaat posten....
De arme ziel is immers niet weg te slaan bij dit verderfelijke aandeel Pharming.....

Mocht hij/zij toch een echte visie over Pharming willen opbouwen, dan is het goed eerst dat op Papier Maché uit te proberen:

www.youtube.com/watch?v=KgNaxdJsfq8

We gaan het zien!
[verwijderd]
2
quote:

€ 1,50 PHARMING schreef op 1 jan 2019 om 13:01:


Mijn voornemen voor 2019: niet reageren op de Monitor. Als we dat allemaal doen, dan is er ook geen lol aan voor hem. Iedereen een mooi 2019 gewenst.


Super tip!
jip banaan!
0
Dankbaar en getroost door alle goede wensen en adviezen weer het nieuwe jaar in..!!

groetjip

Rob 74
0
[quote alias=jip banaan! id=11329915 date=201812301221]
Ik kijk nu al uit naar de nieuwjaarstoespraak van Sijmen de Vries.

groetjip

Wanneer is deze toespraak?
Techspec
1
[quote alias=De Monitor id=11332226 date=201812311814]
Nog even een update gedaan voor de januari 2019 draad.

Mijn bijgewerkte overzicht met mijn visie wat betreft Pharming. Weer eens wat toevoegingen en updates gedaan.

Pharming draait momenteel mooie omzetcijfers met mooie winst. Ruconest is een mooi platform en verwacht dat de komende kwartalen de omzet HAE acuut waarschijnlijk nog wel zal doorgroeien. Ook móet doorgroeien, als dit stagneert verandert dit positieve beeld namelijk. Het blijft natuurlijk omzet uit één product, maar wel een succesvol product.
Over de huidige gang van zaken heb ik geen enkele twijfel en zal ook wel ten positieve komen aan de koers.

Waar ik mijn bedenkingen bij heb is het vervolg van de pijplijn. Ik denk dat dit ten eerste nog zeer lang gaat duren en nog veel onzekerheden in zich heeft. Ook het kostenaspect baart mij zorgen met de huidige omzet.
Het geduld van de LT'er zal nog lang op de proef gesteld worden. Een flinke koersstijging zie ik de komende maanden zeker niet gebeuren, om de volgende redenen:

* Er wordt in 2019 té veel verwacht (even uitgaande van wat 'geroepen' wordt en analistverwachtingen). Ik denk dat de omzet zeker gaat stijgen, maar niet zo hard als de meesten willen. Als je kijkt naar Q4, wordt daar volgens Sijmen geen stijging verwacht, maar cijfers in lijn van Q3. Dit is natuurlijk zeer positief, want in Q3 is er een fantastische omzet gedraaid. Ook zien velen dat vanaf 2019 verzekeringen flink gaan helpen aan de omzetstijging. Vergeet niet dat Ruconest bij de grootste verzekeraar in de US ook nú al Ruconest op nummer één staat....

[Quote]

Er zijn geen zorgen t.o.v. de omzet Pharming met Ruconest voor HAE acuut en profylaxe.
De omzet in Q3 is veel hoger uitgevallen dan verwacht, namelijk +30% t.o.v. Q2!

Verder staat inderdaad Ruconest genoteerd als preferred medicijn voor de behandeling van HAE bij de grootste verzekeringsmaatschappijen / apotheek ketens in Amerika. De omzet zal onder andere hierdoor blijven stijgen in de komende jaren daar het aantal patiënten die voor het eerst met HAE gediagnostiseerd worden flink zullen toenemen in de komende jaren. Deze nieuwe patiënten zullen bij deze grootste verzekeringsmaatschappijen / apotheek-ketens allen starten op Ruconest van Pharming.

Daarbij heeft Sjmen de Vries aangegeven dat de recente omzetgroei deels komt van patiënten die overgestapt zijn van de concurrent(en).

Het recente PB van Pharming kan hier mogelijk mede de reden van zijn!


Pharming reports favourable conclusion from first investigator-initiated direct comparative real-world study of acute hereditary angioedema therapies

Treatment with recombinant therapy RUCONEST® and plasma-derived C1 treatments requires significantly less re-dosing than icatibant (Firazyr®) to resolve HAE attacks

De resultaten van een vergelijkend onderzoek tussen Ruconest, Firazyr, Berinert en Cinryze ook op de Hae website:

Favorable conclusion from study of acute HAE therapies = Ruconest.

Ruconest van Pharming is veilig, 100% effectief en het goedkoopst in gebruik!

A new study examines and compares re-dosing rates inter alia for human C1 esterase inhibitor in recombinant form (Ruconest®) and plasma-derived forms (Berinert®, Cinryze®) to icatibant (Firazyr®) in seven individual patients at risk of HAE attacks. A total of 69 attacks were recorded. The study was led by Professor Dr Marcus Magerl of the Department of Dermatology and Allergy at the Charité Universitätsmedizin Berlin, Berlin, Germany. The main outcome of the study was that treatment with recombinant therapy Ruconest® and plasma-derived C1 treatments requires significantly less re-dosing than icatibant (Firazyr®) to resolve HAE attacks.

There were 69 initial attacks in total across all seven patients. In this real-world study, the patients were able to choose the treatment for their attack. Following initial intervention, some patients needed to treat their attacks with a second dose or subsequent treatments to try to resolve the attack. The choice of the subsequent re-treatments was also decided by the patient. The majority of the attacks were classified as mild (67%), with 27% moderate and 6% severe.

Patients treated their attack initially with either Berinert® (five attacks) or Cinryze® (17 attacks), both plasma-derived C1 esterase inhibitors (“pdC1INH”), or Firazyr® (25 attacks) (icatibant, a small molecule bradykinin inhibitor, “Icatibant”), or Ruconest® (20 attacks), a recombinant human C1 esterase inhibitor (“rhC1INH”).

In the study, Ruconest® showed 100% efficacy with first dose at appropriate clinical levels. In two cases, additional therapy was applied because of initial underdosing of the first treatment. Cinryze® and Berinert® also showed good results.

The main difference, however, was shown in those patients who selected Firazyr® as their first line therapy. These patients recorded re-dosing rates that were higher than controlled clinical studies have indicated before.

Of the 25 attacks treated with Firazyr® as a first line therapy, 11 (44%) failed on the first dose. In eight of those 11 failed therapy situations (72%), the patient took a second dose of Firazyr® to try to end the attack. In the other three cases, the patients took a C1 esterase inhibitor (two taking Berinert®, and one Ruconest®).

All of the patients who took a C1 esterase inhibitor reported the attack resolved, whereas in a further five of the eight Firazyr® treatments patients had to take a third dose of medication to try to resolve the attack. Where either Ruconest® (two) or Berinert® (one) were used as the third treatment of the attack, it was again resolved, whereas one out of two attacks re-treated with Firazyr® required a fourth dose of Firazyr® for the attack to be resolved.

Further data regarding reasons for drug selection and subjective observations on the performance of the drugs in each attack are being analysed and the full results of the study will be published by the investigators in due course.

Dr Bruno Giannetti, Chief Operations Officer of Pharming Group N.V., said:

“This was a well-run independent investigator-led comparative study under real world conditions, which gives a clear signal confirming reports from patients: Treatment with adequate doses of C1 esterase inhibitor is an excellent therapy to minimize and end an acute HAE attack. It also confirms that re-dosing with icatibant is often needed to successfully treat an attack. In fact, this study reports failure rates for treatment with icatibant of 44% for the first dose and 62% for the second dose, with one of the patients needing to take four doses to stop one attack.”
(Source: Pharming)

haei.org/favorable-conclusion-from-st...


jip banaan!
1
Dringend verzoek aan Rob 74 en Techspec om goed te quoten....!!!

Dat is zo belangrijk voor de leesbaarheid van het forum.!!

groetjip
Techspec
0
quote:

De Monitor schreef op 31 dec 2018 om 18:14:


Nog even een update gedaan voor de januari 2019 draad.

* Vermarkting van de pijplijnproducten duurt nog jaren. De eerste toevoeging aan het verkoopgamma is pas 2022 of later. Onderzoek- en goedkeuringsprocessen duren namelijk jaren.
* Neem als voorbeeld profylaxe. Dit loopt al vanaf september 2014 en is nog steeds niet op de markt!



Vermarketing pijplijn;

Er is dus volgens jou overzicht al 73% zeker dat de nieuwe toepassing van Ruconest/Pharming voor CIN/PCI een markt toelatingstoets haalt waarna het voor 89% zeker is dat er vervolgens goedkeuring komt. Ruconest heeft zich reeds bewezen zeer effectief te werken bij deze doelgroep van patiënten (CIN/PCI) middels de in het recente PB van Pharming vermelde resultaten uit een double blind placebo controlled FaseII studie in Basel!

Ook is de kans op markttoelating van Ruconest voor Pre-eclampsie nu al heel hoog in te schatten gezien het brede werkingsmechanisme van Ruconest in dit specifieke geval en de positieve resultaten van het vooronderzoek!

Bij CIN alleen voor PCI behandelingen praten we over ongeveer 4.000.000 behandelingen per jaar volgens First Berlin.
Pak een winst van 2.000 euro per behandeling (2 dosis). Is een markt zonder concurrentie en bij een marktaandeel van uiteindelijk 50% praten we over een mogelijke winst van 4.000.000.000 per jaar.
Bij een K/W verhouding van slechts 4 zou dit een koers van €24,60 opleveren en dit alleen op basis van Ruconest CIN/PCI! De werkelijke koers zal dan mogelijk een stuk hoger liggen gezien de stijgende omzetten met Ruconest uit de HAE markt en de mogelijke omzet uit pre-eclampsie! Ik verwacht markttoetreding voor CIN/PCI en Pre-eclampsie in Q4 2021 / Q12022.

En CIN voor PCI is niet de grootste mogelijke blockbuster voor Pharming.
Wel tot nu toe de enige waarbij Ruconest, in een klinische Fase II studie, heeft bewezen zeer goed te werken.

Er zijn genoeg voorbeelden van het versneld doorlopen van het gehele FDA proces voor medicijnem met een unmet medical need waarvoor nog geen medicijn op de markt waren. Pharming met Ruconest (mogen een faseI onderzoek overslaan en gelijk beginnen in een faseII bij elke nieuwe toepassing) en met nieuw ontwikkelde medicijnen focussen ze zich op gebieden/toepassingen alle met een unmet medical need.

Ik verwacht een markttoelating van Pharming met Ruconest voor Pre-eclampsie eind 2021
Ik verwacht een markttoelating van Pharming mat Ruconest voor CIN/PCI begin 2022

Pre-eclampsie:
- Start fase II klinisch onderzoek in Q1 2019 (3-6 maanden),
- Start fase III klinisch onderzoek in Q1/2 2020 (6-9 maanden),
- indienen aanvraag markttoelating FDA in Q1/2 2021,
- mogelijke FDA goedkeuring in Q3/4 2021.

Contrast Induced Nephropathy / PCI (stent):
- afgeronde fase II klinisch onderzoek met overtuigende resultaten in de CIN/PCI groep in Q4 2018,
- Start fase II klinisch onderzoek in Q1/2 2019 (3-6 maanden),
- Start fase III klinisch onderzoek in Q2/3 2020 (6-9 maanden),
- indienen aanvraag markttoelating FDA in Q2/3 2021,
- mogelijke FDA goedkeuring in Q4 2021 / Q1 2022.

Voor de ziekte van Pompe verwacht ik na het afronden van een fase I/II dat er een sanenwerking komt met Sanofi of een andere grote farmaceut in de tweede helft van 2019 / eerste helft 2020 voor het door Pharming nieuw ontwikkeld revolutionair medicijn tegen Pompe.

Zie voor de actuele status van de pijplijn Pharming;
www.pharming.com/science/#expanding-b...

Iedere geslaagde voortgang in klinisch onderzoek zal leiden naar potentieel enorme blockbusters voor Pharming ter waarde van miljarden extra omzet. Dit zal uiteindelijk resulteren in koerstijgingen!



Ruconest Profylaxe;

Ruconest van Pharming wordt al verkocht om patiënten profylaxe te behandelen. Men mag hier nog niet mee adverteren maar het wordt al profylaxe toegediend op een groeiend aantal patiënten en via mond op mond reclame / recensies groeit het aantal patiënten gestaag door.

Mede door;
Het bijzondere van RUCONEST is dat het, hoewel goedgekeurd voor acute behandeling van aanvallen, tot tenminste drie dagen na behandeling ook in 93% van de gevallen beschermt tegen nieuwe aanvallen. Deze informatie kwam uit een afgeronde dubbelblinde cross-over Fase II studie die de profylactisch werking van RUCONEST onderzocht, welke resultaten recent in het gerenommeerde medische tijdschrift The Lancet gepubliceerd werden. (Aldus Sijmen!)

93% bescherming tegen nieuwe aanvallen is het hoogst haalbare wat tot nu toe vastgesteld is in welke HAE studie dan ook!

In de studie faseIII van Lanadelumab haalde men net geen 80%;
Nearly 8 out of 10 patients reached an attack free state.


Om als voorbeeld voor vermarkting Ruconest profylaxe aan te halen is te kort door de bocht daar de vertraging door het mismanagement tijdens de beoordeling van de data uit de faseII studie door de FDA doordat deze destijds als voldoende te beoordelen om gelijk een marktoelatings aanvraag in te dienen en een faseIII over te slaan om vervolgens, nadat de aaanvraag was ingediend, pas heel lang daarna met aanvullende vragen te komen voor de subgroep van de patiënten.
9.493 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 471 472 473 474 475 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 22-jul-19 15:48
Koers 0,811
Verschil +0,011 (+1,35%)
Hoog 0,811
Laag 0,793
Volume 1.916.009
Volume gemiddeld 4.444.430
Volume gisteren 2.120.433