Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

E.v.B schreef op 25 januari 2019 20:34:

[...]Moet je dat echt vragen??Lijkt me duidelijk toch. Los van het feit dat hij megavervelend is zit hij gewoon short.

quote:

BassieNL schreef op 25 januari 2019 08:34:

[...]
Klopt.
Goedkeuring CMA Zalmoxis van Molmed duurde lang.

Hier in een notendop:
5 maart 2014 indiening fase 2 dossier, aanvraag CMA bij EMA
24 juli 2014 sent list of questions
27 januari 2015 beantwoording
26 maart 2015 list of outstanding issues 1
20 november 2015 beantwoording
28 januari 2016 list of outstanding issues 2
22 februari 2016 beantwoording
1 april 2016 list of outstanding issues 3 (ook mondeling)
20 april 2016 beantwoording
30 mei 2016 list of outstanding issues 4 (mondeling)
31 mei 2016 beantwoording
14-16 juni 2016 COMP
21 juni 2016 CAT issued a positive scientific opinion to Zalmoxis.
23 juni 2016 CHMP issued a positive scientific opinion to Zalmoxis.

www.ema.europa.eu/documents/assessmen...
Vanaf 1.2 pagina 6 zie je precies welke stappen er zijn doorlopen in het goedkeuringsproces

quote:

D.vdB schreef op 27 januari 2019 20:30:

De 'Transparency Commission' van de Franse National Health Authority (HAS) heeft besloten dat Zalmoxis van Molmed niet meer vergoed zal worden in Frankrijk.

Dit bericht staat op de website van Molmed zelf:
www.molmed.com/sites/default/files/up...

quote:

BassieNL schreef op 27 januari 2019 20:47:

[...]Goed gevonden.... dus omdat fase 1 en 2 niet overtuigend genoeg waren.

quote:

BassieNL schreef op 27 januari 2019 20:47:

[...]Goed gevonden.... dus omdat fase 1 en 2 niet overtuigend genoeg waren.

quote:

D.vdB schreef op 27 januari 2019 21:26:

[...]
Op het moment van de conditionele goedkeuring werd de data wél goed genoeg bevonden. Blijkbaar heeft Molmed volgens de Fransen niet aan haar verplichtingen voldaan om in de 2 jaar daarna extra data aan te leveren.

Dit verklaart ook de stijging van de koers van Kiadis op 16 januari.

quote:

D.vdB schreef op 27 januari 2019 20:30:

De 'Transparency Commission' van de Franse National Health Authority (HAS) heeft besloten dat Zalmoxis van Molmed niet meer vergoed zal worden in Frankrijk.

Dit bericht staat op de website van Molmed zelf:
www.molmed.com/sites/default/files/up...

quote:

DeZwarteRidder schreef op 27 januari 2019 22:11:

[...]
Het verklaart helemaal niks, want Molmed verkoopt bijna niks.

quote:

Elvisfan schreef op 27 januari 2019 23:59:

[...]

een mes snijdt langs 2 kanten ... tk vind dit persoonlijk zeer slecht nieuws .... hoe kijkt mn naar ATIR101, hun enige concurrent?

quote:

Elvisfan schreef op 28 januari 2019 00:05:

[...]

klopt; ik zie een beetje het Thrombogenics verhaal' goedgekeurd medicijn, maar ze kregen het niet verkocht

ik kijk alvast uit alvorens hier nog extra te beleggen; enfin, we zien wel