Zullen we dan maar bij geen nieuws mee liften morgen???
Of doet Sijmen de vries er een schepje bij ;-)
BIOTECHNOLOGIE
Reumamedicijn Galapagos doorstaat laatste test
Na twintig jaar onderzoek heeft het biotechbedrijf Galapagos een mijlpaal bereikt: de onderneming kan eindelijk goedkeuring gaan aanvragen voor zijn reumamedicijn. Het biotechbedrijf meldde donderdagavond dat twee grote onderzoeken naar het middel filgotinib positief zijn verlopen.
Het medicijn kan in principe volgend jaar op de Europese markt komen. 'We zijn zeer, zeer tevreden', aldus topman Onno van de Stolpe over de uitkomsten van de twee onderzoeken. Het medicijn van Galapagos is volgens Van de Stolpe even effectief als het belangrijkste concurrerende middel, maar heeft minder last van bijwerkingen. Vooral het gegeven dat patiënten met filgotinib nauwelijks last hadden van trombose kan een belangrijk winstpunt zijn.
Nervositeit op de beurs
Zowel beleggers als artsen keken uit naar de onderzoeksresultaten. De hoge beurswaarde van Galapagos (ruim €4,5 mrd) is grotendeels gebaseerd op de verwachting dat filgotinib wordt goedgekeurd en zal uitgroeien tot een commercieel succes. Dat de uitkomsten van het patiëntenonderzoek lang op zich lieten wachten, leidde deze week al tot nervositeit op de beurs.
Galapagos GLPG€85,06+0,62% verwacht in de loop van de zomer officiële goedkeuring aan te vragen bij de Europese toezichthouder, de EMA. Later dit jaar volgt een procedure bij de Japanse toezichthouder. Een aanvraag in de Verenigde Staten laat langer op zich wachten, omdat de Amerikaanse autoriteiten aanvullend onderzoek verlangen naar mogelijke nadelige gevolgen van filgotinib op de mannelijke vruchtbaarheid.
Best verkochte medicijnen ter wereld
Het komt zelden voor dat een Nederlands bedrijf erin slaagt een eigen medicijn goedgekeurd te krijgen. Een van de weinige biotechbedrijven die eerder in deze missie slaagden, is Pharming - met een middel tegen een zeldzame aandoening. Galapagos betreedt een veel grotere markt. Geneesmiddelen tegen reuma en andere ontstekingsziekten behoren tot de best verkochte medicijnen ter wereld.
Lees ook
Galapagos versus AbbVie of de aanval op het bestverkochte medicijn ter wereld.
In een van de twee onderzoeken is filgotinib vergeleken met de ontstekingsremmer Humira. Dat laatste middel was met een verkoopomzet van bijna $20 mrd vorig jaar het best verkochte medicijn ter wereld. De gunstigste prognoses van financiële analisten voorzien voor het Galapagos-medicijn een topomzet van $6 mrd op jaarbasis.
JAK-remmers
Filgotinib is een middel uit een nieuwe klasse medicijnen, de zogenoemde JAK-remmers. Daarvan zijn er al twee op de markt en een derde middel is dichtbij marktintroductie. Galapagos hoopt toch een flink deel van de markt te kunnen veroveren. Filgotinib gaat naar verwachting meer dan € 10.000 per patiënt per jaar kosten, ongeveer evenveel als de JAK-remmers van de concurrentie.
Topman Van de Stolpe van Galapagos heeft eerder steeds voorspeld dat filgotinib 'superieur' zou blijken, omdat het medicijn gerichter te werk gaat dan de middel van de concurrentie. In hoeverre dat werkelijk het geval is, moet de komende tijd blijken, als deskundigen de onderzoeksdetails bestuderen. Dan kan bijvoorbeeld blijken dat de verbetering ten opzichte van de 'placebogroep', van patiënten die een niet-werkend medicijn hebben gekregen, minder groot is dan gehoopt.
Bij het onderzoek naar filgotinib werkt Galapagos nauw samen met het grote Amerikaanse farmaconcern Gilead, dat de onderzoekskosten grotendeels betaalt. Het biotechbedrijf uit Leiden heeft zelf de verkooprechten voor de Europese markt. Gilead heeft de verkooprechten voor de Verenigde Staten, veruit de aantrekkelijkste markt voor farmaceutische bedrijven.
Ruud..
Bron FD