Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos maart 2019

8.357 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 ... 414 415 416 417 418 » | Laatste
Mr Greenspan.
2
quote:

Geert07 schreef op 18 maart 2019 21:08:

[...]Hahaha, dat heb je helemaal zelf in de hand.
Uhh hoe dan? Ik denk dat op dit forum bijna niemand in de gelegenheid verkeerd om de koers ook maar 10 cent te beïnvloeden in de veiling.
Wallander
1
quote:

Mr Greenspan. schreef op 18 maart 2019 21:14:

[...]

Uhh hoe dan? Ik denk dat op dit forum bijna niemand in de gelegenheid verkeerd om de koers ook maar 10 cent te beïnvloeden in de veiling.

Ik heb het vermoeden dat Geert iets anders bedoelt.....
[verwijderd]
1
quote:

Geert07 schreef op 18 maart 2019 21:08:

[...]Hahaha, dat heb je helemaal zelf in de hand.
Ze zeggen dan ook beter één vogel in de hand, dan tien in de lucht !
winx09
0
quote:

lmr schreef op 18 maart 2019 17:59:

Op 13 maart heeft een gesprek met de FDA plaatsgevonden en is FINCH 2 besproken, opmaak voor publicatie van tussenresultaten Finch 1 en 3 vanavond?

Certification/Extension
First Submitted: March 13, 2019
Certification/Extension
First Submitted that
Met QC Criteria: March 13, 2019
Certification/Extension
First Posted: March 18, 2019 [Estimate]
clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT028...
heb je een bron voor die 13 maart ?

De Certification/Extension heeft te maken met uitstel verkrijgen voor publicatieplicht. Normaal moet binnen 12 maanden na behalen van de primary completion de results worden gepost. Voor F2 was dat 20 maart 2018. Zie link hieronder:

clinicaltrials.gov/ct2/manage-recs/fd...
Mr Greenspan.
0
quote:

Wallander schreef op 18 maart 2019 21:21:

[...]

Ik heb het vermoeden dat Geert iets anders bedoelt.....
Hmm en dan nog wel letterlijk en figuurlijk dus.
Mippert
0
Beursupdate: AEX op Wall Street

(ABM FN-Dow Jones) Op Wall Street zijn maandag zeven van de negen AEX-genoteerde fondsen ten opzichte van het slot in Amsterdam hoger gesloten.

Aegon (+0,4%)
ArcelorMittal (+0,7%)
ASML (+0,4%)
Galapagos (+0,5%)
ING Groep (+0,1%)
Philips (-0,1%)
RELX (-0,2%)
Royal Dutch Shell (+0,0%)
Unilever (+0,2%)

Euro/dollar: 1,1342
Wittman
0
quote:

Toert schreef op 18 maart 2019 21:22:

[...]

Ze zeggen dan ook beter één vogel in de hand, dan tien in de lucht !
Beter één vogel in de hand, dan geen hand.
lmr
0
quote:

winx09 schreef op 18 maart 2019 21:30:

[...]

heb je een bron voor die 13 maart ?

De Certification/Extension heeft te maken met uitstel verkrijgen voor publicatieplicht. Normaal moet binnen 12 maanden na behalen van de primary completion de results worden gepost. Voor F2 was dat 20 maart 2018. Zie link hieronder:

clinicaltrials.gov/ct2/manage-recs/fd...
Ik ben geen expert, maar in mijn interpretatie geeft dit aan dat ze nog niet alle informatie hoeven te publiceren omdat ze de resultaten insturen voor FDA approval. Zover ik kan lezen kan dit enkel bereikt worden d.m.v. een gesprek met de FDA.
Dit is wat Clinicaltrials erover schrijft:
clinicaltrials.gov/ct2/about-studies/...
Certification
A sponsor or investigator may submit a certification to delay submission of results information if they are applying for FDA approval of a new drug or device, or new use of an already approved drug or device. A sponsor or investigator who submits a certification can delay results submission up to 2 years after the certification/extension first submitted date, unless certain events occur sooner. See Delay Results Type in the Results Data Element definitions for more information about this certification.

Extension request
In certain circumstances, a sponsor or investigator may request an extension to delay the standard results submission deadline (generally one year after the primary completion date). The request for an extension must demonstrate good cause (for example, the need to preserve the scientific integrity of an ongoing masked trial). All requests must be reviewed and granted by the National Institutes of Health. This process for review and granting of extension requests is being developed. See Delay Results Type in the Results Data Element definitions for more information.
DeHardeWerker
1
quote:

moneymaker_BX schreef op 18 maart 2019 19:20:

Gilead niet omhoog dus ik denk dat er vanavond vanuit Galapagos nieuws komt mbt andere pijplijn onderzoeken en niet Fi

Je moet beurs-analist worden, je hebt er echt kijk op. Heb jou zelden op een misser kunnen betrappen, heldere analyses die gebaseerd zijn op feiten, altijd to-the-point en jij weet hoe de hazen lopen.
moneymaker_BX
0
quote:

DeHardeWerker schreef op 18 maart 2019 22:47:

[...]

Je moet beurs-analist worden, je hebt er echt kijk op. Heb jou zelden op een misser kunnen betrappen, heldere analyses die gebaseerd zijn op feiten, altijd to-the-point en jij weet hoe de hazen lopen.
En bedankt he
whoiam
0
Laatste reactie hier van gisterenavond al geleden, zelden gezien hier, hopelijk stilte voor de storm
Sirlander
0
Tja,
Het enige dat we vanaf nu kunnen doen is streepjes trekken.
We hebben ook nog de wedstrijd manipulatie vs marktwerking lopen voor degene die geïnteresseerd zijn.
Indien je uw hart eens wil luchten, staan onze medewerkers ook ter beschikking.
Föhn
0
Het is bij Gala ook veel te stil. Het zou een jaar worden van veel PB’s, maar vooralsnog zijn we alweer een dikke maand verder zonder nieuws. Ik vind het verdacht stil..
MtBaker
0
Ik heb er geen verstand van maar na de laag voor gilead zou het zo maar kunnen dat ze nu aan het uitgebodemd zijn. 65 al sinds 2017 onderkant , even teasertje eronder. en dan gaan de vinkjes vliegen.
I have a dream
0
quote:

lmr schreef op 18 maart 2019 21:59:

[...]
Ik ben geen expert, maar in mijn interpretatie geeft dit aan dat ze nog niet alle informatie hoeven te publiceren omdat ze de resultaten insturen voor FDA approval. Zover ik kan lezen kan dit enkel bereikt worden d.m.v. een gesprek met de FDA.
Dit is wat Clinicaltrials erover schrijft:
clinicaltrials.gov/ct2/about-studies/...
Certification
A sponsor or investigator may submit a certification to delay submission of results information if they are applying for FDA approval of a new drug or device, or new use of an already approved drug or device. A sponsor or investigator who submits a certification can delay results submission up to 2 years after the certification/extension first submitted date, unless certain events occur sooner. See Delay Results Type in the Results Data Element definitions for more information about this certification.

Extension request
In certain circumstances, a sponsor or investigator may request an extension to delay the standard results submission deadline (generally one year after the primary completion date). The request for an extension must demonstrate good cause (for example, the need to preserve the scientific integrity of an ongoing masked trial). All requests must be reviewed and granted by the National Institutes of Health. This process for review and granting of extension requests is being developed. See Delay Results Type in the Results Data Element definitions for more information.
Heeft er iemand weleens aan gedacht dat de shut down van de Amerikaanse overheid van invloed is geweest? Ik zou mij zo kunnen voorstellen dat je wellicht wacht met het indienen bij de FDA om niet iedereen inzagen te geven. Gezien de recente call waarin GILD aangeeft op schema te liggen, verwacht ik de komende weken gewoon een publicatie. Als men de deadline van 1 april mist dan is het een ander verhaal (als de uitleg uitblijft). Tot die tijd gewoon geduld hebben.. Het feit dat ik weet dat mijn baas aan het einde van de maand salaris overmaakt geeft ook geen zorg als het er vandaag niet op mijn rekening staat, heb ik het in april nog niet ... ja, dan is het anders. Gewoon geduld en sterkte met wachten, komt best goed!
8.357 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 ... 414 415 416 417 418 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 24 jun 2022 17:35
Koers 52,240
Verschil +0,940 (+1,83%)
Hoog 53,160
Laag 51,620
Volume 228.024
Volume gemiddeld 254.326
Volume gisteren 289.144

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront