pe26 schreef op 26 maart 2019 13:05:
[...]
Gilead schetst het kader. Galapagos dient te gehoorzamen.
Ik veronderstel dat Gilead een passieve rol heeft aangenomen richting de CRO-organisatie. Dit tezamen met +26 eindpunten per studie, 2 parallelle grote studies met veel data maakt dat data niet eerder is gekomen.
MANTA enrollement is versneld. Gilead heeft geen haast gehad met publicatie 24-weeks. Immers op achtergrond loopt de 52-weeks studie door en snel laatste dosis voor laatste patiënt.
Wat Simmonts schetst is pure speculatie. Mag hij zeggen, maar ik deel andere mening. Galapagos weet data niet.
Als Gilead in officiële bewoordingen durft te spreken over launch 2020 ben ik gerust op zeer goede data.
De combinatie Filgotinib 200 mg/100mg + MTX is al onder +800 patiënten getest.
FINCH 1 / 3 is overwegend Filgotinib 200 mg/100mg + MTX.
FINCH 2 was de meest risicovolle groep (bijwerkingen).
FINCH 1/3 bevatten andere RA- populatie (geen of beperkt baat bij MTX, of nog geen MTX gebruikt).
Daar zit een pak minder risico op bijwerkingen. Referentie zijn Upadacitinib/Baricitinib studies.
Ieders porto krijgt klappen die Galapagos effecten houdt. Maar ik laat me niet scheren. Ik ga vol voor die data.
Gilead heeft 12 maart mooie woorden laten vallen. Zij kunnen geen flater op flater lopen (lees: STELLAR 4).
Filgotinib is een miljardenprogramma; beter nauwkeurig analyseren, met voortgang MANTA, en zicht op filings in H2 2019.