pe26 schreef op 29 maart 2019 00:32:
FINCH 1 & FINCH 3 studies.
VTE (DVT/PE) onder de 0,1. Fantastisch en veel beter dan concurrenten. MACE zeer goed. Filgotinib is zoals gezegd een super veilig medicijn.
Filgotinib 200mg groep (zonder methotrexaat) geen doden!
Net zoals bij de Upadacitinib SELECT studies ook bij Filgotinib + MTX helaas aantal doden, wat deels inherent is aan ziektebeeld en ook methotrexaat gebruik.
Dit moet je los zien van monotherapie Filgotinib = geen doden in 210 RA-patiënten.
Veiligheid beste van alle JAK-remmers.
Kans op longembolie of trombose nagenoeg nihil. Malignancies en MACE zelfs beter dan placebo. Aantal serieuze infecties ook dik in orde.
In de basis zijn bruto ACR scores en DAS <2.6 binnen FINCH 1 van Filgotinib beter dan Upadacitinib 15mg en bij FINCH 3 zijn die van Filgotinib minder dan Upadacitinib.
FINCH1 na 12 weken (Filgotinib 200 mg + MTX versus Upadacitinib 15 mg)
ACR20 77% / 71%
ACR50 47% / 45%
ACR70 26% / 25%
DAS28 <2.6 34% / 29%
FINCH3 na 24 weken (Filgotinib 200 mg monotherapie versus Upadacitinib 15 mg)
ACR20 78% / 79%
ACR50 58% / 60%
ACR70 40% / 44%
DAS28 <2.6 42% / 48%
De vergelijkingsbasis met MTX/HUMIRA valt bij SELECT studies gunstiger uit, ofwel: de HUMIRA/MTX adjusted scores.
Per saldo verschillen bruto effectiviteits-scores niet veel. Veiligheid is duidelijk in voordeel van Filgotinib en duidelijk een marketing-differentiatie.
Veel zal ook afhangen of Upadacitinib een black box warning krijgt. Dat is op basis van vergelijk met Baricitinib wel aan de orde.
Content dat ook de 100 mg Filgotinib zeer goed scoort en deze ook voor markttoelating in aanmerking komt.
Conclusie m.i. van FINCH 1 & FINCH 3 is zeer competitieve effectiviteit en daarbij beste veiligheid van alle RA-medicijnen. Gunstig dat zowel 200 mg (licht voordeel) als 100 mg goed scoren en dus 2 dosissen kunnen worden voorgeschreven.
Uitstekende veiligheidsprofiel van Filgotinib neem je ook mee naar andere ontstekingsziekten indicaties.