Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos augustus 2019

3.734 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 ... 183 184 185 186 187 » | Laatste
Beurskingpin
2
quote:

holenbeer schreef op 19 augustus 2019 22:28:

@madison, zit zeker iets in, maar filgo hoeft geen marktleider te worden. Gewoon een leuk marktaandeel voor RA is een leuke start. Ik vind die analisten allemaal net iets te veel doen alsof het een winner takes all wordt. Er zullen misschien wel 10 RA-medicijnen zijn.
Maar er is meer dan RA en meer dan filgo in de pijplijn.
Correct, velen vergeten trouwens voor het gemak dat we 2de gaan zijn in UC en 1ste oral in crohns, markten van samen toch wel 20 miljard..de focus ligt gewoon TE veel op reuma. Gemiddeld succes in reuma zou nog altijd betekenen dat de koers ondergewaardeerd is en nog veel hoger kan, velen vergeten dit blijkbaar. En dan praat ik nog niet over 1690 en 1972..
de tuinman
2
Upa krijgt een bb warning…

Is dat eigenlijk wel een nadeel? (voor ons als belegger!)
Was het beter als ze hem niet kregen?

In dit geval kan het voor ons (als belegger!) alleen maar meevallen.
Redelijke kans dat Filgotinib geen bb warning krijgt, wat een heel groot voordeel is tegenover de concurrentie.

En in het andere geval is het in ieder geval geen nadeel, aangezien de concurrerende producten deze ook hebben.
harvester
0
quote:

Beurskingpin schreef op 19 augustus 2019 23:15:

[...]

Correct, velen vergeten trouwens voor het gemak dat we 2de gaan zijn in UC en 1ste oral in crohns, markten van samen toch wel 20 miljard..de focus ligt gewoon TE veel op reuma. Gemiddeld succes in reuma zou nog altijd betekenen dat de koers ondergewaardeerd is en nog veel hoger kan, velen vergeten dit blijkbaar. En dan praat ik nog niet over 1690 en 1972..
De koersdaling naar 150en een beetje is in mijn ogen zwaar overdreven. Dat ligt gewoon te dicht bij de koers waarop Gilead aandelen bijkoopt. Zoals zo vaak overdrijft de beurs en tendeert de markt wie het laatste iets positiefs heeft gezegd en naar de gevestigde partijen.

Gilead heeft eerder bewezen dat een laatkomer op de markt met een beter product de oude garde kan wegvagen.

Time will tell whether they can pull it off again.

Michele Manto kent de markt en verwachtte, zoals ik mij herinner in RA ruim USD 6 miljard te kunnen binnenhalen.
En dat terwijl de samenstelling van upa allang bekend is en filgo andere aangrijpingspunten heeft waardoor mogelijk de bloed klontering bij filgo vermeden wordt.

de tuinman
0
www.fiercepharma.com/pharma/abbvie-s-...

What’s more, the Rinvoq safety language doesn’t mention the drug's association with thrombosis events at all. “This suggests that the FDA now regards these events as class liabilities, regardless of what is reported from pivotal trials,” Porges said.

Bovendien vermeldt de veiligheidstaal van Rinvoq helemaal niets over de associatie van het medicijn met trombose. "Dit suggereert dat de FDA deze gebeurtenissen nu als klasse-verplichtingen beschouwt, ongeacht wat er gerapporteerd wordt uit cruciale onderzoeken," zei Porges.

Ik begrijp deze zin niet, kan iemand dit uitleggen?
[verwijderd]
0
Zou dat hun tactiek kunnen zijn ?

Ervoor zorgen dat de ganse jak classe in slecht daglicht komt, zodat hun eigen humira blijft bestaan ?

Na deze ganse klucht sedert vrijdag begin ik daar toch wat aan te denken.
alalush
0
Ik zou niet weten waarom Filgotinib een Black Box Warning zou moeten krijgen. Het is best class in zijn soort, en uitstekend veiligheidsprofiel. Geen enkele reden tot BBW. Wel veel gestook en gezever wellicht om Abbvies middel in beter daglicht te stellen.
[verwijderd]
0
Gilead en Galapagos bespreken met de FDA of filgotinib een waarschuwing voor trombose kan voorkomen, schreef analist Eliana Merle van Cantor Fitzgerald maandag. Komt goed.
egeltjemetstekel
0
quote:

Galop schreef op 20 augustus 2019 01:23:

Gilead en Galapagos bespreken met de FDA of filgotinib een waarschuwing voor trombose kan voorkomen, schreef analist Eliana Merle van Cantor Fitzgerald maandag. Komt goed.
Daar maak ik me ook geen zorgen over. Er is per slot van rekening voldoende onderzoeksdata om hard te kunnen maken dat trombose geen filgotinib issue is dunkt mij.
alalush
1
HSCT is ook meer aan het opkomen voor ongeneeslijke auto-immuunziektes. Wordt tegenwoordig al aangeboden in zeer aanstaande Russische klinieken voor 50K. Ik ken enkele mensen met MS, Reuma ... die deze behandeling gedaan hebben en al jaren in remissie zijn bijvoorbeeld, geen enkele medicatie meer nodig. Zware behandeling met risico's, dat wel. Maar ja, dat is ook een behandeling met JAK inhibitoren die op lange termijn nog onvoorspelbare gevolgen kunnen hebben (bv bepaald type kankers, bloedarmoede etc). Ik blijf erbij dat de Pharmacy in general een andere strategie zal moeten toepassen als het wil blijven renderen. Ziektes werkelijk genezen bijvoorbeeld. Want men zoekt niet naar genezen, maar wel onder controle houden zodat men jaren kan verkopen. Desalniettemin geloof ik oprecht dat andere paden zullen zorgen dat patiente van zulk soort therapieen zullen afhaken en kiezen voor radicale maar logische keuzes zoals HSCT. aHSCT (ook wel HSCT genoemd) staat voor autologe Hematopoietische Stamceltransplantatie. Bij deze behandeling worden stamcellen gebruikt die aanwezig zijn in het beenmerg en in het bloed, zogenaamde hematopoietische cellen. Autoloog betekent dat de stamcellen van de persoon zelf worden gebruikt.
alalush
0
Prijzen zouden zeer hoog kunnen zijn van echte "geneesmedicijnen" zodat het bedrijf zich nadien kan focussen op andere core businesses.
alalush
0
Het is echt spijtig dat Filgotnib zo laat op de markt komt. Het zou een gigantisch voordeel wezen geweest mocht het een half jaar vroeger op de markt komen; pakweg begin 2020. In USA heb ik geen idee wanneer... eind 2019 lijkt voorbarig te zijn? Nu Abbvie het voor elkaar gekregen heeft heeft Galapagos er alle baat bij Filgotinib ASAP op de markt te krijgen. Kunnen er geen priority vouchers ingediend worden eventueel?
harvester
0
quote:

Toert schreef op 19 augustus 2019 23:59:

Zou dat hun tactiek kunnen zijn ?

Ervoor zorgen dat de ganse jak classe in slecht daglicht komt, zodat hun eigen humira blijft bestaan ?

Na deze ganse klucht sedert vrijdag begin ik daar toch wat aan te denken.
Vanaf het begin hebben ze upadacitinib neergezet als aanvullend/complementair naast Humira.

Aangezien zij in de grootste markt (US) nog patentbescherming hebben kan dat voorlopig hun tactiek zijn.

Gezien hun recente grote overname van een Botox producent zijn zij in mijn ogen op de langere termijn er niet gerust op dat Humira en renvoq de omzet van ABBVIE blijvend op peil houden.
harvester
0
quote:

alalush schreef op 20 augustus 2019 04:06:

Het is echt spijtig dat Filgotnib zo laat op de markt komt. Het zou een gigantisch voordeel wezen geweest mocht het een half jaar vroeger op de markt komen; pakweg begin 2020. In USA heb ik geen idee wanneer... eind 2019 lijkt voorbarig te zijn? Nu Abbvie het voor elkaar gekregen heeft heeft Galapagos er alle baat bij Filgotinib ASAP op de markt te krijgen. Kunnen er geen priority vouchers ingediend worden eventueel?
Ik verwacht dat dat gaat gebeuren. Gilead kan pas bij de FDA een prioriteit voucher inzetten als zij het dossier hennen ingediend (en er dan een hebben). Er zal er vast een gekocht kunnen worden. Als ik mij het goed herinner kost dat ongeveer USD 80 miljoen = peanuts.
taurus86
0
It's harvest time. Wacht niet te lang; want oogsten doe je meestal niet in December.
[verwijderd]
0
Wat wordt de tactiek voor deze week?
Zo hard mogelijk duwen en dumpen zodat we onder de 150 hangen?
Er moet toch een moment gaan komen waarop AQR zegt "dankjewel"
[verwijderd]
0
quote:

KomMaarDoor schreef op 20 augustus 2019 07:46:

Wat wordt de tactiek voor deze week?
Zo hard mogelijk duwen en dumpen zodat we onder de 150 hangen?
Er moet toch een moment gaan komen waarop AQR zegt "dankjewel"
Zou ik niet op rekenen dat aqr dat gaat doen. Dat deden ze op €78 ook niet.
LaGala
0
quote:

KomMaarDoor schreef op 20 augustus 2019 07:46:

Wat wordt de tactiek voor deze week?
Zo hard mogelijk duwen en dumpen zodat we onder de 150 hangen?
Er moet toch een moment gaan komen waarop AQR zegt "dankjewel"
Als we onder de €150 komen dan kunnen we verder zakken naar €134 als we Nico Bakker moet geloven. Ik hoop het niet. De laat staat vol voorbeurs
Rosdai
1
quote:

alalush schreef op 20 augustus 2019 04:06:

Het is echt spijtig dat Filgotnib zo laat op de markt komt. Het zou een gigantisch voordeel wezen geweest mocht het een half jaar vroeger op de markt komen; pakweg begin 2020. In USA heb ik geen idee wanneer... eind 2019 lijkt voorbarig te zijn? Nu Abbvie het voor elkaar gekregen heeft heeft Galapagos er alle baat bij Filgotinib ASAP op de markt te krijgen. Kunnen er geen priority vouchers ingediend worden eventueel?
Waar ik nooit over lees op dit forum is de manier waarop AbbVie deze voorsprong op Filgotinib verkregen heeft.
Dat was nog net geen zwendel, maar lag er dicht tegenaan.
[verwijderd]
16
quote:

de tuinman schreef op 19 augustus 2019 23:55:

www.fiercepharma.com/pharma/abbvie-s-...

What’s more, the Rinvoq safety language doesn’t mention the drug's association with thrombosis events at all. “This suggests that the FDA now regards these events as class liabilities, regardless of what is reported from pivotal trials,” Porges said.

Bovendien vermeldt de veiligheidstaal van Rinvoq helemaal niets over de associatie van het medicijn met trombose. "Dit suggereert dat de FDA deze gebeurtenissen nu als klasse-verplichtingen beschouwt, ongeacht wat er gerapporteerd wordt uit cruciale onderzoeken," zei Porges.

Ik begrijp deze zin niet, kan iemand dit uitleggen?
AbbVie vermeld het nota bene in hun persbericht zelf over trombose. Dit staat ook in uitgebreide safety guidelines FDA:

"Blood clots in the veins of the legs or lungs and arteries are possible in some people taking RINVOQ. This may be life-threatening and cause death".

Verder wordt er constant gesproken over JAKi class.
Het moge duidelijk zijn dat elke JAK-remmer chemisch anders is samengesteld.

> Tofacitinib (veelal aangeduid als JAK1/3 wegens de selectieve remming van deze targets).
> Baricitinib (veelal aangeduid als JAK1/2..).
> Upadacitinib (overduidelijk geen puur selectieve JAK1 remmer / ook JAK2 en JAK3 worden geremt).
> Filgotininb (selectieve JAK1 remmer)

Goede zaak dat Gilead/Galapagos in overleg gaan met FDA omtrent voorkoming Black Box VTE. In bijna 3.000 patiënten (incl. DARWIN) hebben we nu 2 patiënten met PE/DVT; zelfde niveau als placebo).

@MadisonAv: hoe vaak hebben we al meegemaakt dat veronderstellingen van analisten niet kloppen..? MANTA-studie zou bijvoorbeeld een vertraging geven van 1/2 jaar. Is ook alweer achterhaald. Zo kan ik nog wel paar voorbeelden opnoemen.
Er is gerede kans dat Black Box VTE voor Filgotinib achterwege blijft.

Gilead/Galapagos acties:

1) voor of rond ACR 2019 52-weeks data delen.
Wederom dan weer bevestiging dat Filgotinib superieur is. (VTE/MACE/infecties/malignancies/herpes zoster/aantal doden etc).

2) zo snel mogelijk NDA filing doen bij FDA met Priority Review Voucher (PRV).
Berichten zijn verschenen dat Gilead nog 1 PRV heeft. Het zal al langer topprioriteit zijn bij Gilead.

3) Selectiviteit van JAK1 remmer Filgotinib nog meer onder de aandacht brengen, en Filgotinib dus verder differentiëren van de andere JAK-remmers.
Daar komt de lange termijn data van DARWIN studie om de hoek kijken. Sommige patiënten al meer dan 5 jaar op Filgotinib.

3.734 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 ... 183 184 185 186 187 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 16 apr 2024 16:59
Koers 27,720
Verschil -0,420 (-1,49%)
Hoog 27,960
Laag 27,660
Volume 42.575
Volume gemiddeld 80.065
Volume gisteren 89.376

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront