Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Augustus 2019

7.458 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 330 331 332 333 334 335 336 337 338 339 340 ... 369 370 371 372 373 » | Laatste
[verwijderd]
0
Uitstekend en genuanceerd geschreven artikel over de licentieovereenkomst van Pharming met Novartis.
GlaxoSmithKline is dus ook in een Fase II bezig met eenzelfde preparaat. Iets om rekening mee te houden! Pharming/Novartis nog wel een licht voordeel in de tijd.

"The project is a PI3K delta inhibitor, so faces numerous development-stage competitors. However, its target indication, activated PI3K delta syndrome, is so rare that there is probably insufficient room for more than one player; Pharming must make the most of its first-mover advantage.

Indeed, only one other PI3K delta inhibitor, Glaxosmithkline’s nemiralisib, is in clinical trials for activated PI3K delta syndrome, according to clinicaltrials.gov. And the only other clinical-stage project for this condition, which Stifel analysts reckon affects one to two people per million, is rapamycin.

Glaxo’s phase II safety/pharmacokinetics trial of nemiralisib is set to read out next year. Pharming, meanwhile, says leniolisib could be launched in 2021-22 based on Novartis’s ongoing phase II/III trial. This primarily measures safety, with efficacy a secondary endpoint, but Pharming says it is registrational."

"The biggest risk to Pharming is that Glaxo licenses nemiralisib to a powerful rare disease-focused biotech, or that one of the small players currently looking at PI3K delta inhibitors in oncology decides to give activated PI3K delta syndrome a shot. By then, however, it might be too late to compete with leniolisib."

www.evaluate.com/vantage/articles/new...
[verwijderd]
1
quote:

Bellafleur schreef op 28 augustus 2019 09:36:


[...]

Goedemorgen Beur, ik mag toch hopen dat je geen zonnesteek opgelopen hebt, je bent zó stilletjes.... :-)
Met al die ijdele typetjes hier aan het woord doe ik ik er af en toe liever even het zwijgen toe tot wat pruimabeler tijden Bella en geniet elders.
[verwijderd]
0
Zo, ik heb het voorlopig wel weer gezien en ga genieten van de mooi dag.
Kijk tegen de avond wel weer eens.

Moesten er maar eens meer gaan doen en laat de handelaren maar een beetje spelen zou ik zeggen.
[verwijderd]
0
"Pharming, meanwhile, says leniolisib could be launched in 2021-22 based on Novartis’s ongoing phase II/III trial. This primarily measures safety, with efficacy a secondary endpoint, but Pharming says it is registrational.""

Wordt hopelijk geen puntje.
BassieNL
0
quote:

Beur schreef op 28 augustus 2019 09:48:


Uitstekend en genuanceerd geschreven artikel over de licentieovereenkomst van Pharming met Novartis. ...

Genuanceerd? Het is uiterst speculatief!
[verwijderd]
0
quote:

Beur schreef op 28 augustus 2019 09:58:


[...]Met al die ijdele typetjes hier aan het woord doe ik ik er af en toe liever even het zwijgen toe tot wat pruimabeler tijden Bella en geniet elders.


Jammer dat je het zó ervaart, al helemaal omdat je het gisteren als een interessante discussie bestempelde. Waar ik moeite mee heb is dat sommige posters niet antwoorden op vragen, zich ineens stilhouden. Dat vind ik een teken van zwakte.
Ik zal, net als jij, geen man en paard noemen......
[verwijderd]
1
quote:

BassieNL schreef op 28 augustus 2019 10:19:


[...]
Genuanceerd? Het is uiterst speculatief!
Dan verschillen wij van mening. Het geeft een vlot inzicht in de lopende onderzoeken van vergelijkbare preparaten en legt de kansen naast elkaar. Als je dit "speculatief" wilt noemen: accoord. Maar dan wel in de goede zin des woords.
[verwijderd]
0
quote:

Beur schreef op 28 augustus 2019 10:10:


"Pharming, meanwhile, says leniolisib could be launched in 2021-22 based on Novartis’s ongoing phase II/III trial. This primarily measures safety, with efficacy a secondary endpoint, but Pharming says it is registrational.""

Wordt hopelijk geen puntje.


Wie zijn die "enkele kleine spelers" die met P13K deltaremmers bezig zijn?
[verwijderd]
0
quote:

Beur schreef op 28 augustus 2019 10:23:


[...]Dan verschillen wij van mening. Het geeft een inzicht in de lopende onderzoeken van vergelijkbare preparaten en legt de kansen naast elkaar. Als je dit "speculatief" wilt noemen: accoord. Maar dan wel in de goede zin des woords.


"Misschien" te laat om te concurreren vind ik speculatief!
BassieNL
1
quote:

Beur schreef op 28 augustus 2019 10:23:


[...]Dan verschillen wij van mening. Het geeft een inzicht in de lopende onderzoeken van vergelijkbare preparaten en legt de kansen naast elkaar. Als je dit "speculatief" wilt noemen: accoord. Maar dan wel in de goede zin des woords.

Ik vergis me. Ik dacht dat je refereerde naar het bericht van CW1884, dat ook over de licentieovereenkomst van Pharming met Novartis gaat (wat prima bericht is, maar wel speculatief zoals hij zelf aangeeft).
Excuus.
[verwijderd]
0
quote:

BassieNL schreef op 28 augustus 2019 10:27:


[...]
Ik vergis me. Ik dacht dat je refereerde naar het bericht van CW1884 (wat prima bericht is, maar wel speculatief zoals hij zelf aangeeft).
Excuus.


Ook al gaf hij zelf aan, als 't al een híj is, dat het speculatief was, vond ik zijn bericht hout snijden!

Ik ga aardappels schillen, doe ik ook nog wat nuttigs vandaag. ;-)
BassieNL
0
quote:

Beur schreef op 28 augustus 2019 10:10:


"Pharming, meanwhile, says leniolisib could be launched in 2021-22 based on Novartis’s ongoing phase II/III trial. This primarily measures safety, with efficacy a secondary endpoint, but Pharming says it is registrational.""

Wordt hopelijk geen puntje.

Hopelijk gaat Novartis zich bemoeien met de goedkeuringsdossiers die bij de instanties worden ingediend, en laat ze dat niet volledig aan Pharming over.
[verwijderd]
0
quote:

Bellafleur schreef op 28 augustus 2019 10:25:


[...]

Wie zijn die "enkele kleine spelers" die met P13K deltaremmers bezig zijn?
In het betreffende artikel staat een lijstje.
MD2018
0
Even mijn gedachte betreft de deal met Novartis, ik heb de clinical trail opgezocht in clinicaltrials.gov. Wat ik zie is dat 'scope' veranderd/aangepast is en dat de eerste verwachte einddatum inmiddels met 3 jaar is overschreden (2017 -> 2020). Ik ben geen medicus en zie wel grote veranderingen in de clinical trail overzicht maar het gaat dus wel een stuk trager dan verwacht. Wel zie ik dat er meerdere landen zijn toegevoegd dus mijn inzicht is dat er dus meerdere patienten 'gevonden' worden... hopelijk kunnen ze dus de studie fase 2/3 afronden eind juli 2020. (link clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT024...
Beursgoeroe
0
quote:

Bellafleur schreef op 28 augustus 2019 10:08:


Koers is 1,2345! Zwarte cijfers, dát wel.....


je kopieert mij ........ zw..... cijfers, wel leuk ...
[verwijderd]
0
quote:

BassieNL schreef op 28 augustus 2019 10:37:


[...]
Hopelijk gaat Novartis zich bemoeien met de goedkeuringsdossiers die bij de instanties worden ingediend, en laat ze dat niet volledig aan Pharming over.
Ja, ik las daar ook berichten over hier die wat vreemd op me overkwamen. Ik kan me namelijk moeilijk voorstellen dat Pharming als licentienemer ook de goedkeuringsdossiers gaat verzorgen.

Ik vind daar ook niet echt iets van terug in de berichtgeving van Pharming zelf:
"Novartis heeft alle preklinische en klinische werkzaamheden tot op heden voltooid en zal doorgaan met het lopende registratieonderzoek, alsmede met de lopende open-label extensiestudie. Pharming zal met Novartis samenwerken bij de voltooiing van de rekrutering van patiënten voor de lopende studie.
Na goedkeuring zal Pharming CDZ173 gaan commercialiseren via zijn bestaande verkoopinfrastructuur in de VS en Europa en onderzoeken hoe het medicijn in andere mondiale markten beschikbaar kan worden gemaakt.".

Ik interpreteer dit voorlopig als dat de samenwerking op onderzoeksvlak niet verder gaat dan dat de Pharming salesmen bij hun bezoeken aan hun immunologen voor HAE meteen ook proefpersonen voor dit project proberen te recruteren.
Maar misschien heb jij of iemand anders uitspraken van Pharming die er wel expliciet op duiden dat zij zich ook met het onderzoeks/goedkeuringstraject zelf gaan bemoeien?
BassieNL
0
quote:

Beur schreef op 28 augustus 2019 10:50:


[...]...
Maar misschien heb jij of iemand anders uitspraken van Pharming die er wel expliciet op duiden dat zij zich ook met het goedkeuringstraject zelf gaan bemoeien?

Volgens mij heb ik het horen zeggen in de conference call na het persbericht, als antwoord op een vraag van een analist.
[verwijderd]
0
De uitspraak van Pharming dat het registrational is, komt hoogstwaarschijnlijk niet uit de lucht vallen. Ik neem aan dat ze hier Novartis na-papagaaien. Bedrijven staan in constant contact met FDA en de studies en endpoints van de studie zijn al lang bepaald.

Bij orphan drug met totaal geen medicatie zijn de toelatingseisen veelal soepeler, vaak wel gevolgd door een fase 4, waarbij het medicijn dus al verkocht mag worden maar resultaten nog steeds worden vergaard en gemonitoord om te kijken of efficiacy inderdaad aan verwachtingen voldoet.

M.i. was de rol van Pharming ook beperkt tot hulp bij rekruteren van patienten en is Novartis (gelukkig) leading in de registratie.
Krisna
0
En iedere keer verbaas ik me over het advies van Kempen..Toch vreemd dat ze dat aanhouden???
7.458 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 330 331 332 333 334 335 336 337 338 339 340 ... 369 370 371 372 373 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 17 mei 2022 17:35
Koers 0,741
Verschil -0,004 (-0,47%)
Hoog 0,768
Laag 0,738
Volume 3.360.396
Volume gemiddeld 4.037.802
Volume gisteren 2.927.152

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront