Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

Endless schreef op 8 oktober 2019 12:41:

Zo te zien koers staan we deze maand niet op de agenda.

quote:

giedries schreef op 8 oktober 2019 12:59:

kbc adviseert 'houden'

quote:

Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 14:25:

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

Onder puntje : Discussion/Preparation for opinion

quote:

Kouwe 81 schreef op 8 oktober 2019 14:31:

[...]
Dat staat er idd ;-)
Dus we weten nog niks, behalve dat er een discussie over komt, en om een mening wordt gevraagd :D

quote:

Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 14:32:

[...]

We weten nu juist heel veel,

Van information naar Discussion/Adoption is een progressie!

quote:

Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 14:25:

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

Onder puntje : Discussion/Preparation for opinion

quote:

Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 14:52:

[...]

Ik heb het gezien maar waar leg jij nu de link dat dit over Kiadis gaat ?
Een stukje verder staat: 3.1.2. -Treatment of graft-versus-host disease
Action: For adoption dit zou ook over Kiadis kunnen gaan.
Dus de vraag aan jou is hoe weet jij zeker dat dit Kiadis betreft.

quote:

Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 14:52:

[...]

Ik heb het gezien maar waar leg jij nu de link dat dit over Kiadis gaat ?
Een stukje verder staat: 3.1.2. -Treatment of graft-versus-host disease
Action: For adoption dit zou ook over Kiadis kunnen gaan.
Dus de vraag aan jou is hoe weet jij zeker dat dit Kiadis betreft.

quote:

Barend-B schreef op 8 oktober 2019 15:01:

[...]

Het is voor mij ook niet duidelijk wat de rol is van de COMP?
Volgens mij bepalen ze alleen of Kiadis een Orphan Designation krijgt?
Dat staat los van de goedkeuring door de CAT/CHMP? Kan iemand daar wat zinnings over zeggen?


The COMP is responsible for evaluating applications for orphan designation. This designation is for medicines to be developed for the diagnosis, prevention or treatment of rare diseases that are life-threatening or very serious. In the European Union (EU), a disease is defined as rare if it affects fewer than 5 in 10,000 people across the EU. The European Commission decides whether to grant an orphan designation for the medicine based on the COMP's opinion.

An orphan designation allows a pharmaceutical company to benefit from incentives from the EU, such as reduced fees and protection from competition once the medicine is placed on the market.

Gezien de laatste alinea zou het mooi zijn als dit toegewezen gaat worden uiteraard.

quote:

Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 15:02:

[...]

Ter info,

Kiadis heeft al een Orphan designation,

quote:

BassieNL schreef op 8 oktober 2019 15:08:

[...]
Klopt, dus had het onder kopje 4.2 op moeten staan. Wat mij betreft is dit loos alarm.

4.2. Orphan designated products for discussion prior to adoption of CHMP opinion

quote:

Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 15:10:

[...]

Lees maar :

www.kiadis.com/kiadis-pharma-receives...

quote:

Kiadis-Kenner schreef op 8 oktober 2019 15:01:

[...]

Omdat Kiadis als hoofddoel stemcell transplantatie heeft en niet treatment van GVHD.

quote:

Sjonnie2 schreef op 8 oktober 2019 15:17:

[...]
....
Het enige relevante bericht voor deze week is de agenda van de CAT meeting die naar alle waarschijnlijkheid vrijdag op de website van het EMA geplaatst wordt.