Vivoryon Therapeutics « Terug naar discussie overzicht

Vivoryon is de naam. Daarom nieuw draadje

4.703 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 226 227 228 229 230 231 232 233 234 235 236 » | Laatste
lucas D
0
Geen spectaculair nieuws, echter wel het gehoopte nieuws. Alle onderzoeken verlopen goed en/of voortvarend. En wanneer er onderzoeken bijkomen dan zal daar een investering tegenover staan. Dat is wat er staat.
Vivoryon beloofd geen gouden bergen, Vivovoryon is wel duidelijk in hoe ze er voorstaat.
Vivoryon boekt vooruitgang en gaat nieuwe onderzoeken niet uit de weg.

Beleggers houden van duidelijkheid.

Zie alles wat er rond het aandeel Viviryon gebeurd als kansen voor patiënten en beleggers.
Er zijn niet veel aandelen als Vivoryon waar die toepassing beter past en waar het maatschappelijk belang zo groot is en kan worden.
lucas D
0
Halfjaarresultaten 21.09.2021 / 07:00
De uitgever is als enige verantwoordelijk voor de inhoud van deze aankondiging.
Vivoryon Therapeutics N.V. rapporteert H1 2021 Financiële resultaten en operationele vooruitgang

Strategisch regionaal licentiepartnerschap met Simcere Pharmaceutical Group voor de behandeling van AD in Groot-China
Amerikaanse fase 2 VIVA-MIND studie voor varoglutamstat in AD gestart zoals gepland
Conference call en webcast gepland voor 21 september 2021 om 15:00 uur CEST / 9:00 uur EDT


Halle (Saale) / München, Duitsland, 21 september 2021 - Vivoryon Therapeutics N.V. (Euronext Amsterdam: VVY; NL00150002Q7) (Vivoryon), een klinisch stadiumbedrijf gericht op de ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddelen met kleine moleculen om de activiteit en stabiliteit van pathologisch gewijzigde eiwitten te moduleren, rapporteerde vandaag financiële resultaten voor de eerste zes maanden van 2021 en gaf een update over de klinische en bedrijfsvoortgang.

"In de eerste helft van 2021 hebben we aanzienlijke vooruitgang geboekt bij het brengen van onze hoofdkandidaat varoglutamstat bij patiënten met de ziekte van Alzheimer. Ondanks de aanhoudende pandemie ligt de rekrutering in onze Europese Fase 2b-studie VIVIAD op schema en we zijn bijzonder enthousiast over de start van onze aanvullende fase 2-studie VIVA-MIND in de VS. Bovendien hebben we door het aangaan van een strategisch regionaal partnerschap met Simcere aanzienlijke vooruitgang geboekt bij het beschikbaar stellen van varoglutamstat aan AD-patiënten in China in de toekomst", aldus Dr. Ulrich Dauer, CEO van Vivoryon. "Naast AD zijn we blij dat onze diverse preklinische pijplijn van orale kleine molecuulremmers rijpt in een aantal indicaties met een uitzonderlijk hoge medische behoefte."

Corporate Highlights en R&D Updates
Varoglutamstat

Vivoryon's US Phase 2a/b VIVA-MIND studie voor varoglutamstat bij patiënten met vroeg AD wordt gestart zoals gepland. VIVA-MIND is een gecombineerde fase 2a/b-studie die verwacht 180 patiënten in te schrijven voor het fase 2a adaptieve dosisvindingsdeel, met een tussentijdse nutteloosheidsanalyse gepland voor H1/2023. Als aan vooraf gedefinieerde criteria is voldaan, wordt de studie gefaseerd in het fase 2b-deel opgenomen, waarbij nog eens 234 patiënten worden ingeschreven die gedurende >=72 weken in de geselecteerde dosis worden behandeld. Het primaire eindpunt voor deze studie is CDR-SB (clinical dementia rating scale - sum of boxes), een vastgesteld approvable eindpunt dat een combinatie van cognitieve vaardigheden en activiteiten van het dagelijks leven meet. De VIVA-MIND studie wordt gesponsord door Vivoryon en de studiedirecteur is Dr. Howard Feldman, professor neurowetenschappen en directeur van de Alzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS) aan de University of California San Diego School of Medicine. De studie wordt gecoördineerd door de ADCS en ondersteund door het National Institute on Aging (NIA), onderdeel van de National Institutes of Health (NIH) (NIA award number R01AG061146). De eerste site van het onderzoek is nu goedgekeurd om de screening van de eerste deelnemer te starten.

Op 29 juni 2021 kondigden Vivoryon en Simcere Pharmaceutical Group Ltd aan dat ze een strategisch regionaal licentiepartnerschap zijn aangegaan om geneesmiddelen te ontwikkelen en op de markt te brengen die gericht zijn op de neurotoxische amyloïdesoort N3pE (pGlu-Abeta) voor de behandeling van AD in Groot-China. De overeenkomst verleent Simcere een regionale licentie voor de ontwikkeling en commercialiseren van varoglutamstat (PQ912), Vivoryon's Fase 2b-fase N3pE amyloïde-targeting orale kleine molecule glutaminyl cyclase (QPCT) remmer met ziekte-modificerend potentieel voor AD, evenals de preklinische monoklonale N3pE-antilichaam PBD-C06 van het bedrijf in de regio Groot-China.


De inschrijving voor de lopende Europese Fase 2b VIVIAD-studie bij patiënten met een milde cognitieve stoornis (MCI) en milde AD ligt op schema, met een tussentijdse veiligheidsuitlezing die medio 2022 wordt verwacht. Er werden een aantal extra studiecentra geopend om de effecten van covid-19-gerelateerd beleid voor patiënten- en personeelsbescherming op Duitse studielocaties in evenwicht te brengen. Details over het onderzoek onder leiding van Prof. Dr. Philip Scheltens, Universitair Medisch Centrum, Amsterdam, zijn onlangs gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift als Vijverberg et al., Alzheimer's Research & Therapy (2021) 13:142 (https://doi.org/10.1186/s13195-021-00882-9).

Octrooiportfolio

In de eerste helft van 2021 heeft Vivoryon zijn octrooiportfolio aanzienlijk uitgebreid met acht extra patenten die zijn verleend voor de kleine molecuulremmers en op antilichamen gebaseerde geneesmiddelen van het bedrijf in ontwikkeling om AD en andere ziekten met een uitzonderlijk hoge medische behoefte te behandelen. Tot op heden (per 21 september 2021) zijn er in totaal 14 aanvullende octrooien verleend.
Bedrijfsontwikkelingen

Op 28 juni 2021 hield Vivoryon haar Jaarlijkse Algemene Vergadering 2021 als een virtueel evenement. Alle door de Raad van Bestuur ter resolutie voorgelegde punten werden met grote meerderheid goedgekeurd en zijn te vinden op de website van de Vennootschap.


Op 15 april 2021 organiseerde Vivoryon een virtueel evenement over de volgende stappen in ad-behandelingsopties met leiders en experts in het veld. De interactieve sessie behandelde discussies over de huidige hindernissen en spannende, nieuwe benaderingen van de uitdagende AD-ruimte, waaronder varoglutamstat, de kleine molecuulremmer van QPCT van het bedrijf, ontworpen om zich te richten op alle drie de kenmerken van AD: amyloïde-bèta, tau en neuro-inflammatie.


On April 1, 2021, Florian Schmid joined Vivoryon as Chief Financial Officer. He joined the Company from InflaRx, where he served as Director Finance & Controlling. Prior to Vivoryon Mr. Schmid led the Global Deal & Business Support department at T-Systems International GmbH. He began his career as certified Tax Advisor and Public Accountant at Arthur Andersen and Ernst & Young. Mr. Schmid holds a business degree from the Ludwig-Maximilian-University, Munich.

Financial Results for the First Six Months of 2021
In the first two quarters of 2021, research and development expenses amounted to EUR 9,456 k (H1 2020: EUR 6,380 k). This increase was mainly driven by higher expenses for production (H1 2021: EUR 4,194 k, H1 2020: EUR 1,876 k), expenses for share-based payments (H1 2021: EUR 464 k, H1 2020: EUR 3 k) and higher costs associated with basic research projects in connection with Meprin (H1 2021: EUR 220 k, H1 2020: nil) and cancer (H1 2021: EUR 162 k, H1 2020: nil).

General and administrative expenses increased to EUR 2,337 k (H1 2020: EUR 1,138 k). This increase is largely attributable to costs for consulting (H1 2021: EUR 1,030 k, H1 2020: EUR 481 k) and expenses for share based payments (2021: EUR 464 k, 2020: nil). The increase in consulting costs resulted from the transformation of the Company's legal form, subsequent adaption of administrative structures and preparations for potential future capital measures.

The Company did not generate any licensing revenues in the reporting period. Revenues deriving from the strategic regional licensing partnership with Simcere will be recognized starting in the third quarter of 2021.

Het nettoverlies over de periode bedroeg 11.671 k EUR tegenover 7.572 k EUR in de eerste helft van 2020.
De onderneming had op 30 juni 2021 19.832 k EUR in contanten en kasequivalenten, tegen 26.306 k EUR op 31 december 2020.

lucas D
0
Conference Call en Webcast
Vivoryon organiseren vandaag, 21 september 2021, om 15:00 uur CEST / 9:00 uur EDT. Een Q&A sessie volgt op de presentatie van de halfjaarresultaten.

Bel een van de volgende toegangsnummers:
Vanuit Duitsland: +49 69 201
744 220 Vanuit Nederland: +31 207 168 020
Vanuit het
VK: +44 20 30 092
470 Vanuit de VS: +18 774 230 830 Pincode: 53651371#

Bel tien minuten voor aanvang.
Een live webcast en dia's worden beschikbaar gesteld op: www.vivoryon.com/investors-news/news-...

Ongeveer een dag na het gesprek is een dia-gesynchroniseerde audioweergave van de conferentie beschikbaar op: www.vivoryon.com/investors-news/news-...


irpages2.eqs.com/websites/probiodruga...
Muisje
0
quote:

lucas D schreef op 21 september 2021 08:56:


Conference Call en Webcast
Vivoryon organiseren vandaag, 21 september 2021, om 15:00 uur CEST / 9:00 uur EDT. Een Q&A sessie volgt op de presentatie van de halfjaarresultaten.

Bel een van de volgende toegangsnummers:
Vanuit Duitsland: +49 69 201
744 220 Vanuit Nederland: +31 207 168 020
Vanuit het
VK: +44 20 30 092
470 Vanuit de VS: +18 774 230 830 Pincode: 53651371#

Bel tien minuten voor aanvang.
Een live webcast en dia's worden beschikbaar gesteld op: www.vivoryon.com/investors-news/news-...

Ongeveer een dag na het gesprek is een dia-gesynchroniseerde audioweergave van de conferentie beschikbaar op: www.vivoryon.com/investors-news/news-...


irpages2.eqs.com/websites/probiodruga...
spannend!,, misschien wel goed nieuws:-)
Noob nr1
0
Muisje
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 21 september 2021 11:35:


De kans op mislukking is veel groter dan bij Galapagos.
pfff is ie weer…
lucas D
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 21 september 2021 11:35:


De kans op mislukking is veel groter dan bij Galapagos.

Dat is onmogelijk. Galapagos kan niet worden overtroffen.

Galapagos is als Baan. :~(

Vivoryon als Microsoft. :~)
DeZwarteRidder
0
quote:

lucas D schreef op 21 september 2021 12:40:


[...]
Dat is onmogelijk. Galapagos kan niet worden overtroffen.
Galapagos is als Baan. :~(
Vivoryon als Microsoft. :~)


Galapagos en Vivoroyon werken allebei met 'kleine moleculen'...........
lucas D
1
quote:

DeZwarteRidder schreef op 21 september 2021 12:48:


[...]

Galapagos en Vivoroyon werken allebei met 'kleine moleculen'...........

Je blijft een mislukking vergelijken met een succesverhaal.
Het is als een plank over een sloot als brug zien en dit vergelijken met de afsluitdijk.
Kuiken
0
De kost gaat voor de baat uit.
Vivo durft R&D te verhogen, wetend dat "chinees" geld eraan komt.
Daarnaast blijven ze zoeken naar nog meer strategische partners.
DeZwarteRidder
0
quote:

Kuiken schreef op 21 september 2021 14:20:


De kost gaat voor de baat uit.
Vivo durft R&D te verhogen, wetend dat "chinees" geld eraan komt.
Daarnaast blijven ze zoeken naar nog meer strategische partners.


Ik vrees dat ze geen cent Chinees geld krijgen, want waarom zouden de Chinezen een hoop geld gaan betalen voor een geneesmiddel dat in de verste verte nog niet is goedgekeurd.
DeZwarteRidder
0
quote:

lucas D schreef op 21 september 2021 13:12:


[...]
Je blijft een mislukking vergelijken met een succesverhaal.
Het is als een plank over een sloot als brug zien en dit vergelijken met de afsluitdijk.


Galapagos is verreweg het grootste biotech-succesverhaal uit Nederland, want Galapagos heeft vele miljarden gekregen voor een geneesmiddel dat niet goed werkt.

Dat is een ongelooflijk succesverhaal.

En Vivoroyon heeft niks anders dan een mislukte Fase 2A-test.
effegenoeg
0
quote:

lucas D schreef op 21 september 2021 08:19:


Geen spectaculair nieuws, echter wel het gehoopte nieuws. Alle onderzoeken verlopen goed en/of voortvarend. En wanneer er onderzoeken bijkomen dan zal daar een investering tegenover staan. Dat is wat er staat.
Vivoryon beloofd geen gouden bergen, Vivovoryon is wel duidelijk in hoe ze er voorstaat.
Vivoryon boekt vooruitgang en gaat nieuwe onderzoeken niet uit de weg.

Beleggers houden van duidelijkheid.

Zie alles wat er rond het aandeel Viviryon gebeurd als kansen voor patiënten en beleggers.
Er zijn niet veel aandelen als Vivoryon waar die toepassing beter past en waar het maatschappelijk belang zo groot is en kan worden.




Reken op een behoorlijke emissie!
Noob nr1
2
Verwacht geen emissie met het geld uit de Simcere-deal.
Bij progressie grotere kans op volledige overname
H. Voorman
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 21 september 2021 14:42:


[...]

Galapagos is verreweg het grootste biotech-succesverhaal uit Nederland, want Galapagos heeft vele miljarden gekregen voor een geneesmiddel dat niet goed werkt.

Dat is een ongelooflijk succesverhaal.

En Vivoroyon heeft niks anders dan een mislukte Fase 2A-test.


Niet dat ik interesse meer heb in Galapagos, maar dat medicijn werkte prima. Alleen de FDA keurde het af omdat het niet werkte bij zwangere mannen. Dit zagen enkele investeerders zoals Morgan Stanley al aankomen natuurlijk. Wat een professionals zij het ook.
lucas D
0
"In de eerste helft van 2021 hebben we aanzienlijke vooruitgang geboekt bij het brengen van onze hoofdkandidaat varoglutamstat bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.

Bovendien hebben we door het aangaan van een strategisch regionaal partnerschap met Simcere aanzienlijke vooruitgang geboekt bij het beschikbaar stellen van varoglutamstat aan AD-patiënten in China in de toekomst", aldus Dr. Ulrich Dauer, CEO van Vivoryon.

Hij zegt niet:
Wat vooruitgang.

Hij zegt ook niet:
Vooruitgang.

Hij zegt wel:
Aanzienlijke vooruitgang!
4.703 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 226 227 228 229 230 231 232 233 234 235 236 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 1 dec 2021 17:35
Koers 17,554
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 17,750
Laag 17,148
Volume 24.303
Volume gemiddeld 39.605
Volume gisteren 24.303