Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos januari 2020

3.832 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 ... 188 189 190 191 192 » | Laatste

Omlaag ↓

rakara 29 januari 2020 07:51

Terug die 210 in ...

Daydreamke 29 januari 2020 08:02

PB: GLPG1690 krijgt status van weesgeneesmiddel voor systemische sclerose

egeltjemetstekel 29 januari 2020 08:03

GLPG1690 krijgt status van weesgeneesmiddel voor systemische sclerose

Mechelen, België; 29 januari 2020, 8.00 CET – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt vandaag aan dat de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) en de Europese Commissie (EC) de status van weesgeneesmiddel hebben toegekend aan autotaxineremmer GLPG1690, een medicijn in ontwikkeling voor de behandeling van patiënten met systemische sclerose (SSc).

De FDA en de EC bieden een waaier van incentives om de farmaceutische industrie te stimuleren geneesmiddelen te ontwikkelen en op de markt te brengen voor ziektes met een beperkt aantal patiënten. Zo wordt de ontwikkeling van deze weesgeneesmiddelen voor zeldzame ziekten in de VS en de Europese Unie aangemoedigd. Deze incentives zijn onder andere 7 tot 10 jaar marktexclusiviteit als het geneesmiddel eenmaal goedgekeurd wordt, alsook verlagingen van de wettelijke kosten en toegang tot de gecentraliseerde procedure voor de vergunning voor het in de handel brengen.1,2

“We zijn verheugd dat de FDA en de EC GLPG1690 als een potentiële nieuwe behandeling voor SSc-patiënten erkennen. Nu de NOVESA Fase 2-studie inzake SSc volledig is gerekruteerd, verwachten we de eerste resultaten in de tweede helft van het jaar,” aldus dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer bij Galapagos.

Over SSc

Diffuse cutane systemische sclerose (SSc) is een auto-immuunziekte waarbij fibrose in meerdere organen optreedt met een van de hoogste sterftecijfers onder reumatische ziekten.³ Eén van de meest zichtbare symptomen is verharding van de huid. Bij diffuse cutane SSc worden verschillende lichaamsdelen aangetast door huidverharding en hebben patiënten een hoger risico op het ontwikkelen van fibrose in verschillende interne organen, zoals de longen. Momenteel zijn er geen goedgekeurde geneesmiddelen voor deze ziekte. SSc treft ongeveer 90.000 patiënten in de VS en Europa, waarvan het merendeel vrouwen zijn (75%).

Over GLPG1690

GLPG1690 is een klein molecuul, een selectieve remmer van autotaxine, en in licentie genomen door Gilead Sciences, Inc. als deel van de samenwerking tussen Galapagos en Gilead. Autotaxine is het belangrijkste enzym verantwoordelijk voor de productie van lysofosfatidinezuur (LPA). LPA is een gekende pro-fibrotische en pro-inflammatoire lipide, werkend via ten minste 6 g-proteïne gekoppelde receptoren. We hebben voor de identificatie van autotaxine als target gebruik gemaakt van ons target discovery platform en hebben molecuul GLPG1690 ontwikkeld als een remmer van autotaxine. GLPG1690 wordt momenteel bestudeerd in een wereldwijd Fase 3-programma in ideopatische longfibrose (ISABELA) en in een Fase 2-studie in SSc (NOVESA).

GLPG1690 is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid zijn nog niet definitief vastgesteld door enige regelgevende authoriteit.

Voor meer informatie over GLPG1690: www.glpg.com/glpg-1690
Voor meer informatie over de studies met GLPG1690 in systemische sclerose: www.clinicaltrials.gov

Over Galapagos

[verwijderd] 29 januari 2020 08:03

Wouwwwwwwwwwwwwww 220 op de borden vandaag

egeltjemetstekel 29 januari 2020 08:05

Dat klinkt mij als veelbelovend nieuws. ;-)

egeltjemetstekel 29 januari 2020 08:06

Nouja moneymaker: overdrijven is ook een kunst.

Sentiment 29 januari 2020 08:07

quote:
Daydreamke schreef op 29 januari 2020 08:02:
PB: GLPG1690 krijgt status van weesgeneesmiddel voor systemische sclerose

Dat wisten we gisteren toch al?

[verwijderd] 29 januari 2020 08:08

Is gisteren al verwerkt toch??

egeltjemetstekel 29 januari 2020 08:10

Ik geef gewoon door dat ik dit om 8:00uur sochtends in de emailbox vind.

Loureiro 29 januari 2020 08:13

quote:
Sentiment schreef op 29 januari 2020 08:07:
[...]Dat wisten we gisteren toch al?

Voor de VS ja ; nu ook voor Europa.

Rikske68 29 januari 2020 08:16

quote:
FluitendeVogels schreef op 29 januari 2020 08:08:
Is gisteren al verwerkt toch??

Was gisteren toch voor ander geneesmiddel?

[verwijderd] 29 januari 2020 08:19

quote:
Rikske68 schreef op 29 januari 2020 08:16:
[...]
Was gisteren toch voor ander geneesmiddel?

Bedoel je acceleron pharma?
Ben ik gisteren toch ook mee ingestapt.
Gisteren 50% omhoog gegaan.

Rikske68 29 januari 2020 08:19

quote:
Rikske68 schreef op 29 januari 2020 08:16:
[...]
Was gisteren toch voor ander geneesmiddel?

Oeps,toch zelfde geneesmiddel,foutje.

C200 29 januari 2020 08:19

Gisteren voor Ziritaxestat voor de behandeling van Sclerodermie. Dat is iets anders dan 1690 voor systemische sclerose volgens mij.

Rikske68 29 januari 2020 08:20

quote:
C200 schreef op 29 januari 2020 08:19:
Gisteren voor Ziritaxestat voor de behandeling van Sclerodermie. Dat is iets anders dan 1690 voor systemische sclerose volgens mij.
Ben toch wat in de war nu???

voda 29 januari 2020 08:24

Update: Galapagos krijgt voor Ziritaxestat in VS status weesgeneesmiddel

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
209,20 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft de Orphan Drug Status, ofwel de status van weesgeneesmiddel, van de Amerikaanse toezichthouder FDA en de Europese Commissie gekregen voor Ziritaxestat. Dit maakte Galapagos bekend.

Daarmee krijgt Galapagos voor een periode van zeven tot tien jaar marktexclusiviteit voor de behandeling van auto-immuunziekte sclerodermie met Ziritaxestat.

Verder worden de wettelijke kosten ook verlaagd, en geeft het toegang tot de gecentraliseerde procedure voor de marktvergunning.

“We zijn verheugd dat de FDA en de EC GLPG1690 als een potentiële nieuwe behandeling voor SSc-patiënten erkennen. Nu de NOVESA Fase 2-studie inzake SSc volledig is gerekruteerd, verwachten we de eerste resultaten in de tweede helft van het jaar,” aldus Chief Medical Officer Walid Abi-Saab van Galapagos.

Update: om meer informatie toe te voegen.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

Wiemaa 29 januari 2020 08:25

Oud nieuws. www.iex.nl/Nieuws/ANP-280120-196/Midd...

Sentiment 29 januari 2020 08:26

quote:
C200 schreef op 29 januari 2020 08:19:
Gisteren voor Ziritaxestat voor de behandeling van Sclerodermie. Dat is iets anders dan 1690 voor systemische sclerose volgens mij.

"Systemische sclerose, ook wel sclerodermie genoemd, is een auto-immuunaandoening. Bij auto-immuunaandoeningen valt het afweersysteem gezond weefsel aan, waardoor ontstekingen ontstaan. "

Dus is het zelfde

H.D.L. 29 januari 2020 08:26

www.glpg.com/press-releases
Het pb staat op 29.01. 8.00 uur.

C200 29 januari 2020 08:28

Oke, toch hetzelfde.
Nouja, kan maar duidelijk zijn, toch?

3.832 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 ... 188 189 190 191 192 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	23 apr 2024 13:27
Koers	27,180
Verschil	-0,160 (-0,59%)
Hoog	27,580
Laag	27,180
Volume	14.724
Volume gemiddeld	80.180
Volume gisteren	66.099

Galapagos nieuws

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Meer ››