Acacia Pharma 2020

7.931 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 ... 393 394 395 396 397 » | Laatste
Riske2
0
PAION werd gecontacteerd door de Belgische regelgevende instantie over de vraag of remimazolam landelijk kan worden geleverd vanwege de huidige tekorten aan propofol en midazolam als gevolg van de pandemie van het coronavirus. PAION zal verzoeken van ziekenhuizen zo snel en zo goed mogelijk vervullen en zal het materiaal in eerste instantie kosteloos bezorgen.

Dr. Jim Phillips, Chief Executive Officer van PAION AG, verklaarde: 'In de huidige uitzonderlijke situatie die wordt veroorzaakt door de coronaviruspandemie, zijn we verheugd ons steentje te kunnen bijdragen om patiënten de behandeling te geven die ze nodig hebben. Remimazolam heeft in talrijke klinische onderzoeken aangetoond dat het potentieel een veilig en effectief alternatief kan zijn voor de momenteel gebruikte anesthetica, en we kijken ernaar uit om dit medicijn aan artsen en patiënten te verstrekken in het kader van dit programma voor compassionate use. '
United We Stand
0
Is dat nu de reden waarom het aandeel niet mocht stijgen de laatste weken en maanden?
Grobert
0
THIS ANNOUNCEMENT CONTAINS INSIDE INFORMATION FOR THE PURPOSES OF ARTICLE 7 OF EU REGULATION 596/2014.
Acacia Pharma Group plc
Interim Results for the Six Months ended 30 June 2020
• US approval for BARHEMSYS® for postoperative nausea & vomiting (PONV)
• US approval of BYFAVO™ for procedural sedation
• Strategic agreement with Cosmo Technologies providing funding for US commercialization
• Good progress with preparations for US launch in 2H 2020
Cambridge, UK and Indianapolis, US – 13 August 2020: Acacia Pharma Group plc (“Acacia Pharma” or the “Company” and, together with its subsidiaries, the “Group”) (EURONEXT: ACPH), a commercial stage biopharmaceutical company focused on developing and commercializing novel products to improve the care of patients undergoing serious medical treatments such as surgery, invasive procedures, or chemotherapy, announces its unaudited interim results for the six-month period ended 30 June 2020.
Mike Bolinder, CEO of Acacia Pharma, said: “The first half of 2020 was truly a transformative period for the Company. We were delighted to gain FDA approval for our first product, BARHEMSYS®, in February. We identified and developed this product through an extensive and successful clinical trials program and it is testament to the founders and employees of the company for achieving this significant milestone.
“The in-licensing and subsequent US approval of BYFAVO™ added a second product to strengthen our portfolio targeting the anesthesiology market. We are now focused on building the optimal commercial organization to launch both products in the US, where we believe there is significant need for our new products.
“The coronavirus has created many challenges for the global healthcare system and supply chains. We believe it has also created opportunity for our products, and that we will see strong demand for both products given that they are designed in part to improve procedural throughput to help address the current surgical backlogs in hospitals and surgical centres that exist as a result of the pandemic. We also believe that in making these new products available, we can satisfy the demand for products addressing PONV and procedural sedation owing to shortages of supply that currently exist for the current standard-of-care drugs for these indications.
“Our focus is now wholly on executing a successful launch of BARHEMSYS® and BYFAVO™ in 2H 2020, which will further accelerate our transition from an R&D-led company into a commercial business bringing much needed treatments to patients in the US. We look forward to an exciting time ahead and to providing further updates on our progress.”
Operating Highlights (including post-period updates)
• On 26 February 2020, the US Food and Drug Administration (FDA) approved the New Drug Application (NDA) for BARHEMSYS® (amisulpride injection), the Company’s first product approval, allowing its commercialization in the US for the treatment and prevention of postoperative nausea and vomiting (PONV).
o The label is the first to include rescue treatment in patients who have failed prior prophylaxis, and also includes combination prophylaxis with other antiemetics in higher risk patients, the two key commercial unmet needs.
o On 27 July 2020, FDA approved a second supplier for the active pharmaceutical ingredient (API) for BARHEMSYS®, supporting the Group’s ability to provide a continuous, high-quality product supply to meet the anticipated ongoing demand.

• On 2 July 2020, FDA approved the NDA for the Group’s second product, BYFAVO™ (remimazolam), a rapid onset/offset IV benzodiazepine sedative for injection, for the induction and maintenance of procedural sedation in adults undergoing procedures lasting 30 minutes or less, such as colonoscopy and bronchoscopy.
o BYFAVO™ was in-licensed on 10 January 2020 from Cosmo Technologies Limited (Cosmo) as part of a strategic agreement that also involved Cosmo making an equity investment in Acacia Pharma and providing a debt facility to the Group to finance the US commercialization of BARHEMSYS® and BYFAVO™.
o On 1 June 2020, the Company announced that €10m of the overall Cosmo debt facility had been replaced by a €10m equity investment.
o With effect from 7 August 2020, the Group was assigned the US license to BYFAVO™ by Cosmo with the consent of PAION UK Limited, thereby establishing a direct relationship between the originator of remimazolam and the Group as its US commercialization partner.

• US infrastructure established in preparation for launch of BARHEMSYS® and BYFAVO™ in 2H 2020.
o The Company has assembled a highly experienced commercial leadership team with proven success in commercializing specialty pharmaceutical products to anaesthetists, surgical teams and directors of pharmacy – the target customers for BARHEMSYS® and BYFAVO™.
o With both products approved, the Company is advancing its plans to build an initial hospital sales force and support staff ahead of launch in the 2H 2020.
o The Company believes that the procedural backlogs and standard-of-care drug shortages, as a result of the coronavirus situation, have created potential pent-up demand for drugs such as BARHEMSYS® and BYFAVO™.

• The Company announced changes to its senior management team and Board of Directors during 1H 2020 as part of its planned transition into a commercial-stage company.
o With effect from 1 March 2020, Gary Gemignani was appointed Chief Financial Officer, succeeding Christine Soden who stepped down from the role and retired from the Board of Directors.
o At the Annual General Meeting (AGM) on 7 April 2020, Scott Byrd was elected Chairman and Alessandro Della Chà, Chief Executive Officer and Director of Cosmo, was elected as a Non-Executive Director.
o Patrick Vink (former Chairman), Pieter van der Meer and Johan Kördel (both former Non-Executive Directors) previously announced their intentions not to stand for re-election and stepped down from the Board at the AGM.
Financial Highlights

• Cash and cash equivalents were $24.6m at 30 June 2020 (31 December 2019: $17.0m, 30 June 2019: $22.7m).
• Operating loss for the period remained flat at $12.8m (1H 2019: $12.8) as the Group transitions from an R&D-led business towards the launch and commercialization of BARHEMSYS® and BYFAVO™.
o G&A costs increased $2.2m in 1H 2020 to $4.4m (1H 2019: $2.2m) as a result of increased legal and other costs mainly related to the transactions with Cosmo Pharmaceuticals.
o R&D costs in the 1H 2020 decreased to $0.6m (1H 2019: $2.5m) due to costs in the prior year attributed to activities preparing the NDA for BARHEMSYS®.
• Basic loss per share $0.24 (H1 2019: $0.25).
ulyss
0
Handel ligt nu reeds 1 uur plat.
Mogen we een Genkyotexke verwachten bij heropening of eerder een Aegonneke ?
Astrix
0
quote:

United We Stand schreef op 13 augustus 2020 15:37:


Is dat nu de reden waarom het aandeel niet mocht stijgen de laatste weken en maanden?


Ik zie niet hoe dat gerelateerd zou kunnen zijn.
Astrix
0
quote:

ulyss schreef op 13 augustus 2020 15:40:


Handel ligt nu reeds 1 uur plat.
Mogen we een Genkyotexke verwachten bij opening of eerder een Aegonneke ?


Denk dat de handel pas morgen terug hervat als ik het goed heb gelezen.
Roze bril
0
quote:

Sirlander schreef op 13 augustus 2020 15:35:


zal een boost geven aan koers volgens mij...
wat denken jullie?

Moeilijk te zeggen, dat hangt natuurlijk af van de uitgifteprijs die Acacia heeft kunnen bedingen.
Ik vrees een stapje terug, gezien de verwatering die gaat optreden.
Vorige keer was het Cosmo die een lening wilde omzetten naar extra aandelen en daarbij een premie op de toenmalige koers toegaf. Hier gaat het om vers geld, dus waarschijnlijk aan een (hopelijk) kleine korting.
Morgen of maandag zullen we het weten, want zulke dingen gaan vrij snel.
ulyss
0
quote:

Roze bril schreef op 13 augustus 2020 15:47:


[...]
Moeilijk te zeggen, dat hangt natuurlijk af van de uitgifteprijs die Acacia heeft kunnen bedingen.
Ik vrees een stapje terug, gezien de verwatering die gaat optreden.
Vorige keer was het Cosmo die een lening wilde omzetten naar extra aandelen en daarbij een premie op de toenmalige koers toegaf. Hier gaat het om vers geld, dus waarschijnlijk aan een (hopelijk) kleine korting.
Morgen of maandag zullen we het weten, want zulke dingen gaan vrij snel.


verwatering bij een onderneming die geen winst maakt, betekent toch niets.
En voor we een dividend van Acacia zullen ontvangen, zal het nog vele jaren duren
Of zie ik dit fout?
Grobert
0
Alles komt stilaan op gang... Cosmo trekt er profijt uit.... en nogmaals (voor de zoveelste keer) rechtzetting van wat Sirlander verkeerd opneemt... Cosmo blijft bij de deal betrokken zowel als aandeelhouder dan als financierder.... alleen voor de commercalisering van de produkten (technische gegevens die de argumentatie ondersteunen) kan Acacia direct bij Paion informeren.
Sirlander
0
? Die volg ik niet... wat doet Cosmo nu van profijt?
Ik heb nooit gezegd dat de Cosmo geen aandeelhouder of financier is.
Het gaat enkel over hoe ze gaan uitspelen met de royalties.... de inhoud hiervan is niet gekend.
Roze bril
0
quote:

ulyss schreef op 13 augustus 2020 15:48:


[...]

verwatering bij een onderneming die geen winst maakt, betekent toch niets.
En voor we een dividend van Acacia zullen ontvangen, zal het nog vele jaren duren
Of zie ik dit fout?

Het zou mij ten zeerste verwonderen moest Acacia ooit dividenden gaan uitkeren.
De huidige waardering is opgemaakt uit het aantal aandelen en de lopende koers. Als je daar 10 miljoen aandelen bij moet tellen, dan zal de koers ook wat moeten inzakken, tenzij de uitgifteprijs boven de huidige koers ligt.
Roze bril
0
quote:

Sirlander schreef op 13 augustus 2020 15:59:


[...]


Vreemd dat het persbericht over de emissie niet terug te vinden is op de website van Acacia. Enkel het bericht over de halfjaar resultaten.
Roze bril
0
Bericht op Beursduivel.be

Acacia Pharma op zoek naar vers kapitaal

Gepubliceerd op 13 augustus 2020 15:27 |
(ABM FN) Acacia Pharma was in de eerste helft van 2020 nog altijd verlieslatend en wil vers kapitaal ophalen om de lancering in de Verenigde Staten te kunnen bekostigen. Dit bleek donderdagmiddag uit de cijfers van het Britse biotechbedrijf met een notering in Brussel.

“De eerste helft van 2020 was een ommekeer voor het bedrijf”, aldus CEO Mike Bolinder van Acacia Pharma in een toelichting.

Acacia Pharma kreeg in februari de goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor zijn Barhemsys, maar later in juli ook voor Byfavo.

De CEO mikt op een lancering van beide behandelingen op de Amerikaanse markt in het tweede helft van dit jaar.

In een apart persbericht kondigde Acacia Pharma daarom ook een kapitaalverhoging aan. Het biotechbedrijf wil ongeveer 25 miljoen euro ophalen door nieuwe aandelen uit te geven.

Dit geld zal Acacia onder meer gebruiken voor het samenstellen van een verkoopteam, marketingdoeleinden en andere zaken die nodig zijn voor de lancering van Barhemsys en Byfavo in de VS.

De nieuwe aandelen zullen op vrijdag 14 augustus voorbeurs geplaatst worden.

Het aandeel Acacia Pharma werd voor bekendmaking van de cijfers en de aandelenuitgifte door toezichthouder FSMA geschorst.

Cijfers

Per eind juni had Acacia 24,6 miljoen dollar in kas, tegenover 17,0 miljoen eind december. Een jaar geleden was dit 22,7 miljoen dollar.

Verder boekte Acacia een operationeel verlies van 12,8 miljoen dollar, vrijwel gelijk aan het verlies vorig jaar.

Per aandeel bedroeg het verlies 0,24 dollar, tegenover 0,25 dollar een jaar geleden.

Grobert
0
Sirlander schreef op 10/08/2020 te 13u53

ByFavo (= Remimazolam) is een product van Paion. Ondertussen heeft Cosmo Pharma zich terug getrokken als partij en is er nu een deal rechtstreeks met Paion voor de verkoop.
Cosmo heeft wel ondertussen iets van 24% van de aandelen van Acacia in handen.

Volgens mij heeft Cosmo zich duidelijk niet teruggetrokken uit de deal.

En met "profijt" bedoel ik de woekerinteresten van 11% (2 jaar) en nadien 9%.... deze brengen zodus woekerwinsten op voor Cosmo... hoe is het mogelijk dat Acacia daarmee akkoord is geweest?.... duidelijk geen goede financiële expert in huis...
Roze bril
0
quote:

Grobert schreef op 13 augustus 2020 16:17:


Sirlander schreef op 10/08/2020 te 13u53

ByFavo (= Remimazolam) is een product van Paion. Ondertussen heeft Cosmo Pharma zich terug getrokken als partij en is er nu een deal rechtstreeks met Paion voor de verkoop.
Cosmo heeft wel ondertussen iets van 24% van de aandelen van Acacia in handen.

Volgens mij heeft Cosmo zich duidelijk niet teruggetrokken uit de deal.

En met "profijt" bedoel ik de woekerinteresten van 11% (2 jaar) en nadien 9%.... deze brengen zodus woekerwinsten op voor Cosmo... hoe is het mogelijk dat Acacia daarmee akkoord is geweest?.... duidelijk geen goede financiële expert in huis...


Op het moment dat die leningen werden afgesloten stond Acacia met het water aan de lippen. Cash was zo goed als op en kosten die opliepen om Barhemsys goedgekeurd te krijgen. Op dat moment sta je eigenlijk met je rug tegen de muur en kan je geen kant op. Er was nog geen enkel product goedgekeurd en dan had de verwatering bij een klassieke emissie waarschijnlijk 15-20% geweest. Onaanvaardbaar voor de aandeelhouders.
Opnaardetopofflop
0
Goed, toegegeven ik begrijp het waarschijnlijk niet goed allemaal. Maar is dat nu goed of slecht nieuws? En was er niet gezegd door acacia pharma dat ze dit niet gingen doen voor het eerste kwartaal 2021???
Roze bril
0
quote:

Opnaardetopofflop schreef op 13 augustus 2020 16:57:


Goed, toegegeven ik begrijp het waarschijnlijk niet goed allemaal. Maar is dat nu goed of slecht nieuws? En was er niet gezegd door acacia pharma dat ze dit niet gingen doen voor het eerste kwartaal 2021???

Neen, er was gezegd dat er nog cash-voorraad was tot H1-2021. De meeste bedrijven laten het niet tot op de laatste cent komen vooraleer vers geld op te halen.
7.931 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 ... 393 394 395 396 397 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 27 jan 2021 17:35
Koers 3,130
Verschil -0,075 (-2,34%)
Hoog 3,220
Laag 3,035
Volume 213.670
Volume gemiddeld 276.286
Volume gisteren 324.048