Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos april 2020

3.512 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 ... 172 173 174 175 176 » | Laatste

Omlaag ↓

durobinet 24 april 2020 20:28

quote:
Al Kipone schreef op 24 april 2020 20:02:
Meanwhile:

US govt drug trial of Remdesivir is running ahead of schedule, preliminary results could be in by mid-May, sooner than previously expected - press (Gilead Sciences Inc)

en de koers stijgt erop. Goed voor mijn put 79.50 vandaag.
Maar ik wil ze best hebben voor een nog mooiere call mei 01 80.00 of hoger.

Wall Street Trader 24 april 2020 20:33

quote:
Raasgier schreef op 24 april 2020 15:50:
@WST, thanks for replying. Clear what this report says in note 1, but do they have other evidence than what I am quoting? Particularly, is there any known experience of PRV processes do indeed typically take 8 months?

NDA 2 months + FDA’s review 6 months

Ultragenyx Sold their PRV to an undisclosed party for $80.6 million.
According to the GAO, ( www.gao.gov/assets/710/704207.pdf ) the purchaser was Gilead.

Gilead said in December 2019 that it has used the voucher to speed the review of filgotinib, an investigational, oral, selective JAK1 inhibitor for the treatment of adults who are living with moderate-to-severe rheumatoid arthritis (RA).

There are several risks inherent to using a PRV.

The first and most obvious is that FDA is under no obligation to approve a product using a voucher. Both FDASIA and FDAAA stipulate that FDA only needs to come to a decision within six months. FDA will not necessarily approve a product just because its sponsor used a voucher.

Priority review will likely accelerate the approval of a good drug to market, but it will not save a bad drug from being rejected. And for companies that are unsuccessful in their use of a priority review voucher, the cost of failure can be especially high due to the cost to procure and use the voucher.

Bijlage:

[verwijderd] 24 april 2020 20:36

quote:
durobinet schreef op 24 april 2020 19:49:
Ondanks de enorme economische klap als gevolg van de coronacrisis, gaat het kabinet op korte termijn niet bezuinigen. Dat betekent niet dat er helemaal niet gesneden wordt on de overheidsuitgaven. "We houden alle opties open", zei premier Mark Rutte vrijdag tijdens zijn wekelijkse persconferentie.

Precies, we houden alle opties open.
Hij denkt/verwacht dat alles weer redelijk snel in orde komt als de economie weer draait als voorheen. Tja...
Geen bezuiniging op korte termijn, maar op welke termijn dan wel?
En over belastingen heeft hij het maar niet, nou ja dat ze uitgesteld zijn. Maar daar zal wel gauw wat aangedaan gaan worden, met kracht!

j

Het is voorlopig ontkennen van de problemen.
Nu is het niet de tijd om het over belastingverhogingen en bezuinigingen te hebben.
Wacht maar de rekening komt vanzelf.
Iemand zal het moeten betalen.

Ik vrees met grote vrezen.

Denk ook ff aan de pensioenen.
Als de economie zo onderuit gaat en dus de bedrijven/ aandelenkoersen weet je zeker dat er fors gekort gaat worden.

Het kabinet maakt nu de verkeerde keuzes.
Op korte termijn lijkt dit humaan maar op langere termijn is dit funest voor ons land.

Geen inkomsten is geen gezondheidszorg is dus meer doden.
Ik denk dat deze keuze meer mensenlevens kost als de keuze om de economie weer op te starten

_KS_ 24 april 2020 20:49

quote:
Raasgier schreef op 24 april 2020 17:54:
[...]

Zo vrij mag je zeker zijn, dank je. Heb je een link naar een bron waar dit beschreven staat? Niet dat ik je niet geloof, maar ik heb tot nu toe dus alleen indirecte en tegenstrijdige informatie.

Hierbij enkele bronnen waarin dit beschreven staat:

www.fda.gov/drugs/drug-information-co...

www.quora.com/How-long-does-it-typica...
(inclusief plaatje met NDA review timeline)

Voorbeeld van Rinvoq Abbvie (ingediend dec 2018, accepted feb 2019):
www.drugs.com/history/rinvoq.html

Raasgier 24 april 2020 21:07

@KS, WST : ok, dank, ik neem het aan. De FDA-bron had ik uiteraard wel gevonden maar anders geïnterpreteerd, de andere bronnen niet, maar het plaatje op Quora is idd van de FDA zelf afkomstig. Overigens staat bij het Abbvie-verhaal niet dat ze ook een PRV hebben gebruikt, dus strikt genomen is dat precies de andere situatie die ik al noemde (punten 1 en 2 van mijn eerste melding). Maar vooral het plaatje op Quora suggereert inderdaad dat de 6 maanden pas ingaan bij goedkeuring dossier.

Raasgier 24 april 2020 21:09

Maar goed, half juni dus calletjes september kopen, dan zit je met alle scenario's goed :)

Al Kipone 24 april 2020 21:14

even terzijde, maar toh iets wat me bezighoudt:

als je chloor slikt, dan krijg je geen Covid, zei iemand gisteren op TV. Maar hoef je dan uiteindelijk ook niet langer het toilet schoon te maken?

Seizethemoney 24 april 2020 21:16

Gaat goed in us , up nr 197€

_KS_ 24 april 2020 21:24

quote:
Raasgier schreef op 24 april 2020 21:07:
@KS, WST : ok, dank, ik neem het aan. De FDA-bron had ik uiteraard wel gevonden maar anders geïnterpreteerd, de andere bronnen niet, maar het plaatje op Quora is idd van de FDA zelf afkomstig. Overigens staat bij het Abbvie-verhaal niet dat ze ook een PRV hebben gebruikt, dus strikt genomen is dat precies de andere situatie die ik al noemde (punten 1 en 2 van mijn eerste melding). Maar vooral het plaatje op Quora suggereert inderdaad dat de 6 maanden pas ingaan bij goedkeuring dossier.

Abbvie heeft een PRV gebruikt, zie ook hun PB hierover:
news.abbvie.com/news/abbvie-announces...

Maar goed, genoeg hierover lijkt me zo, september calls is sowieso een prima plan ;-)
Fijn weekend!

durobinet 24 april 2020 21:36

quote:
Al Kipone schreef op 24 april 2020 21:14:
even terzijde, maar toh iets wat me bezighoudt:

als je chloor slikt, dan krijg je geen Covid, zei iemand gisteren op TV. Maar hoef je dan uiteindelijk ook niet langer het toilet schoon te maken?

Dan hoef je in het korte leven daarna noooit meer iets schoon te maken!

Shortgala 24 april 2020 21:48

quote:
durobinet schreef op 24 april 2020 21:36:
[...]

Dan hoef je in het korte leven daarna noooit meer iets schoon te maken!

Haha...het was sarcastisch bedoeld, aldus de machtigste man van de wereld. Fijn en geruststellend om te weten dat de man in kwestie ook over een flinke dosis humor blijkt te beschikken...

Al Kipone 24 april 2020 21:54

Ok then:

EVANSTON, WY—Throwing bottles of bleach, ammonia, and Drano into a cart at his local grocery store, area man Troy Mitchell was reportedly stocking up on one of every cleaning product he could find Wednesday in case President Donald Trump announces it is a coronavirus cure. “I got toilet bowl cleaner, carpet cleaner, Swiffer WetJet refills—you name it—just so me and my family will be ready if the president announces one of these things can treat Chinese virus,” said Mitchell, indiscriminately throwing containers of laundry detergent, Scrubbing Bubbles, grout whitener, steel wool, Febreze, Tilex mold and mildew remover, and laptop screen wipes into the cart, the contents of which rang up to $2,513.67 at checkout. “I’m not getting caught without some oven degreaser should Trump say it’s going to save us, so I better go ahead and grab me a bottle. After this, I’m hitting the hardware store to pick up a 5-gallon bucket of roof sealant to make sure I’m prepared in the event that turns out to be what gets rid of the Wuhan. Could just be 10 or 20 squirts of Windex into each nostril.

The Onion, 25 maart 2020....

local.theonion.com/man-just-buying-on...

Al Kipone 24 april 2020 21:56

Eerder vandaag, persconferentie:

Trump to reporter: "You know the way it was asked. I was looking at you."

Reporter: I wasn't there.

Trump: "I know."

Reporter: You were looking at Dr. Birx.

Trump: "What's that?"

Reporter: You were looking at Dr. Birx.

Trump: I was looking at her, Bryan, and reporters.

Juist. Niet alleen sarcastisch, maar ook erg Dada!

S80turbo 24 april 2020 22:37

Als je politiek bedrijft hoef je eigenlijk maar één ding goed te kunnen en dat is: liegen. M.a.w.: politiek is irrationeel, onbetrouwbaar en wat vandaag wordt beweerd kan morgen alweer anders zijn. Dus zorg goed voor jezelf. Als je het van die heren in Den Haag moet hebben dan kom je telkens weer bedrogen uit.

[verwijderd] 24 april 2020 22:56

quote:
Al Kipone schreef op 24 april 2020 21:14:
even terzijde, maar toh iets wat me bezighoudt:

als je chloor slikt, dan krijg je geen Covid, zei iemand gisteren op TV. Maar hoef je dan uiteindelijk ook niet langer het toilet schoon te maken?

Je moet wel al eens meer je haar verven, want de kleur trekt er wat van weg.

Echt de max, javel (chloor) injecteren. Ik dacht dat marsmannetjes groen waren, maar ze zijn oranje.

[verwijderd] 24 april 2020 22:58

quote:
Shortgala schreef op 24 april 2020 21:48:
[...]

Haha...het was sarcastisch bedoeld, aldus de machtigste man van de wereld. Fijn en geruststellend om te weten dat de man in kwestie ook over een flinke dosis humor blijkt te beschikken...

De makkelijkste uitvlucht als je een enorme kemel slaat : het was maar om te lachen.

Die kwieppo die het zal proberen zal ook lachen.

Al Kipone 24 april 2020 23:11

meer dan 100 mensen belden in Maryland de giflijn om te vragen of het echt waar was. Serieus.
En Lysol/Dettol (Reckitt) gaf een officieel bericht uit hun spullen niet te mainlinen.

Het zijn rare tijden :-)

Endless 25 april 2020 00:51

quote:
Al Kipone schreef op 24 april 2020 21:14:
even terzijde, maar toh iets wat me bezighoudt:

als je chloor slikt, dan krijg je geen Covid, zei iemand gisteren op TV. Maar hoef je dan uiteindelijk ook niet langer het toilet schoon te maken?

Ik denk dat hij bedoelde dan zijn ze gelijk dood kost de maatschappij dan geen geld meer .
Hij wilde het injecteren gaat dan sneller.
Voorstel naar die idioot je hebt een voorbeeld functie , geef jezelf deze injectie dan weet de wereld wat je bedoelt en je wordt lekker schoon van binnen, oeps wat zeg ik nu.

Ikkedike 25 april 2020 07:06

Ook minder grote spelers melden impact. Galapagos stopt vijf onderzoeken. Dat besluit zal de ontwikkeling van het auto-immuunmedicijn FIlgotinib - een potentiële ‘billion dollar seller’ - vertragen. Filgotinib is een behandeling tegen reumatoïde ARTRITIS en de ZIEKTE VAN CROHN.

www.hln.be/de-krant/nieuwe-medicijnen...

welke 5?

[verwijderd] 25 april 2020 08:46

quote:
Ikkedike schreef op 25 april 2020 07:06:
Ook minder grote spelers melden impact. Galapagos stopt vijf onderzoeken. Dat besluit zal de ontwikkeling van het auto-immuunmedicijn FIlgotinib - een potentiële ‘billion dollar seller’ - vertragen. Filgotinib is een behandeling tegen reumatoïde ARTRITIS en de ZIEKTE VAN CROHN.

www.hln.be/de-krant/nieuwe-medicijnen...

welke 5?

On hold is wat anders dan stopzetten.
Vertragen is dus het beter gekozen 'woord', wat ze in 3e zin noteren.

Die onderzoeken van Gilead/Galapagos worden hervat als COVID-19 pandemie in overwegende mate tot stilstand is gebracht.

Zie update 22 maart.

www.glpg.com/our-story/story-overview...

3.512 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 ... 172 173 174 175 176 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	24 apr 2024 13:50
Koers	27,360
Verschil	-0,200 (-0,73%)
Hoog	27,760
Laag	27,120
Volume	61.402
Volume gemiddeld	80.194
Volume gisteren	52.063

Galapagos nieuws

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Meer ››