Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos april 2020

3.512 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 ... 172 173 174 175 176 » | Laatste

Omlaag ↓

Djazz 13 april 2020 16:39

www.fool.com/investing/2020/04/12/is-...

Is Galapagos Stock a Buy?
Investors may want to own this biotech before its lead drug gets approved.
David Haen
Apr 12, 2020 at 8:09AM
After its stock reached all-time highs in February, Galapagos (NASDAQ:GLPG) saw those gains disappear. Don't fret, though. The stock price is down less than 1% year to date -- a decrease many investors, and companies, can only dream of in the current environment.
Is Galapagos's lack of price decline a signal of quality, and should investors look to acquire shares now despite the company's healthy valuation? Let's dig in.
Ascending stacks of tablets next to open medicine container on top of $100 bills.
2020 will be a significant year for Galapagos. The company's lead drug, filgotinib, awaits regulatory approval in the U.S., Europe, and Japan as a treatment for moderate to severe rheumatoid arthritis (RA). Galapagos also expects to report top-line data this quarter from a phase 3 clinical trial of filgotinib in patients with ulcerative colitis. Beyond filgotinib, three additional pipeline drugs should report results from mid-stage clinical trials. Finally, Galapagos expects to see early clinical data from its novel "Toledo" program for inflammation.
Financial strength
Galapagos boasts a huge war chest, in excess of 1.86 billion euros, to fund its research and development. The company can thank its strategic partner Gilead (NASDAQ:GILD) for that; last August, the two companies entered into a 10-year global research and development collaboration for multiple products. Gilead paid $3.95 billion and made a $1.1 billion equity investment into Galapagos. This built upon a previous 2015 arrangement to co-develop and commercialize filgotinib. In that deal, Gilead paid $300 million and made a $425 million equity investment up front, and it will continue to pay milestones and royalties.

In short, investors should take comfort in Galapagos's healthy cash position and its alignment with one of the world's leading biopharma companies.
Filgotinib approval decision
The biggest catalyst for Galapagos will be the potential approval of filgotinib. Interestingly, filgotinib was submitted to European and Japanese regulators before the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Last August, the European Medicines Agency validated filgotinib's marketing application, meaning the agency acknowledged receipt of the submission and an intent to review it. In October, a submission for approval of filgotinib as a treatment for RA was submitted to the Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare.
Gilead announced on Dec. 19 that it had submitted a New Drug Application (NDA) to the FDA for filgotinib as a treatment for moderate to severe RA. Gilead used a priority review voucher, which commits the FDA to reviewing the NDA within a six-month timeframe instead of the standard 10 months. This means the decision deadline will fall in June.
According to a January 2020 report to Congress from the U.S. Government Accountability Office, Gilead bought the priority review voucher from Ultragenyx Pharmaceutical (NASDAQ:RARE) for $80.6 million. This means that Gilead perceives getting to market four months earlier as being of greater value than the price of the voucher. This is a potential signal of management's confidence in the drug, and it could also indicate a competitive field in which a head start to establish market share could prove to have long-term benefit.
Competition looms
Gilead faces stiff competition in RA, which affects more than 1 million people in the United States. There are currently three FDA-approved drugs for RA that inhibit enzymes called Janus kinases (JAK) to reduce inflammation, the same mechanism used by filgotinib. AbbVie (NYSE:ABBV) received FDA approval last August for Rinvoq, its once-daily oral treatment for patients with moderate to severely active RA who have an inadequate or intolerant response to an existing RA treatment called methotrexate. Beyond Rinvoq, there's also Olumiant from Eli Lilly (NYSE:LLY) and Xeljanz from Pfizer (NYSE:PFE). However, not all of these drugs are equal, and each has its drawbacks. For example, last year the FDA added a boxed warning label to Xeljanz stating the drug increased the risk of blood clots and death. Galapagos and Gilead will need to differentiate filgotinib from the others to be successful.
Galapagos will take the commercial lead in certain European countries (France, Germany, Italy, Spain, the UK, Belgium, the Netherlands, and Luxembourg), leaving the rest of the world to Gilead. In Japan, Gilead teamed up with Japanese pharma Eisai to distribute and co-promote filgotinib to the 600,000 to 1 million Japanese people suffering from RA.
The takeaway
Biotech investors will be focused on the potential approval and subsequent launch of filgotinib this year. This article has not even touched on the other indications for filgotinib, several of which are in late-stage clinical testing, or the pipeline candidates which hold promise. The current valuation, in excess of $13 billion, makes me think the potential is already priced in. I want to see how the launch of filgotinib in RA goes. In the meantime, other drug stocks offer better chances for outsized returns.

Hans Igor 13 april 2020 16:41

quote:
Sentiment schreef op 13 april 2020 12:20:
[...]Inderdaad, de Zweden zitten gewoon aan terrasjes en werken gewoon.
Misschien dat de ouderen en kwetsbaren daar goed geïsoleerd worden, wat hier heel lang niet gebeurt is.

Mijn zoon, die in "the middle of nowhere" van Zweden woont heeft het wel opgelopen, dankzij zijn vriendin die onderwijzeres is in een klein dorp, 25km verderop. Opgelopen via een leerling die op vakantie was geweest naar Oostenrijk. Maar officieel tellen deze gevallen niet mee, omdat er helemaal niet getest wordt. Alle verschijnselen waren er, maar "ziek eerst maar uit" Het gaat met hem gelukkig na 4 weken een stuk beter (hij is jong en beresterk) maar heeft een enorme terugslag gehad qua conditie.

Ceteris Paribus 13 april 2020 16:55

Fijn dat het weer beter met uw zoon gaat. Enorm respect voor de moedige aanpak van de Zweden. Zweden heeft een samenleving die m.i. als winnaar uit de pandemie zal komen, want de tientallen miljarden die ze daar nu besparen door het open houden van hun land, kunnen straks weer geïnvesteerd worden in structureel op peil houden van hoogwaardige gezondheidszorg. We mogen niet onderschatten wat een hoog goed het is, als staat en burgers elkaar kunnen vertrouwen - helemaal in een crisissituatie. Zweden doet een beroep op de eigen verantwoordelijkheid en intelligentie van een samenleving, in plaats van dat burgers (niet te verwarren met criminelen) met hoge straffen in het gareel moeten worden gehouden (wat met boetes uiteraard niet lukt).

Mensen worden toch wel ziek, hoe fijn is het dan om na een kort ziekbed gewoon weer naar je werk/onderneming te kunnen en het leed bespaard te blijven van torenhoge schulden.

[verwijderd] 13 april 2020 18:02

Waarom Hollanders zo van belgenmoppen houden?

[verwijderd] 13 april 2020 18:02

Omdat ze zo goedkoop zijn.

Mippert 13 april 2020 18:32

Hallo, kan iemand mij zeggen waar ik het Galapagos draadje van april 2020 kan vinden?

Mippert 13 april 2020 18:35

quote:
Kelewan schreef op 13 april 2020 16:30:
alle tijd voor moppen, ondertussen in de USA is de beurs wel open, maar een omzet van 3x niets. Daar hoeven we verder niet meer naar te kijken - nog een fijne tweede paasdag en tot morgen.

Oh, en de DOW 2% in de min gaat niets voor morgen beekenen?

steelmouse 13 april 2020 18:44

""De meest logische grap is dat Nederlanders elkaar en ons Belgen steeds bedriegen als ze het al niet niet vergeten zijn.
De NL cijfers zijn compleet onvolledig en geminimaliseerd.
Vermoedelijk met politieke steun om jullie traagheid opstart quarantaine te verdoezelen (verbergen).""

Ook de Belgische cijfers zijn waarschijnlijk niet correct. Mss vlpg eens kijken naar het aantal zwaar zieke patienten op de IC's? In Belgie sinds vanmiddag 1234 en in Nederland 1338, en een verschil van 6 miljoen inwoners.

Seizethemoney 13 april 2020 18:55

206,49 usd ( 189,34 eur) houd goed stand

Beurskingpin 13 april 2020 19:03

Groen in US!

Mippert 13 april 2020 19:15

quote:
Beurskingpin schreef op 13 april 2020 19:03:
Groen in US!

NLS Volume 10,138

[verwijderd] 13 april 2020 19:17

quote:
Mippert schreef op 13 april 2020 18:35:
[...]
Oh, en de DOW 2% in de min gaat niets voor morgen beekenen?

Kan over uurtje weer anders zijn!

Mippert 13 april 2020 19:18

quote:
Galapapositief schreef op 13 april 2020 19:17:
[...]

Kan over uurtje weer anders zijn!

Ja, want gaat naar min 3,5% slot

[verwijderd] 13 april 2020 19:47

quote:
Mippert schreef op 13 april 2020 19:18:
[...]

Ja, want gaat naar min 3,5% slot

je zit er wederom naast Miep hooguit 1,5-2%

Mippert 13 april 2020 20:09

quote:
Autonoom schreef op 13 april 2020 19:47:
[...] je zit er wederom naast Miep hooguit 1,5-2%

Wederom? En als het zo is, prima hoor, morgen verder.

[verwijderd] 13 april 2020 20:19

quote:
Mippert schreef op 13 april 2020 20:09:
[...]

Wederom? En als het zo is, prima hoor, morgen verder.

Ja wederom Miep, pas op met je dagelijkse short handel want oa Toledo data kan elk moment komen. Kijk nu niet teveel naar beurs sentiment want anders sla je straks de plank weer mis !

Groet

Ikkedike 13 april 2020 20:24

quote:
Autonoom schreef op 13 april 2020 19:47:
[...] je zit er wederom naast Miep hooguit 1,5-2%

Hij gokt er ook maar op los

Seizethemoney 13 april 2020 20:25

Terug 190 eur in us . Wel met zeeeer laag volume. Alle biotech doen het goed in us . Morgen eindelijk terug 190 € in brussel ?

[verwijderd] 13 april 2020 20:28

quote:
Galapapositief schreef op 13 april 2020 15:29:
[...]
Hier gaan ze wel uit van Juni. Anderen van rond 19 augustus. Hoe zit dit?

Gilead used a priority review voucher, which commits the FDA to reviewing the NDA within a six-month timeframe instead of the standard 10 months. This means the decision deadline will fall in June.

Fool.com vergeet de 2 maanden acceptatie-periode van NDA toelatingsaanvraag. In dit geval heeft Gilead gekozen voor inzet Prioriteitsvoucher.

Aldus 19 december 2019 + 2 maanden + 6 maanden is 19 augustus beslissing van FDA.

Zonder de prioriteitsvoucher is het 2 maanden + 10 maanden.

Al Kipone 13 april 2020 20:46

ik had vroeger een brommernoom

een bizonder goedenmiddag overigens

3.512 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 ... 172 173 174 175 176 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	18 apr 2024 09:33
Koers	27,240
Verschil	-0,140 (-0,51%)
Hoog	27,260
Laag	27,120
Volume	15.721
Volume gemiddeld	80.458
Volume gisteren	104.556

Galapagos nieuws

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Meer ››