Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

De Monitor schreef op 31 maart 2020 23:33:

Welkom.

quote:

Dollie¥ schreef op 31 maart 2020 23:35:

Heb jij naar de cc geluisterd?

quote:

Rds25 schreef op 1 april 2020 07:07:

Zullen de vele controlles bij bloedbanken op coronavirius problemen verorzaken bij de concurrenten van PH mbt produktie ?

quote:

four69 schreef op 1 april 2020 01:44:

Stel dat de koers op € 3 komt te staan. Dan zou Pharming met , tegen die tijd misschien 1000 medewerkers en say 650.000.000 uitstaande aandelen zo'n € 1.950.000.000,= waard zijn. Dat gelooft toch geen hond!
Voor mij is nu tijd dat er een reverse spilt komt

• Twintig nieuwe publicaties die de kracht van RUCONEST® in HAE onderschrijven
  

• € 4,1 miljoen belang in fill & finish-partner BioConnection, om de capaciteit bijna viervoudig uit te kunnen breiden

• Start van een klinische fase I/II-studie naar de effecten van recombinante humane C1-esteraseremmer op patiënten met late fase van pre-eclampsie;

• Voorbereidingen AKI fase II-onderzoek. Trial start naar verwachting in eerste helft 2020

• Licentieovereenkomst met Novartis voor eind-ontwikkeling (fase 3 klinisch onderzoek) en commercialisering van leniolisib, tegen APDS (zeldzame immuunziekte). Eerste nieuwe programma van buiten het bestaande platform van Pharming

• Beëindiging licentie met Sobi; controle over alle 36 landen waar SOBI de licentie had voor
  commerciële rechten op RUCONEST®.
  Betaling van € 7,5 miljoen in tranches. Transactie draagt onmiddellijk bij aan de winst

• EMA-goedkeuring nieuwe productiefaciliteit voor werkzame grondstof voor RUCONEST®; verdubbeling productiecapaciteit

• Herfinanciering. Uitgifte voor € 125 miljoen aan converteerbare obligaties (€2.00 conversie prijs, 5 jaar looptijd en 3% rente)
  • drastische daling financieringskosten door aflossing $55 miljoen restant van lening (13% rente)
  • ruimte voor verdere investering in nieuwe indicaties, in productiecapaciteit én
  • uitkijken naar acquisities en/of in-licentiëring kandidaat-medicijnen

• Ook goedkeuring FDA nieuwe productiefaciliteit – capaciteit om verwachte groei in verkopen van Ruconest te kunnen beleveren

• Pharming gepromoveerd naar Amsterdam Midkap Index van Euronext Amsterdam – onderstreept groei Pharming. Verhoogt zichtbaarheid Pharming voor grotere en bepalende investeerders; meer persaandacht en research door analisten

• Positieve opinie ontvangen van CHMP/ EMA voor behandeling van aanvallen van HAE in kinderen met een leeftijd van 2 jaar en ouder.

• Omzet over het volledige boekjaar € 169,0 miljoen- stijging van 25% ten opzichte van 2018
  

• Nettowinst over het volledige jaar stijgt 45% tot € 36,2 miljoen

• Netto-omzet in het vierde kwartaal € 45,6 miljoen - iets hoger dan het derde kwartaal van 2019

• Omzetgroei in 2019 leidde tot de tweede mijlpaalbetaling van $ 20 miljoen aan Bausch Health Companies Inc. (voorheen Valeant Pharmaceuticals International, Inc.)
  

• Operationeel resultaat over het gehele jaar € 60,9 miljoen, een stijging van 50% Liquiditeiten per jaar ultimo € 68,6 miljoen, per eind maart sterke kaspositie na financiering met converteerbare obligatie lening en aflossing restant bestaande lening en betaling van diverse mijlpaalbetalingen (>€ 140 miljoen)

• Ruconest (Pharming) – Humaan Recombinant C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)

• Firazyr (Takeda/Shire) – Bradykinin receptor antagonist - Subcutaan (FDA & EMA)

• Kalbitor (Takeda/Shire) – Kallikrein inhibitor - Subcutaan (FDA & EMA)

• Berinert (CSL) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)

• Cinryze (Takeda/Shire) – C1-INH - Intraveneus (EMA)

• Cinryze (Takeda/Shire) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)

• Haegarda (CSL) – C1-INH - Subcutaan (FDA & EMA)

• Takhzyro/Lanadelumab (Takeda/Shire) - Kallikrein inhibitor - Subcutaan (FDA & EMA)

• Ruconest (Pharming) – C1-INH (US) – Profylaxe
  Start in 2021, tezamen met intradermale toediening
  www.pharming.com/pipeline

• PHA121 (Pharvaris) – Profylaxe en acuut
  Orale toediening, klein molekuul en daardoor snel werkzaam.
  pharvaris.com/science/#hae

• BCX7353 (Biocryst) – Profylaxe
  Orale toediening middels capsule. Naar NDA fase.
  www.biocryst.com/our-program/

• BCX7353 (Biocryst) – Acuut
  Orale liquid toediening. Fase III te starten
  www.biocryst.com/our-program/

• ATN-249 (Attune) – Profylaxe
  Orale toediening, kallikrein inhibitor
  attunepharma.com/assets/Attune-Phase-...

• ATN-XXX (backup) (Attune) - nog onbekend?

• KVD900 (Kalvista) - Acuut
  Orale toediening, kallikrein inhibitor. Phase II: data Q2/2020
  www.kalvista.com/products-pipeline/ka...

• KVD824 (Kalvista) - Profylaxe
  Phase 2 anticipated H2 2020
  www.kalvista.com/products-pipeline

• CSL312 (CSL Behring) - Profylaxe - Recombinant monoclonal antibody
  Subcutane toediening om de 2 a 3 weken
  In Phase 2 - Resultaten eind 2020
  www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03...

• ALN-F12 (Alnylam) - Profylaxe
  Subcutane toediening
  www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30463937

• ARC-F12 (Arrowhead Pharmaceuticals) - Profylaxe
  Subcutane toediening
  ir.arrowheadpharma.com/static-files/9...

• IONIS-PKK-LRx (Ionis) - Profylaxe
  Phase II
  ionispharma.com/ionis-innovation/pipe...

• Verseon (Verseon) - Profylaxe
  Orale toediening - Klein molecuul plasma kallikrein inhibitor
  www.verseon.com/hae.html

• CRISPR/Cas9 (Intellia Therapeutics) - Gentherapie
  Eenmalige toediening - Eerste onderzoeksdata - Vervolg H1/2020
  angioedemanews.com/2020/02/13/intelli...

• ADVM-053 (Adverum) - Gentherapie
  Eenmalige toediening - FDA Orphan Drug Status
  investors.adverum.com/news-releases/n...
  angioedemanews.com/2018/08/30/adverum...

• Aanhoudende groei van de omzet uit de verkoop van RUCONEST®

• Handhaving van positieve netto-inkomsten gedurende het jaar.

• Voortgaande investeringen in de uitbreiding van de productie van RUCONEST® om de continuïteit van het aanbod te waarborgen.

• Investering in de lopende klinische studies voor pre-eclampsie en acuut nierfalen, en ondersteuning voor onderzoekers die aanvullende indicaties voor RUCONEST® willen onderzoeken.

• Investering in de voortgaande registratiestudie die goedkeuring van leniolisib voor APDS mogelijk moet maken, wat moet leiden tot de belangrijkste studiedata eind dit jaar of begin 2021

• Investering in de voorbereiding van verdere klinische studieprogramma's voor RUCONEST® bij acute en profylactische behandeling van erfelijke angio-oedeem

• Investering in zgn “IND enabling” pre- klinische studies voor a-glucosidase tegen de ziekte van Pompe en verdere preklinische ontwikkeling van a-galactosidase kandidaat tegen de ziekte van Fabry.

• Investeringen in andere nieuwe ontwikkelingsmogelijkheden en activa (in- licentiëring van producten en/of bedrijfsovernames) wanneer deze zich voordoen.

• Ondanks de COVID-19-uitbraak blijven we optimistisch voor 2020

• Maatregelen genomen voor de veiligheid medewerkers en ter beperking van de risico’s voor de productie van RUCONEST®

• We verwachten door COVID-19 geen afname van de vraag of beschikbaarheid van RUCONEST® voor patiënten

• Behoudens verdere onvoorziene omstandigheden met betrekking tot COVID-19, zal de productie en distributie van RUCONEST® volgens plan kunnen toenemen

• Voortgang klinische trials: Op dit moment nog weinig concrete informatie beschikbaar

• Hoewel onze klinische trials (zeer) beperkt van omvang zijn en ernstige/ levensbedreigende ziekten behandelen, kunnen, afhankelijk van de duur en ernst van de uitbraak, de klinische trials wel (enige) vertraging gaan oplopen.

quote:

zeurpietje schreef op 1 april 2020 09:35:

goed werk De Monitor en laat je niet kisten door een handje vol personen hier die alleen maar kunnen dromen van koersen die ver van de werkelijkheid afliggen.

quote:

De Monitor schreef op 1 april 2020 08:26:

En niet geheel onbelangrijk deze periode: Het Coronavirus

COVID-19

• Ondanks de COVID-19-uitbraak blijven we optimistisch voor 2020

• Maatregelen genomen voor de veiligheid medewerkers en ter beperking van de risico’s voor de productie van RUCONEST®

• We verwachten door COVID-19 geen afname van de vraag of beschikbaarheid van RUCONEST® voor patiënten

• Behoudens verdere onvoorziene omstandigheden met betrekking tot COVID-19, zal de productie en distributie van RUCONEST® volgens plan kunnen toenemen

• Voortgang klinische trials: Op dit moment nog weinig concrete informatie beschikbaar

• Hoewel onze klinische trials (zeer) beperkt van omvang zijn en ernstige/ levensbedreigende ziekten behandelen, kunnen, afhankelijk van de duur en ernst van de uitbraak, de klinische trials wel (enige) vertraging gaan oplopen.

quote:

Berdientje schreef op 1 april 2020 09:49:

[...]
....
Je krijgt een boete als je met 4 vrienden op straat loopt,
maar geen boete als je de regels niet begrijpt.
of omdat je niet kan lezen? ook niet on je eigen taal.

zo kom je toch voorlopig niet van het virus af?