Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming april 2020

6.135 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 273 274 275 276 277 278 279 280 281 282 283 ... 303 304 305 306 307 » | Laatste
Hazardmedic
0
quote:

saffi schreef op 29 april 2020 23:02:

Uhm Moneymaker.... als er een vaccin is staat Pharming bij het vuilnis. Zonder Trump.
Onzin. Het gaat erom dat als die test met 150 mensen succesvol is, ruconest een veel bredere toepassing kent. ARDS is een syndroom wat niet alleen optreedt covid, maar bij heel veel ernstige aandoeningen, zoals SEPSIS en grote trauma's. Covid is in dit geval het kapstokje waar de test aan wordt opgehangen.

Als dit slaagt dan worden er levens over de hele wereld mee gered. Ook na de coronatijd
[verwijderd]
0
quote:

De deurwaarder schreef op 30 april 2020 00:09:

Ik zie zoveel nieuwe gezichten, waar zijn ze alle jaren geweest?
En denken dat ze e waarheid in pacht hebben!!
Echt lachen.
Ik zou mezelf niet echt "nieuwkomer" noemen. Kom nog uit de Snorkle tijd hahaha. Ben wel lang weggeweest en mijn account is verwijderd.

"resultaten uit het verleden......."

Maar ondertussen heb ik in het verleden wel het aantal aandelen van rond de 5 miljoen naar bijna 4 miljard zien stijgen. Met jaar op jaar dik verlies. Desondanks altijd leuke ritjes kunnen maken en met wat geluk er nooit slechter van geworden. Ben blij dat het de laatste tijd best goed gaat. Het laatste nieuws triggerde me en ik heb zowaar weer een plukje opgepikt. Waar ik slecht tegen kan is het ongefundeerd hosanna geroeptoeter. Mocht Ruconest goed werken, in hoeverre is de productie snel op te schalen? Ik ben niet zo goed meer op de hoogte.

Groeten, Saffi
TraceyH
0
quote:

Ehrwald schreef op 30 april 2020 03:24:

Het was vorige week hosanna want pharming had een goed resultaat bereikt, mij valt op dat de media op televisie hier totaal geen aandacht aan schenkt terwijl het toch een Nederlandse onderneming is
Het wordt een race tegen de klok, nu ook Gilead met goede resultaten komt
Schepje bovenop doen Pharming. Zo kan je naam maken
Echt onbegrijpelijk dat de naam van Pharming in geen actualiteiten programma of journaal genoemd wordt.
Bij RtlZ wordt een bedrijf alleen maar genoemd als men flink betaald, een grote reclamespot met alleen maar herhalingen.

Zou dat aan de PR van Pharming liggen, of worden ze met een reden gemeden door de pers?
Wie heeft daar een idee over?
[verwijderd]
0
Misschien omdat men eerst maar eens de resultaten wil afwachten van een onderzoek bij een grotere groep? Met een controle groep? Dat men zeg maar enigszins iets wetenschappelijks wil zien voordat men de verlossing aankondigt?
[verwijderd]
1


*Pharming krijgt goedkeuring van EC voor de behandeling met Ruconest van acute erfelijke angio-oedeemaanvallen bij kinderen 07:01

*Pharming krijgt goedkeuring van EC voor de behandeling met Ruconest van acute erfelijke angio-oedeemaanvallen bij kinderen

Gerelateerde fondsen
[verwijderd]
6
Pharming krijgt goedkeuring van de Europese Commissie voor de behandeling met RUCONEST® van acute erfelijke angio-oedeemaanvallen bij kinderen
Pharming heeft van de Europese Commissie formele goedkeuring verkregen voor de behandeling met RUCONEST® van acute erfelijke angio-oedeem (HAE)-aanvallen bij kinderen. Dit besluit volgt op het eerdere positieve advies en de aanbeveling van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het European Medicine Agency (EMA) over de uitbreiding van de indicatie voor RUCONEST® die op 26 maart 2020 werd ontvangen.

Hoofdpunten
Pharming heeft formeel goedkeuring ontvangen van de Europese Commissie (EC) voor een nieuwe licentie-uitbreiding voor RUCONEST® in Europa
Goedkeuring zes weken sneller dan verwacht
De uitbreiding van de indicatie betekent dat RUCONEST® nu in Europa is goedgekeurd voor de behandeling van acute angio-oedeemaanvallen bij volwassenen, adolescenten én kinderen (twee jaar en ouder) met erfelijk angio-oedeem (HAE) als gevolg van een tekort aan C1-esteraseremmer

Leiden, 30 april 2020: Pharming Group N.V. (Euronext Amsterdam: PHARM) maakt bekend dat de Europese Commissie een licentie-uitbreiding heeft goedgekeurd in de indicatie van RUCONEST® (conestat alfa) voor de behandeling van acute angio-oedeemaanvallen bij kinderen met erfelijk angio-oedeem (HAE). Deze goedkeuring vergroot het leeftijdsbereik van Pharmings belangrijkste product RUCONEST®, een recombinant humane C1-esteraseremmer. RUCONEST® was in Europa eerder reeds goedgekeurd voor volwassenen en adolescenten.

Het besluit van de Europese Commissie staat toe dat kinderen van twee jaar en ouder met RUCONEST® worden behandeld voor acute angio-oedeemaanvallen. In de Europese Unie is RUCONEST® sinds 2010 goedgekeurd voor deze indicatie bij volwassenen en sinds 2016 bij adolescenten.

Erfelijk angio-oedeem is een zeldzame aandoening die wordt veroorzaakt door een tekort aan het C1-esteraseremmer-eiwit en wordt gekenmerkt door spontane en terugkerende zwellingen (oedeemaanvallen) van de huid in verschillende delen van het lichaam, evenals in de luchtwegen en inwendige organen. Oedeem van keel, neus of tong is bijzonder gevaarlijk en mogelijk levensbedreigend en kan leiden tot obstructie van de luchtwegen.

Het C1-esteraseremmer-eiwit is nodig om de ‘complement’- en ‘contact’-systemen te beheersen, verzamelingen van eiwitten in het bloed die infecties bestrijden en ontstekingen veroorzaken. Patiënten met een laag gehalte aan dit eiwit hebben een overmatige activiteit van deze twee systemen, wat leidt tot de symptomen van angio-oedeem. De werkzame stof in RUCONEST®, conestat alfa, is een kopie van het C1-esteraseremmer-eiwit en werkt op dezelfde manier als het natuurlijke menselijke eiwit. Wanneer het wordt gegeven tijdens een angio-oedeemaanval, stopt RUCONEST® deze overmatige activiteit en helpt het de symptomen van de patiënt te verlichten.

Sijmen de Vries, Chief Executive van Pharming, zegt in reactie:
“We zijn verheugd met deze goedkeuring van de Europese Commissie die betekent dat we RUCONEST® nu als behandeling tegen acute erfelijk angio-oedeem-aanvallen kunnen aanbieden aan alle patiënten van twee jaar en ouder. Nu we ons distributienetwerk in Europa aan het uitbreiden zijn na de terugname van de RUCONEST®-markten van Sobi in december 2019, zien we een toenemende vraag naar de therapie in de behandeling van erfelijk angio-oedeem. Deze goedkeuring stelt ons in staat om de meest kwetsbare patiënten te behandelen en onderstreept nog eens de veiligheid en werkzaamheid van RUCONEST®.”

Resultaten pediatrische studie
De open-label, eenarmige, fase II klinische studie is in overleg met de EMA ontworpen als onderdeel van een Pediatric Investigation Plan (PIP) om de farmacokinetische, veiligheids- en werkzaamheidsprofielen van RUCONEST® te beoordelen bij een dosis van 50 E / kg in erfelijk angio-oedeem-patiënten van 2-13 jaar ter ondersteuning van de indicatie voor behandeling van aanvallen bij kinderen.

In totaal werden 20 kinderen met erfelijk angio-oedeem behandeld voor 73 aanvallen met een dosis van 50 E/kg (tot een maximum van 4200 E). De studie rapporteerde klinisch betekenisvolle verlichting van symptomen die werden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) die door de patiënt werd ingevuld (bijgestaan door hun ouder). De mediane tijd tot verlichting was 60 minuten (95% betrouwbaarheidsinterval: 60-653) en de mediane tijd tot minimale symptomen was 123 minuten (95% betrouwbaarheidsinterval: 120-126). Slechts 3/73 (4%) van de aanvallen werden behandeld met een tweede dosis RUCONEST®.

RUCONEST® was over het algemeen veilig en werd goed verdragen in de studie. Geen enkele patiënt trok zich terug uit het onderzoek vanwege bijwerkingen. Er waren geen gerelateerde ernstige bijwerkingen, overgevoeligheidsreacties of neutraliserende antilichamen gedetecteerd.
[verwijderd]
5
Over erfelijk angio-oedeem
Erfelijk angio-oedeem (HAE) is een zeldzame genetische aandoening. De aandoening wordt veroorzaakt door een tekort aan het C1-esteraseremmer-eiwit, dat normaal gesproken in het bloed aanwezig is en ontstekingen (zwelling) en delen van het immuunsysteem onder controle houdt. Omdat een defecte C1-remmer zijn regulerende functie niet naar behoren vervult, kan er een biochemische onbalans optreden en ongewenste peptiden produceren die de haarvaten ertoe aanzetten vloeistoffen in het omliggende weefsel af te geven, waardoor zwelling of oedeem ontstaat.

HAE wordt gekenmerkt door spontane en terugkerende zwellingen (oedeemaanvallen) van de huid in verschillende delen van het lichaam, evenals in de luchtwegen en inwendige organen. Huidoedeem treft meestal de ledematen, het gezicht en de geslachtsorganen. Patiënten die aan dit soort oedeem lijden, trekken zich vaak terug uit hun sociale leven vanwege de misvorming, het ongemak en de pijn die deze symptomen kunnen veroorzaken. Bijna alle HAE-patiënten lijden aan aanvallen van hevige buikpijn, misselijkheid, braken en diarree veroorzaakt door zwelling van de darmwand.

Oedeem van keel, neus of tong is bijzonder gevaarlijk en mogelijk levensbedreigend en kan leiden tot obstructie van de luchtwegpassages. Hoewel er momenteel geen remedie voor HAE bekend is, is het mogelijk om de symptomen die gepaard gaan met angio-oedeemaanvallen te behandelen. HAE treft ongeveer 1 op de 10.000 tot 1 op de 50.000 mensen wereldwijd. Deskundigen zijn van mening dat veel patiënten nog steeds op zoek zijn naar de juiste diagnose: hoewel HAE (in principe) gemakkelijk te diagnosticeren is, wordt het vaak pas laat of helemaal niet ontdekt. De reden waarom HAE vaak verkeerd wordt gediagnosticeerd, is omdat de symptomen vergelijkbaar zijn met die van veel andere veelvoorkomende aandoeningen zoals allergieën of blindedarmontsteking. Tegen de tijd dat het correct is gediagnosticeerd, heeft de patiënt vaak een langdurige beproeving doorgemaakt.

Over RUCONEST®
RUCONEST® (recombinante C1-esteraseremmer) is geïndiceerd voor de behandeling van acute aanvallen bij volwassen en adolescente patiënten met erfelijk angio-oedeem (HAE).

RUCONEST® bevat C1-esteraseremmer bij 50 E/ kg. Wanneer RUCONEST® wordt toegediend bij het begin van HAE-aanvalssymptomen in de aanbevolen dosis, kan het helpen de C1-esteraseremmerspiegels van een patiënt weer op het normale niveau te brengen en de symptomen van een HAE-aanval met een laag recidief van symptomen binnen 24 uur te verlichten.

De meest voorkomende bijwerking van RUCONEST® (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) is misselijkheid. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van RUCONEST®. RUCONEST® mag niet worden gebruikt bij patiënten met bekende of vermoede allergie voor konijnen. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van beperkingen.

RUCONEST® is wereldwijd de enige recombinante C1-esteraseremmer. RUCONEST® is sinds juli 2014 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van acute aanvallen bij volwassen en adolescente patiënten met HAE.

Over Pharming Group N.V.
Pharming is een gespecialiseerde farmaceutische onderneming die innovatieve producten ontwikkelt voor de veilige, effectieve behandeling van zeldzame ziekten en onvervulde medische behoeften. Het belangrijkste product van Pharming, RUCONEST® (conestat alfa) is een recombinante humane C1-esteraseremmer die is goedgekeurd voor de behandeling van acute erfelijke angio-oedeemaanvallen (“HAE”) bij patiënten in Europa, de VS, Israël en Zuid-Korea. Het product is op named-patient-basis beschikbaar in andere gebieden waar het nog geen marktvergunning heeft verkregen.

RUCONEST® wordt door Pharming verkocht in de VS en in Europa, en de onderneming bezit alle andere commercialiseringsrechten in andere landen die hieronder niet worden vermeld. In sommige van deze andere landen vindt distributie plaats in samenwerking met het HAEi Global Access Program (GAP). RUCONEST® wordt gedistribueerd in Argentinië, Colombia, Costa Rica, de Dominicaanse Republiek, Panama en Venezuela door Cytobioteck, in Zuid-Korea door HyupJin Corporation en in Israël door Kamada.

RUCONEST® wordt ook geëvalueerd voor verschillende aanvullende indicaties. Het technologieplatform van Pharming omvat een uniek productieproces dat heeft bewezen in staat te zijn om industriële hoeveelheden pure hoogwaardige recombinante menselijke eiwitten op een meer economische en minder immunogene manier te produceren in vergelijking met de huidige celmethoden.

Leads voor enzymvervangingstherapie ("ERT") voor de ziekten van Pompe en Fabry worden momenteel ook geproduceerd en geoptimaliseerd.

Pharming heeft onlangs leniolisib in licentie gekregen van Novartis. Leniolisib is een klein molecuul en selectieve PI3Kd-remmer, die deel uitmaakt van een registratiestudie voor geactiveerd PI3K-delta-syndroom (APDS), een zeldzame vorm van primaire immuundeficiëntie.

Pharming heeft een langetermijnpartnerschap met het China State Institute of Pharmaceutical Industry ("CSIPI"), een Sinopharm-onderneming, voor gezamenlijke wereldwijde ontwikkeling van nieuwe producten, beginnend met recombinante humane factor VIII voor de behandeling van hemofilie A. Preklinische ontwikkeling en productie zullen plaatsvinden volgens wereldwijde standaarden bij CSIPI en haar dochterondernemingen en worden gefinancierd door CSIPI. Klinische ontwikkeling wordt gedeeld tussen de partners, waarbij elke partner de kosten voor zijn grondgebied draagt in het kader van het partnerschap.
[verwijderd]
0
quote:

Capital schreef op 29 april 2020 22:16:

Stollingen. Goed voor Ruconest.

nos.nl/l/2332229
Is het niet juist omgekeerd?
voda
2
Pharming krijgt goedkeuring van EC voor de behandeling met Ruconest van acute erfelijke angio-oedeemaanvallen bij kinderen

bron Binck
[verwijderd]
0
quote:

voda schreef op 30 april 2020 07:08:

Pharming krijgt goedkeuring van EC voor de behandeling met Ruconest van acute erfelijke angio-oedeemaanvallen bij kinderen

bron Binck
Goed nieuws!
Lightet
1
Ik zag dat in het Pharmaceutisch weekblad onder tablad "nieuws" Pharming twee artikelen heeft mbt Conestat alfa (Ruconest). Wilde ik even delen, met jullie, omdat ik niet weet of de publicatie in dit weekblad nog niet bekend was.
www.pw.nl/nieuws
voda
0
Nog even ter herhaling:

Vrijdag 1 mei 2020: Europese beurzen gesloten

In verband met de Dag van de Arbeid gelden er aangepaste openingstijden.

Vrijdag 1 mei 2020
De beurzen in Amerika, Canada, Denemarken en het Verenigd Koninkrijk zijn regulier geopend. Alle overige beurzen zijn gesloten. De Klantenservice & Orderdesk is regulier geopend.

Groet, BinckBank

Fijne handelsdag toegewenst. Weer goed nieuws van Pharming op de vroege ochtend. (Met dank aan Capital, geef hem de AB's a.u.b.)
Gummbah
0
quote:

polleke60 schreef op 30 april 2020 00:55:

Dear Dr. Fauci,

have you heard about the promising Pharming study 'encouraging test results ruconest against Covid-19' from the Netherland, the best country in Europe? This could well be a better next standard in the treatment of COVID19 patients!! Ruconest is normally prescribed for angio oedema to which COVID19 has many similarities:

www.iex.nl/Nieuws/ANP-210420-099/Phar...

Leiden (AFN) - Leiden biotechnologist Pharming reports encouraging results with his drug Ruidest against Covid-19, which is caused by the new coronavirus. Results from tests in five patients prompted a more extensive study into the effect of the drug against the lung virus.

Pharming initially developed Ruconest as a medicine against hereditary forms of angioedema, or acute swelling in the body. The drug was tested on five patients with Covid-19 in Basel, Switzerland, through a special research program. In four out of five patients fever and signs of inflammation declined. They healed quickly. A patient had to go to intensive care for extra ventilation.

Now a larger investigation follows into the effect of Ruconest against the consequences of the new coronavirus. It is being tested in 150 patients with Covid-19 under the supervision of researchers from the University Hospital of Basel.

Ik hoop niet dat je als Polleke60 hebt ondertekend?

voda
0
Pharming krijgt nieuwe goedkeuring uit Brussel

Gepubliceerd op 30 april 2020 07:14 | Views: 0

Pharming 29 apr
1,27 0,00 (0,00%)

LEIDEN (AFN) - Pharming heeft van de Europese Commissie formele goedkeuring gekregen voor de behandeling van acute erfelijke angio-oedeem (HAE)-aanvallen bij kinderen met zijn medicijn Ruconest. Dit besluit volgt op het eerdere positieve advies en de aanbeveling van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het European Medicine Agency (EMA).

De goedkeuring komt zes weken sneller dan verwacht, aldus de biotechnoloog. Eerder werd Ruconest al goedgekeurd voor volwassenen en adolescenten.

Erfelijk angio-oedeem is een zeldzame aandoening en wordt gekenmerkt door spontane en terugkerende zwellingen (oedeemaanvallen) van de huid in verschillende delen van het lichaam, evenals in de luchtwegen en inwendige organen. Oedeem van keel, neus of tong is bijzonder gevaarlijk en mogelijk levensbedreigend en kan leiden tot obstructie van de luchtwegen.
voda
1
Brussel keurt Ruconest-behandeling Pharming voor kinderen goed

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Pharming Group
1,267 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft van de Europese Commissie formele goedkeuring gekregen voor de behandeling met Ruconest van acute erfelijke angio-oedeem-aanvallen bij kinderen. Dit maakte het biotechbedrijf donderdag voorbeurs bekend.

De goedkeuring kwam zes weken sneller dan verwacht. Ruconest was al goedgekeurd in Europa voor volwassenen en adolescenten.

"Nu we ons distributienetwerk in Europa aan het uitbreiden zijn na de terugname van de Ruconest-markten van Sobi in december 2019, zien we een toenemende vraag naar de therapie in de behandeling van erfelijk angio-oedeem", aldus CEO Sijmen de Vries. "Deze goedkeuring stelt ons in staat om de meest kwetsbare patiënten te behandelen en onderstreept nog eens de veiligheid en werkzaamheid van Ruconest."

Het besluit volgt op het eerdere positieve advies en de aanbeveling van het Committee for Medicinal Products for Human Use van het European Medicine Agency over de uitbreiding van de indicatie voor Ruconest die op 26 maart 2020 werd ontvangen, aldus Pharming.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
aextracker
5
Reactie aan Tracey H;

Best begrijpelijk dat Pharming niet genoemd wordt.

"De biotech & Pharma wereld" is op zoek naar een preventief toe te dienen vaccin.
Diezelfde wereld is niet op zoek niet naar een "ontstekingsremmer", welke je toedient als het verschijnsel covid-19 er al is. Ofschoon het korte termijn helpt\kan helpen, blijkens de eerste proef op 5 personen, is dit NIET de werkelijk gezochte oplossing.
Doch bij werking op randomised steekproef 75 mensen en 75 benchmark personen, kan Ruconest komende 6-18 maanden werkzaam relevant toepasbaar zijn -> max. 1 jaar - 2 serieus effect te verwachten, daarna neemt een vaccin de oorzaak covid-19 weg en verliest Ruconest mijns inziens haar meerwaarde en frontrunning rol vanuit probleem oplossend vermogen in deze "ratrace". Neemt niet weg, dat het credo opgaat "baat het niet, dan schaadt het niet" i.r.t. NIET preventief vaccinabel zijn.

Ofschoon de volgende uitleg mooi is meegenomen i.r.t. de acute probleem oplossing van covid-19 i.r.t. ace2 receptor en cytokine storm risico redemptie , is het niet een preventief vaccin,waar "de biotech & pharma wereld naar op zoek is.
Daartoe een quote uIt seeking alpha article 28 april, 12.36 PM;
For people suffering from hereditary angioedema, and in particular, the ones suffering from acute HAE attacks, Ruconest is an effective therapy that can regulate bradykinin. People suffering from HAE attacks are over-producing kallikrein which in turn causes over-production of bradykinin. Overproduction of bradykinin causes vasodilation and increased permeability, which causes vascular leakage. The Ruconest treatment suppresses kallikrein, which in turn suppresses bradykinin. This way, blood vessels will stop leaking, and the acute HAE attack gets controlled.

De blockbuster kandidaten i.r.t. "een vaccin"welke preventief werkt en mondiaal toepasbaar zou kunnen worden staan op de WHO site;

www.who.int/who-documents-detail/draf...

Hiervan zijn er slechts 3 reeds in Phase 1\2 combi;
1.) Cansino Biotech in China.
2.) University of Oxford
3.) BioNTech\Pfizer

BioNTech lijkt hierbij een redelijk goede kans te maken, temeer het niet aannemelijk lijkt dat "de wereld"afhankelijk wil zijn van een oplossing voor een probleem, wat in Chima geboren werd. De issues i.r.t. "mondkapjes afhankelijkheid" heeft "de wereld wel geleerd", dat afhankelijk zijn van een grootmach bij ziekte bestrijding geen wenselijkheid (meer) lijkt.

Conclusie; Pharming heeft met Ruconest iets moois in handen, doch een oplossing voor het veel gezochte vaccin dat preventief werkt ter voorkoning van covid-19, is het niet.

Het wachten is of de uitslag van de 2e grotere Ruconest test, met onderzoek onder 150 personen sneller vrij komt, dan de wereldwijde besmettingspiek over haar hoogtepunt heen blijkt.
na de 2e test, zal er zeker nog aanvullend getest moeten worden, alvorens de werking van Ruconest grootschalig erkent en herkend wordt als "cytokine storm remmend medicijn, wat bij opname in ziekenhuizen dan breed toegediend kan worden. Het aantal IC opnames wereldwijd is dan relevant, meer dan het voorkomen van het risico op het totaal aantal besmettingen wereldwijd.
Ik wens Pharming snel een goed 2e testresultaat in Basel toe en daarna een duidelijke verwijzing naar de noodzakelijke vervolgstappen om tot een wereldwijd "breder, medisch geaccepteerd probleemoplosser te worden herkend en erkend bij opname covid-19 in ziekenhuizen.
In dat geval biedt Ruconest een interessante applicatie extensie middels haar oplossing en daarmee zicht op verder schaalbaarheid.
Dat zou in elk geval de waardering voor Pharming & Ruconest doen toenemen.
Tracker
JvH
0
De shorters gaan, als ze verstandig zijn, afbouwen. Ruconest is en zeer veilig en is zeer waarschijnlijk een lifesaver aangaande zware corona patiënten.
aextracker
0
quote:

voda schreef op 30 april 2020 07:21:

Brussel keurt Ruconest-behandeling Pharming voor kinderen goed

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Pharming Group
1,267 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft van de Europese Commissie formele goedkeuring gekregen voor de behandeling met Ruconest van acute erfelijke angio-oedeem-aanvallen bij kinderen. Dit maakte het biotechbedrijf donderdag voorbeurs bekend.

De goedkeuring kwam zes weken sneller dan verwacht. Ruconest was al goedgekeurd in Europa voor volwassenen en adolescenten.

"Nu we ons distributienetwerk in Europa aan het uitbreiden zijn na de terugname van de Ruconest-markten van Sobi in december 2019, zien we een toenemende vraag naar de therapie in de behandeling van erfelijk angio-oedeem", aldus CEO Sijmen de Vries. "Deze goedkeuring stelt ons in staat om de meest kwetsbare patiënten te behandelen en onderstreept nog eens de veiligheid en werkzaamheid van Ruconest."

volgt op het eerdere positieve advies en de aanbeveling van het Committee for Medicinal Products for Human Use van het European Medicine Agency over de uitbreiding van de indicatie voor Ruconest die op 26 maart 2020 werd ontvangen, aldus Pharming.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
Mooi bericht en wederom een bericht, goed voor een positieve prikkel naar het aandeel en de waardering voor Ruconest van Pharming.
Op naar de volgende resultaten met uitslag van de test onder 150 personen in Uni MC Basel….. haalbaar < 2 - 4 weken ?
ben er weer
0
6.135 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 273 274 275 276 277 278 279 280 281 282 283 ... 303 304 305 306 307 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 16 apr 2024 17:35
Koers 0,962
Verschil -0,026 (-2,63%)
Hoog 0,979
Laag 0,952
Volume 6.325.596
Volume gemiddeld 6.419.405
Volume gisteren 5.323.102

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront