Relief Therapeutics (OTC: RLFTF) voldoet aan het streefcijfer voor patiënteninschrijving
Standaard afbeeldingTIM ROLLE7 DECEMBER 2020UITGELICHT , BIOTECH-AANDELEN
Relief Therapeutics (OTC: RLFTF) voldoet aan het streefcijfer voor patiënteninschrijving
De aandelen van Relief Therapeutics (OTC: RLFTF) namen toe toen het bedrijf aankondigde dat het zijn streefcijfer voor patiëntenregistratie behaalde voor de fase 2b / 3-studie van RLF-100 ™ voor kritieke COVID-19 met respiratoire insufficiëntie.
Het bedrijf heeft vandaag aangekondigd dat het de doelstelling van 165 patiënten heeft bereikt die is overeengekomen met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in de lopende fase 2b / 3-studie van RLF-100 ™ (aviptadil) voor de behandeling van ademhalingsfalen bij patiënten met kritieke COVID- 19.
Ademhalingsfalen wordt volgens de FDA gedefinieerd als de behoefte aan intensieve zorg met mechanische ventilatie, niet-invasieve beademing of high-flow nasale zuurstof om voldoende zuurstof in het bloed te behouden.
“Hoewel de inschrijving op een unieke manier werd bemoeilijkt door de verwoestende gevolgen van de pandemie, waardoor de capaciteit van ziekenhuizen wordt overbelast en onze onderzoekers en studiecoördinatoren bij de uitvoering van hun taken worden blootgesteld aan persoonlijk gevaar van COVID-19, zijn we er trots op dat we ons streefcijfer voor deelname hebben gehaald. gepland, was het bereiken van deze mijlpaal te midden van de pandemie alleen mogelijk dankzij de buitengewone toewijding van de artsen, verpleegsters, apothekers en studiecoördinatoren die de klok rond bleven werken om deze broodnodige therapie te ontwikkelen. "
Jonathan Javitt, CEO en oprichter van NeuroRx, Inc
Er is momenteel geen door de FDA goedgekeurd medicijn waarvan de werkzaamheid is aangetoond bij patiënten die zich al op de Intensive Care (ICU) bevinden met ademhalingsfalen. Naast het lopende fase 2b / 3-onderzoek zijn meer dan 200 patiënten met kritieke COVID-19 en ademhalingsfalen behandeld in een door de FDA goedgekeurd, Expanded Access Protocol (EAP) voor RLF-100 ™.
Deze patiënten konden niet deelnemen aan de gerandomiseerde fase 2b / 3-studie vanwege ernstige comorbiditeiten (zoals orgaantransplantatie, recente hartaanval of kanker). Terwijl de bedrijven zich eerst hebben gericht op die patiënten die geen medisch alternatief hebben en onmiddellijk het risico lopen te overlijden, is er een fase 2b / 3-studie met RLF-100 ™ voor geïnhaleerd gebruik bij patiënten met matige en ernstige COVID-19 om progressie te voorkomen. naar respiratoire insufficiëntie zal naar verwachting binnenkort beginnen.
Hoewel de fase 2b / 3-studie verblind zal blijven tot de laatste patiënten dag 28 bereiken, is onverwacht snel herstel op röntgenfoto's van de borst gemeld door de onderzoekscentra en ook vaak gerapporteerd in het open-label Expanded Access Protocol. In het EAP heeft 72% van de 90 patiënten die 28 dagen na de behandeling bereikt hebben, de 28 dagen na de behandeling overleefd. De klinische proef zal patiënten blijven inschrijven tot en met de verwachte aankondiging van de belangrijkste gegevens in het eerste kwartaal een veiligheidsdatabase mogelijk.
Tot op heden is er geen geneesmiddelgerelateerde ernstige bijwerking gemeld in een van de lopende onderzoeken met RLF-100, wat consistent is met de afwezigheid van toxiciteit die werd gezien in uitgebreide niet-klinische veiligheidstests en eerdere studies bij mensen.
Waarom dit een goed teken is voor Relief Therapeutics
Alles wat ons dichter bij het bedrijf en de teams brengt die de gegevens van dit wondermiddel onthullen, is absoluut verbazingwekkend. Tegen de huidige prijzen van RLFTF is het gewoon een koopje en wordt het sterk ondergewaardeerd.
Op basis van het potentieel van dit medicijn en de waarde die ik voorspel dat het zal brengen aan RLFTF-aandelen is een aandelenkoers van meer dan $ 20 + en naarmate de wereld dit medicijn in handen krijgt, voorspel ik dat we de aandelenhandel in het bereik van $ 35- $ 45 zouden kunnen zien.