Galapagos mei 2020

4.898 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 ... 241 242 243 244 245 » | Laatste
Shortgala
2
quote:

Toert schreef op 23 mei 2020 12:10:


[...]

In eerste instantie vroeg de FDA een fertiliteitsstudie om filgotinib in RA te willen goedkeuren. Er is bij proefdieren namelijk een probleem vastgesteld. Ikzelf vond het een fout van Gilead/Galapagos dat ze veel te lang gewacht hebben om het tegendeel te beginnen bewijzen. Maar gedane zaken nemen geen keer.

Toen het echt duidelijk werd dat die studie nodig ging zijn voor goedkeuring in RA was er wel even een domper op de stemming.

Ik veronderstel omdat de populatie van mensen in RA vrij oud is, hebben ze die fertiliteitsstudie opgestart met mensen die eigenlijk een andere aandoening hebben.

Er is dus eerst, door Gilead, de Manta studie opgestart :
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03201445

Die schoot echter van geen kanten op, en het werd dus wel degelijk dringend.

Daarom heeft Galapagos de Manta Ray studie opgestart, en die heeft een wat breder spectrum van mogelijke ziektebeelden die mogen meedoen :
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT039261...


Echter, het zeer goede nieuws kwam eind vorig jaar (ben niet meer zeker van de exacte timing, sorry) dat de FDA NIET ging vallen over het feit dat deze twee studies nog geen resultaten hebben. Toch niet om filgotinib in RA goed te keuren.

Zoals hier eerder door anderen aangegeven, waarschijnlijk ingegeven door het feit dat de mensen met RA gemiddeld reeds een respectabele leeftijd hebben.

Wat dat impliceert voor de aanvragen in UC en andere studies, dat weet ik niet.

De "primary completion date" is blijkbaar ingesteld op januari 2021. Dat zou dus net na/net voor het indienen en goedkeuren van het UC dossier zijn. Cross Fingers. Ik zie dat de studie 13 weken duurt, om januari 2021 te halen, zou ze de status van "recruiting" op "active, not recruiting" moeten geplaatst worden tegen eind september. (soms past men het pas een maand later aan, dus geen paniek op 1 oktober).



Klasse toert! brengt me weer een stuk verder!
beleggala
0
quote:

asjemenou schreef op 23 mei 2020 11:59:


In mijn beleving is dit zo'n koersdaling als toen Abvie de stekker er uit trok, voor hun eigen product ging en Galapagos van de rots duwde. 2016. Paniek! Ten onrechte.
Hoe de koers zich heeft hersteld is bekend.
Het dalingkje nu is vervelend als je hoog heb ingekocht.
Geld verliezen is niet erg.
Vertrouwen verliezen, dat is pas verlies...


Klopt, en voor de mensen die kochten boven 205€ en het vertrouwen er nog altijd is , is het het moment om u qak te verlagen.
Alleen is het van op dit niveau nog een negatieve klap te krijgen zeer pijnlijk voor velen.
De goedkeuring zonder black box zou veel rust en vertouwen geven voor de toekomst
Maai Lie
1
Vraag mij eigenlijk af als je al die analisten goed kunt doorgronden dan moet je na een aantal jaren toch stinkend rijk zijn.
Heb ik dan als oude zak een vermogen aan mij laten voorbij gaan deju toch .
holenbeer
4
quote:

Shortgala schreef op 23 mei 2020 11:52:


Vraag voor de kenners: we weten dat er een fertiliteitsrisico bestaat voor filgo voor UC. Omdat UC ook jongere patienten betreft kan dat een probleem zijn. Hoe is dat bij filgo voor RA, waar het veelal oudere patienten zal betreffen? Kan dat ook een reden zijn voor de FDA om dit product niet goed te keuren?

mijn god, dat is geen oude koe uit de sloot halen, dat is een skelet van een dinosaurus uit de sloot halen ...

Moet het wel toegeven, voor een trol ben je wel een creatieve en volhardende trol, je trapt intussen geen open deuren meer in, maar trapt het hele kozijn uit de muur. Normaliter krijg je je aandacht waarschijnlijk live, nu moet je die hier zoeken?
FM70
0
C200
2
quote:

Kabbas schreef op 23 mei 2020 13:28:


Voila, maandag terug een groene beurs
www.beursduivel.be/Beursnieuws/554265...


Doet niks met de koers van Galapagos.
durobinet
0
quote:

C200 schreef op 23 mei 2020 13:48:


[...]

Doet niks met de koers van Galapagos.


Dus zakt de koers ook niet en dat is winst!
Wall Street Trader
7
Various analysts called with the management to get a clearer picture regarding safety and will update appropriately.

Management sticking by the best-in-class safety profile.

GLPG believes that filgo's safety profile is more favorable when put up against its competitors, although Street thinks black box for filgo is likely due to Rinvoq black box that appears to be class warning. In UC, GLPG sees the MANTA and MANTA-ray testicular tox studies as important given the prevalence of UC in younger individuals compared with RA, which tends to affect the older population.

Nonetheless, based on the data produced by Xeljanz and Rinvoq in UC, investors had expected that filgotinib's Ph. II/III would succeed. Many were hopeful that filgotinib would produce a "best in class" profile in UC that is better than, or at least similar to, Rinvoq.
Filgotinib's data did not quite reach these expectations. We suspect the data fell a bit short of the expectations of those who anticipated a clear "best in class" profile.

Although we acknowledge that those results are less clear than expected, we believe that the market is overly pessimistic by sending the stock down over almost 10% in trading.

Onno van de Stolpe;

'De resultaten zijn goed, maar niet dramatisch beter dan die van Xeljanz, een middel uit dezelfde klasse van Pfizer. Al zijn de twee fase 3-resultaten lastig te vergelijken, omdat wij met filgotinib een moeilijkere patiëntenpopulatie hebben behandeld, een substantieel deel had voor filgotinib al twee andere medicijnen als behandeling gehad. Ik blijf evenwel alle vertrouwen hebben in filgotinib. We hebben nu vier keer een klinische fase 3 positief kunnen afsluiten met dit medicijn. Dat is een droom.'

Filgotinib blijkt in dosissen van 100 mg niet te werken. Is dat geen probleem?

Van de Stolpe: 'Wij hebben altijd ingezet op de dosis van 200 mg. Bovendien is het veiligheidsprofiel van de twee vergelijkbaar. We vertrouwen erop dat we de dosis van 200 mg goedgekeurd krijgen. De dosis van 100 mg kan mogelijk ook worden voorgeschreven. Die dosering kan in de onderhoudsfase, na de aanvangsfase van 200 mg, worden ingenomen.'

Op welke termijn denkt u filgotinib goedgekeurd te krijgen?

Van de Stolpe: 'Onze partner Gilead heeft het dossier in handen en analyseert de data nog verder. Vervolgens wordt een dossier opgesteld voor de goedkeuringsprocedure bij de Amerikaanse FDA en het Europeees Geneesmiddelenbureau EMA.'

'Het hele proces tot aan de registratie neemt ongeveer een jaar in beslag. Als alles goed gaat, komt filgotinib voor colitis ulcerosa volgend jaar op de markt, mogelijk ergens rond de zomer.'

Next Catalysts:

Half Year results: 6th August 2020

filgotinib EU approval and launch 2H20

filgotinib US approval/label information 2H20

GLPG 1972 ROCELLA phase 2b readout in OA 2H20

ziritaxestat NOVESA ph. 2 SSc data 2H20

GLPG 1205 PINTA ph. 2 IPF data 2H20

ziritaxestat ISABELA futility update 1H21

Toledo 3970 ph. 2 data 2H20

filgotinib DIVERSITY phase 3 enrollment complete (CD) 2021

filgotinib ulcerative colitis potential launch 2021

filgotinib Crohn's disease potential launch 2022

Approval of both filgotinib doses for arthritis could be differentiating versus competitors.

objectief
1
quote:

Wall Street Trader schreef op 23 mei 2020 13:55:


Various analysts called with the management to get a clearer picture regarding safety and will update appropriately.



Volgens mij moet het management vooral niks zeggen (kunnen ze ook niet in deze onzekere tijd) en de belegger in Gala moet net als in elk bedrijf gewoon met een bang hartje afwachten of er straks nog iets te verdienen valt. (behalve in de supers, Amazons etc.)
Shortgala
0
quote:

holenbeer schreef op 23 mei 2020 13:28:


[...]
mijn god, dat is geen oude koe uit de sloot halen, dat is een skelet van een dinosaurus uit de sloot halen ...

Moet het wel toegeven, voor een trol ben je wel een creatieve en volhardende trol, je trapt intussen geen open deuren meer in, maar trapt het hele kozijn uit de muur. Normaliter krijg je je aandacht waarschijnlijk live, nu moet je die hier zoeken?


Hahaha, mooie teksten! kan dat wel waarderen. ABtje. Zal het verhaal ietwat meer completeren. Volg gala al jaren, en dan doel ik op de beurskoers en zo af en toe zeker ook het draadje. Ben nooit ingestapt, simpelweg omdat de onderliggende materie me niets zegt. Nu heer corona langskwam in maart en gala daar ook sterk op reageerde, vond ik het wel een mooi moment om long te gaan. Hetgeen ik wel wist van gala, was dat de intrinsieke waarde minimaal op 100 euro per aandeel lag. Om dan tegen koersen rond de 140 in te stappen vond ik de risk/reward zeker waard. Wetende dat gala een paar prachtige projecten heeft lopen, te beginnen met filgo en zeker ook met toledo zou het weleens kunnen dat gala op termijn een veelvoud van de huidige koers zou kunnen zijn. Dat zal echter wel nog moeten blijken. Het antwoord daarop zal in de toekomst met 100% zekerheid gegeven kunnen gaan worden. Dat gaan we zien.
apollo
0
quote:

Shortgala schreef op 23 mei 2020 14:24:


[...]

Hahaha, mooie teksten! kan dat wel waarderen. ABtje. Zal het verhaal ietwat meer completeren. Volg gala al jaren, en dan doel ik op de beurskoers en zo af en toe zeker ook het draadje. Ben nooit ingestapt, simpelweg omdat de onderliggende materie me niets zegt. Nu heer corona langskwam in maart en gala daar ook sterk op reageerde, vond ik het wel een mooi moment om long te gaan. Hetgeen ik wel wist van gala, was dat de intrinsieke waarde minimaal op 100 euro per aandeel lag. Om dan tegen koersen rond de 140 in te stappen vond ik de risk/reward zeker waard. Wetende dat gala een paar prachtige projecten heeft lopen, te beginnen met filgo en zeker ook met toledo zou het weleens kunnen dat gala op termijn een veelvoud van de huidige koers zou kunnen zijn. Dat zal echter wel nog moeten blijken. Het antwoord daarop zal in de toekomst met 100% zekerheid gegeven kunnen gaan worden. Dat gaan we zien.



Een contradictie:

Ben nooit ingestapt, simpelweg omdat de onderliggende materie me niets zegt.

Wetende dat gala een paar prachtige projecten heeft lopen, te beginnen met filgo en zeker ook met toledo ...........
RW1963
0
quote:

asjemenou schreef op 23 mei 2020 11:59:


In mijn beleving is dit zo'n koersdaling als toen Abvie de stekker er uit trok, voor hun eigen product ging en Galapagos van de rots duwde. 2016. Paniek! Ten onrechte.
Hoe de koers zich heeft hersteld is bekend.
Het dalingkje nu is vervelend als je hoog heb ingekocht.
Geld verliezen is niet erg.
Vertrouwen verliezen, dat is pas verlies...


Geld verliezen vind ik wel erg als het niet een keer weer wordt goedgemaakt.
Ik beleg om geld te winnen, niet om te verliezen!
RW1963
0
quote:

FM70 schreef op 23 mei 2020 13:47:


Goed nieuws en kan de koers maandag inderdaad een aardige boost geven!


Lees alles op woensdagavond/nacht nog eens terug en kijk wat er donderdag gebeurde.
Ik weet zo net nog niet of goed nieuws altijd wel zo heel positief is. Ik zie vaak ook het omgekeerde gebeuren.
harvester
0
quote:

objectief schreef op 23 mei 2020 14:22:


[...]

Volgens mij moet het management vooral niks zeggen (kunnen ze ook niet in deze onzekere tijd) en de belegger in Gala moet net als in elk bedrijf gewoon met een bang hartje afwachten of er straks nog iets te verdienen valt. (behalve in de supers, Amazons etc.)


De omzet van supers zal wel weer inzakken en dus tegenvallen.
RW1963
1
Ik weet ook niet goed hoe ik over Shortgala moet denken.
Aan de vooravond van de crash heeft hij iedereen gewaarschuwd.
Alleen de toon waarop hij dat deed stond mij toen heel erg tegen. Maar hij kreeg wat betreft Galapagos wel gelijk. De koers kelderde van ca. € 250 naar ca. € 130.
Nu lijkt het er op dat hij toch een Gala-believer is geworden. Alleen de toon waarop hij dingen schrijft is nog steeds niet echt fijn.
In de avond/nacht van woensdag op donderdag was iedereen weer super enthousiast na een PB. Door al dat enthousiasme dacht ik zelf toen ook dat wordt een leuke stijging.
Alleen Shortgala was één van de weinigen (misschien wel de enige?) die zei dat het PB eigenlijk helemaal niet zo positief was. En iedereen weet wat er donderdag gebeurde.
De posts van Shortgala hebben niet altijd een aangename toon, maar aan mensen die ongefundeerd de koers omhoog of omlaag praten en daarbij ook het woord ‘zeker’ gebruiken daar heb ik ook een grote hekel aan. Ik zit nu al lang genoeg in Galapagos en heb van alles al meegemaakt met de koers, maar niemand die met zekerheid kan zeggen wat de koers gaat doen. Het kan zomaar onverwacht hard stijgen of dalen.
Shortgala
1
quote:

RW1963 schreef op 23 mei 2020 14:54:


[...]

Lees alles op woensdagavond/nacht nog eens terug en kijk wat er donderdag gebeurde.
Ik weet zo net nog niet of goed nieuws altijd wel zo heel positief is. Ik zie vaak ook het omgekeerde gebeuren.


Various analysts called with the management to get a clearer picture regarding safety and will update appropriately.

Management sticking by the best-in-class safety profile.

GLPG believes that filgo's safety profile is more favorable when put up against its competitors, although Street thinks black box for filgo is likely due to Rinvoq black box that appears to be class warning. In UC, GLPG sees the MANTA and MANTA-ray testicular tox studies as important given the prevalence of UC in younger individuals compared with RA, which tends to affect the older population.

Nonetheless, based on the data produced by Xeljanz and Rinvoq in UC, investors had expected that filgotinib's Ph. II/III would succeed. [b]Many were hopeful that filgotinib would produce a "best in class" profile in UC that is better than, or at least similar to, Rinvoq.
Filgotinib's data did not quite reach these expectations.
We suspect the data fell a bit short of the expectations[/b] of those who anticipated a clear "best in class" profile.

Although we acknowledge that those results are less clear than expected, we believe that the market is overly pessimistic by sending the stock down over almost 10% in trading.

Discussie is nu wel geweest. Het persbericht was positief, maar wel tegenvallend. Onbegrijpelijk dat dat maar niet ingezien wordt. Zodoende marktreactie. Volledig terecht.
Opstapelen
1
Fil in het ra is bekend en komt dit jaar de markt op.
Uc zou volgens de analisten 3 euro toevoegen aan de waarde van Gala.
Bij een totale flop van deze indicatie zou er dus drie euro af moeten plus deukje voor het vertrouwen van laten we zeggen nog eens 3.
Gilead gaat gewoon aan de slag met de bla voor de prima werking 200 mg en gaat deze indienen deze zomer.
In welke werkelijkheid zou dit alles nu een min moeten opleveren van een euro of 20????

Beurs overdrijft altijd, dat gezegd hebbende is dit negatieve sentiment ook weer heel snel weer weg en volgend jaar gewoon nog een marktintroductie.
aossa
0
quote:

Shortgala schreef op 23 mei 2020 15:14:


[...]
...
Discussie is nu wel geweest. Het persbericht was positief, maar wel tegenvallend. Onbegrijpelijk dat dat maar niet ingezien wordt. Zodoende marktreactie. Volledig terecht.

Dat tegenvallen heeft te maken met de verwachting, die lag te hoog.

De verwachting is als het ware nu short gegaan :-(

PS. worden er nog meer cijfers verwacht betreffende UC of was dit de ultieme boodschap?
beleggala
0
quote:

Opstapelen schreef op 23 mei 2020 15:32:


Fil in het ra is bekend en komt dit jaar de markt op.
Uc zou volgens de analisten 3 euro toevoegen aan de waarde van Gala.
Bij een totale flop van deze indicatie zou er dus drie euro af moeten plus deukje voor het vertrouwen van laten we zeggen nog eens 3.
Gilead gaat gewoon aan de slag met de bla voor de prima werking 200 mg en gaat deze indienen deze zomer.
In welke werkelijkheid zou dit alles nu een min moeten opleveren van een euro of 20????

Beurs overdrijft altijd, dat gezegd hebbende is dit negatieve sentiment ook weer heel snel weer weg en volgend jaar gewoon nog een marktintroductie.


Ja , ra gaat op de markt , MAAR met of zonder black box?
Er kan nog eens 20% af als het bb wordt .
4.898 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 ... 241 242 243 244 245 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 14 aug 2020 17:37
Koers 157,950
Verschil -6,550 (-3,98%)
Hoog 164,750
Laag 157,550
Volume 356.788
Volume gemiddeld 409.761
Volume gisteren 298.597