arGEN-X « Terug naar discussie overzicht

Argenx stoomt richting eerste medicijn op de markt

1.129 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 » | Laatste
Galadiner
1
ICER is een Amerikaans instituut dat de verzekeringen in de USA richting geeft in verband met de prijsstelling van geneesmiddelen.
Soliris is sedert 2017 goedgekeurd door de FDA voor myasthenia gravis en kost 653000 dollar per jaar !!!
Uit studies blijkt dat efgartigimod ietwat beter werkt dan Soliris maar met duidelijk minder nevenwerkingen.
Vermits ICER de prijs hoger zet van efgartigimod dan voor Soliris ( ongeveer 50 % hoger )erkent het op die manier ook dat het beter is. Het zou dus moeten goedgekeurd worden door de FDA.
Over de prijs moeten er blijkbaar nog heel wat harde noten gekraakt worden.
Galadiner
0
Argenx moet eens werk maken van een duidelijk behandelingsschema wat dit is nog niet heel concreet.
Het moet ook opboxen tegen een geneesmiddel dat al 4 jaar op de markt is en waar de werking en bijwerkingen op lange termijn beter gekend zijn.
Toch ben ik optimistisch over de goedkeuring en hopelijk gebeurt dit op 17/12





de tuinman
0
quote:

Galadiner schreef op 21 oktober 2021 22:33:


ICER is een Amerikaans instituut dat de verzekeringen in de USA richting geeft in verband met de prijsstelling van geneesmiddelen.
Soliris is sedert 2017 goedgekeurd door de FDA voor myasthenia gravis en kost 653000 dollar per jaar !!!
Uit studies blijkt dat efgartigimod ietwat beter werkt dan Soliris maar met duidelijk minder nevenwerkingen.
Vermits ICER de prijs hoger zet van efgartigimod dan voor Soliris ( ongeveer 50 % hoger )erkent het op die manier ook dat het beter is. Het zou dus moeten goedgekeurd worden door de FDA.
Over de prijs moeten er blijkbaar nog heel wat harde noten gekraakt worden.


Waarom wordt een medicijn vergeleken met een medicijn die nog niet is goedgekeurd?

Nog iets meer info..
myemail.constantcontact.com/ICER-Publ...
aossa
0
Nog iets over Ablynx gehoord?

Moet dat dan?

Ja, ze doen verder met lama-nanobodies... Sanofi schoot in de roos, zo blijkt!

www.iex.nl/Forum/Topic/1305252/Ablynx...
Galadiner
0
Dat argenx een interessante overnameprooi is daar wordt niet aan getwijfeld. De CEO heeft zich altijd erg verzet tegen een overname maar kan een vijandige overname ook niet tegen houden.
Een MOGELIJKE verklaring waarom de koers reeds lang in een wurggreep zit zou kunnen zijn dat men wacht tot de beslissing van de FDA om dan toe te slaan bij goedkeuring. INDIEN dit de bedoeling is
is het interessant om de koers zo laag mogelijk te krijgen voor de beslissing van de FDA.


Lang
0
quote:

de tuinman schreef op 22 oktober 2021 13:05:


[...]

Waarom wordt een medicijn vergeleken met een medicijn die nog niet is goedgekeurd?

Nog iets meer info..
myemail.constantcontact.com/ICER-Publ...

Knap gevonden, ik snap alleen niet het hele rapport en de reactie van Argenx...maar dat ligt vast aan mij...
de tuinman
1
quote:

Galadiner schreef op 21 oktober 2021 22:45:


Argenx moet eens werk maken van een duidelijk behandelingsschema wat dit is nog niet heel concreet.
Het moet ook opboxen tegen een geneesmiddel dat al 4 jaar op de markt is en waar de werking en bijwerkingen op lange termijn beter gekend zijn.
Toch ben ik optimistisch over de goedkeuring en hopelijk gebeurt dit op 17/12





www.fiercepharma.com/marketing/fierce...
Galadiner
1
Volgens CEO zijn de fabrieksinspecties bezig en rekening houdende met de staat van dienst van Lonza zou dat geen probleem mogen zijn.
Toch weer wat meer hoop voor goedkeuring op 17/12
Deze informatie komt van argenx beursig , iemand is gisteren naar een evenement geweest voor beleggers en blijkbaar heeft de CEO die informatie meegedeeld.
Als filgotinib wordt goedgekeurd wachten er nog heel wat ziekten waarbij het kan ingezet worden. Het grote voordeel is dat het gaat over zeldzame ziekten met weinig behandelingsmogelijkheden en dat filgotinib de beste is als het over bijwerkingen gaat en dat is ook super belangrijk.


aossa
0
quote:

Galadiner schreef op 24 oktober 2021 21:28:


... en dat filgotinib de beste is als het over bijwerkingen gaat en dat is ook super belangrijk.

Vertel dat eens aan de mannen en vrouwen van het FDA ;-)
de tuinman
2
Tim Van Hauwermeiren, de CEO van Argenx, sloeg zaterdag een positieve toon aan als slotspreker van de VFB Happening. 'We zijn ons niet bewust van zaken die de goedkeuring van efgartigimod op 17 december in de VS kunnen vertragen of afstellen.'



‘We zijn klaar om efgartigimod voor de behandeling van de auto-immuunziekteà MG (de zeldzame spierziekte myasthenia gravis, red.) te lanceren in de VS en Japan’, zei een zelfverzekerde Tim Van Hauwermeiren, de CEO van Argenx zaterdag. Pro memorie: de Food and Drug Administration (FDA) buigt zich over een goedkeuring van het medicijn tegen de spierziekte. De VS zijn de belangrijkste markt voor biotechbedrijven omdat de prijzen voor geneesmiddelen er veel hoger zijn dan in andere landen. ‘Als we morgen goedkeuring krijgen, kunnen we de dag nadien al lanceren. We hebben inmiddels een topteam samengesteld om het medicijn succesvol te commercialiseren.’

‘Het eerste wat we hebben gedaan, is artsen onderwijzen op het gebied van efgartigimod’, zei Van Hauwermeiren. ‘Nu zijn er eigenlijk nog maar weinig mogelijkheden om MG te behandelen. De bestaande remedies werken onvoldoende en hebben vaak zeer problematische bijwerkingen. Soms wordt de thymus (een orgaan in de borstkas, red.) weggehaald - die in het lichaam een belangrijke functie vervult voor een goed afweersysteem - maar vaak is de ziekte daarmee niet voorbij. Daarnaast is chemotherapie mogelijk, maar die geeft na jarenlang gebruik ernstige bijwerkingen. Als de patiënt ook daar niet positief op reageert, zijn hoge dosissen van steroïden mogelijk. Maar wie die lang neemt, vernietigt zijn lichaam.'

Stevige voorraad

'Efgartigimod haalt het probleem weg zonder dat we iets anders van het immuunsysteem aantasten. Het medicijn is de primus in zijn klasse en toonde tot nu toe ook veruit het veiligste veiligheidsprofiel ten opzichte van de concurrentie', aldus van Van Hauwermeiren.

Argenx heeft een stevige voorraad aangelegd. ‘We hebben nu al voldoende voorraden Efgartigimod voor een volledig verkoopjaar in 2022. We produceren dus al voor het verkoopjaar 2023. Ik ben blij dat we dat hebben gedaan, want door de coronacrisis zijn er duidelijke vertragingen in de internationale aanvoerketens. Dat kan ons dus niet meer deren.’

Voorts heeft de onderneming geïnvesteerd in de relatie met patiënten. ‘We hebben een virtuele community opgezet met 35.000 MG-patiënten, waarin mensen kunnen praten over hun leven met de ziekte en over hun medicatie. We denken dat we de patiënten een stem moeten geven, want ze moeten rechtstaan en eisen dat ze iets beters krijgen dan chemotherapie die hun lichaam vernietigt. Daarnaast hebben we een app voor de smartphone - MyRealWorld MG - waar ongeveer 1.500 patiënten op wekelijkse basis informatie met ons delen via hun smartphone.’

'Bevoorrechte relatie'

De CEO ging verder in op de vraag of de FDA efgartigimod zal goedkeuren. ‘We hebben een bevoorrechte relatie met de FDA omdat we werken op een ernstige zeldzame ziekte. De deal is dat je dan twee keer met de geneesmiddelenwaakhond kan samenzitten om het dossier te bekijken. Een gesprek vindt plaats in het midden van het proces, het andere aan het einde. We hebben nu beide ontmoetingen gehad en we kunnen zeggen dat we op schema liggen en dat we geen weet hebben van zaken die de goedkeuring op 17 december kunnen vertragen of afstellen.’ Door reisbeperkingen slaagde de FDA er onlangs niet in het belangrijkste medicijn van UCB tijdig te beoordelen.

De topman ziet nog genoeg kansen voor het goudhaantje efgartigimod. ‘We zitten nu met efgartigimod in zes levensbedreigende auto-immuunziekten en we denken dat dat er 15 zijn tegen 2025. We geloven dat efgartigimod een van de grootste geneesmiddelen kan worden in de geschiedenis van onze industrie. We staan aan de vooravond van een enorme revolutie op het gebied van auto-immuniteit.’

(van het andere forum, tx Winnitou)
Lang
0
quote:

de tuinman schreef op 25 oktober 2021 14:26:


Tim Van Hauwermeiren, de CEO van Argenx, sloeg zaterdag een positieve toon aan als slotspreker van de VFB Happening. 'We zijn ons niet bewust van zaken die de goedkeuring van efgartigimod op 17 december in de VS kunnen vertragen of afstellen.'



‘We zijn klaar om efgartigimod voor de behandeling van de auto-immuunziekteà MG (de zeldzame spierziekte myasthenia gravis, red.) te lanceren in de VS en Japan’, zei een zelfverzekerde Tim Van Hauwermeiren, de CEO van Argenx zaterdag. Pro memorie: de Food and Drug Administration (FDA) buigt zich over een goedkeuring van het medicijn tegen de spierziekte. De VS zijn de belangrijkste markt voor biotechbedrijven omdat de prijzen voor geneesmiddelen er veel hoger zijn dan in andere landen. ‘Als we morgen goedkeuring krijgen, kunnen we de dag nadien al lanceren. We hebben inmiddels een topteam samengesteld om het medicijn succesvol te commercialiseren.’

‘Het eerste wat we hebben gedaan, is artsen onderwijzen op het gebied van efgartigimod’, zei Van Hauwermeiren. ‘Nu zijn er eigenlijk nog maar weinig mogelijkheden om MG te behandelen. De bestaande remedies werken onvoldoende en hebben vaak zeer problematische bijwerkingen. Soms wordt de thymus (een orgaan in de borstkas, red.) weggehaald - die in het lichaam een belangrijke functie vervult voor een goed afweersysteem - maar vaak is de ziekte daarmee niet voorbij. Daarnaast is chemotherapie mogelijk, maar die geeft na jarenlang gebruik ernstige bijwerkingen. Als de patiënt ook daar niet positief op reageert, zijn hoge dosissen van steroïden mogelijk. Maar wie die lang neemt, vernietigt zijn lichaam.'

Stevige voorraad

'Efgartigimod haalt het probleem weg zonder dat we iets anders van het immuunsysteem aantasten. Het medicijn is de primus in zijn klasse en toonde tot nu toe ook veruit het veiligste veiligheidsprofiel ten opzichte van de concurrentie', aldus van Van Hauwermeiren.

Argenx heeft een stevige voorraad aangelegd. ‘We hebben nu al voldoende voorraden Efgartigimod voor een volledig verkoopjaar in 2022. We produceren dus al voor het verkoopjaar 2023. Ik ben blij dat we dat hebben gedaan, want door de coronacrisis zijn er duidelijke vertragingen in de internationale aanvoerketens. Dat kan ons dus niet meer deren.’

Voorts heeft de onderneming geïnvesteerd in de relatie met patiënten. ‘We hebben een virtuele community opgezet met 35.000 MG-patiënten, waarin mensen kunnen praten over hun leven met de ziekte en over hun medicatie. We denken dat we de patiënten een stem moeten geven, want ze moeten rechtstaan en eisen dat ze iets beters krijgen dan chemotherapie die hun lichaam vernietigt. Daarnaast hebben we een app voor de smartphone - MyRealWorld MG - waar ongeveer 1.500 patiënten op wekelijkse basis informatie met ons delen via hun smartphone.’

'Bevoorrechte relatie'

De CEO ging verder in op de vraag of de FDA efgartigimod zal goedkeuren. ‘We hebben een bevoorrechte relatie met de FDA omdat we werken op een ernstige zeldzame ziekte. De deal is dat je dan twee keer met de geneesmiddelenwaakhond kan samenzitten om het dossier te bekijken. Een gesprek vindt plaats in het midden van het proces, het andere aan het einde. We hebben nu beide ontmoetingen gehad en we kunnen zeggen dat we op schema liggen en dat we geen weet hebben van zaken die de goedkeuring op 17 december kunnen vertragen of afstellen.’ Door reisbeperkingen slaagde de FDA er onlangs niet in het belangrijkste medicijn van UCB tijdig te beoordelen.

De topman ziet nog genoeg kansen voor het goudhaantje efgartigimod. ‘We zitten nu met efgartigimod in zes levensbedreigende auto-immuunziekten en we denken dat dat er 15 zijn tegen 2025. We geloven dat efgartigimod een van de grootste geneesmiddelen kan worden in de geschiedenis van onze industrie. We staan aan de vooravond van een enorme revolutie op het gebied van auto-immuniteit.’

(van het andere forum, tx Winnitou)


Ik heb al eerder mee gemaakt dat een CEO een positieve toon aan sloeg ( en jij ook;-), en dat het toch helemaal mis ging. De koers lukt het ook helemaal niet meer om in het groen te eindigen...
de tuinman
0
quote:

Lang schreef op 26 oktober 2021 21:39:


[...]
Ik heb al eerder mee gemaakt dat een CEO een positieve toon aan sloeg ( en jij ook;-), en dat het toch helemaal mis ging. De koers lukt het ook helemaal niet meer om in het groen te eindigen...


Dat is inderdaad de vraag. Persoonlijk had ik vertrouwen in Galapagos en ook nu houd ik vertrouwen in Argenx. En ik verwacht weinig van de koers van Argenx tot begin december.
Maar ik vind het wel spannend. :/
TP66
0
quote:

Lang schreef op 26 oktober 2021 21:39:


[...]
Ik heb al eerder mee gemaakt dat een CEO een positieve toon aan sloeg ( en jij ook;-), en dat het toch helemaal mis ging. De koers lukt het ook helemaal niet meer om in het groen te eindigen...



Klopt de huidige koersontwikkeling valt me bar tegen maar goed dit hebben we vaker gezien bij Argenx.

De omzetten zijn niet hoog 1 of een paar partijen zijn nu in staat om de koers te controleren met het doel????

Galadiner
0
Als de Tim de neerwaartse trend wil omkeren zal hij heel sterk uit de hoek moeten komen en ook iets moeten zeggen over het verloop van de prijszetting in de USA.
De Amerikanen manipuleren volledig de koers naar beneden
Als het aandeel wat te veel stijgt komen er onmiddellijk grote verkooporders .
Hopelijk morgen wat opklaringen !?


Lang
0
quote:

Galadiner schreef op 27 oktober 2021 22:27:


Als de Tim de neerwaartse trend wil omkeren zal hij heel sterk uit de hoek moeten komen en ook iets moeten zeggen over het verloop van de prijszetting in de USA.
De Amerikanen manipuleren volledig de koers naar beneden
Als het aandeel wat te veel stijgt komen er onmiddellijk grote verkooporders .
Hopelijk morgen wat opklaringen !?




Meestal is het een non-event en schrikt men van de cashburn....
Galadiner
0
Er is wel morgenavond om 18 u. nog een event gepland door Bolero, tak van de bank KBC waar Tim gastspreker is

voda
0
07:08
Argenx neemt afscheid van medisch directeur
De Chief Medical Officer van Argenx
ARGX
0,00%
gaat met pensioen. Wim Parys zal in april opgevolgd worden door Luc Truyen, momenteel de vicedirecteur voor R&D.

Argenx meldt in zijn kwartaalupdate dat het eind september 2,53 miljard dollar cash op de balans heeft. Eind december was dat nog 1,99 miljard.

www.tijd.be/markten-live/live-blog/ab...
1.129 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 30 nov 2021 16:35
Koers 249,700
Verschil -1,200 (-0,48%)
Hoog 251,600
Laag 244,800
Volume 41.420
Volume gemiddeld 54.350
Volume gisteren 82.395