arGEN-X « Terug naar discussie overzicht

Argenx stoomt richting eerste medicijn op de markt

1.797 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 ... 86 87 88 89 90 » | Laatste
todra
0
quote:

de tuinman schreef op 25 oktober 2021 14:26:

Tim Van Hauwermeiren, de CEO van Argenx, sloeg zaterdag een positieve toon aan als slotspreker van de VFB Happening. 'We zijn ons niet bewust van zaken die de goedkeuring van efgartigimod op 17 december in de VS kunnen vertragen of afstellen.'

‘We zijn klaar om efgartigimod voor de behandeling van de auto-immuunziekteà MG (de zeldzame spierziekte myasthenia gravis, red.) te lanceren in de VS en Japan’, zei een zelfverzekerde Tim Van Hauwermeiren, de CEO van Argenx zaterdag. Pro memorie: de Food and Drug Administration (FDA) buigt zich over een goedkeuring van het medicijn tegen de spierziekte. De VS zijn de belangrijkste markt voor biotechbedrijven omdat de prijzen voor geneesmiddelen er veel hoger zijn dan in andere landen. ‘Als we morgen goedkeuring krijgen, kunnen we de dag nadien al lanceren. We hebben inmiddels een topteam samengesteld om het medicijn succesvol te commercialiseren.’

‘Het eerste wat we hebben gedaan, is artsen onderwijzen op het gebied van efgartigimod’, zei Van Hauwermeiren. ‘Nu zijn er eigenlijk nog maar weinig mogelijkheden om MG te behandelen. De bestaande remedies werken onvoldoende en hebben vaak zeer problematische bijwerkingen. Soms wordt de thymus (een orgaan in de borstkas, red.) weggehaald - die in het lichaam een belangrijke functie vervult voor een goed afweersysteem - maar vaak is de ziekte daarmee niet voorbij. Daarnaast is chemotherapie mogelijk, maar die geeft na jarenlang gebruik ernstige bijwerkingen. Als de patiënt ook daar niet positief op reageert, zijn hoge dosissen van steroïden mogelijk. Maar wie die lang neemt, vernietigt zijn lichaam.'

Stevige voorraad

'Efgartigimod haalt het probleem weg zonder dat we iets anders van het immuunsysteem aantasten. Het medicijn is de primus in zijn klasse en toonde tot nu toe ook veruit het veiligste veiligheidsprofiel ten opzichte van de concurrentie', aldus van Van Hauwermeiren.

Argenx heeft een stevige voorraad aangelegd. ‘We hebben nu al voldoende voorraden Efgartigimod voor een volledig verkoopjaar in 2022. We produceren dus al voor het verkoopjaar 2023. Ik ben blij dat we dat hebben gedaan, want door de coronacrisis zijn er duidelijke vertragingen in de internationale aanvoerketens. Dat kan ons dus niet meer deren.’

Voorts heeft de onderneming geïnvesteerd in de relatie met patiënten. ‘We hebben een virtuele community opgezet met 35.000 MG-patiënten, waarin mensen kunnen praten over hun leven met de ziekte en over hun medicatie. We denken dat we de patiënten een stem moeten geven, want ze moeten rechtstaan en eisen dat ze iets beters krijgen dan chemotherapie die hun lichaam vernietigt. Daarnaast hebben we een app voor de smartphone - MyRealWorld MG - waar ongeveer 1.500 patiënten op wekelijkse basis informatie met ons delen via hun smartphone.’

'Bevoorrechte relatie'

De CEO ging verder in op de vraag of de FDA efgartigimod zal goedkeuren. ‘We hebben een bevoorrechte relatie met de FDA omdat we werken op een ernstige zeldzame ziekte. De deal is dat je dan twee keer met de geneesmiddelenwaakhond kan samenzitten om het dossier te bekijken. Een gesprek vindt plaats in het midden van het proces, het andere aan het einde. We hebben nu beide ontmoetingen gehad en we kunnen zeggen dat we op schema liggen en dat we geen weet hebben van zaken die de goedkeuring op 17 december kunnen vertragen of afstellen.’ Door reisbeperkingen slaagde de FDA er onlangs niet in het belangrijkste medicijn van UCB tijdig te beoordelen.

De topman ziet nog genoeg kansen voor het goudhaantje efgartigimod. ‘We zitten nu met efgartigimod in zes levensbedreigende auto-immuunziekten en we denken dat dat er 15 zijn tegen 2025. We geloven dat efgartigimod een van de grootste geneesmiddelen kan worden in de geschiedenis van onze industrie. We staan aan de vooravond van een enorme revolutie op het gebied van auto-immuniteit.’

(van het andere forum, tx Winnitou)

Dat ziet er veelbelovend uit ! Spijtig dat Galapagos dezelfde voordelen niet had , om tweemaal met de FDA samen te zitten. Filgotinib was zogezegd de jak remmer met het veiligste profiel, maar dat viel nogal anders uit.Ik heb argenx indertijd gekocht aan 10 euro, deel verkocht aan 300 , rest houd ik bij . Bij goedkeuring zal koers ontploffen ( dit is de goedkeuring van het ganse platform met talrijke moleculen in fase 1 en 2 met hetzelfde werkingsmechanisme) of het bedrijf wordt overgenomen aan hoge prijs. Voor galapagos wacht ik met ongeduld op de aanstelling van een nieuwe CEO die het schip terug op koers zet en op het in licentie nemen van een geneesmiddel dat in fase 3 zit ( lanifibranor ?? )
Galadiner
0
Het zou wel een blijk van vertrouwen zijn moest iemand van de directie wat aandelen kopen !
Vele kleine aandeelhouders voelen zich ongemakkelijk met de dagelijkse dalingen niettegenstaande het positieve nieuws.
Het vertrouwen heeft bij velen een zware klap gekregen door de galapagosaffaire. Tim en Co. aan jullie om wat vertrouwen te geven !!
Galadiner
0
Interessante dag vandaag .Met orders van duizenden probeert men de koers naar beneden te krijgen,.voorlopig lukt het niet.
Wij zouden argenx graag zien uitgroeien tot het eerste biotechbedrijf met intenationale uitstraling zodat we over 15 jaar nog altijd ARGENX hebben.
De periode die komt is cruciaal . Houd de koers stand of .....
Wij rekenen op de believers !!
Galadiner
0
In de USA werden vandaag 327000 aandelen verhandeld , dus een sterke reactie op het nieuws van vandaag.
Het aandeel is 0.45 procent gestegen dit om maar te zeggen hoe moeilijk het is om de daling om te keren.
Volhouden !!!!
voda
0
Advies van Raymond James over argenx
Beurshuis Raymond James
Aandeel argenx
Datum 29 oktober 2021
Advies Sterk koopadvies
Koersdoel n.b.

Detail advies
(Trivano.com) - Op 29 oktober 2021 brengen de analisten van Raymond James het beleggingsadvies "sterk koopadvies" uit voor argenx (ARGX; ISIN: NL0010832176).

De analisten bepaalden geen koersdoel.
Lang
0
quote:

TP66 schreef op 29 oktober 2021 09:14:

In ieder geval een stormachtig begin!!
Ik wist bijna niet meer hoe de kleur groen er uit zag....
Willy B.
0
Alle signalen staan op groen voor dit bedrijf, ik zou niet weten waarom er paniek is

Galapagos en ArgenX zijn 2 verschillende verhalen

Zelfs bij wat tegenslag in december zou ik niet panikeren

Er zit nog heel wat moois in de pijplijn
todra
0
quote:

Galadiner schreef op 28 oktober 2021 17:18:

Het zou wel een blijk van vertrouwen zijn moest iemand van de directie wat aandelen kopen !
Vele kleine aandeelhouders voelen zich ongemakkelijk met de dagelijkse dalingen niettegenstaande het positieve nieuws.
Het vertrouwen heeft bij velen een zware klap gekregen door de galapagosaffaire. Tim en Co. aan jullie om wat vertrouwen te geven !!
Tim is de best verdienende CEO van belgie , met dat geld kan hij groot pakket eigen aandelen kopen....
Belangrijkste is dat hij zijn bedrijf goed leidt , zonder grootspraak waar Onno wel een handje van weg had.Dat leverde hem wel een reuzedeal met Gilead op .
todra
1
quote:

Willy B. schreef op 29 oktober 2021 10:19:

Alle signalen staan op groen voor dit bedrijf, ik zou niet weten waarom er paniek is

Galapagos en ArgenX zijn 2 verschillende verhalen

Zelfs bij wat tegenslag in december zou ik niet panikeren

Er zit nog heel wat moois in de pijplijn
Dat zou wel een ramp zijn , de meeste andere geneesmiddelen in de pijplijn in fase 1 en 2 zijn op hetzelfde werkingsmechanisme gebaseerd. Indien goedkeuring MG dan is de kans van goedkeuring van identieke moleculen groot.
todra
0
quote:

aossa schreef op 25 oktober 2021 10:33:

[...]
Vertel dat eens aan de mannen en vrouwen van het FDA ;-)
filgotinib werd geboycot net als L&H indertijd . Het FDA was niet neutraal , zie ook alzheimer geneesmiddelt van Biogen dat goedgekeurd werd zonder dat de werking duidelijk bewezen was.Ik vermoed ook dat de grootspraak van Onno over filgotinib , het FDA irriteerde. Hij deed alsof het produkt al op de markt was en galapagos groter zou worden dan Philips.Tim is veel voorzichtiger in zijn communicatie .
Willy B.
0
quote:

todra schreef op 29 oktober 2021 10:31:

[...]

Dat zou wel een ramp zijn , de meeste andere geneesmiddelen in de pijplijn in fase 1 en 2 zijn op hetzelfde werkingsmechanisme gebaseerd. Indien goedkeuring MG dan is de kans van goedkeuring van identieke moleculen groot.
Met tegenslag bedoel ik uitstel, geen afstel
voda
1
10:39
Internationale analisten loven Argenx
Na de update van gisteren krijgt Argenx
ARGX
6,73%
twee Amerikaanse fanbrieven. Guggenheim verhoogt het advies van neutraal naar kopen. 'Efgartigimod is de best-in-class', schrijft het Yatin Suneja. 'Het product heeft het beste veiligheidsprofiel en de dichtstbijzijnde concurrentie zit minstens meerdere jaren achter'.

Ook Raymond James verhoogt de rating naar 'strong buy' en uit een 'sterk vertrouwen' dat efgartigimod eerstdaags goedkeuring zal krijgen in de spierziekte myasthenia gravis.

Het betreft twee kleinere beurshuizen maar ze missen hun effect niet. Argenx beleef met een koerswinst van 7 procent zijn beste dag sinds juni.

www.tijd.be/markten-live/live-blog/be...
voda
1
Argenx zet topmedicijn in voor 15 ziektes

Tim Van Hauwermeiren, de CEO van Argenx. ©Dries Luyten
JAN DE SCHAMPHELAERE
28 oktober 2021 11:54

Als alles goed loopt, lanceert het Belgische biotechbedrijf Argenx nog dit jaar een medicijn tegen de zeldzame ziekte myasthenia gravis. Het wil datzelfde medicijn tegen 2025 voor 15 verschillende ziektes testen.

Pipeline in a product. Dat is de term die farmaspecialisten gebruiken om efgartigimod, het middel van Argenx, te beschrijven. Met één enkel medicijn wil Argenx op termijn 15 ziektes behandelen. Dat is een beproefde tactiek in de farmawereld om, zodra de veiligheid is bewezen, het maximum uit een nieuwe molecule te halen.

De eerste grote stap in dat ambitieuze plan is de lancering van efgartigimod in de VS voor patiënten met myasthenia gravis, een zeldzame auto-immuunziekte. Ten laatste op 17 december krijgt Argenx te horen of de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA groen licht geeft of niet. In Japan en Europa vellen de waakhonden een verdict in de loop van volgend jaar.

Verkopers op pad
Argenx gaat alleszins uit van een ‘ja’ en heeft in de VS al een verkoopteam van 70 mensen opgezet en in Japan een team van 24 mensen. Over de plannen in Europa geeft Argenx nog niets vrij. Tegelijkertijd is Argenx al een voorraad van het medicijn aan het aanleggen. De verwachte verkoopvolumes voor heel 2022 liggen al klaar.

Analisten verwachten dat het medicijn een enorme blockbuster kan worden. Het beurshuis Jefferies rekent op 5,7 miljard dollar piekomzet, rekening houdende met de vijf ziektedomeinen waarin het momenteel getest wordt.

We geloven dat efgartigimod een van de grootste geneesmiddelen kan worden in de geschiedenis van onze industrie.
TIM VAN HAUWERMEIREN
CEO ARGENX

Daar komen tegen 2025 nog tien ziektedomeinen bij. ‘We geloven dat efgartigimod een van de grootste geneesmiddelen kan worden in de geschiedenis van onze industrie. We staan aan de vooravond van een enorme revolutie op het gebied van auto-immuniteit’, zei CEO Tim Van Hauwermeiren onlangs.

Dat alles verhoogt het potentieel op langere termijn, maar ook de kosten op korte termijn om alle patiëntenstudies te financieren. Tijdens de eerste negen maanden van dit jaar liepen de onderzoekskosten al op tot 413 miljoen euro, waardoor het nettoverlies uitkwam op 170 miljoen euro.

Dat is voor Argenx niet meteen een grote kopzorg. Het bedrijf had eind september 2,5 miljard dollar op de bankrekening staan, dankzij onder meer de kapitaalverhoging begin dit jaar. Toen tankte het bedrijf 1 miljard dollar bij.

Tijdens de eerste negen maanden van 2021 investeerde Argenx 413 miljoen dollar in onderzoek en ontwikkeling.
Hoewel de beurswaardering van Argenx bijna volledig stoelt op efgartigimod, heeft het bedrijf met ARGX-117 naar eigen zeggen een tweede ‘pipeline in a product’ in huis. ‘Dat biedt een opportuniteit voor meerdere, ernstige auto-immuunaandoeningen’, klinkt het. Argenx mikt eerst op patiënten met multifocale motorische neuropathie (MMN). Dat is een aandoening waarbij het omhulsel van de zenuwen afsterft, wat leidt tot spierzwakte.

www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
Willy B.
0
Galadiner
0
Hier zie je weer eens , dit gebeurt elke dag, hoe de Amerikanen proberen de koers te drukken.
Galadiner
0
De vraag is nu Wat is de bedoeling van de Amerikanen ?
De short positief zijn al maanden onveranderd .
Dit wijst er eerder op dat het gaat over een of meerdere firmas in de farmacie die het aandeel naar beneden willen.
Daarom heb ik altijd gedacht aan de mogelijkheid van een vijandige overname.
Voor de speculanten is dat muziek , voor de beleggers die denken op lange termijn een slechte zaak.
De koers weerspiegelt helemaal de waarde niet op lange termijn.

1.797 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 ... 86 87 88 89 90 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 4 jul 2022 17:35
Koers 361,300
Verschil -1,400 (-0,39%)
Hoog 367,300
Laag 360,500
Volume 26.692
Volume gemiddeld 84.444
Volume gisteren 86.804

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront