Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos juli 2020

8.569 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 ... 425 426 427 428 429 » | Laatste
Mondkap
0
quote:

Goudmijn64 schreef op 20 juli 2020 21:56:

Scherp forum!!!!
Int weekend is het een beetje donderjagen.
Maar door de weeks gewoon keiharde business op het forum.
Wittman
0
quote:

Woman in Chains32 schreef op 20 juli 2020 21:43:

Disclaimer: long Galapagos.
Voor wie hieraan zou durven twijfelen. :-)
*voetnoot
1
quote:

Goudmijn64 schreef op 20 juli 2020 21:55:

[...]

Excuses .... ik word al gecorrigeerd.... uiteraard usd ipv euro’s

Als we even geduld zitten we daar straks ook op in euro’s.
Komen mooie maanden aan zegt mijn gevoel.
Sentiment
0
quote:

*voetnoot schreef op 20 juli 2020 22:12:

[...]
Als we even geduld zitten we daar straks ook op in euro’s.
Komen mooie maanden aan zegt mijn gevoel.
We zien het allemaal weer zitten, waar zijn de shorters en de trollen nu?
:-)
Grote Ogen
0
(ABM FN-Dow Jones) Op Wall Street zijn maandag zes van de negen AEX-genoteerde fondsen ten opzichte van het slot in Amsterdam lager gesloten.

Aegon (-0,78%)
ArcelorMittal (-0,52%)
ASML (+0,93%)
Galapagos (+0,40%)
ING Groep (-0,42%)
Philips (-0,45%)
RELX (+1,71%)
Royal Dutch Shell (-0,87%)
Unilever (-0,42%)

Euro/dollar: 1,1445.
Wilbar
1
quote:

Dongen schreef op 20 juli 2020 21:44:

[...]
iets anders dan
U bent bijna 4 uur te laat want Durobinet was u ver voor.
Maar ik kan het best hebben, hoor; geen last van lange tenen.
lmr
0
Ik had de huidige situatie niet beter kunnen omschrijven:
Gilead is a research-based biopharmaceutical company based in California and committed to discovering, developing and commercialising innovative therapeutics in areas of unmet medical need. This will improve patient care in the areas that matter the most. Inflammation is one of our four therapy areas of focus, and we are advancing a pipeline of novel investigational agents for inflammatory diseases. Over time these will address multiple targets with potential application across a broad range of disorders. Our most advanced agent is a highly selective JAK1 inhibitor. This innovative molecule has now reported three Phase III studies that have successfully met their primary and secondary endpoints in Rheumatoid Arthritis (RA), and will thus support regulatory application in the EMA region in the near future.
Bron Gilead.com
Raasgier
4
Hee luitjes. Ik zie dat de CHMP agenda al online staat. Ben ik nou de laatste of de eerste die het ziet? Verrassend, want meestal komt de agenda later, en niet op maandag al. Maar daar staat:

2.1.3. filgotinib - EMEA/H/C/005113
treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis.
Scope: Possible oral explanation/ Opinion
Action: Oral explanation to be held on Tuesday, 21 July 2020 at 16:00
List of Outstanding Issues adopted on 28.05.2020. List of Questions adopted on
12.12.2019.

Zpannend!
moneymaker_BX
0
quote:

Raasgier schreef op 20 juli 2020 22:31:

Hee luitjes. Ik zie dat de CHMP agenda al online staat. Ben ik nou de laatste of de eerste die het ziet? Verrassend, want meestal komt de agenda later, en niet op maandag al. Maar daar staat:

2.1.3. filgotinib - EMEA/H/C/005113
treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis.
Scope: Possible oral explanation/ Opinion
Action: Oral explanation to be held on Tuesday, 21 July 2020 at 16:00
List of Outstanding Issues adopted on 28.05.2020. List of Questions adopted on
12.12.2019.

Zpannend!

Graag een uitleg van bovenstaande....
Raasgier
0
Maar goed, dat is dus het agendapunt 'oral explanations', en dus niet 'for adoption' (waarbij nogmaals adoption niet op goedkeuring slaat, maar op aannemen van een besluit). Maar nou stond het de vorige keer (wat was het, mei?) volgens mij wel 'for adoption' op de agenda, dus mogelijk houdt het die status gewoon en kan het morgen na een vlotte babbel worden afgehamerd. Maar misschien ook niet, en moet het nog een keer echt 'for adoption' op de agenda, en of dat er dan deze week nog als WVTTK op komt, of dat we lekker tot augustus moeten wachten, dat zou ik niet weten. Maar er zijn er een paar hier met wat meer CHMP-inzicht dan ik, dus ik laat mij graag bijscholen...
Raasgier
0
quote:

moneymaker_BX schreef op 20 juli 2020 22:39:

[...]

Graag een uitleg van bovenstaande....
Uitleg zou ik het niet willen noemen, maar mijn beredeneerde speculatie staat hierboven. In het allerbeste geval hebben we morgen een afhamering te pakken (mogelijk pas vrijdag bij de highlights gecommuniceerd), en in het slechtste geval hebben we dat morgen niet.
Raasgier
0
quote:

Raasgier schreef op 20 juli 2020 22:41:

[...]

Uitleg zou ik het niet willen noemen, maar mijn beredeneerde speculatie staat hierboven. In het allerbeste geval hebben we morgen een afhamering te pakken (mogelijk pas vrijdag bij de highlights gecommuniceerd), en in het slechtste geval hebben we dat morgen niet.
Aanvulling: eigenlijk is het dus een soort van TA wat ik doe: het kan morgen feest worden, maar het kan ook niet.
moneymaker_BX
0
Oral explanation to be held>>met Gala en Gilead of binnenkamers CHMP/ Wie kan ff precies uitleggen wat er morgen nou precies gaat gebeuren en door/met wie?
Beurskingpin
1
Föhn1
3
quote:

moneymaker_BX schreef op 20 juli 2020 22:47:

Oral explanation to be held>>met Gala en Gilead of binnenkamers CHMP/ Wie kan ff precies uitleggen wat er morgen nou precies gaat gebeuren en door/met wie?

Dietertje..luilak...
holenbeer
3
quote:

Raasgier schreef op 20 juli 2020 22:31:

Hee luitjes. Ik zie dat de CHMP agenda al online staat. Ben ik nou de laatste of de eerste die het ziet? Verrassend, want meestal komt de agenda later, en niet op maandag al. Maar daar staat:

2.1.3. filgotinib - EMEA/H/C/005113
treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis.
Scope: Possible oral explanation/ Opinion
Action: Oral explanation to be held on Tuesday, 21 July 2020 at 16:00
List of Outstanding Issues adopted on 28.05.2020. List of Questions adopted on
12.12.2019.

Zpannend!

De een na laatste, Dieter was nog later :-)
Bakkiekoffie
4
Vanmiddag is het agendapunt CHMP in diverse apecten doorgezaagd. Ik heb er voor mezelf onderstaande samenvatting van gemaakt:
CHMP agenda : www.ema.europa.eu/documents/agenda/ag...
2.1.3. filgotinib - EMEA/H/C/005113 treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis.
Scope: Possible oral explanation/ Opinion
Action: Oral explanation to be held on Tuesday, 21 July 2020 at 16:00
List of Outstanding Issues adopted on 28.05.2020. List of Questions adopted on 12.12.2019.

Filgotinib tijdspad en bewoordingen kan je 1 op 1 leggen naast die van Lefamulin dat in de maand mei door CHMP voor een andere Bio-tech is goed gekeurd.

Verwachtingen forumleden:
? Dinsdag 21/7 vergadering CHMP en hopelijk met goedkeuring
? Gilead/Galapagos zullen het na morgen weten.
? Vrijdag komen de meeting highlights CHMP naar buiten. Tot die tijd wordt het nog niet openbaar gemaakt.
? Kans bestaat dus dat zeker dat er vrijdagochtend een voorlopig goedkeurend adviesoordeel ligt van CHMP/EMA, middels een persbericht van Gilead/Galapagos.
pe26
14
@Bakkiekoffie:

Wil deze graag nog 1x vermelden:

> Possible oral explanation/opinion inzake Filgotinib:

In mei: 3 medicijnen met dezelfde scope: lefamulin, bulevirtide, entrectinib
In juni: 2 medicijnen met dezelfde scope remdesivir & imlifidase. Bij triple CF-medicijn elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor is het woordje 'possible' niet vermeld, maar verder wijkt dit niet veel af.

Ook in januari stond ditzelfde gegeven bij een cholera vaccine en jawel: weer een goedkeurend oordeel.
In december stond ditzelfde gegeven bij imipenem / cilastatin / relebactam en jawel: weer een goedkeurend oordeel.

Al deze 8 medicijnen in die betreffende week zijn goedgekeurd na CHMP-meeting.
Geen medicijn gezien die is afgewezen met dezelfde scoop vanaf december 2019.

Verder in maart (3/3) en april (1/3) ook goedkeuringen binnen sectie 2.1, maar die hadden andere scope, namelijk alleen oral explanation. Het credo: opinion ontbreekt, wat ook geldt voor februari vergadering. Een opinie wordt dan dus normaliter niet afgegeven, het kan echter wel.

Filgotinib heeft nu scope met oordeelvorming: possible oral explanation/opinion, en aldus is een goedkeurend oordeel heel dichtbij.
Het is m.i. zeker te verwachten op basis van track record Filgotinib, Galapagos 1e medicijn, en conform protocol CHMP omtrent besluitvorming. Zie alle voorbeelden hierboven.
Mondkap
0
quote:

Ripster schreef op 20 juli 2020 07:28:

Ik verwacht een slot boven 180.
En op woensdag een pb.

50% al spot-on.
Woensdag zal blijken of dit 100% gaat worden.
8.569 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 ... 425 426 427 428 429 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 1 jul 2022 17:35
Koers 54,100
Verschil +1,060 (+2,00%)
Hoog 54,100
Laag 52,000
Volume 167.163
Volume gemiddeld 254.408
Volume gisteren 185.795

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront